สารออกฤทธิ์: Ketoprofen (เกลือไลซีน ketoprofen)
OKITASK 40 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Okitask มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
เม็ด OKITASK 40 มก. อยู่ในหมวดของยาแก้อักเสบและยาแก้ไขข้อ
ทำไมต้องใช้
เม็ดยา OKITASK 40 มก. ใช้สำหรับความเจ็บปวดจากต้นกำเนิดและธรรมชาติที่แตกต่างกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง: ปวดศีรษะ ปวดฟัน ปวดเส้นประสาท ปวดประจำเดือน ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก และปวดข้อ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Okitask
ความรู้สึกไวต่อคีโตโพรเฟนหรือสารที่มีกลไกการทำงานคล้ายคลึงกัน (เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs อื่นๆ) หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ
ไม่ควรให้ผลิตภัณฑ์นี้แก่ผู้ที่ใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ ทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น หลอดลมหดเกร็ง โรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบเฉียบพลัน ลมพิษ ผื่นที่ผิวหนัง . ผู้ป่วยเหล่านี้มีปฏิกิริยาตอบสนองที่รุนแรงและไม่ค่อยเป็นอันตรายถึงชีวิต
ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยที่มีแผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น ที่มีแผลในกระเพาะอาหาร/ เลือดออก หรือมีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร/ เลือดออกซ้ำแล้วซ้ำอีก (สองตอนหรือมากกว่าที่ชัดเจนของการพิสูจน์เป็นแผลหรือมีเลือดออก) โรคกระเพาะและความผิดปกติของระบบย่อยอาหารเรื้อรัง (อาการอาหารไม่ย่อย) หรือในผู้ป่วยที่มีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหาร มีแผล หรือมีการเจาะหลังการรักษาด้วย NSAID ครั้งก่อน
ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ที่มีภาวะเม็ดเลือดขาว (ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาว) หรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (ลดจำนวนเกล็ดเลือด) โดยมีเลือดออกอย่างต่อเนื่องหรือภาวะเลือดออกในช่องท้อง (มีแนวโน้มที่จะตกเลือด) ในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในผู้ป่วย ด้วยภาวะไตวายตับหรือหัวใจไม่เพียงพอ ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยาแก้อักเสบอื่นๆ และกรดอะซิติลซาลิไซลิก
ห้ามใช้ยาในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสงสัยและระหว่างให้นมบุตร: (ดูสิ่งที่ควรทำในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
กุมารเวชศาสตร์ ผู้สูงอายุ และภาพทางคลินิกเฉพาะ: ไม่ควรให้ยาแก่เด็กและเยาวชนที่มีอายุต่ำกว่า 15 ปี ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดใหญ่
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Okitask
ในผู้ป่วยโรคหืด ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวัง ปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทาน เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือก่อนหน้านี้ หรือโรคลำไส้อักเสบ (ulcerative colitis, Crohn's disease), โรคหัวใจ (หัวใจล้มเหลว), ความดันโลหิตสูง , โรคตับหรือโรคไต.
ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลหรือมีเลือดออก (คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกได้ใหม่ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน ดูยาหรืออาหารใดที่สามารถเปลี่ยนผลได้ ของยา)
ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์)
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Okitask
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
เนื่องจากโปรตีนที่จับกับ ketoprofen อยู่ในระดับสูง จึงอาจจำเป็นต้องลดปริมาณของ diphenylhydantoin หรือ sulfonamides ที่ควรให้ควบคู่กันไป ในระหว่างการรักษาด้วยยาที่ใช้ลิเธียม การใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์พร้อมกันจะทำให้ระดับลิเธียมในพลาสมาเพิ่มขึ้น Probenecid สามารถเพิ่มความเข้มข้นของ ketoprofen ในพลาสมา
คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก Pentoxifylline, thrombolytics, ยาต้านเกล็ดเลือด เช่น aspirin, ticlopidine หรือ clopidogrel และ NSAIDs อื่น ๆ (รวมถึง selective cyclo oxygenase 2 inhibitors) อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) อาจเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร (ดูสำคัญ) เพื่อทราบ) NSAIDs อาจขยายผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือดเช่น warfarin หรือ heparin (ดูข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน) ผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะและในจำนวนนี้ ผู้ที่มีภาวะขาดน้ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะไตไม่เพียงพอรองจากการไหลเวียนของเลือดในไตที่ลดลงซึ่งเกิดจากการยับยั้ง prostaglandin ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับการเติมน้ำก่อนเริ่มให้ยาร่วมและติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิดหลังจาก เริ่มการรักษา
NSAIDs อื่น ๆ (รวมถึง selective cyclooxygenase 2 inhibitors) และยาซาลิไซเลตในปริมาณสูง: ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดแผลในทางเดินอาหาร
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) อาจลดผลของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องทางไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้ป่วยสูงอายุ) การให้ยา ACE inhibitor หรือ angiotensin II antagonist ร่วมกันและไม่ใช่ สารต้านการอักเสบจากสเตียรอยด์อาจทำให้การทำงานของไตแย่ลงไปอีก ซึ่งรวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลันที่อาจเกิดขึ้นได้ ซึ่งมักจะย้อนกลับได้ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ควรพิจารณาในผู้ป่วยที่ใช้เม็ด OKITASK 40 มก. ควบคู่ไปกับ ACE inhibitors หรือ angiotensin II antagonists ดังนั้นควรให้การรวมกันอย่างระมัดระวังและเฉพาะหลังจากปรึกษาแพทย์โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ
ควรคำนึงถึงการมีปฏิสัมพันธ์ใด ๆ กับยาต่อไปนี้: ยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก (sulfonylureas), ยาแก้อักเสบและ methotrexate ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาดังกล่าวควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่สังเกตได้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
ควรหลีกเลี่ยงการใช้เม็ดยา OKITASK 40 มก. ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ (รวมถึงสารยับยั้ง cyclooxygenase-2 แบบเลือกเฟ้น)
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูย่อหน้าด้านล่างเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ)
ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ผลิตภัณฑ์แก่ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับพอร์ไฟเรียเนื่องจากยาอาจทำให้เกิดการโจมตีได้
ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งการมีเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูวิธีใช้ยานี้)
เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะทะลุซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทุกเวลา โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงก่อนหน้านี้
หลักฐานทางระบาดวิทยาบางอย่างชี้ให้เห็นว่าคีโตโพรเฟนอาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่สูงขึ้นต่อความเป็นพิษต่อทางเดินอาหารอย่างรุนแรง เมื่อเทียบกับ NSAIDs อื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (ดูวิธีใช้ยานี้และไม่ควรใช้เมื่อใด)
ผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะลดการทำงานของไต หัวใจและหลอดเลือดหรือตับ
ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ (ดูเมื่อไม่ควรใช้) ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด
ควรพิจารณาใช้สารป้องกันร่วมกัน (ไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลได้ ของยา)
ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางช่องท้อง (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา
เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับประทานยาเม็ด OKITASK 40 มก. ควรหยุดการรักษา
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงแก่ชีวิต (โรคผิวหนังที่ผลัดเซลล์ผิว, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และ toxic epidermal necrolysis) พบได้น้อยมากเมื่อใช้ NSAIDs (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์) ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะเริ่มเกิดปฏิกิริยานี้ขึ้น ระยะเริ่มต้นของการรักษา OKITASK 40 มก. เม็ดควรหยุดเมื่อปรากฏครั้งแรกของผื่นที่ผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรือสัญญาณอื่นๆ ของการแพ้
ยาเช่นเม็ดยา OKITASK 40 มก. อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง ความเสี่ยงใด ๆ ที่มีแนวโน้มมากกว่าด้วยปริมาณที่สูงและการรักษาที่ยืดเยื้อ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำหรือระยะเวลาในการรักษา
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง หรือคิดว่าคุณอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้ (เช่น หากคุณมีความดันโลหิตสูง เบาหวาน คอเลสเตอรอลสูง หรือสูบบุหรี่) คุณควรปรึกษาการรักษากับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ เมื่อมีการติดเชื้อ คุณสมบัติต้านการอักเสบ ยาแก้ปวดและลดไข้ของ ketoprofen สามารถปกปิดอาการทั่วไปของความก้าวหน้าของการติดเชื้อเช่นไข้
ในกรณีที่มีการรบกวนทางสายตา เช่น ตาพร่ามัว ควรหยุดการรักษา
ไม่แนะนำให้ใช้ยาเม็ด OKITASK 40 มก. เช่นเดียวกับยาใดๆ ที่ยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินและไซโคลออกซีเจเนสในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์
ควรหยุดการบริหารเม็ดยา OKITASK 40 มก. ในสตรีที่มีปัญหาภาวะเจริญพันธุ์หรือผู้ที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
เม็ด OKITASK 40 มก. ไม่ส่งผลต่อแคลอรีต่ำหรือการควบคุมอาหาร
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
ในผู้ป่วยโรคหืด ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวัง ควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทาน เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่เคยเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โรคตับหรือโรคไต โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้และโรคจมูกอักเสบเรื้อรัง รวมทั้งในผู้ป่วยโรคหืด มีประวัติโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมองหรือปัจจัยเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ ไม่ควรใช้ยาเม็ด OKITASK 40 มก. ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร นอกจากนี้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะลาคลอด
การศึกษาทางวิทยาศาสตร์บางชิ้นชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการทำแท้งและความผิดปกติของหัวใจและกระเพาะอาหารในระยะแรกของการตั้งครรภ์หลังการใช้ยายับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน
ไม่แนะนำให้ใช้ OKITASK 40 มก. ในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ นอกจากนี้ ไม่ควรใช้ OKITASK 40 มก. ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์เว้นแต่จำเป็นอย่างยิ่ง หากใช้ OKITASK 40 มก. ในสตรีที่ต้องการตั้งครรภ์ หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ควรให้ขนาดยาต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุด OKITASK 40 มก. ไม่ควรใช้ในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ ยาในกลุ่ม OKITASK 40 มก. ทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและปอด;
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน
ใช้ขณะให้นมลูก
OKITASK 40 มก. ไม่ควรใช้ระหว่างให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ในกรณีที่มีอาการง่วงซึม เวียนศีรษะ หรือชัก ให้หลีกเลี่ยงการขับรถ ใช้เครื่องจักร หรือทำกิจกรรมที่ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ (ดู "ผลที่ไม่พึงประสงค์")
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
แอสปาร์แตม
แอสพาเทมที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์เป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีนและทำให้ยาไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีฟีนิลคีโตนูเรีย
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Okitask: Dosage
เท่าไหร่
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 15 ปี : 1 ซอง
ในกรณีที่เป็นโรคหอบหืด แผลในกระเพาะอาหาร (ก่อนหน้า) โรคหัวใจ โรคตับ หรือโรคไต ควรปรึกษาแพทย์
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
ครั้งเดียวหรือซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวัน ในรูปแบบความเจ็บปวดที่รุนแรงมากขึ้น
แนะนำให้ทานยาหลังอาหาร
ห้ามใช้เป็นเวลานานโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ชอบ
สามารถวางเม็ด OKITASK 40 มก. ลงบนลิ้นได้โดยตรง มันละลายไปกับน้ำลาย ทำให้สามารถใช้งานได้โดยไม่ต้องใช้น้ำ
ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในขณะท้องอิ่ม
อย่าให้เกินปริมาณที่แนะนำ: โดยเฉพาะผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุไว้ข้างต้น
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Okitask เกินขนาด
มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดด้วยปริมาณ ketoprofen สูงถึง 2.5 กรัม ในกรณีส่วนใหญ่ อาการที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยและจำกัดอยู่ที่: อาการเซื่องซึม ง่วงซึม ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ สับสนและหมดสติ รวมทั้งอาการปวด คลื่นไส้ อาเจียน และปวดท้อง เลือดออกในทางเดินอาหาร, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและอาการเขียวอาจเกิดขึ้นได้
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับยาเกินขนาด ketoprofen ในกรณีที่สงสัยว่าให้ยาเกินขนาดมาก แนะนำให้ล้างกระเพาะ และให้การรักษาตามอาการและให้การสนับสนุนเพื่อชดเชยภาวะขาดน้ำ เฝ้าระวังการขับปัสสาวะ และแก้ไขภาวะเลือดเป็นกรด หากมี
ในกรณีของภาวะไตวาย การฟอกไตอาจเป็นประโยชน์ในการกำจัดยาออกจากกระแสเลือด
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาเม็ด OKITASK 40 มก. ในปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Okitask คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด เม็ดยา OKITASK 40 มก. สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร การเจาะทะลุ หรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร บางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูสิ่งสำคัญที่ต้องรู้)
ความถี่และขอบเขตของผลกระทบเหล่านี้จะลดลงอย่างมากเมื่อรับประทานยาในขณะท้องว่าง ในกรณีพิเศษ อาการของภาวะภูมิไวเกินอาจมีลักษณะของปฏิกิริยาทางระบบที่รุนแรง (อาการบวมน้ำที่กล่องเสียง อาการบวมน้ำที่ช่องสายเสียง หายใจลำบาก ใจสั่น) ถึงช็อก anaphylactic ในกรณีเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที
การจำแนกความถี่ที่คาดหวัง:
พบบ่อยมาก (1/10), ทั่วไป (1/100 ถึง ≤1 / 10), ผิดปกติ (1/1000 ถึง ≤1 / 100), หายาก (1/10000 ถึง ≤1 / 1000), หายากมาก (≤1 / 10,000) ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
มีอาการข้างเคียงที่เกิดขึ้นกับการใช้ ketoprofen ในผู้ใหญ่:
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
- หายาก: โรคโลหิตจางตกเลือด
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ไขกระดูกล้มเหลว
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
- ไม่ทราบ: ปฏิกิริยาตอบสนอง (รวมถึงการช็อก), ภูมิไวเกิน
ความผิดปกติทางจิตเวช
- ไม่เป็นที่รู้จัก: อารมณ์แปรปรวน ความผิดปกติของระบบประสาท
- ผิดปกติ: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, ง่วงซึม,
- หายาก: อาชา
- ไม่เป็นที่รู้จัก: อาการชัก, อาการผิดปกติของดวงตา
- หายาก: ตาพร่ามัว (ดูเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องรู้) ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
- หายาก: หูอื้อ
โรคหัวใจ
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ภาวะหัวใจล้มเหลว
โรคหลอดเลือด
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ความดันโลหิตสูง, การขยายตัวของหลอดเลือด, ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ, ทรวงอกและทางเดินอาหาร
- หายาก: โรคหอบหืด
- ไม่เป็นที่รู้จัก: หลอดลมหดเกร็ง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่น ๆ ) โรคจมูกอักเสบ หายใจลำบาก กล่องเสียงบวมน้ำ glottal edema
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
- ร่วมกัน: อาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้, ปวดท้อง, อาเจียน
- ผิดปกติ: ท้องผูก, ท้องร่วง, ท้องอืด, โรคกระเพาะ
- หายาก: เปื่อย, แผลในกระเพาะอาหาร
- ไม่เป็นที่รู้จัก: อาการกำเริบของอาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์น, เลือดออกในทางเดินอาหารและการเจาะทะลุ, เปื่อยเป็นแผล, มีลาน่า, เลือดออก, แผลในลำไส้เล็กส่วนต้นและการเจาะ
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
- หายาก: ตับอักเสบ, ทรานส์อะมิเนสเพิ่มขึ้น, ระดับบิลิรูบินในเลือดสูงเนื่องจากความผิดปกติของตับ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
- ผิดปกติ: ผื่น, อาการคัน
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ปฏิกิริยาไวต่อแสง, ผมร่วง, ลมพิษ, แองจิโออีดีมา, การปะทุของตุ่มพอง รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และเนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ, อาการบวมน้ำ, การคลายตัว
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ:
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบในท่อ, โรคไตอักเสบ, การทดสอบการทำงานของไตผิดปกติ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
- พบไม่บ่อย: บวมน้ำ อ่อนเพลีย การสืบสวน
- หายาก: น้ำหนักเพิ่มขึ้น
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
หนึ่งซองประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เกลือไลซีน ketoprofen 40 มก. (เทียบเท่าคีโตโพรเฟน 25 มก.) สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน, คอลลอยด์ซิลิกา, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, eudragit EPO, โซเดียมโดเดซิลซัลเฟต, กรดสเตียริก, แมกนีเซียมสเตียเรต, แอสพาเทม, แมนนิทอล, ไซลิทอล กลิ่นหอมสดชื่น
ดูยังไง
เม็ดยา OKITASK 40 มก. มาในรูปแบบเม็ดสำหรับรับประทาน บรรจุในซอง 10 ซอง หรือ 20 ซอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
OKITASK 40 MG เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละซองประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: เกลือคีโตโพรเฟน ไลซีน 40 มก. (เทียบเท่าคีโตโพรเฟน 25 มก.)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดสำหรับใช้ในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ความเจ็บปวดจากต้นกำเนิดและธรรมชาติที่แตกต่างกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:
ปวดหัว, ปวดฟัน, โรคประสาท, ปวดประจำเดือน, ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 15 ปี: 1 ซองในครั้งเดียวหรือซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวันในรูปแบบที่เจ็บปวดของความรุนแรงที่มากขึ้น
เนื้อหาของซองสามารถวางได้โดยตรงบนลิ้น มันละลายไปกับน้ำลาย: ซึ่งช่วยให้สามารถใช้โดยไม่ใช้น้ำ
ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในขณะท้องอิ่ม
อย่าให้เกินปริมาณที่แนะนำ: โดยเฉพาะผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุไว้ข้างต้น
ระยะเวลาของการรักษาต้องจำกัดอยู่ที่การเอาชนะความเจ็บปวด
04.3 ข้อห้าม
ไม่ควรให้ยาในกรณีต่อไปนี้:
• ผู้ป่วยที่มีประวัติอาการแพ้ เช่น หลอดลมหดเกร็ง โรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบเฉียบพลัน ลมพิษ ผื่นที่ผิวหนัง หรือปฏิกิริยาภูมิแพ้อื่นๆ ต่อ ketoprofen หรือสารที่มีกลไกการทำงานคล้ายคลึงกัน (เช่น acetylsalicylic acid หรือ NSAIDs อื่นๆ)
ผู้ป่วยเหล่านี้มีปฏิกิริยาตอบสนองที่ร้ายแรงและแทบไม่ถึงตาย (ดูหัวข้อ 4.8)
• ผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ;
• ไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ การตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสันนิษฐาน ระหว่างให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6 - การตั้งครรภ์และให้นมบุตร) และในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี
• ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
• ผู้ป่วยที่มีแผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น, โรคกระเพาะและอาการอาหารไม่ย่อยเรื้อรัง;
• ผู้ป่วยที่เป็น leukopenia หรือ thrombocytopenia, มีเลือดออกอย่างต่อเนื่องหรือ diathesis ตกเลือด, ระหว่างการรักษาด้วย anticoagulants;
• ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรงหรือตับไม่เพียงพอ;
• ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดใหญ่
นอกจากนี้ ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยาแก้อักเสบอื่นๆ และกรดอะซิติลซาลิไซลิก
แผลในกระเพาะอาหาร / ตกเลือดที่ใช้งานอยู่หรือประวัติของแผลในกระเพาะอาหาร / ตกเลือดซ้ำ ๆ (สองตอนหรือมากกว่าที่ชัดเจนของการเกิดแผลหรือตกเลือดที่พิสูจน์แล้ว)
ประวัติก่อนหน้าของเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษา NSAID ก่อนหน้านี้
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
คำเตือน
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูด้านล่างเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ)
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกรับซ้ำ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน (ดูหัวข้อ 4.5 - ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ และปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่นๆ)
ควรหลีกเลี่ยงการใช้เม็ด OKITASK 40 มก. ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมทั้งสารยับยั้ง cyclooxygenase-2
เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมด ในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงก่อนหน้านี้
ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผล โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีเลือดออกหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ 4.3 - ข้อห้าม) ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด ควรพิจารณาใช้สารป้องกันร่วมกัน (ไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินขนาดต่ำควบคู่กันหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและหัวข้อ 4.5 - ปฏิกิริยากับยาอื่นและ ปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่นๆ)
ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสูงอายุ ควรรายงานอาการทางช่องท้อง (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา
ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งการมีเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ 4.2 - วิทยาและวิธีการให้ยา)
เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับประทานยาเม็ด OKITASK 40 มก. ควรหยุดการรักษา
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และภาวะการตายของเซลล์ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ 4.8 - ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์) ในระยะแรกของการรักษา ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูง: การเกิดปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา OKITASK 40 มก. เม็ดควรหยุดเมื่อปรากฏครั้งแรกของผื่นที่ผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรือสัญญาณอื่นๆ ของการแพ้
การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะในปริมาณที่สูงและสำหรับการรักษาในระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) ปัจจุบันมีข้อมูลที่เพียงพอสำหรับ ไม่รวมความเสี่ยงที่คล้ายกันสำหรับ ketoprofen เมื่อให้ยาวันละ 1 ซอง ครั้งเดียว หรือซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวัน
เม็ดยา OKITASK ขนาด 40 มก. มีสารให้ความหวานเป็นสารให้ความหวาน: สารนี้มีข้อห้ามในผู้ที่เป็นโรคฟีนิลคีโตนูเรีย
เม็ดยา OKITASK 40 มก. ไม่ส่งผลต่ออาหารแคลอรีต่ำหรืออาหารควบคุม และยังสามารถให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานได้อีกด้วย
ข้อควรระวัง
ผู้ป่วยที่มีแผลในกระเพาะอาหารหรือมีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร
ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.8 - ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ควรมีการตรวจสอบการทำงานของไตอย่างรอบคอบในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว โรคตับแข็ง และโรคไต ในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะ ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ในผู้ป่วยเหล่านี้ การให้คีโตโพรเฟน อาจทำให้การไหลเวียนของเลือดในไตลดลงเนื่องจากการยับยั้ง prostaglandins และนำไปสู่การเสื่อมสภาพของไต
ต้องใช้ความระมัดระวังก่อนเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากการเก็บของเหลว ความดันโลหิตสูง และอาการบวมน้ำได้รับการรายงานร่วมกับการรักษาด้วย NSAIDs
เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ เมื่อมีการติดเชื้อ จะต้องคำนึงว่าคุณสมบัติต้านการอักเสบ ยาแก้ปวดและลดไข้ของ ketoprofen สามารถปกปิดอาการทั่วไปของความก้าวหน้าของการติดเชื้อเช่นไข้
ในผู้ป่วยที่มีค่าการทำงานของตับผิดปกติหรือมีประวัติโรคตับ ควรประเมินระดับ transaminase เป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการรักษาระยะยาว
มีรายงานกรณีดีซ่านและตับอักเสบที่พบได้น้อยเมื่อใช้คีโตโพรเฟน
การใช้ NSAIDs สามารถลดภาวะเจริญพันธุ์ของสตรีได้ และไม่แนะนำในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ เช่นเดียวกับการใช้ยาใดๆ ที่ยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินและไซโคลออกซีเจเนส
ควรยุติการให้ NSAIDs ในสตรีที่มีปัญหาภาวะเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
ผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดที่เกี่ยวข้องกับโรคจมูกอักเสบเรื้อรังและภูมิแพ้ ไซนัสอักเสบเรื้อรัง และ/หรือ โพรงจมูกมีความเสี่ยงต่อการแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ/หรือยากลุ่ม NSAIDs มากกว่ากลุ่มอื่นๆ การใช้ยานี้อาจทำให้เกิดอาการชัก หอบหืดหรือหลอดลมหดเกร็ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่แพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs (ดูหัวข้อ 4.3 - ข้อห้ามใช้) ดังนั้นในวิชาเหล่านี้ เช่นเดียวกับในกรณีของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังหรือโรคไต ควรใช้ผลิตภัณฑ์ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น
เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, ภาวะหัวใจล้มเหลว, โรคหัวใจขาดเลือด, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายและ / หรือโรคหลอดเลือดสมองควรได้รับการรักษาด้วย ketoprofen หลังจากการพิจารณาอย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น ควรพิจารณาในลักษณะเดียวกันนี้ก่อนเริ่มการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดสูง เบาหวาน การสูบบุหรี่)
ในกรณีที่มีการรบกวนทางสายตา เช่น ตาพร่ามัว ควรหยุดการรักษา
หลังจากการรักษาสองสามวันโดยไม่มีผลลัพธ์ที่คุ้มค่า ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
ใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้หรือแพ้ก่อนหน้านี้
ผู้ป่วยที่มีโรคทางเดินอาหารในปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบสำหรับการปรากฏตัวของการรบกวนทางเดินอาหารโดยเฉพาะอย่างยิ่งเลือดออกในทางเดินอาหาร
ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ผลิตภัณฑ์แก่ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับพอร์ไฟเรียเนื่องจากยาอาจทำให้เกิดการโจมตีได้
หลักฐานทางระบาดวิทยาบางอย่างชี้ให้เห็นว่าคีโตโพรเฟนอาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่สูงกว่าต่อความเป็นพิษต่อทางเดินอาหารอย่างรุนแรงเมื่อเทียบกับ NSAIDs อื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (ดูหัวข้อ 4.2 - แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา และ 4.3 - ข้อห้าม)
ผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะลดการทำงานของไต หัวใจและหลอดเลือดหรือตับ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสม
NSAIDs อื่น ๆ (รวมถึง selective cyclooxygenase 2 inhibitors) และซาลิไซเลตในปริมาณสูง: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารและมีเลือดออก
ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (เฮปารินและวาร์ฟาริน) และสารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด (ทิคโลพิดีน, โคลพิโดเกรล): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด (ดู - หัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการบริหารร่วมกันได้ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด
ลิเธียม:
ความเสี่ยงที่ระดับลิเธียมในพลาสมาจะเพิ่มขึ้นซึ่งอาจถึงระดับที่เป็นพิษเนื่องจากการขับลิเธียมในไตลดลง หากจำเป็น ควรตรวจสอบระดับลิเธียมในพลาสมาอย่างใกล้ชิดและปรับปริมาณลิเธียมในระหว่างและหลังการรักษาด้วย NSAIDs
Methotrexate ในปริมาณที่สูงกว่า 15 มก. / สัปดาห์: เพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษในเลือดของ methotrexate โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ในปริมาณที่สูง (> 15 มก. / สัปดาห์) อาจเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนจากโปรตีนที่มีผลผูกพัน methotrexate และลดการล้างไต
ดังนั้นผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยาดังกล่าวควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยา
สมาคมที่ต้องระมัดระวัง
ยาขับปัสสาวะ:
ผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะและในจำนวนนี้ ผู้ที่ขาดน้ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดภาวะไตไม่เพียงพอรองจากการไหลเวียนของเลือดในไตที่ลดลงซึ่งเกิดจากการยับยั้ง prostaglandin ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับการเติมน้ำก่อนเริ่มให้ยาร่วมกันและติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด (ดูหัวข้อ 4.4) หลังจากเริ่มการรักษา
NSAIDs อาจลดผลกระทบของยาขับปัสสาวะ
สารยับยั้ง ACE และคู่อริ angiotensin II:
ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำและผู้ป่วยสูงอายุ) การใช้ยาร่วมกับตัวยับยั้ง ACE หรือตัวต้าน angiotensin II และยาที่สามารถยับยั้ง cyclo-oxygenase อาจทำให้การทำงานแย่ลงไปอีก ไต ซึ่งรวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลันที่อาจเกิดขึ้นได้
ดังนั้นควรให้การรวมกันอย่างระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ
ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาร่วมกัน
Methotrexate ในขนาดที่ต่ำกว่า 15 มก. / สัปดาห์:
ทำการตรวจสอบการนับเม็ดเลือดทุกสัปดาห์ในช่วงสัปดาห์แรกของการรวมกัน เพิ่มความถี่ของการตรวจสอบในกรณีที่การทำงานของไตแย่ลงเล็กน้อยเช่นเดียวกับในผู้สูงอายุ
Corticosteroids: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
Pentoxifylline: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด ตรวจทางคลินิกบ่อยขึ้นและติดตามเวลาเลือดออก
ควรคำนึงถึงปฏิกิริยาใด ๆ กับยาต่อไปนี้: ยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก
สมาคมที่ต้องพิจารณา:
ยาลดความดันโลหิต (Beta-blockers, ACE inhibitors และ angiotensin II antagonists, diuretics): การรักษาด้วย NSAID สามารถลดผลของยาลดความดันโลหิตได้โดยการยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandins ที่ทำให้หลอดเลือดขยายตัว
ยาละลายลิ่มเลือดและสารต้านการรวมตัว: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
Probenecid: การใช้ probenicid ร่วมกันอาจลดการกวาดล้าง ketoprofen ในพลาสมาได้อย่างเห็นได้ชัด
Diphenylhydantoin และ sulfonamides: เนื่องจากโปรตีนของ ketoprofen มีผลผูกพันสูง จึงอาจจำเป็นต้องลดปริมาณของ diphenylhydantoin หรือ sulfonamides ที่ควรให้พร้อมกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์
ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการพิจารณาว่าจะเพิ่มขึ้น ด้วยขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา
ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์
นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นอีกด้วย
ดังนั้นไม่ควรให้ ketoprofen ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์เว้นแต่จำเป็นอย่างเคร่งครัด
หากสตรีตั้งครรภ์ใช้ ketoprofen หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ควรให้ขนาดยาที่ต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุด
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถเปิดเผยได้
ทารกในครรภ์:
• ความเป็นพิษต่อหัวใจและปอด (เมื่อท่อหลอดเลือดแดงปิดก่อนเวลาอันควรและความดันโลหิตสูงในปอด)
• ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
• การยืดเวลาของเลือดออกที่เป็นไปได้ และฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดซึ่งอาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
• การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน
ดังนั้น ketoprofen จึงมีข้อห้ามในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการขับถ่ายของ ketoprofen ในน้ำนมแม่ Ketoprofen มีข้อห้ามในระหว่างการให้นม
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนถึงความเป็นไปได้ของอาการง่วงซึม เวียนศีรษะ หรือชัก และเพื่อหลีกเลี่ยงการขับรถ การใช้เครื่องจักรหากมีอาการเหล่านี้ปรากฏขึ้น
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ระบบทางเดินอาหาร: อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน) ความถี่และขอบเขตของผลกระทบเหล่านี้จะลดลงอย่างมากเมื่อรับประทานยาในขณะท้องอิ่ม
ในกรณีพิเศษ อาการของภาวะภูมิไวเกินอาจมีลักษณะของปฏิกิริยาทางระบบที่รุนแรง (อาการบวมน้ำที่กล่องเสียง บวมน้ำที่ช่องสายเสียง หายใจลำบาก ใจสั่น) จนถึงช็อกจากเหตุแอนาฟิแล็กซิส ในกรณีเหล่านี้ จำเป็นต้องได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที
การจำแนกความถี่ที่คาดหวัง:
พบบ่อยมาก (1/10), ทั่วไป (1/100 ถึง ≤1 / 10), ผิดปกติ (1/1000 ถึง ≤1 / 100), หายาก (1/10000 ถึง ≤1 / 1000), หายากมาก (≤1 / 10,000) ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
มีอาการข้างเคียงที่เกิดขึ้นกับการใช้ ketoprofen ในผู้ใหญ่:
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
• หายาก: โรคโลหิตจางเลือดออก
• ไม่เป็นที่รู้จัก: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, hypoplasia ไม่เพียงพอของโมดูล
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
• ไม่ทราบ: ปฏิกิริยาตอบสนอง (รวมถึงการช็อก), ภูมิไวเกิน
ความผิดปกติทางจิตเวช
• ไม่ทราบ: อารมณ์แปรปรวน
ความผิดปกติของระบบประสาท
• ผิดปกติ: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, ง่วงซึม,
• หายาก: อาชา
• ไม่ทราบ: อาการชัก, dysgeusia
ความผิดปกติของดวงตา
• หายาก: มองเห็นไม่ชัด (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
• หายาก: หูอื้อ
โรคหัวใจ
• ไม่ทราบ: ภาวะหัวใจล้มเหลว
โรคหลอดเลือด
• ไม่เป็นที่รู้จัก: ความดันโลหิตสูง, การขยายตัวของหลอดเลือด
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
• หายาก: โรคหอบหืด
• ไม่เป็นที่รู้จัก: หลอดลมหดเกร็ง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่น ๆ ) โรคจมูกอักเสบ หายใจลำบาก กล่องเสียงบวมน้ำ glottal edema
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
• อาการทั่วไป: อาการอาหารไม่ย่อย คลื่นไส้ ปวดท้อง อาเจียน
• เรื่องไม่ปกติ: ท้องผูก ท้องเสีย ท้องอืด ท้องเฟ้อ
• หายาก: เปื่อย, แผลในกระเพาะอาหาร
• ไม่เป็นที่รู้จัก: อาการกำเริบของอาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์น, เลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ, เปื่อยเป็นแผล, ฝ้า, เลือดออก, แผลในลำไส้เล็กส่วนต้นและการเจาะ
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
• หายาก: ตับอักเสบ, ทรานสอะมิเนสเพิ่มขึ้น, ระดับบิลิรูบินในซีรัมสูงขึ้นเนื่องจากความผิดปกติของตับ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
• ผิดปกติ: ผื่น คัน
• ไม่เป็นที่รู้จัก: ปฏิกิริยาไวแสง, ผมร่วง, ลมพิษ, แองจิโออีดีมา, ผื่นแดงรวมทั้งกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสันและเนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ, บวมน้ำ, ผื่น
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ:
• ไม่ทราบ: ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบจากท่อ, โรคไต, การทดสอบการทำงานของไตผิดปกติ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
• ผิดปกติ: เหนื่อยล้า บวมน้ำ
การตรวจวินิจฉัย
• หายาก: น้ำหนักเพิ่มขึ้น
การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะในขนาดที่สูงและสำหรับการรักษาในระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) ( ดูหัวข้อ 4.4 - พิเศษ คำเตือนและข้อควรระวังในการใช้งาน)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดด้วยปริมาณ ketoprofen สูงถึง 2.5 กรัม ในกรณีส่วนใหญ่ อาการที่สังเกตพบนั้นไม่เป็นพิษเป็นภัยและจำกัดอยู่เพียงความเฉื่อย ง่วงซึม ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ สับสนและหมดสติ รวมทั้งอาการปวด คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง เลือดออกในทางเดินอาหาร, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและอาการเขียวอาจเกิดขึ้นได้
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับยาเกินขนาด ketoprofen ในกรณีที่สงสัยว่าให้ยาเกินขนาดมาก แนะนำให้ล้างกระเพาะ และควรให้การรักษาตามอาการและประคับประคองเพื่อชดเชยภาวะขาดน้ำ เฝ้าระวังการขับปัสสาวะ และแก้ไขภาวะเลือดเป็นกรด หากมี
ในกรณีของภาวะไตวาย การฟอกไตอาจเป็นประโยชน์ในการกำจัดยาออกจากกระแสเลือด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้อักเสบ / ยาแก้ไขข้อ, ไม่ใช่สเตียรอยด์ - อนุพันธ์ของกรดโพรพิโอนิก
รหัส ATC: M01AE03
เกลือไลซีน Ketoprofen ละลายได้ดีกว่ากรด ketoprofen
กลไกการออกฤทธิ์ของ NSAIDs เกี่ยวข้องกับการลดการสังเคราะห์ prostaglandin โดยการยับยั้งเอนไซม์ cyclo oxygenase
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มีการยับยั้งการเปลี่ยนแปลงของกรดอาราคิโดนิกไปเป็นวัฏจักรเอนโดเปอร์ออกไซด์ PGG2 และ PGH2 ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของพรอสตาแกลนดิน PGE1, PGE2, PGF2a และ PGD2 รวมถึง prostacyclin PGI2 และ thromboxanes (TxA2 และ TxB2) ของการสังเคราะห์ prostaglandin รบกวนผู้ไกล่เกลี่ยอื่น ๆ เช่น kinins ทำให้เกิดการกระทำทางอ้อมที่จะเพิ่มการกระทำโดยตรง
เกลือ Ketoprofen lysine มีฤทธิ์ระงับปวดที่เด่นชัดซึ่งมีความสัมพันธ์ทั้งกับฤทธิ์ต้านการอักเสบและมีผลจากส่วนกลาง
อาการอักเสบที่เจ็บปวดจะถูกกำจัดหรือลดทอนโดยการส่งเสริมการเคลื่อนไหวของข้อต่อ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
เกลือไลซีน ketoprofen ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ ความเข้มข้นสูงสุดของ ketoprofen ในพลาสมาจะถึง 20 นาทีหลังการให้ยา
ครึ่งชีวิตในพลาสมาประมาณ 1.5 ชั่วโมง ไม่พบการสะสมหลังจากให้ ketoprofen ซ้ำ ๆ
Ketoprofen จับกับโปรตีนในพลาสมา 95-99% (ส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน)
ค่าระยะห่างของพลาสม่าอยู่ระหว่าง 0.06 ถึง 0.08 L / kg / h และค่าการกระจายคือ 0.1-0.4 L / kg
Ketoprofen ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางโดยเอนไซม์ตับ microsomal ส่วนใหญ่โดยการผันคำกริยาและในปริมาณเล็กน้อยเท่านั้นโดยไฮดรอกซิเลชัน ผลิตภัณฑ์ของเมตาบอลิซึมนี้ไม่ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา การกำจัดเป็นไปอย่างรวดเร็วและเกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านทางไต 60-80% ของขนาดยา OKITASK 40 มก. ถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของกลูโคโรเนตเมตาโบไลต์ใน 24 ชั่วโมง การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ใน 69 คนแสดงให้เห็นว่าที่ระดับพลาสม่า 5 "ที่ 0.15 mcg / ml (SD 0.19 mcg / ml) ทำได้
ภายหลังการให้ ketoprofen พบว่ามีผลิตภัณฑ์อยู่ในเนื้อเยื่อต่อมทอนซิลและน้ำไขข้อ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
LD50 ของเกลือไลซีนคีโตโพรเฟนในหนูและหนูโดยทางปากมีค่า 102 และ 444 มก. / กก. ตามลำดับ เท่ากับ 30-120 เท่าของขนาดยาที่ใช้งานเป็นยาแก้อักเสบและยาแก้ปวดในสัตว์ โดยทางเยื่อบุช่องท้อง LD50 ของเกลือไลซีนคีโตโพรเฟน พบว่ามี 104 และ 610 มก./กก. ในหนูและหนูตามลำดับ
การรักษาเป็นเวลานานในหนู สุนัข และลิงด้วยเกลือไลซีนคีโตโปรเฟนในช่องปากในปริมาณที่เท่ากับหรือมากกว่าปริมาณการรักษาที่กำหนด ไม่ได้ทำให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษใดๆ ในปริมาณที่สูง พบการเปลี่ยนแปลงทางเดินอาหารและไตเนื่องจากผลข้างเคียงที่ทราบกันดีซึ่งเกิดขึ้นในสัตว์โดยยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ในการศึกษาความเป็นพิษที่ยืดเยื้อซึ่งดำเนินการในกระต่ายโดยทางปากหรือทางทวารหนัก พบว่า ketoprofen สามารถทนต่อยาได้ดีกว่า เมื่อให้ทางปากทางทวารหนักกับทางปาก ในการศึกษาความทนทานที่ดำเนินการในกระต่ายโดยการฉีดเข้ากล้าม เกลือคีโตโพรเฟนไลซีนสามารถทนได้ดี
การศึกษาเกี่ยวกับการสร้างทารกอวัยวะสืบพันธุ์ ภาวะเจริญพันธุ์ และการสืบพันธุ์ และความเป็นพิษระหว่างตั้งครรภ์ เน้นย้ำถึงการไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งของคีโตโพรเฟน และไม่มีผลเสียต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์
เกลือไลซีน Ketoprofen พบว่าไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์ในการทดสอบความเป็นพิษต่อยีนที่ดำเนินการ "ในหลอดทดลอง" และใน "ร่างกาย"การศึกษาการก่อมะเร็งด้วย ketoprofen ในหนูและหนูแสดงให้เห็นว่าไม่มีผลในการก่อมะเร็ง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
โพวิโดน, คอลลอยด์ซิลิกา, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, eudragit EPO, โซเดียมโดเดซิลซัลเฟต, กรดสเตียริก, แมกนีเซียมสเตียเรต, สารให้ความหวาน, แมนนิทอล, ไซลิทอล, แป้งโรยตัว, รสมะนาว, รสมะนาว, รสสด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
10 ซอง 40 มก. เม็ด
20 ซอง 40 มก. เม็ด
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Dompé Pharmaceuticals S.p.A.
Via San Martino 12 - 20122 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
10 ซอง เอ.ไอ.ซี. NS. 042028011
20 ซอง เอ.ไอ.ซี. NS. 042028023
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ให้สิทธิ์ครั้งแรก: กันยายน 2012
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มกราคม 2015