สารออกฤทธิ์: Otilonium Bromide
OBIMAL 40 มก. เม็ดเคลือบ
เหตุใดจึงใช้ Obimal มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
สารต้านโคลิเนอร์จิกสังเคราะห์ สารประกอบควอเทอร์นารีแอมโมเนียม
ข้อบ่งชี้การรักษา
ลำไส้แปรปรวนและอาการเจ็บปวดเกร็งของลำไส้ส่วนปลาย
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Obimal
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานโอบิมาล
ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคต้อหิน, ต่อมลูกหมากโต, ไพโลริกตีบ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของโอบิมาลได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
แม้ว่าจะไม่มีรายงานเกี่ยวกับพิษต่อตัวอ่อน การก่อมะเร็ง หรือการกลายพันธุ์ในสัตว์ แต่สำหรับยาทั้งหมด การใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตรต้องจำกัดเฉพาะกรณีที่จำเป็นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
OBIMAL ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
ในกรณีที่ตรวจพบการแพ้น้ำตาล ให้ติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Obimal: Posology
เคลือบ 1 เม็ด วันละ 2-3 ครั้ง ตามคำวินิจฉัยของแพทย์
ระยะเวลาการรักษา : ตามใบสั่งแพทย์
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Obimal เกินขนาด
ในสัตว์ต่างๆ พบว่าโอทิโลเนียมโบรไมด์ไม่มีพิษจริง ดังนั้นในผู้ชายก็ไม่ควรมีปัญหาเฉพาะจากการใช้ยาเกินขนาด ในกรณีนี้ แนะนำให้ใช้การรักษาตามอาการและการรักษาแบบประคับประคอง ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา OBIMAL ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับ "การใช้ OBIMAL โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Obimal คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด OBIMAL สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีการรายงานผลข้างเคียงดังต่อไปนี้ตั้งแต่ทำการตลาด:
ลมพิษ.
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำในการทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้ว ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บให้พ้นสายตาและเอื้อมถึงเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ไว้
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน
อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณของการเสื่อมสภาพที่มองเห็นได้
องค์ประกอบ.
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โอทิโลเนียม โบรไมด์ 40 มก.
สารเพิ่มปริมาณ - นิวเคลียส: แลคโตส, แป้ง, โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต, แมกนีเซียมสเตียเรต
การเคลือบผิว: hypromellose, ไททาเนียมไดออกไซด์, macrogol, แป้งโรยตัว
รูปแบบยาและเนื้อหา
เม็ดเคลือบ 40 มก. สำหรับใช้ในช่องปาก
30 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
OBIMAL 40 MG COATED TABLETS
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: โอทิโลเนียม โบรไมด์ 40 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: แลคโตส
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ตเคลือบ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ลำไส้แปรปรวนและอาการเจ็บปวดเกร็งของลำไส้ส่วนปลาย
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณ
หนึ่งเม็ดเคลือบวันละ 2-3 ครั้งตามคำตัดสินของแพทย์
ระยะเวลาการรักษา : ตามใบสั่งแพทย์
วิธีการบริหาร
ใช้ในช่องปาก
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคต้อหิน, ต่อมลูกหมากโต, ไพโลริกตีบ
ยานี้มีแลคโตส ดังนั้น ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ถึงแม้ว่าจะไม่มีรายงานเกี่ยวกับพิษต่อตัวอ่อน การก่อมะเร็ง หรือการกลายพันธุ์ในสัตว์ เช่นเดียวกับยาทั้งหมด การใช้ในสตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตรควรถูกจำกัดในกรณีที่มีความจำเป็นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
OBIMAL ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีการรวบรวมรายงานที่เกิดขึ้นเองของอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในประสบการณ์หลังการขาย เป็นไปไม่ได้ที่จะประมาณความถี่ของปฏิกิริยาเหล่านี้ตามความเป็นจริงดังนั้นจึงไม่เป็นที่รู้จัก
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง : ลมพิษ
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในสัตว์ต่างๆ พบว่าโอทิโลเนียมโบรไมด์ไม่มีพิษจริง
ดังนั้นในผู้ชายก็ไม่ควรมีปัญหาเฉพาะจากการใช้ยาเกินขนาด ในกรณีนี้ แนะนำให้ใช้การรักษาตามอาการและการรักษาแบบประคับประคอง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: anticholinergics สังเคราะห์ สารประกอบควอเทอร์นารีแอมโมเนียม รหัส ATC: A03AB06
Otilonium bromide มีฤทธิ์กระตุกเกร็งอย่างรุนแรงต่อกล้ามเนื้อเรียบของระบบย่อยอาหาร การกระทำของมันจะดำเนินการผ่านการยับยั้งการหดตัวของเซลล์กล้ามเนื้อเรียบผ่านการรบกวนของการระดมของ Ca ++ พิเศษและภายในเซลล์
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ข้อมูลการทดลองแสดงให้เห็นว่าหลังการให้ยาทางปาก การดูดซึมได้ต่ำมาก (ประมาณ 5% ของขนาดยาที่ให้) ส่วนที่ดูดซึมส่วนใหญ่จะถูกกำจัดผ่านทางทางเดินน้ำดี
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน: ต่อระบบปฏิบัติการ ไม่มีอัตราการตายสูงถึง 1500 มก. / กก. ในหนูและมากถึง 1,000 มก. / กก. ในสุนัข
ความเป็นพิษเรื้อรัง: ในสัตว์ทดลอง การให้โอทิโลเนียมโบรไมด์ในขนาด 80 มก. / กก. เป็นเวลา 180 วันโดยไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ของการทดสอบทางโลหิตวิทยาและทางเนื้อเยื่อ
Teratology: ไม่เป็นพิษต่อตัวอ่อนหรือทารกอวัยวะพิการในหนูและกระต่ายแม้ในขนาด 60 มก. / กก.
การกลายพันธุ์: ไม่มีผลการกลายพันธุ์ในการทดสอบจำนวนมากที่ดำเนินการ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:
นิวเคลียส: แลคโตส, แป้ง, โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต, แมกนีเซียมสเตียเรต
การเคลือบผิว: hypromellose, ไททาเนียมไดออกไซด์, macrogol, แป้งโรยตัว
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องกระดาษแข็งบรรจุ 30 เม็ดเคลือบบรรจุในตุ่มพีวีซีและอลูมิเนียม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษสำหรับการกำจัด
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli - ฟลอเรนซ์
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น ° 027172030
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 2 พฤศจิกายน 1989
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 31 พฤษภาคม 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ธันวาคม 2558