Twinrix Pediatric

Twinrix Pediatric คืออะไร?

Twinrix Pediatric เป็นวัคซีนที่สามารถใช้เป็นยาระงับการฉีดได้ ประกอบด้วยไวรัสตับอักเสบเอที่ไม่ทำงานและบางส่วนของไวรัสตับอักเสบบีเป็นสารออกฤทธิ์ มีจำหน่ายในหลอดฉีดยาขนาด 0.5 มล. และหลอดฉีดยาขนาด 0.5 มล. ที่บรรจุไว้ล่วงหน้า

Twinrix Pediatric ใช้ทำอะไร?

Twinrix Pediatric ใช้เพื่อป้องกันโรคตับอักเสบเอและไวรัสตับอักเสบบี (โรคที่ส่งผลต่อตับ) ใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 1 ถึง 15 ปีซึ่งยังไม่มีภูมิคุ้มกันต่อโรคทั้งสองนี้และผู้ที่อยู่ในกลุ่มเสี่ยง ทำสัญญาทั้งคู่
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Twinrix Pediatric ใช้อย่างไร

? ตารางการฉีดวัคซีนที่แนะนำสำหรับ Twinrix Pediatric ประกอบด้วยสามโดส โดยมีช่วงเวลาหนึ่งเดือนระหว่างสองโดสแรกและช่วงเวลาห้าเดือนระหว่างครั้งที่สองและสาม ควรให้โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อต้นแขนหรือต้นขา
ขอแนะนำว่าผู้ที่ได้รับเข็มแรกจำเป็นต้องกรอก Twinrix Pediatric ทั้งสามโดสให้ครบ
อาจให้วัคซีน Twinrix Pediatric หรือวัคซีนตับอักเสบเอหรือบีชนิดอื่นตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ

Twinrix Pediatric ทำงานอย่างไร?

Twinrix Pediatric เป็นวัคซีน วัคซีนทำงานโดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตนเองจากโรคต่างๆ Twinrix Pediatric มีไวรัสตับอักเสบเอที่ไม่ทำงานจำนวนเล็กน้อยและ "แอนติเจนบนพื้นผิว" (โปรตีนบนพื้นผิว) ของไวรัส "ตับอักเสบบี. เมื่อบุคคลได้รับวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ไวรัสและแอนติเจนบนพื้นผิวว่าเป็น "สิ่งแปลกปลอม" และสร้างแอนติบอดีต่อต้านพวกมัน ในอนาคตระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถผลิตแอนติบอดีได้เร็วขึ้นหากสัมผัสกับไวรัส แอนติบอดีช่วยป้องกันโรคที่เกิดจากไวรัสเหล่านี้
วัคซีนถูก "ดูดซับ" ซึ่งหมายความว่าไวรัสและแอนติเจนบนพื้นผิวได้รับการแก้ไขบนสารประกอบอะลูมิเนียมเพื่อกระตุ้นการตอบสนองที่ดีขึ้น แอนติเจนบนพื้นผิวของไวรัสตับอักเสบบีผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "recombinant DNA technology" ซึ่งผลิตโดยยีสต์ที่ได้รับยีน (DNA) ที่ทำให้สามารถผลิตโปรตีนได้ Twinrix Pediatric มีลักษณะเหมือนกับ Twinrix Adult วัคซีนที่มีจำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2539 ความแตกต่างเพียงอย่างเดียวระหว่างวัคซีนทั้งสองคือปริมาณวัคซีนในแต่ละขวดหรือหลอดฉีดยา สารออกฤทธิ์ใน Twinrix Pediatric และ Twinrix Adult มีอยู่ในสหภาพยุโรปตั้งแต่หลายปีใน วัคซีนอื่นๆ: Havrix Adult สำหรับป้องกันโรคตับอักเสบ A และ Engerix-B สำหรับการป้องกันโรคตับอักเสบบี

Twinrix Pediatric ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Twinrix Pediatric และ Twinrix Adult มีส่วนผสมเหมือนกัน ข้อมูลบางส่วนที่ใช้เพื่อสนับสนุนการใช้ Twinrix Adult จึงถูกนำมาใช้เพื่อสนับสนุนการใช้ Twinrix Pediatric
การศึกษาสองครั้งดำเนินการกับเด็กและวัยรุ่นทั้งหมด 180 คน โดยทั้งหมดได้รับ Twinrix Pediatric ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือเปอร์เซ็นต์ของเด็กที่พัฒนาระดับการป้องกันของแอนติบอดีต่อตับอักเสบเอและไวรัสตับอักเสบบี
การศึกษาอื่นพิจารณาความคงอยู่ของระดับแอนติบอดีหลังการฉีดวัคซีน

Twinrix Pediatric มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

การศึกษาพบว่า Twinrix Pediatric สร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันอย่างน้อยเทียบเท่ากับที่พบในการศึกษา Twinrix Adult เด็กทุกคนมีระดับแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบเอในระดับที่น่าพอใจภายในสองเดือน และเกือบ 100% มีระดับการป้องกันของแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบบีภายในหกเดือน (ก่อนการฉีดวัคซีนครั้งที่สาม) ระดับของแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบเอและไวรัสตับอักเสบบีเพิ่มขึ้นหลังจากฉีดวัคซีนครั้งที่สาม
การศึกษาอื่น ๆ แสดงให้เห็นว่ามีแอนติบอดีอยู่อย่างน้อยสี่ปี

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Twinrix Pediatric คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Twinrix Pediatric (พบในวัคซีนมากกว่า 1 ใน 10 โดส) คือความเจ็บปวดและรอยแดงที่บริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Twinrix Pediatric โปรดดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Twinrix Pediatric ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมอื่นๆ หรือ neomycin (ยาปฏิชีวนะ)ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีอาการแพ้หลังจากได้รับวัคซีนตับอักเสบเอหรือไวรัสตับอักเสบบี การฉีดวัคซีน Twinrix Pediatric ควรถูกเลื่อนออกไปในผู้ป่วยที่มีไข้สูงอย่างกะทันหัน ไม่ควรฉีดวัคซีนเข้าเส้นเลือด

ทำไม Twinrix Pediatric ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Twinrix Pediatric มีมากกว่าความเสี่ยงในการใช้งานในเด็กและวัยรุ่นที่ไม่มีภูมิคุ้มกันอายุตั้งแต่ 1 ปีขึ้นไปและ 15 ปีที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อทั้งไวรัสตับอักเสบเอและ โรคตับอักเสบบี คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Twinrix Pediatric

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Twinrix Pediatric:

เมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2540 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ GlaxoSmithKline Biologicals s.a. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Twinrix Pediatric ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ 2545 และ 10 กุมภาพันธ์ 2550
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ Twinrix Pediatric EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 02-2008

ข้อมูลเกี่ยวกับ Twinrix Pediatric ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์