สารออกฤทธิ์: Neomycin (Neomycin sulfate), Bacitracin zinc, Glycine, L-Cysteine, DL-Threonine
CICATRENE ครีม
CICATRENE ฝุ่น
เหตุใดจึงใช้ซิคาทรีน มีไว้เพื่ออะไร?
CICATRENE ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 5 ชนิด:
- neomycin และ bacitracin ยาปฏิชีวนะที่ต่อสู้กับการติดเชื้อแบคทีเรียที่ผิวหนัง
- glycine, cysteine และ threonine, กรดอะมิโนที่กระตุ้นกระบวนการบำบัดเนื้อเยื่อ
ยานี้ใช้สำหรับการติดเชื้อที่ผิวหนังผิวเผิน เช่น รูขุมขน (การติดเชื้อของรูขุมขน โครงสร้างที่ล้อมรอบรากผม) หรือวัณโรค (การอักเสบของผิวหนังที่มีลักษณะเป็นฝี) แผลไหม้เล็กน้อย หรือแผลติดเชื้อ
พูดคุยกับแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากการรักษาช่วงสั้นๆ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Cicatrene
ห้ามใช้ CICATRENE
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- เกี่ยวกับการติดเชื้อที่ใกล้ตา
- เกี่ยวกับการติดเชื้อในช่องหูหากคุณมีแก้วหูทะลุ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Cicatrene
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ CICATRENE
นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งหากคุณแพ้ยาปฏิชีวนะชนิดอื่นที่อยู่ในกลุ่ม aminoglucoside (เช่น kanamycin, gentamicin, framycetin) เนื่องจากคุณอาจแพ้ CICATRENE
ระมัดระวังในการใช้ CICATRENE:
- หากคุณมีการทำงานของไตไม่ดี (ไตวาย);
- หากคุณกำลังใช้ยาอื่นที่มีผลเสียต่อไตหรือหู
- เป็นเวลานานและ/หรือบริเวณผิวหนังขยายหรือเป็นแผล และ/หรือมีผ้าพันแผลปิดไม่ให้อากาศผ่าน เนื่องจากสถานการณ์เหล่านี้เพิ่มความเสี่ยงที่จะเกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อไตและ/หรือหูอันเนื่องมาจากการดูดซึมที่เพิ่มขึ้น ของนีโอมัยซิน
หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณของภาวะภูมิไวเกิน (แดง คัน) หลังจากใช้ CICATRENE ซ้ำๆ หรือเป็นเวลานาน
เด็ก
ในทารกและทารกที่คลอดก่อนกำหนด การทำงานของไตจะไม่พัฒนา ห้ามใช้ CICATRENE เนื่องจาก neomycin อาจทำให้เกิดปัญหาไตและ / หรือหูได้
ในเด็ก แผ่นพับหรือผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นน้ำสลัดอุดตันได้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Cicatrene
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่ นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งหากคุณกำลังใช้ยาปฏิชีวนะชนิดอื่นที่อยู่ในกลุ่มอะมิโนกลูโคไซด์ (กานามัยซิน, เจนทามิซิน, ฟรามิซิติน เป็นต้น)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ใช้ CICATRENE ในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็นเท่านั้น ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
CICATRENE ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร
ครีม CICATRENE ประกอบด้วย:
- แอลกอฮอล์วูล: อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส).
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Cicatrene: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ทาครีมบางๆ หรือสเปรย์แป้งบางๆ วันละสองครั้ง ทุกครั้งที่คุณจำเป็นต้องแต่งตัวใหม่ หลังจากทำความสะอาดแผล
ห้ามใช้ CICATRENE กับบริเวณผิวหนังที่มีขนาดใหญ่หรือเป็นแผล
หลังจากใช้ CICATRENE ห้ามใช้ผ้าปิดตาที่ไม่ให้อากาศผ่าน ในเด็ก แผ่นปิดผิวหนังหรือผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นผ้าปิดตาได้
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงในลักษณะใดๆ หรือหากคุณไม่ได้รับผลลัพธ์ที่ประเมินค่าได้หลังจากการรักษาในระยะเวลาอันสั้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Cicatrene มากเกินไป
เมื่อใช้อย่างถูกต้อง ยานี้ไม่ก่อให้เกิดอาการของยาเกินขนาด
หากคุณใช้ CICATRENE เป็นเวลานานและ/หรือบริเวณผิวหนังที่มีขนาดใหญ่หรือมีแผล และ/หรือมีผ้าพันแผลปิดไม่ให้อากาศผ่าน อาจส่งผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อไตและ/หรือหู
ในกรณีที่กลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ คุณอาจพบอาการในกระเพาะอาหารหรือลำไส้
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา CICATRENE เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Cicatrene คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หยุดใช้ CICATRENE และไปพบแพทย์หากคุณมีอาการดังต่อไปนี้:
ผลข้างเคียงที่ไม่ปกติ (มีแนวโน้มที่จะส่งผลกระทบ 1 ถึง 10 ในผู้ป่วย 1,000 ราย)
- สีแดง;
- คัน;
- wheals (บวมของผิวหนัง);
- การติดเชื้อที่ยังคงมีอยู่และ / หรือแย่ลง (superinfection);
- แพ้ (ผื่น, จุดบนผิวหนัง (ลมพิษ), บวมที่ใบหน้า, ตา, ริมฝีปาก, คอหอยหายใจลำบาก)
ผลข้างเคียงที่หายาก (มีแนวโน้มที่จะส่งผลกระทบต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 คนใน 10,000)
- anaphylaxis (อาการแพ้ที่รุนแรงขึ้นซึ่งรวมถึงการหายใจลำบาก, อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็วจนหัวใจหยุดเต้น)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
CICATRENE ประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือ: neomycin sulfate, bacitracin zinc, glycine, L-Cysteine, DL-Threonine
ครีม / ผงแต่ละกรัมประกอบด้วย: neomycin sulfate 3,300 IU, bacitracin zinc 250 IU, ไกลซีน 10 มก., L-Cysteine 2 มก. และ DL-threonine 1 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่
ครีม
บีพี วูล แอลกอฮอล์; ซอร์บิแทนไตรโอเลต; พอลิออกซีเอทิลีนซอร์บิแทนไตรโอเลต; พอลิออกซีเอทิลีนลอริลอีเทอร์; พาราฟินที่เป็นของแข็ง พาราฟินเหลว พาราฟินอ่อน
ฝุ่น
แป้งข้าวโพด; แมกนีเซียมออกไซด์
คำอธิบายของ CICATRENE ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
CICATRENE Cream มีอยู่ในหลอด 15 กรัม CICATRENE Powder มีจำหน่ายในขวดขนาด 15 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
CICATRENE
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารออกฤทธิ์คือ: neomycin sulfate, bacitracin zinc, glycine, L-Cysteine, DL-Threonine
ครีม / ผงแต่ละกรัมประกอบด้วย: neomycin sulfate 3,300 IU, bacitracin zinc 250 IU, ไกลซีน 10 มก., L-Cysteine 2 มก. และ DL-threonine 1 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ
CICATRENE CREAM: แอลกอฮอล์วูล
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม.
ฝุ่น.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การติดเชื้อที่ผิวหนังตื้น (รูขุมขน, วัณโรค, แผลไหม้เล็กน้อยและบาดแผลที่ติดเชื้อ)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
หลังจากทำความสะอาดแผลแล้ว ให้ทาครีมบางๆ หรือสเปรย์แป้งบางๆ วันละสองครั้งเพื่อเปลี่ยนผ้าพันแผลใหม่
04.3 ข้อห้าม
ทราบหรือสงสัยว่าแพ้ต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
โรคของช่องหูในกรณีที่แก้วหูทะลุ
ห้ามใช้ใกล้ดวงตา
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การใช้ซ้ำหรือเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ซึ่งต้องระงับการรักษาและปรึกษาแพทย์
เป็นไปได้ว่าผู้ป่วยที่แพ้ยาปฏิชีวนะกลุ่ม aminoglucoside อื่น ๆ (Kanamycin, Gentamicin, Framicetina เป็นต้น) จะพัฒนาไปสู่ CICATRENE ด้วย
การดูดซึม Neomycin อย่างเป็นระบบสามารถนำไปสู่ความเป็นพิษต่อไตและ / หรือหู โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไตอยู่แล้วและ / หรือรับการรักษาด้วยยาอื่น ๆ ที่เป็นอันตรายต่อหูและไต
หลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานาน, การใช้ผลิตภัณฑ์กับบริเวณผิวหนังที่ขยายออกไปหรือเป็นแผล, เทคนิคการใช้ผ้าพันแผลอุดฟัน เนื่องจากในกรณีเหล่านี้มีความเป็นไปได้ที่การดูดซึมจะมากขึ้น
หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่สังเกตได้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
ประชากรเด็ก
ไม่แนะนำให้ใช้ในทารกที่คลอดก่อนกำหนดและทารกแรกเกิด เนื่องจากมีการทำงานของไตที่ยังไม่พัฒนา จึงมีความเสี่ยงที่จะเกิดพิษต่อไตและ/หรือหูเพิ่มขึ้น
ในเด็ก แผ่นพับหรือผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นน้ำสลัดอุดตันได้
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ครีม CICATRENE ประกอบด้วย:
- แอลกอฮอล์วูล: อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส).
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะ aminoglucoside อื่น ๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
มีข้อมูลเพียงเล็กน้อยที่แสดงให้เห็นถึงผลกระทบที่เป็นไปได้ของการใช้เฉพาะที่ของ neomycin sulphate / bacitracin zinc ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์และในวัยทารก ใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบด้านลบที่ทราบของ CICATRENE ต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีการสังเกตผลข้างเคียงดังต่อไปนี้
ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ถูกกำหนดโดยอนุสัญญาดังต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก (≥ 1/10);
ทั่วไป (≥ 1/100,
ผิดปกติ (≥ 1 / 1,000,
หายาก (≥ 1 / 10,000,
หายากมาก (
ไม่ทราบ (เป็นไปไม่ได้ที่จะให้ค่าประมาณตามข้อมูลที่มีอยู่)
เนื่องจากอาการเหล่านี้อาจแย่ลงได้ จึงจำเป็นต้องหยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ตั้งแต่แรกพบ
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่" www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili "
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
CICATRENE ใช้ได้เฉพาะในการเตรียมเฉพาะที่ และความเป็นพิษเฉียบพลันจากการดูดซึมทั่วร่างกายจึงไม่น่าเป็นไปได้ เว้นแต่จะรักษาบริเวณที่มีการทำลายเยื่อบุผิวขนาดใหญ่ หรือหากผลิตภัณฑ์ถูกทาด้วยผ้าพันแผลอุดฟัน ในกรณีของการดูดซึมอย่างเป็นระบบ อาจเกิดพิษต่อหูและ / หรือพิษต่อไตได้
ในกรณีที่กลืนกินเข้าไปโดยไม่ตั้งใจ อาจเกิดอาการทางเดินอาหารขึ้นได้
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาปฏิชีวนะและยาเคมีบำบัดสำหรับการใช้ทางผิวหนัง
รหัส ATC: D06AX04
ผลิตภัณฑ์ยาที่มีนีโอมัยซินและบาซิทราซิน
Neomycin เป็นยาปฏิชีวนะในกลุ่ม aminoglucoside ที่มีฤทธิ์ต้าน Staphylococcus และเชื้อโรคแกรมลบจำนวนมาก เช่น Proteus และ Serratia ผ่านการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ซึ่งส่งผลให้การทำงานของเซลล์หยุดชะงักโดยการยับยั้งการสังเคราะห์เปปไทด์และโปรตีน มีฤทธิ์ต้าน Streptococci น้อยกว่าในขณะที่ Pseudomonas โดยทั่วไปมีความต้านทาน
Bacitracin เป็นยาปฏิชีวนะโพลีเปปไทด์ที่ต่อต้านเชื้อโรคแกรมบวกจำนวนมากรวมถึง Streptococci ผ่านการฆ่าเชื้อแบคทีเรียจากการรบกวนการสังเคราะห์ของผนังเซลล์ ปกติการกระทำของ Bacitracin จะไม่ถูกทำให้เป็นกลางโดยลิ่มเลือด หนอง และเนื้อเยื่อที่ตาย
ในการเตรียมการ ยังมีกรดอะมิโนบางชนิด (ไกลซีน, ซิสเทอีน, ธรีโอนีน) ซึ่งกระตุ้นความสามารถในการซ่อมแซมเนื้อเยื่อที่ได้รับบาดเจ็บและกระบวนการบำบัด
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมสารออกฤทธิ์อย่างเป็นระบบหลังการใช้ผิวหนังตามที่แนะนำไม่น่าเป็นไปได้
การดูดซึมทั้งระบบอาจสัมพันธ์กับการใช้งานเป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณผิวหนังที่มีขนาดใหญ่หรือมีการอักเสบหรือเสียหายอย่างเห็นได้ชัด หรือหากใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีผ้าพันแผลอุดฟัน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
พิษวิทยาทางพันธุกรรม
ข้อมูลที่มีอยู่ไม่เปิดเผยความเสี่ยงใดๆ ต่อศักยภาพทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับ neomycin และ bacitracin
สารก่อมะเร็ง
ข้อมูลที่มีอยู่ไม่เปิดเผยความเสี่ยงต่อสารก่อมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับนีโอมัยซินและบาซิทราซิน
การทำให้ทารกอวัยวะพิการ
Neomycin: การศึกษาที่มีอยู่ในวรรณกรรมระบุว่าไม่มีหลักฐานของความเป็นพิษของมารดา ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์หรือการทำให้ทารกอวัยวะพิการในหนูที่มีปริมาณสูงถึง 25 มก. / กก. ต่อวัน และรับการรักษาในช่วงวันที่ตั้งครรภ์ 16-20
แบคซิทราซิน: การศึกษาการก่อกำเนิดทารกผิดปกติในหนูที่ได้รับขนาดไม่เกิน 500 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว / วัน ตั้งแต่ 7 ถึง 17 วันของการตั้งครรภ์ ไม่แสดงผลใดๆ ต่อการพัฒนาของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ หรือความบกพร่องทางโครงสร้างใดๆ พบน้ำลายไหลหลังการให้ยา, การบริโภคอาหารต่ำและปริมาณน้ำที่เพิ่มขึ้นในมารดา, และสังเกต LOEL ที่ 11 มก. / กก. / วัน
ภาวะเจริญพันธุ์
Neomycin: ในการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ 3 รุ่นที่ทำในหนูทดลองในขนาด 0, 6.25, 12.5 หรือ 25 มก. / กก. bw / วัน ไม่พบผลการรักษาในรุ่นใด ๆ เกี่ยวกับพารามิเตอร์ภาวะเจริญพันธุ์ สุดท้าย พบ NOEL 25 มก. / กก. / วันในการศึกษาดังกล่าว
แบคซิทราซิน: ดำเนินการศึกษา 1 ปีเพื่อตรวจสอบผลของบาซิทราซินต่อภาวะเจริญพันธุ์ การศึกษานี้ไม่ได้เปิดเผยผลกระทบที่เป็นพิษใดๆ ต่อความสามารถในการสืบพันธุ์หรือปัจจัยด้านภาวะเจริญพันธุ์ใดๆ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แต่ละกรัมของ ซิคาทรีนครีม ประกอบด้วย:
แอลกอฮอล์วูล BP 61 มก.; ซอร์บิแทนไตรโอเลต 66 มก.; พอลิออกซีเอทิลีน ซอร์บิแทน ไตรโอเลต 32 มก.; พอลิออกซีเอทิลีนลอริลอีเทอร์ 54 มก.; พาราฟินที่เป็นของแข็ง 30 มก.; พาราฟินเหลว มก. 45; พาราฟินอ่อน มก. 688
แต่ละกรัมของ ผงซิคาทรีน ประกอบด้วย:
แป้งข้าวโพด 955 มก.; แมกนีเซียมออกไซด์ 21 มก.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ความคงตัวของผลิตภัณฑ์คือ 2 ปี
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย จัดเก็บอย่างเหมาะสม
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
CICATRENE CREAM: หลอด 15 กรัม
CICATRENE POWDER: ขวด 15 g
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 ซานตา ปาลอมบา - Pomezia ROME
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
CICATRENE CREAM, หลอด 15 กรัม: AIC n. 014160079
CICATRENE POWDER ขวด 15 g: AIC n. 014160081
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตทางการตลาดครั้งแรก: 13.08.1958
การต่ออายุ AIC: พฤษภาคม 2548