ไข้ฟลูอิบรอนและปวด - PACKAGE LEAFLET - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

ไข้ฟลูอิบรอนและปวด - Package Leaflet

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ไอบูโพรเฟน

FLUIBRON FEVER AND PAIN เด็ก 100 มก. / 5 มล. ทางปากระงับกลิ่นสตรอเบอร์รี่รสไม่มีน้ำตาล
FLUIBRON FEVER AND PAIN เด็ก 100 มก. / 5 มล. ช่องปากระงับกลิ่นรสส้มไม่มีน้ำตาลไอบูโพรเฟน

เหตุใดจึงใช้ Fluibron ในไข้และปวด? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

FLUIBRON FEVER AND PAIN ประกอบด้วย Ibuprofen ซึ่งเป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ที่มีฤทธิ์ลดอาการปวด ลดไข้ และต้านการอักเสบ

ตัวชี้วัดการรักษา

FLUIBRON FEVER AND PAIN มีไว้สำหรับการรักษาตามอาการของไข้และอาการปวดเล็กน้อยหรือปานกลาง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fluibro เป็นไข้และปวด

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ความรู้สึกไวต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาแก้ปวดอื่น ๆ ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อแพ้เกี่ยวข้องกับจมูก polyposis และโรคหอบหืด
แผลในกระเพาะอาหารที่ใช้งานอยู่;
เด็กอายุต่ำกว่า 3 เดือนหรือน้ำหนักน้อยกว่า 5.6 กก.
ภาวะไตหรือตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง
ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
การตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร;
ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาก่อนหน้านี้หรือประวัติของแผลในกระเพาะอาหาร / ตกเลือดซ้ำ (สองตอนหรือมากกว่าที่ชัดเจนของการพิสูจน์เป็นแผลหรือมีเลือดออก);
การบริโภค NSAIDs อื่นๆ ร่วมกัน รวมถึงสารยับยั้ง COX-2 แบบคัดเลือก

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Fluibron ไข้และปวด

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ FLUIBRON FEVER AND PAIN ร่วมกับ NSAIDs ซึ่งรวมถึงสารยับยั้ง COX-2 แบบคัดเลือก

การใช้ FLUIBRON FEVER AND PAIN, กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาแก้ปวดอื่นๆ, ยาลดไข้, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษ:

ในกรณีที่เคยเป็นแผลในทางเดินอาหาร การเจาะหรือมีเลือดออก: เสี่ยงต่อการกำเริบ
ในกรณีของโรคหอบหืด: หลอดลมหดเกร็งได้;
เมื่อมีข้อบกพร่องในการแข็งตัว: ลดการแข็งตัวของเลือด;
ในที่ที่มีโรคไต หัวใจ หรือความดันโลหิตสูง: การทำงานของไตลดลงอย่างร้ายแรง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุหรือในผู้ที่มีการทำงานของไตหรือตับบกพร่อง หัวใจล้มเหลว หรือกำลังรับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ) พิษต่อไตหรือการกักเก็บของเหลว
ในที่ที่มีโรคตับ: พิษต่อตับที่เป็นไปได้;
ในกรณีของภาวะขาดน้ำ (เช่น เนื่องจากมีไข้ อาเจียนหรือท้องเสีย) ให้ผู้ป่วยคืนน้ำก่อนเริ่มการรักษาและระหว่างการรักษา

ข้อควรระวังต่อไปนี้มีความเกี่ยวข้องในกรณีที่ต้องรักษาเป็นเวลานาน:

ตรวจสอบสัญญาณหรืออาการของแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก
ตรวจสอบสัญญาณหรืออาการของพิษต่อตับ
ตรวจสอบสัญญาณหรืออาการของพิษต่อไต
หากคุณมีความผิดปกติทางสายตา (ตาพร่ามัวหรือลดลง, scotomas, การรับรู้สีเปลี่ยนแปลง) ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ของคุณ
หากมีอาการหรืออาการแสดงของเยื่อหุ้มสมองอักเสบ: มีความเป็นไปได้น้อยที่เกิดจากการใช้ไอบูโพรเฟน (เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อพบได้บ่อยในผู้ที่เป็นโรคลูปัส erythematosus หรือโรคคอลลาเจนอื่นๆ)

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของ Fluibron ต่อไข้และปวดได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งเคยใช้ยาอื่น ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

ปฏิกิริยาต่อไปนี้เป็นเรื่องปกติของไอบูโพรเฟน กรดอะซิติลซาลิไซลิก และยาแก้ปวดอื่นๆ ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs):

หลีกเลี่ยงการใช้ยาแก้ปวดสองชนิดขึ้นไป, ยาลดไข้, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์: เพิ่มความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์;
corticosteroids: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก
ต้านเชื้อแบคทีเรีย: ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของอาการชักที่เกิดจาก quinolone;
สารกันเลือดแข็ง: NSAIDs สามารถเพิ่มผลของสารกันเลือดแข็งเช่น warfarin;
ยาต้านเกล็ดเลือดและ selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร
ยารักษาโรคเบาหวาน: การเพิ่มผลของซัลโฟนิลยูเรียที่เป็นไปได้;
ยาต้านไวรัส: ritonavir: การเพิ่มความเข้มข้นของ NSAIDs ที่เป็นไปได้;
cyclosporine: เพิ่มความเสี่ยงต่อพิษต่อไต;
พิษต่อเซลล์: methotrexate: การขับถ่ายลดลง (เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษ);
ลิเธียม: การขับถ่ายลดลง (เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษ);
Tacrolimus - เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไต;
uricosurics: probenecid: ชะลอการขับถ่ายของ NSAIDs (เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมา);
methotrexate: การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นในพลาสมาของ methotrexate;
zidovudine: เพิ่มความเสี่ยงของ haemarthroses และ hematomas ใน HIV (+) hemophiliacs เมื่อรักษาควบคู่กับ zidovudine และ ibuprofen;
ยาขับปัสสาวะ สารยับยั้ง ACE และสารต้าน angiotensin II: NSAIDs อาจลดผลของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่นๆ ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไต) การใช้ยา ACE inhibitor หรือยา angiotensin II ร่วมกับยาที่ยับยั้งระบบ cyclo-oxygenase ร่วมกัน อาจทำให้การทำงานของไตแย่ลงไปอีก ซึ่งรวมถึง ภาวะไตวายเฉียบพลันที่เป็นไปได้ มักจะย้อนกลับได้ ควรพิจารณาปฏิกิริยาเหล่านี้ในผู้ป่วยที่รับ FLUIBRON FEVER และ PAIN ร่วมกับ ACE inhibitors หรือ angiotensin II antagonists ดังนั้นควรให้การรวมกันอย่างระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ

ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาร่วมกัน ข้อมูลการทดลองระบุว่า ibuprofen อาจยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อให้ยาควบคู่กันไป

อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่จำกัดและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้มีข้อสรุปที่ชัดเจนสำหรับการใช้ไอบูโพรเฟนอย่างต่อเนื่อง ดูเหมือนว่าจะไม่มีผลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกจากการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

ยาแก้ปวด, ยาลดไข้, ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ที่อาจร้ายแรง (ปฏิกิริยาแอนาฟแล็คตอยด์) แม้ในผู้ที่ไม่เคยสัมผัสกับยาประเภทนี้มาก่อน ความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินหลังจากรับประทานไอบูโพรเฟนมีมากกว่าในผู้ที่เคยประสบกับปฏิกิริยาดังกล่าวหลังจากใช้ยาแก้ปวดชนิดอื่น ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และในผู้ที่มีอาการสมาธิสั้น (หอบหืด) โพรงจมูก หรืออาการแองจิโออีดีมาก่อนหน้านี้ (ดู "ข้อห้าม" และ "ผลที่ไม่พึงประสงค์")

เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเปื่อย และการเจาะทะลุ:

มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมดในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงมาก่อน

ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs มากขึ้น โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการเจาะทะลุซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้

ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะสูงขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด

ควรพิจารณาใช้สารป้องกันร่วมกัน (ยาไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับแอสไพรินในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร

ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา

ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งการรับเซโรโทนินแบบคัดเลือก หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน

เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับ FLUIBRON FEVER AND PAIN ควรหยุดการรักษา

ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")

ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงแก่ชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง อาการสตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และการเกิดเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากที่เกี่ยวข้องกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")

ในระยะแรกของการรักษา ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูง: ปฏิกิริยาจะเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา FLUIBRON FEVER AND PAIN ควรหยุดเมื่อมีผื่นที่ผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรืออื่นๆ สัญญาณอื่น ๆ ของภูมิไวเกิน

ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากมีรายงานการเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAID

การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ไอบูโพรเฟนโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (2400 มก. / วัน) และสำหรับการรักษาระยะยาว อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) โดยทั่วไป การศึกษาทางระบาดวิทยาไม่แนะนำว่าการให้ไอบูโพรเฟนในปริมาณต่ำ (เช่น ≤ 1200 มก. / วัน) สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกล้ามเนื้อหัวใจตาย

ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, หัวใจล้มเหลว, โรคหัวใจขาดเลือด, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายและ / หรือโรคหลอดเลือดสมองควรได้รับการรักษาด้วยไอบูโพรเฟนหลังจากการพิจารณาอย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น ควรพิจารณาในลักษณะเดียวกันนี้ก่อนเริ่มการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดสูง เบาหวาน การสูบบุหรี่) มีความเสี่ยงต่อการทำงานของไตบกพร่องในเด็กและวัยรุ่นที่ขาดน้ำ

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 12 ปีไม่น่าจะตั้งครรภ์หรือให้นมลูก อย่างไรก็ตาม ในสถานการณ์เช่นนี้ จะต้องคำนึงถึงข้อควรพิจารณาดังต่อไปนี้ การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์

ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและระบบทางเดินอาหารภายหลังการใช้ตัวยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงนี้ถือว่าเพิ่มขึ้นด้วย ปริมาณและระยะเวลาในการรักษา

ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitor) ยังมีรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ ซึ่งรวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นอีกด้วย

ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:

ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร);
ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligohydroamnios;

มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:

การยืดเวลาของเลือดออกที่เป็นไปได้ ฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้แม้ในขนาดที่ต่ำมาก
การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

FLUIBRON FEVER AND PAIN มีมอลทิทอล ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรรับประทานยานี้
ไข้และปวดฟลูอิบรอนไม่มีน้ำตาล ดังนั้นจึงมีการระบุในผู้ป่วยที่ต้องควบคุมการบริโภคน้ำตาลและแคลอรี
สารแขวนลอยแต่ละขนาด 2.5 มล. มีโซเดียม 4.51 มก. สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในกรณีที่แนะนำให้รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Fluibron ไข้และปวด: Dosage

ใช้ FLUIBRON FEVER AND PAIN เสมอตามคำแนะนำของแพทย์ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณรายวันจะถูกเลือกตามน้ำหนักและอายุของเด็ก

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ ในเด็กอายุ 3 ถึง 6 เดือน ให้จำกัดการบริหารให้เฉพาะผู้ที่มีน้ำหนักมากกว่า 5.6 กก.

การบริหารช่องปากสำหรับทารกและเด็กอายุ 3 เดือนถึง 12 ปีควรทำโดยใช้กระบอกฉีดยาที่จัดมาให้พร้อมกับผลิตภัณฑ์ สเกลที่สำเร็จการศึกษาบนตัวกระบอกฉีดยาจะเน้นที่รอยบากสำหรับโดสต่างๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งรอยบาก 2.5 มล. ที่สอดคล้องกับไอบูโพรเฟน 50 มก. และรอยบาก 5 มล. ที่สอดคล้องกับไอบูโพรเฟน 100 มก.

ปริมาณรายวัน 20-30 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวแบ่ง 3 ครั้งต่อวันในช่วงเวลา 6-8 ชั่วโมงสามารถกำหนดได้ตามรูปแบบต่อไปนี้

น้ำหนัก อายุ DOSE เดี่ยวใน ml จำนวนสูงสุดของการดูแล / วัน 5.6 -7 Kg 3 - 6 เดือน 2.5 มล. 3 ใน 24 ชั่วโมง 7 -10 Kg 6 - 12 เดือน 2.5 มล. 10 - 15 กก. 13 ปี 5 มล 15 - 20 กก. 4 - 6 ปี 7.5มล. (5มล. + 2.5มล.) 20 - 28 กก. 7 - 9 ปี 10 มล 28 - 43 Kg 10 - 12 ปี 15 มล

ในกรณีไข้หลังฉีดวัคซีน ให้อ้างอิงขนาดยาที่ระบุข้างต้น ให้ฉีดครั้งเดียวตาม หากจำเป็น ให้ฉีดอีก 1 เข็มหลังจาก 6 ชั่วโมง ห้ามฉีดเกิน 2 โดสใน 24 ชั่วโมง ปรึกษาแพทย์หากไข้ไม่ขึ้น ลดลง

ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับการรักษาระยะสั้น

หากจำเป็นต้องใช้ยาเกิน 3 วันในทารกและเด็กอายุมากกว่า 6 เดือนและวัยรุ่น หรือในกรณีที่อาการแย่ลง ควรปรึกษาแพทย์

ในทารกอายุ 3 ถึง 5 เดือน ควรปรึกษาแพทย์หากอาการยังคงอยู่นานกว่า 24 ชั่วโมงหรือหากอาการแย่ลง

คำแนะนำสำหรับการใช้เข็มฉีดยา:

คลายเกลียวฝาโดยกดลงแล้วหมุนไปทางซ้าย
สอดปลายกระบอกฉีดยาเข้าไปในรูใต้ฝาปิดจนสุด
เขย่าให้เข้ากัน
พลิกขวดคว่ำ จากนั้นจับกระบอกฉีดยาให้แน่น ค่อยๆ ดึงลูกสูบลง ปล่อยให้สารแขวนลอยไหลเข้าสู่กระบอกฉีดยาจนกว่าจะถึงเครื่องหมาย พิมพ์บนลูกสูบตามปริมาณที่ต้องการ
วางขวดกลับตั้งตรงและถอดกระบอกฉีดยาออกโดยบิดเบาๆ
สอดปลายกระบอกฉีดยาเข้าไปในปากของเด็ก และออกแรงกดที่ลูกสูบเล็กน้อยเพื่อระบายสารแขวนลอย

หลังการใช้งาน ให้ปิดฝาขวดและล้างกระบอกฉีดยาด้วยน้ำอุ่น ปล่อยให้แห้ง เก็บให้พ้นมือเด็ก

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Fluibron ไข้และปวดมากเกินไป

อาการของยาเกินขนาดสามารถเกิดขึ้นได้ในเด็กที่ได้รับมากกว่า 400 มก. / กก. ครึ่งชีวิตของยาในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดคือ 1.5-3 ชั่วโมง

อาการ

ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่กลืนกิน NSAIDs ในปริมาณที่เกี่ยวข้องทางคลินิกโดยไม่ได้ตั้งใจจะมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้องน้อย หรือไม่ค่อยมีอาการท้องร่วง หูอื้อ ปวดศีรษะ และเลือดออกในทางเดินอาหารก็เป็นไปได้เช่นกัน ในกรณีที่กลืนกินในปริมาณที่สำคัญกว่านั้น จะสังเกตเห็นความเป็นพิษของระบบประสาทส่วนกลางซึ่งแสดงออกด้วยอาการง่วงนอน ตื่นเต้นและสับสนในบางครั้ง หรือโคม่า ชัก ในกรณีที่ร้ายแรงกว่านั้น อาจเกิดภาวะกรดในการเผาผลาญ (metabolic acidosis) การยืดเวลาของ prothrombin (INR) ไตวายและตับถูกทำลายได้เช่นกัน ในผู้ที่เป็นโรคหอบหืดอาจมี "อาการกำเริบของอาการของโรค

การรักษา

ไม่มียาแก้พิษสำหรับไอบูโพรเฟน การรักษาตามอาการและประกอบด้วยการแทรกแซงที่เหมาะสม การรักษาความชัดแจ้งของทางเดินหายใจและการเฝ้าติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ เบสและเลือดออกในทางเดินอาหาร

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน การล้างกระเพาะอาหาร (อาเจียนหรือล้างกระเพาะ) จะมีประสิทธิภาพมากกว่าเมื่อนำมาใช้ก่อนหน้านี้ การบริหารอัลคาไลและการเหนี่ยวนำของ diuresis อาจมีประโยชน์เช่นกันการบริโภคถ่านกัมมันต์สามารถช่วยลดการดูดซึมของยาได้

หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ไข้ฟลูอิบรอนและความเจ็บปวด ให้ไปพบแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของไข้ Fluibron และความเจ็บปวดคืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ไข้และความเจ็บปวดของฟลูอิบรอนสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงที่พบได้จากไอบูโพรเฟนมักพบได้บ่อยในยาแก้ปวด ยาลดไข้ ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน:

ไม่บ่อยนัก: ปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กทรอยด์ (ลมพิษที่มีหรือไม่มี angioedema), ช็อก, มีอาการปวดท้อง, มีไข้, หนาวสั่น, คลื่นไส้และอาเจียน, หลอดลมหดเกร็ง

ผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร:

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ แผลในกระเพาะอาหาร การเจาะหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร บางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ")

หลังจากได้รับรายงานของ FLUIBRON FEVER AND PAIN: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องอืด, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ปวดท้อง, melaena, เลือดออก, เปื่อย, อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรค Crohn (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ") โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก

ปวดท้อง, อิจฉาริษยา.อารมณ์เสียในกระเพาะอาหารสามารถลดลงได้โดยการกินยาในขณะท้องอิ่ม

พบน้อย: โรคตับอักเสบ, โรคดีซ่าน, การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ, ตับอ่อนอักเสบ, ลำไส้เล็กส่วนต้น, หลอดอาหารอักเสบ, โรคตับ, เนื้อร้ายในตับ, ตับวาย

ผลต่อระบบประสาทและอวัยวะรับความรู้สึก:

อาการเวียนศีรษะ, ปวดหัว, หงุดหงิด, หูอื้อ

ไม่บ่อยนัก: ซึมเศร้า นอนไม่หลับ สมาธิสั้น มีปัญหาทางอารมณ์ อาการง่วงนอน เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ อาการชัก การได้ยินและการมองเห็นผิดปกติ

ผลต่อระบบทางเดินหายใจ:

ไม่ค่อย: หลอดลมหดเกร็ง, หายใจลำบาก, หยุดหายใจขณะ.

ผลกระทบต่อผิวหนังและอวัยวะ:

ปฏิกิริยารุนแรงรวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และภาวะเนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ (หายากมาก)

ผื่นที่ผิวหนัง (รวมถึงชนิด maculo-papular) อาการคัน

ไม่ค่อยมี: ผื่น vesiculo-bullous, ลมพิษ, erythema multiforme, ผมร่วง (ผมร่วง), โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, โรคผิวหนังอักเสบจากแสง

ผลกระทบต่อเลือด:

ไม่ค่อยมี: นิวโทรพีเนีย, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง aplastic, โรคโลหิตจาง hemolytic (การทดสอบคูมบ์ที่เป็นบวก), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, (มีหรือไม่มีจ้ำ), eosinophilia, ฮีโมโกลบินและ hematocrit ลดลง, pancytopenia

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ:

ลดความอยากอาหาร

ผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด:

มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำ ความดันโลหิตสูง และภาวะหัวใจล้มเหลวร่วมกับการรักษาด้วย NSAID

การกักเก็บของเหลว (โดยทั่วไปจะตอบสนองต่อการหยุดการรักษาโดยทันที)

ไม่ค่อยมี: อุบัติเหตุหลอดเลือด, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ที่มีการทำงานของหัวใจบกพร่อง, ใจสั่น

การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ไอบูโพรเฟนโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (2400 มก. / วัน) และสำหรับการรักษาระยะยาว อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) ผลต่อ ไต: น้อยมาก: ภาวะไตวายเฉียบพลันในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างมีนัยสำคัญที่มีอยู่ก่อน, เนื้อร้าย papillary, เนื้อร้ายท่อ, โรคไตอักเสบไต, การทดสอบการด้อยค่าของไต, polyuria, กระเพาะปัสสาวะอักเสบ, ปัสสาวะ

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:

มีรายงานกรณีเดียวของอาการเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ เช่น คอตึง ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน มีไข้ อาการเวียนศีรษะ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิต้านตนเองที่มีอยู่ก่อนแล้ว (เช่น โรคลูปัสระบบ โรคระบบเกี่ยวพัน)

หลากหลาย:

พบไม่บ่อย: ตาและปากแห้ง แผลในเหงือก โรคจมูกอักเสบ

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

อายุการเก็บรักษาหลังเปิดใช้ครั้งแรก: 6 เดือน

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

องค์ประกอบ

FLUIBRON FEVER AND PAIN เด็ก 100 มก. / 5 มล. ทางปากระงับกลิ่นรสส้มไม่มีน้ำตาล

สารแขวนลอยแต่ละมล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไอบูโพรเฟน 20 มก

สารเพิ่มปริมาณ: กรดซิตริกโมโนไฮเดรต, โซเดียมซิเตรต, โพแทสเซียมอะซีซัลเฟม, แซนแทนกัม, โซเดียมเบนโซเอต, รสส้ม, น้ำเชื่อมมอลทิทอล, กลีเซอรีน, น้ำบริสุทธิ์

FLUIBRON FEVER AND PAIN เด็ก 100 มก. / 5 มล. ทางปากระงับกลิ่นสตรอเบอร์รี่รสไม่มีน้ำตาล

สารแขวนลอยแต่ละมล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไอบูโพรเฟน 20 มก

สารเพิ่มปริมาณ: กรดซิตริกโมโนไฮเดรต, โซเดียมซิเตรต, โพแทสเซียมอะซีซัลเฟม, แซนแทนกัม, โซเดียมเบนโซเอต, รสสตรอเบอร์รี่, น้ำเชื่อมมอลทิทอล, กลีเซอรีน, น้ำบริสุทธิ์

รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม

สารแขวนลอยในช่องปาก ขวดขนาด 150 มล. พร้อมเข็มฉีดยา

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับไข้ Fluibron และความเจ็บปวดสามารถพบได้ในแท็บ "สรุปลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ไข้ฟลูอิบรอนและความเจ็บปวด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

สารแขวนลอยในช่องปากแต่ละมล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไอบูโพรเฟน 20 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: 753.30 มก. น้ำเชื่อมมอลทิทอล

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ระงับช่องปาก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

รักษาอาการไข้และปวดเล็กน้อยหรือปานกลาง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณรายวันมีโครงสร้างตามน้ำหนักและอายุของผู้ป่วย

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่ได้ผลต่ำสุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดเท่าที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ 4.4)

ในเด็กอายุระหว่าง 3 ถึง 6 เดือน ให้จำกัดการบริหารให้เฉพาะผู้ที่มีน้ำหนักมากกว่า 5.6 กก.

การบริหารช่องปากสำหรับทารกและเด็กอายุ 3 เดือนถึง 12 ปีควรทำโดยใช้กระบอกฉีดยาที่จัดมาให้พร้อมกับผลิตภัณฑ์

สเกลที่สำเร็จการศึกษาบนตัวกระบอกฉีดยาจะเน้นที่รอยบากสำหรับโดสต่างๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งรอยบาก 2.5 มล. ที่สอดคล้องกับไอบูโพรเฟน 50 มก. และรอยบาก 5 มล. ที่สอดคล้องกับไอบูโพรเฟน 100 มก.

ปริมาณรายวัน 20-30 มก. / กก. น้ำหนักตัวแบ่ง 3 ครั้งต่อวันในช่วงเวลา 6-8 ชั่วโมงสามารถกำหนดได้ตามรูปแบบต่อไปนี้

ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับการรักษาระยะสั้น

คำแนะนำในการใช้กระบอกฉีดยา:

1 - คลายเกลียวฝาโดยกดลงแล้วหมุนไปทางซ้าย

2 - สอดปลายกระบอกฉีดยาเข้าไปในรูของฝาครอบด้านล่างจนสุด

3 - เขย่าให้เข้ากัน

4 - พลิกขวด จากนั้นจับกระบอกฉีดยาให้แน่น ค่อยๆ ดึงลูกสูบลง ทำให้สารแขวนลอยไหลเข้าสู่กระบอกฉีดยาจนถึงเครื่องหมายที่สอดคล้องกับปริมาณที่ต้องการ

5 - วางขวดกลับให้ตั้งตรงและถอดกระบอกฉีดยาออกโดยบิดเบาๆ

6 - นำปลายกระบอกฉีดยาเข้าไปในปากของเด็ก และออกแรงกดที่ลูกสูบเล็กน้อยเพื่อระบายระบบกันสะเทือน

04.3 ข้อห้าม

• แพ้ง่ายต่อไอบูโพรเฟนหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

• เด็กอายุต่ำกว่า 3 เดือนหรือน้ำหนักไม่เกิน 5.6 กก.

• แพ้ง่ายต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาแก้ปวดอื่นๆ ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อความรู้สึกไวเกินสัมพันธ์กับโพรงจมูกและโรคหอบหืด

• แอคทีฟ แผลในกระเพาะอาหาร.

• ภาวะไตหรือตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง

• ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง

• ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาก่อนหน้านี้หรือประวัติของแผลในกระเพาะอาหาร / ตกเลือดซ้ำ (สองตอนหรือมากกว่าที่ชัดเจนของการพิสูจน์เป็นแผลหรือมีเลือดออก)

• การใช้ NSAIDs ร่วมกัน รวมถึงสารยับยั้ง COX-2 ที่เฉพาะเจาะจง

• การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

หลังจากสามวันของการรักษาโดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่เห็นควร ปรึกษาแพทย์ของคุณ

(ดูด้านล่างเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ) ควรหลีกเลี่ยงการใช้ FLUIBRON FEVER และ PAIN ควบคู่ไปกับ NSAIDs รวมถึง COX-2 ที่เลือกสรร สารยับยั้ง

ยาแก้ปวด, ยาลดไข้, ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ที่อาจร้ายแรง (ปฏิกิริยาแอนาฟแล็คตอยด์) แม้ในผู้ที่ไม่เคยสัมผัสกับยาประเภทนี้มาก่อน ความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินหลังจากรับประทานไอบูโพรเฟนจะสูงขึ้นในอาสาสมัครที่แสดงปฏิกิริยาเหล่านี้หลังจากใช้ยาแก้ปวดชนิดอื่น ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และในผู้ที่มีอาการหอบหืดเกิน (asthma) โพรงจมูก หรืออาการแองจิโออีดีมาก่อนหน้านี้ (ดูหัวข้อ 4.2 และหัวข้อ 4.8)

เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมด ในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงก่อนหน้านี้

ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ 4.2)

ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ 4.3) ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด

ควรพิจารณาใช้สารป้องกันร่วมกัน (เช่น ยาไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินขนาดต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.5)

ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกรับซ้ำ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน (ดูหัวข้อ 4.5)

เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับประทาน

DELIDOR ต้องระงับการรักษา

ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.8)

ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และภาวะเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ 4.8) ในระยะแรกของการรักษา ผู้ป่วยจะมีอาการ มีความเสี่ยงสูง: การเกิดปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา ไข้และปวดฟลูอิบรอนควรหยุดเมื่อปรากฏครั้งแรกของผื่นที่ผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรือสัญญาณอื่นๆ ของการแพ้

ต้องใช้ความระมัดระวังก่อนเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลว เนื่องจากมีการรายงานการเก็บของเหลว ความดันโลหิตสูง และอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAIDs

การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ไอบูโพรเฟนโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (2400 มก. / วัน) และสำหรับการรักษาระยะยาว อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง โดยทั่วไป การศึกษาทางระบาดวิทยาไม่แนะนำว่าการให้ไอบูโพรเฟนในปริมาณต่ำ (เช่น ≤ 1200 มก. / วัน) สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกล้ามเนื้อหัวใจตาย

การใช้ไอบูโพรเฟน, กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาแก้ปวดอื่นๆ, ยาลดไข้, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษ:

• ในกรณีของโรคหอบหืด: หลอดลมหดเกร็งได้;

• ในที่ที่มีข้อบกพร่องของการแข็งตัวของเลือด: ลดการแข็งตัวของเลือด;

• ในที่ที่มีโรคไต โรคหัวใจ หรือความดันโลหิตสูง: การทำงานของไตอาจลดลงอย่างร้ายแรง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีการทำงานของไตหรือ

การทำงานของตับบกพร่อง, ภาวะหัวใจล้มเหลวหรือการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ), พิษต่อไตหรือการเก็บของเหลว;

• ในที่ที่มีโรคตับ: พิษต่อตับที่เป็นไปได้

• ให้น้ำแก่ตัวแบบก่อนเริ่มและระหว่างการรักษาในกรณีที่ร่างกายขาดน้ำ (เช่น มีไข้ อาเจียน หรือท้องเสีย)

มีความเสี่ยงต่อการทำงานของไตบกพร่องในเด็กและวัยรุ่นที่ขาดน้ำ

ข้อควรระวังต่อไปนี้มีความเกี่ยวข้องในระหว่างการรักษาที่ยืดเยื้อ:

• ตรวจสอบสัญญาณหรืออาการของแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก;

• เฝ้าสังเกตอาการหรืออาการแสดงของพิษต่อตับ;

• ตรวจสอบสัญญาณหรืออาการของพิษต่อไต;

• หากมีการรบกวนทางสายตา (การมองเห็นพร่ามัวหรือลดลง, scotomas, การรับรู้สีที่เปลี่ยนแปลง): หยุดการรักษาและปรึกษาจักษุแพทย์;

• หากมีอาการหรืออาการแสดงของเยื่อหุ้มสมองอักเสบ: ประเมินความเป็นไปได้ที่หายากว่าเกิดจากการใช้ไอบูโพรเฟน (เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ; มักพบในผู้ที่เป็นโรคลูปัส erythematosus หรือโรคคอลลาเจนอื่นๆ)

เนื่องจาก FLUIBRON FEVER AND PAIN มี maltitol ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสจึงไม่ควรรับประทานยานี้ ไข้และปวดฟลูอิบรอนไม่มีน้ำตาล ดังนั้นจึงมีการระบุสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการควบคุมการบริโภคน้ำตาลและแคลอรี่

สารแขวนลอยแต่ละขนาด 2.5 มล. มีโซเดียม 4.51 มก. (0.20 มิลลิโมล) สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในกรณีที่แนะนำให้รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

• หลีกเลี่ยงการใช้ยาแก้ปวด ยาลดไข้ ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์พร้อมกันตั้งแต่สองชนิดขึ้นไป: ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงจากคอร์ติโคสเตียรอยด์: เพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4)

• ยาต้านแบคทีเรีย: มีโอกาสเสี่ยงที่จะเกิดอาการชักที่เกิดจากควิโนโลนต้านการแข็งตัวของเลือด: NSAIDs อาจเพิ่มผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน (ดูหัวข้อ 4.4)

• ยาต้านเกล็ดเลือดและสารยับยั้งการรับ serotonin reuptake inhibitors (SSRIs):

• เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4)

• ยาต้านเบาหวาน: ผลของซัลโฟนิลยูเรียเพิ่มขึ้นได้

• ยาต้านไวรัส: ritonavir การเพิ่มความเข้มข้นของ NSAIDs ciclosporin ที่เป็นไปได้: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไต

• พิษต่อเซลล์: เมโธเทรกเซต การขับถ่ายลดลง (เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษ)

• ลิเธียม: การขับถ่ายลดลง (เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษ)

• ทาโครลิมัส: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไต

• uricosurics: probenecid ชะลอการขับถ่ายของ NSAIDs (เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมา)

• methotrexate: การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นในพลาสมาของ methotrexate

• Zidovudine: เพิ่มความเสี่ยงของ haemarthroses และ hematomas ใน HIV (+) hemophiliacs เมื่อรักษาควบคู่กับ zidovudine และ ibuprofenยาขับปัสสาวะ สารยับยั้ง ACE และสารต้าน angiotensin II: NSAIDs อาจลดผลของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่นๆ ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไต) การใช้ยา ACE inhibitor หรือยา angiotensin II ร่วมกับยาที่ยับยั้งระบบ cyclo-oxygenase ร่วมกัน อาจทำให้การทำงานของไตแย่ลงไปอีก ซึ่งรวมถึง ภาวะไตวายเฉียบพลันที่เป็นไปได้ มักจะย้อนกลับได้ ควรพิจารณาปฏิกิริยาเหล่านี้ในผู้ป่วยที่รับ FLUIBRON FEVER และ PAIN ร่วมกับ ACE inhibitors หรือ angiotensin II antagonists ดังนั้นควรให้การรวมกันอย่างระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ

ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาควบคู่

ข้อมูลการทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนสามารถยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อมีการให้ยาควบคู่กัน ข้อสรุปที่ชัดเจนสำหรับการใช้ไอบูโพรเฟนอย่างต่อเนื่อง ดูเหมือนว่าจะไม่มีผลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกจากการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว (ดูหัวข้อ 5.1) .

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 12 ปีไม่น่าจะตั้งครรภ์หรือให้นมลูก อย่างไรก็ตาม ในสถานการณ์เช่นนี้ จะต้องคำนึงถึงข้อควรพิจารณาดังต่อไปนี้

การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์

ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์

นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดอีกด้วย

ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถเปิดเผยได้

ทารกในครรภ์:

• ความเป็นพิษต่อหัวใจและปอด (เมื่อท่อหลอดเลือดแดงปิดก่อนเวลาอันควรและความดันโลหิตสูงในปอด)

• การทำงานของไตบกพร่องซึ่งอาจพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;

มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:

• การยืดเวลาเลือดออกที่เป็นไปได้ ฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดซึ่งอาจเกิดขึ้นได้แม้ในปริมาณที่ต่ำมาก

• การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่เกี่ยวเนื่องกับอายุของผู้ป่วย

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงที่สังเกตได้จากไอบูโพรเฟนพบได้บ่อยในยาแก้ปวด ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

ไม่ค่อย: ปฏิกิริยา anaphylactoid (ลมพิษที่มีหรือไม่มี angioedema), หายใจลำบาก (จากการอุดตันของกล่องเสียงหรือหลอดลมหดเกร็ง), ช็อก, มีอาการปวดท้อง, มีไข้, หนาวสั่น, คลื่นไส้และอาเจียน; หลอดลมหดเกร็ง (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4)

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ 4.4)

หลังจากได้รับรายงานของ FLUIBRON FEVER AND PAIN: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องอืด, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ปวดท้อง, ฝ้า, เลือดออก, เปื่อย, อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์น (ดูหัวข้อ 4.4) โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก

ปวดท้อง, อิจฉาริษยา. อารมณ์เสียในกระเพาะอาหารสามารถลดลงได้โดยการกินยาในขณะท้องอิ่ม

พยาธิสภาพของระบบประสาทและอวัยวะรับความรู้สึก

อาการเวียนศีรษะ, ปวดหัว, หงุดหงิด, หูอื้อ

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร

ไม่ค่อย: หลอดลมหดเกร็ง, หายใจลำบาก, หยุดหายใจขณะ.

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ผื่นที่ผิวหนัง (รวมทั้งชนิดที่ตาแดง) อาการคัน

ไม่ค่อยมี: ผื่นพุพอง, ลมพิษ, erythema multiforme, ผมร่วง, โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, โรคผิวหนังอักเสบจากแสง

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

ไม่ค่อยมี: นิวโทรพีเนีย, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง aplastic, โรคโลหิตจาง hemolytic (การทดสอบคูมบ์ที่เป็นบวก), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (มีหรือไม่มีจ้ำ), eosinophilia, ฮีโมโกลบินและ hematocrit ลดลง, pancytopenia

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

ลดความอยากอาหาร

ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด

การกักเก็บของเหลว (โดยทั่วไปจะตอบสนองต่อการหยุดการรักษาโดยทันที)

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

ไม่ค่อยมี: ภาวะไตวายเฉียบพลันในอาสาสมัครที่มีความบกพร่องของไตอย่างมีนัยสำคัญที่มีอยู่ก่อน, เนื้อร้าย papillary, เนื้อร้ายท่อ, glomerulonephritis, การทดสอบการด้อยค่าของไต, polyuria, กระเพาะปัสสาวะอักเสบ, ปัสสาวะ

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

มีรายงานกรณีเดียวของอาการเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ เช่น คอตึง ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน มีไข้ อาการเวียนศีรษะ ในผู้ป่วยโรคภูมิต้านตนเองที่มีอยู่ก่อนแล้ว (เช่น โรคลูปัสทั่วร่างกาย โรคเกี่ยวกับระบบเกี่ยวพัน) (ดูหัวข้อ 4.4)

หลากหลาย

พบไม่บ่อย: ตาและปากแห้ง แผลในเหงือก โรคจมูกอักเสบ

"การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse"

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการ

การรักษา

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้อักเสบ / ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์, อนุพันธ์ของกรดโพรพิโอนิก

รหัส ATC: M01AE01

ไอบูโพรเฟนเป็นยาแก้ปวดต้านการอักเสบสังเคราะห์ที่มีฤทธิ์ลดไข้ในทางเคมี มันคือต้นกำเนิดของอนุพันธ์ฟีนิล-โพรพิโอนิก กิจกรรมยาแก้ปวดไม่ใช่ยาเสพติด Ibuprofen เป็นตัวยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin ที่มีศักยภาพและออกแรงโดยการยับยั้งการสังเคราะห์ในบริเวณใกล้เคียง

ข้อมูลการทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนอาจยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อให้ยาควบคู่กัน ในการศึกษาหนึ่ง หลังการให้ยาไอบูโพรเฟนขนาดเดียว 400 มก. ให้ถ่ายภายใน 8 ชั่วโมงก่อนหรือ 30 นาทีหลัง การให้กรดอะซิติลซาลิไซลิก (81 มก.) ผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกต่อการสร้างทรอมบอกเซนและการรวมตัวของเกล็ดเลือดลดลง อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่จำกัดและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้มีข้อสรุปที่ชัดเจนสำหรับการใช้ไอบูโพรเฟนอย่างต่อเนื่อง ดูเหมือนว่าจะไม่มีผลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกจากการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ไอบูโพรเฟนจะถูกดูดซึมได้ดีหลังการบริหารช่องปากและกระจายไปทั่วร่างกายอย่างรวดเร็ว เมื่อรับประทานในขณะท้องว่าง ระดับซีรั่มสูงสุดจะอยู่ที่ประมาณ 45 นาที เมื่อรับประทานควบคู่กับอาหาร ระดับเลือดสูงสุดจะอยู่ที่ระหว่างหนึ่งชั่วโมงครึ่ง และ 3 ชั่วโมง ไอบูโพรเฟนจับกับโปรตีนในพลาสมาในระดับมาก กระจายในเนื้อเยื่อและในไขข้อของเหลว ครึ่งชีวิตในพลาสมาของโมเลกุลประมาณสองชั่วโมง ไอบูโพรเฟนถูกเผาผลาญในตับเป็นเมแทบอไลต์ที่ไม่ได้ใช้งาน 2 ชนิด และสารเหล่านี้ร่วมกับไอบูโพรเฟนที่ไม่เปลี่ยนแปลงจะถูกขับออกทางไตทั้งในลักษณะนี้และแบบคอนจูเกต ไตจะขับออกอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ ไอบูโพรเฟนถูกขับออกมาในนมที่มีความเข้มข้นสูงมาก ต่ำ