วิมพัทธ์คืออะไร?
Vimpat เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ lacosamide และมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดรูปไข่ (สีชมพู: 50 มก. สีเหลือง: 100 มก. ปลาแซลมอน: 150 มก. สีฟ้า: 200 มก.) เป็นน้ำเชื่อม (15 มก. / มล.) และเป็น สารละลาย สำหรับเตรียมเงินทุน (หยดลงในหลอดเลือดดำ 10 มก. / มล.)
Vimpat ใช้ทำอะไร?
Vimpat ใช้เพื่อรักษาอาการชักบางส่วน (อาการชักที่เกิดจากพื้นที่เฉพาะของสมอง) และเป็นยาเสริมสำหรับยากันชักอื่น ๆ ในผู้ป่วยอายุ 16 ปีขึ้นไป สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการชักบางส่วนโดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง (เช่น การแพร่กระจายของการโจมตีไปยังสมองทั้งหมดในภายหลัง)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Vimpat ใช้อย่างไร?
Vimpat ถ่ายวันละสองครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 50 มก. วันละสองครั้ง หลังจากหนึ่งสัปดาห์ ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 100 มก. วันละสองครั้ง หลังจากนั้น ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย สามารถเพิ่มได้อีก 50 มก. วันละสองครั้ง จนถึงขนาดสูงสุด 200 มก. วันละสองครั้ง เพื่อความสะดวกในการเริ่มต้นการรักษา ทางบริษัทได้จัดเตรียมชุดพิเศษที่บรรจุยาเม็ดทั้ง 4 ระดับไว้ให้ โดยสามารถให้ขนาดยาที่ต่ำกว่าในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตได้ หากผู้ป่วยไม่สามารถรับประทานยาเม็ดหรือน้ำเชื่อมได้ชั่วคราว สามารถให้ Vimpat ได้ใน ปริมาณเดียวกันกับยาที่กินเวลาระหว่าง 15 นาทีถึงหนึ่งชั่วโมง อย่างไรก็ตาม การบริหารนี้สามารถทำได้เพียงไม่กี่วันเท่านั้น
วิมพัทธ์ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Vimpat, lacosamide เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมบ้าหมูเกิดจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในสมอง รูปแบบการกระทำที่แม่นยำของ lacosamide นั้นยังไม่ชัดเจน อย่างไรก็ตาม ดูเหมือนว่าจะลดการทำงานของช่องโซเดียม (รูพรุนบนผิวของเซลล์ประสาท) ที่ยอมให้ส่งผ่านแรงกระตุ้นทางไฟฟ้าระหว่างเซลล์ประสาท เชื่อกันว่า Lacosamide มีส่วนเกี่ยวข้องกับการพัฒนาของ เซลล์ประสาทที่ได้รับความเสียหาย การรวมกันของการกระทำเหล่านี้สามารถป้องกันการแพร่กระจายของกิจกรรมทางไฟฟ้าที่ผิดปกติไปทั่วสมอง ลดโอกาสของการเป็นลมชัก
วิมพัทธ์ได้รับการศึกษามาอย่างไร?
ผลของวิมพัทธ์ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนทำการศึกษาในมนุษย์
ประสิทธิผลของ Vimpat ที่ถ่ายโดยปากถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 1308 ราย ผู้ป่วยได้รับ Vimpat ในขนาด 200 มก. 400 มก. หรือ 600 มก. ต่อวัน หรือ ยาหลอก นอกเหนือจากการรักษาอย่างต่อเนื่องรวมถึงยากันชักอื่นๆ อีกถึง 3 ชนิด ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่จำนวนอาการชักลดลงอย่างน้อยครึ่งหนึ่งหลังการรักษาด้วยขนาดยาคงที่ 12 สัปดาห์
การศึกษาอื่นอีกสองงานที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 199 ราย พิจารณาระยะเวลาที่เหมาะสมที่สุดในการให้สารละลาย Vimpat โดยเปรียบเทียบความปลอดภัยกับการให้ยาหลอกกับยาหลอก
Vimpat ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Vimpat ในขนาด 200 หรือ 400 มก. ต่อวันมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดจำนวนการโจมตี เมื่อนำมารวมกันแล้วผลของการศึกษาหลักทั้งสามระบุว่า 34% ของผู้ป่วยที่เพิ่ม Vimpat 200 มก. / วันและ 40% ของผู้ป่วยที่เพิ่ม Vimpat 400 มก. / วันในการรักษาปัจจุบันของพวกเขามีจำนวนการโจมตีลดลง เท่ากับ อย่างน้อย 50% ค่าที่ใกล้เคียงกันที่ได้รับจากการเพิ่มยาหลอกคือ 23% ปริมาณ 600 มก. มีประสิทธิภาพเช่นเดียวกับขนาดยา 400 มก. แต่มีผลข้างเคียงมากกว่า
Vimpat มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Vimpat (เช่นที่พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการวิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ เห็นภาพซ้อน (มองเห็นภาพซ้อน) และคลื่นไส้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Vimpat โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Vimpat โดยผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ lacosamide หรือส่วนผสมอื่น ๆ หรือมี atrioventricular block ระดับที่สองหรือสาม (ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ) ไม่ควรใช้ยาเม็ด Vimpat ในผู้ที่แพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง
ทำไม Vimpat ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Vimpat นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการบำบัดแบบเสริมสำหรับอาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรองในผู้ป่วยโรคลมชักที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับวิมพัฒน์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Vimpat:
เมื่อวันที่ 29 สิงหาคม 2551 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก UCB Pharma S.A. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Vimpat ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Vimpat คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 07-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับ Vimpat - lacosamide ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
