Inhixa - อีนอกซาพารินโซเดียม

Inhixa - Enoxaparin sodium คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Inhixa เป็นทินเนอร์เลือด (ยาป้องกันลิ่มเลือด) ใช้ในผู้ใหญ่สำหรับ:

• การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (ลิ่มเลือดที่ก่อตัวภายในเส้นเลือดที่ขัดขวางการไหลเวียนของเลือด) โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดหรือผู้ที่มีความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือดเพิ่มขึ้นเนื่องจากผู้ป่วยติดเตียงเนื่องจากการเจ็บป่วย
• การรักษาภาวะที่เกี่ยวข้องกับลิ่มเลือด เช่น ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (ซึ่งลิ่มเลือดก่อตัวในหลอดเลือดดำส่วนลึก มักอยู่ที่ขา)
• การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร (ชนิดของอาการเจ็บหน้าอกรุนแรงที่เกิดจากการไหลเวียนของเลือดไปยังหัวใจที่มีปัญหา);
• การรักษากล้ามเนื้อหัวใจตายบางชนิด (หัวใจวาย);
• การป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือดเมื่อเลือดไหลเวียนผ่านเครื่องไตเทียมเพื่อขจัดสารพิษ

ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและหัวใจวายที่ไม่เสถียร Inhixa จะได้รับร่วมกับแอสไพริน (กรดอะซิติลซาลิไซลิก)

สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Inhixa คือ enoxaparin sodium

Inhixa เป็น 'ยาชีววัตถุคล้ายคลึง' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับยาชีวภาพมาก ('ยาอ้างอิง') ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ยาอ้างอิงสำหรับ Inhixa คือ Clexane สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาชีววัตถุคล้ายคลึงโปรดดูคำถามและ คำตอบโดยคลิกที่นี่

Inhixa ใช้อย่างไร - Enoxaparin sodium?

Inhixa สามารถใช้ได้เป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า มักได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง อย่างไรก็ตาม ในการรักษาภาวะหัวใจวายชนิดหนึ่งที่เรียกว่ากล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันด้วยระดับ ST-segment (STEMI) ครั้งแรกจะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือด และเพื่อป้องกันลิ่มเลือดในเครื่องฟอกไต จะถูกฉีดเข้าไปในท่อโดยตรงที่เลือด ผ่าน ปริมาณและระยะเวลาในการรักษาตลอดจนการบริหารที่เป็นไปได้ร่วมกับยาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับเงื่อนไขที่จะป้องกันหรือรักษา จำเป็นต้องมีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงอย่างรุนแรง

สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Inhixa - Enoxaparin โซเดียมทำงานอย่างไร?

การก่อตัวของลิ่มเลือดภายในหลอดเลือดสามารถลดปริมาณเลือดไปยังอวัยวะต่างๆ รวมทั้งหัวใจ สารออกฤทธิ์ใน Inhixa, enoxaparin อยู่ในกลุ่มของยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่เรียกว่า "heparins น้ำหนักโมเลกุลต่ำ" Enoxaparin ช่วยเพิ่มฤทธิ์ของ antithrombin III ซึ่งเป็นสารธรรมชาติที่ควบคุมปัจจัยการแข็งตัวของเลือดและช่วยป้องกันการแข็งตัวของเลือดการแข็งตัวของเลือดภายในร่างกาย สิ่งนี้ช่วยหยุดการเกิดลิ่มเลือดใหม่และควบคุมก้อนที่มีอยู่

Inhixa - Enoxaparin sodium มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

การศึกษาในห้องปฏิบัติการขนาดใหญ่ที่เปรียบเทียบ Inhixa และ Clexane ได้แสดงให้เห็นว่า Inhixa มีความคล้ายคลึงกับ Clexane มากในแง่ของโครงสร้าง ความบริสุทธิ์ และฤทธิ์ทางชีวภาพ

นอกจากนี้ จากการศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดี 20 คน พบว่าปริมาณยาทั้งสองชนิดที่ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในปริมาณเท่ากันมีผลเช่นเดียวกันกับปัจจัยการแข็งตัวของเลือด การศึกษาได้ใช้วิธีการวัดที่แตกต่างกันซึ่งสอดคล้องกับวิธีที่ยาออกฤทธิ์ในร่างกาย

บริษัทยังนำเสนอข้อมูลจากการศึกษาที่ตีพิมพ์ซึ่งแสดงประโยชน์ของอีโนซาพารินในการป้องกันและรักษาลิ่มเลือด

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Inhixa - Enoxaparin sodium คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Inhixa (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือการตกเลือด (เลือดออก): มีเลือดออกรุนแรงเกิดขึ้นในประมาณ 4 ใน 100 คนที่ได้รับ Inhixa เพื่อป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือดระหว่างการผ่าตัด นอกจากนี้ เป็นเรื่องปกติมาก (มีผลมากกว่า 1 ใน 10 คน) ที่จะเพิ่มระดับของเอนไซม์ตับในเลือด (สัญญาณของปัญหาตับที่อาจเกิดขึ้น)

สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Inhixa ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ห้ามใช้ Inhixa ในผู้ป่วยที่มีเลือดออกรุนแรง มีปัญหาเลือดออกรุนแรง หรือมีอาการที่เพิ่มความเสี่ยงหรือภายหลังเลือดออก เช่น แผลในกระเพาะอาหารหรือโรคหลอดเลือดสมอง สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไมอินฮิกซ่า - อีนอกซาพารินโซเดียมถึงได้รับการอนุมัติ?

การศึกษาพบว่า Inhixa มีโครงสร้างและกิจกรรมทางชีวภาพที่คล้ายคลึงกันมากกับ Clexane และมีผลเช่นเดียวกันกับปัจจัยการแข็งตัวของเลือด นอกจากนี้ ยังพบว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยของยาทั้งสองมีความคล้ายคลึงกันโดยอิงจากการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

ดังนั้นคณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) จึงพิจารณาว่าไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกระหว่าง Inhixa และ Clexane ในแง่ของประสิทธิภาพและความปลอดภัย และเช่นเดียวกับ Clexane ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำ การอนุญาตการตลาดสำหรับ Inhixa

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Inhixa - Enoxaparin sodium ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรสังเกตโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยสำหรับ Inhixa ที่จะใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการระบุไว้ในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Inhixa - Enoxaparin sodium

สำหรับ EPAR ของ Inhixa ฉบับสมบูรณ์ โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Europeanการประเมินสาธารณะรายงาน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Inhixa โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ข้อมูลเกี่ยวกับ Inhixa - Enoxaparin sodium ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์