Repaglinide Accord คืออะไร?
Repaglinide Accord เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ repaglinide และมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดกลม (0.5 มก. 1 มก. และ 2 มก.)
Repaglinide Accord เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Repaglinide คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า NovoNorm สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Repaglinide Accord ใช้ทำอะไร?
Repaglinide Accord ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานที่ไม่พึ่งอินซูลิน) ยานี้ให้ร่วมกับอาหารเฉพาะและระบอบการออกกำลังกายเพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดสูง (ระดับน้ำตาลในเลือดสูง) ได้อีกต่อไปผ่านการรับประทานอาหาร การลดน้ำหนัก และการออกกำลังกาย Repaglinide Accord ยังใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Repaglinide Accord ใช้อย่างไร?
Repaglinide Accord รับประทานก่อนอาหาร ปกติก่อนอาหารแต่ละมื้อไม่เกิน 15 นาที ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ได้การควบคุมที่ดีที่สุด แพทย์ที่รักษาควรวัดระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด นอกจากนี้ยังอาจระบุ Repaglinide Accord สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดมักจะควบคุมได้ดีด้วยการรับประทานอาหาร แต่ผู้ที่กำลังจะผ่านขั้นตอนของการสูญเสียการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดชั่วคราว
ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.5 มก. ปริมาณนี้อาจเพิ่มขึ้นหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์
หากผู้ป่วยใช้ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 1 มก.
ไม่แนะนำให้ใช้ยา Repaglinide Accord ในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี หากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ในกลุ่มอายุนี้
Repaglinide Accord ทำงานอย่างไร
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือบริเวณที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพRepaglinide Accord ช่วยให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้มากขึ้นในระหว่างมื้ออาหาร และใช้เพื่อควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2
Repaglinide Accord ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Repaglinide Accord เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Repaglinide Accord คืออะไร?
เนื่องจาก Repaglinide Accord เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใดจึงได้รับการอนุมัติ Repaglinide Accord
CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Repaglinide Accord ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่าทางชีวภาพ / เทียบเท่ากับยาอ้างอิง เป็นมุมมองของ CHMP ที่ว่าในกรณีของ NovoNorm ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Repaglinide Accord
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Repaglinide Accord
เมื่อวันที่ 22 ธันวาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตการตลาด" สำหรับข้อตกลง Repaglinide ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Repaglinide Accord โปรดอ่านเอกสารแพ็คเกจ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 11-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Repaglinide Accord ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
