สารออกฤทธิ์: วิตามินบี 12 (โคบามาไมด์)
COBAFORTE แคปซูลแข็ง 2.5 มก.
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Cobaforte มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุ:- COBAFORTE แคปซูลแข็ง 2.5 มก.
- COBAFORTE ผงและตัวทำละลายสำหรับใช้เข้ากล้าม
เหตุใดจึงใช้ Cobaforte มีไว้เพื่ออะไร?
COBAFORTE มีสารออกฤทธิ์ cobamamide ซึ่งเป็นหนึ่งในวิตามิน B12 ที่ใช้งานอยู่
ใช้ในกรณีที่ขาดวิตามินบี 12 ในรูปแบบต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับเลือด (ระบบเม็ดเลือด) และระบบประสาท
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Cobaforte
อย่าใช้ COBAFORTE:
- หากคุณแพ้วิตามินบี 12 หรืออนุพันธ์ หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Cobaforte
บอกแพทย์หาก:
- ทุกข์ทรมานจากโรคโลหิตจาง ในกรณีนี้ แพทย์ต้องประเมินการใช้ Cobaforte โดยพิจารณาจากลักษณะของโรคโลหิตจาง และปริมาณที่ต้องตรวจโดยการตรวจเลือดซ้ำเป็นระยะ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Cobaforte
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ไม่มีการโต้ตอบและความไม่ลงรอยกันระหว่าง Cobaforte กับยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ไม่มีข้อจำกัดในการใช้งานระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร โปรดสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Cobaforte ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
COBAFORTE มีแลคโตส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Cobaforte: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
วัยรุ่น ผู้ใหญ่ และผู้สูงอายุ:
ปริมาณที่แนะนำคือ 1 หรือ 2 แคปซูลต่อวันเป็นเวลา 3-6 สัปดาห์
เมื่อให้ยาแก่ผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่าสามารถเปิดแคปซูลและเนื้อหาสามารถผสมกับอาหารได้หาก cobamamide ไม่เสถียรหรือความไวต่อแสงวิธีแก้ปัญหาที่เป็นไปได้ของผลิตภัณฑ์ในของเหลวหรือการผสมในอาหารอื่น ๆ ควรดำเนินการทันที ก่อนถึงเวลาของการบริหาร
แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่ายาใดดีที่สุดสำหรับคุณ
หากคุณลืมทาน COBAFORTE
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดทาน COBAFORTE
อย่าหยุดใช้ COBAFORTE จนกว่าแพทย์จะแจ้งให้คุณทราบ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Cobaforte มากเกินไป
หากคุณได้รับ COBAFORTE มากกว่าที่กำหนด คุณควรติดต่อแพทย์หรือไปที่ห้องฉุกเฉินทันที นำขวด / กล่อง COBAFORTE ติดตัวไปด้วยเมื่อคุณไปพบแพทย์หรือโรงพยาบาล
ไม่มีอาการที่เป็นที่รู้จักของยาเกินขนาด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Cobaforte คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใด ๆ ต่อไปนี้ ให้หยุดใช้ยานี้ทันทีและแจ้งให้แพทย์ทราบ หรือไปที่ห้องฉุกเฉินของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
อาจปรากฏขึ้น:
- อาการแพ้เล็กน้อย
- ปฏิกิริยาทางผิวหนัง เช่น สิว
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ในการรายงานผลข้างเคียง
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
COBAFORTE ประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือ Cobamamide 2.5 มก
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แป้งข้าวโพด - แมกนีเซียม สเตียเรต - แลคโตส
คำอธิบายลักษณะของ COBAFORTE และเนื้อหาของแพ็ค
แคปซูลแข็ง
หนึ่งแพ็คมี 20 แคปซูลแข็งในแผลพุพอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
โคบาฟอร์เต
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
2500 แคปซูล
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
โคบามาไมด์ 2.5 มก.
5000 ขวด
1 ขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
โคบามาไมด์ 5000 มคก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
แคปซูลสำหรับการบริหารช่องปาก
หลอดสำหรับใช้เข้ากล้าม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
ภาวะขาดวิตามินบี 12 เกิดขึ้นในรูปแบบทางคลินิกต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับระบบเม็ดเลือดและระบบประสาท
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
Cobaforte 2500 แคปซูล
การไทเทรตนี้แสดงให้เห็นในการรักษาของวัยรุ่น ผู้ใหญ่ และผู้สูงอายุ และในทุกกรณีที่ต้องการปริมาณสูง: 1-2 แคปซูลต่อวัน เป็นเวลา 3-6 สัปดาห์
เปลือกแคปซูลละลายในกระเพาะอาหารได้อย่างสมบูรณ์เมื่อให้ผู้ป่วยรายเล็กสามารถเปิดแคปซูลและเนื้อหาสามารถผสมกับอาหารได้ ด้วยความสามารถเฉพาะและความไวต่อแสงของโคบามาไมด์ สารละลายใดๆ ของผลิตภัณฑ์ในของเหลวหรือการผสมในอาหารอื่น ๆ จะต้องดำเนินการทันทีก่อนเวลาให้ยา
ขวด Cobaforte 5000
ผู้ใหญ่: 1 หลอดต่อวันหรือวันเว้นวัน เข้ากล้าม
ปริมาณเหล่านี้สามารถเพิ่มได้ตามความเห็นของแพทย์
การละลายของ Cobaforte injectable ต้องดำเนินการทันทีก่อนใช้งาน
04.3 ข้อห้าม -
ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบกันดีอยู่แล้วในยาหรือรูปแบบอื่นของวิตามินบี 12
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
คำเตือน
ไม่ควรให้ผลิตภัณฑ์ที่มีวิตามิน B12 แก่ผู้ที่เป็นโรคโลหิตจาง ยกเว้นบนพื้นฐานของการตรวจสอบที่มุ่งสร้างลักษณะที่แท้จริงของโรคโลหิตจาง
การบริหารผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้กำหนดเป้าหมายอาจนำไปสู่ข้อผิดพลาดในการวินิจฉัย
การรักษาภาวะโลหิตจางจะต้องดำเนินการภายใต้การควบคุมทางโลหิตวิทยา
ผลิตภัณฑ์ในหลอดต้องเก็บให้ห่างจากแสง
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ข้อควรระวัง
ด้วยความสามารถเฉพาะและความไวต่อแสงของโคบามาไมด์ สารละลายใดๆ ของผลิตภัณฑ์ในของเหลวหรือการผสมในอาหารอื่น ๆ จะต้องดำเนินการทันทีก่อนเวลาให้ยา
การละลายของสารฉีด COBAFORTE จะต้องดำเนินการทันทีก่อนใช้งาน
Cobamamide เป็นโมเลกุลที่เปราะบางซึ่งเสี่ยงต่อการสูญเสียกิจกรรมบางอย่างไปเมื่อ pH ของสารละลายเคลื่อนออกจากค่าที่เป็นกลาง ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการเชื่อมโยงในหลอดฉีดยาเดียวกัน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ไม่มีการโต้ตอบที่เป็นที่รู้จักและเข้ากันไม่ได้กับยาอื่น ๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ไม่มีข้อ จำกัด ในการใช้งานในกรณีของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
สารนี้ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
อาการแพ้เกิดขึ้นได้ยาก มักมีระดับเล็กน้อย ผื่นที่ผิวหนังเหมือนสิวนั้นหายากมาก
04.9 ยาเกินขนาด -
ไม่มีอาการที่เป็นที่รู้จักของยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
ยาเฉพาะทางที่มีไซยาโนโคบาลามิน (วิตามินบี 12) ซึ่งเข้าไปแทรกแซงทางสรีรวิทยาในปฏิกิริยามากมายของการเผาผลาญของเซลล์ จำเป็นสำหรับการเจริญเติบโต การสร้างเม็ดเลือด การสืบพันธุ์ของเซลล์เยื่อบุผิว และการสังเคราะห์ไมอีลินที่ระดับของระบบประสาทส่วนกลาง
กิจกรรมโคเอ็นไซม์ของมันเกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์กรดนิวคลีอิก การบำรุงรักษากลุ่มซัลไฟดริลในรูปแบบที่ลดลง การก่อตัวของเมไทโอนีนและการเผาผลาญไขมันและคาร์โบไฮเดรต
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
หลังจากฉีด Cobaforte อัตราพลาสม่าจะมาก การสะสมในตับเกิดขึ้นโดยตรงโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลง ปริมาณยาในพลาสมาซึ่งดำเนินการ 10 ชั่วโมงหลังการฉีด แสดงให้เห็นว่ามีการตรึงโคบามาไมด์หรือการกำจัดโดยสิ้นเชิงซึ่งเกิดขึ้นโดยหลักจากการขับปัสสาวะ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ไม่พบความเป็นพิษหลังจากให้ยาในหนูและหนูที่มี LD 50 ≥ 4000 มก. / กก. ทางปาก LD 50 ≥ 2000 มก. / กก. iv
การบริหารในหนูที่มากถึง 10 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 180 วันและในสุนัขมากถึง 10 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 90 วันไม่ก่อให้เกิดอาการเป็นพิษ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
แคปซูล: แป้งข้าวโพด - สเตียเรตแมกนีเซียม - แลคโตส
หลอด: แมนไนต์ - โซเดียมคลอไรด์ - น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่มีความไม่ลงรอยกันที่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
ด้วยบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย:
แคปซูล: 5 ปี
ขวด: 3 ปี
ผลิตภัณฑ์ที่สร้างใหม่ (การละลายของขวดไลโอฟิลิเซทที่มีเนื้อหาของขวดตัวทำละลาย) เก็บไว้สองสามชั่วโมงที่อุณหภูมิห้องและในที่มืด ไม่มีการย่อยสลาย สีและการยึดเกาะที่แตกต่างกันเล็กน้อยสามารถเห็นได้ในผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่เตรียมไว้สำหรับการทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง โดยไม่เปลี่ยนแปลงกิจกรรม
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
ผลิตภัณฑ์ในหลอดต้องเก็บให้ห่างจากแสง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
แคปซูลในตุ่มร้อน
กล่อง 20 แคปซูล 2.5 มก.
ขวดไลโอฟิไลซ์และขวดตัวทำละลายแก้วที่เป็นกลาง
กล่องใส่ขวดไลโอฟิไลซ์ 3 ขวด 5,000 ไมโครกรัม + ขวดตัวทำละลาย 3 ขวด
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
เปลือกแคปซูลละลายในกระเพาะอาหารได้อย่างสมบูรณ์เมื่อให้ผู้ป่วยรายเล็กสามารถเปิดแคปซูลและเนื้อหาสามารถผสมกับอาหารได้ การละลายของสารฉีด COBAFORTE จะต้องดำเนินการทันทีก่อนใช้งาน
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
เอส.เอฟ. GROUP Srl - Via Tiburtina 1143 - 00156 - โรม - อิตาลี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
20 แคปซูล มก. 2,5 AIC n. 021146093
3 ขวดที่แช่เยือกแข็ง mcg 5000 AIC n. 021146067
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
31-12-84/01-06-10
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
31 พฤษภาคม 2000