Levetiracetam Sun คืออะไร?
Levetiracetam Sun เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ levetiracetam มีให้ในรูปแบบเข้มข้นเพื่อทำสารละลายสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ 100 มก. / มล.)
Levetiracetam Sun เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Levetiracetam Sun คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Keppra สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบที่นี่
Levetiracetam Sun ใช้ทำอะไร?
Levetiracetam Sun ถูกระบุว่าเป็นยาเดี่ยวในการรักษาอาการชักที่เริ่มมีอาการบางส่วนโดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรองในผู้ป่วยอายุ 16 ปีที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมชักใหม่ โรคลมบ้าหมูชนิดนี้เห็นได้จาก "กิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมอง โดยมีอาการต่างๆ เช่น การเคลื่อนไหวกระตุกอย่างกะทันหันของส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย การได้ยิน กลิ่นหรือการมองเห็นบกพร่อง อาการชาหรือรู้สึกหวาดกลัวอย่างกะทันหัน มีนัยทั่วไปรองเกิดขึ้น . เมื่อสมาธิสั้นขยายไปถึงสมองทั้งหมดในเวลาต่อมา
Levetiracetam Sun อาจถูกระบุว่าเป็นยาเสริมสำหรับยากันชักอื่น ๆ ในการรักษา:
- อาการชักที่เริ่มมีอาการบางส่วนโดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรองในผู้ป่วยตั้งแต่อายุสี่ขวบ
- อาการชักของ myoclonic (การหดตัวของกล้ามเนื้อหรือกลุ่มของกล้ามเนื้อสั้นและกระตุก) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมชัก myoclonic เด็กและเยาวชน
- อาการชักแบบโทนิค - คลิออนทั่วไปเบื้องต้น (อาการชักรุนแรงขึ้นซึ่งมีการสูญเสียสติ) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมชักทั่วไปไม่ทราบสาเหตุ (ชนิดของโรคลมชักที่เชื่อว่ามีต้นกำเนิดทางพันธุกรรม)
Levetiracetam Sun มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถบริหารช่องปากได้ชั่วคราว
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Levetiracetam Sun ใช้อย่างไร?
เป็นยาเดี่ยว ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Levetiracetam Sun คือ 250 มก. วันละสองครั้ง ซึ่งควรเพิ่มขนาดยาเป็น 500 มก. วันละสองครั้งหลังจากสองสัปดาห์ ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นทุก ๆ สองสัปดาห์ตามการตอบสนองทางคลินิก สูงสุดถึงขนาดยาสูงสุด 1,500 มก. วันละสองครั้ง
เมื่อเพิ่ม Levetiracetam Sun ในการรักษาด้วยยากันชักแบบอื่น ปริมาณเริ่มต้นคือ 500 มก. วันละสองครั้งในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 12 ปี โดยมีน้ำหนักตั้งแต่ 50 กก. ขึ้นไป ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้สูงสุด 1 500 มก. วันละสองครั้ง ในผู้ป่วย อายุระหว่าง 4 ถึง 17 ปีที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก. ปริมาณเริ่มต้นคือ 10 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมวันละสองครั้งและสามารถเพิ่มได้ถึง 30 มก. / กก. วันละสองครั้ง
ปริมาณที่ต่ำกว่าจะใช้ในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของไต (เช่นผู้ป่วยสูงอายุ)
การใช้ Levetiracetam Sun ควรใช้ชั่วคราว
Levetiracetam Sun ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Levetiracetam Sun, levetiracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมบ้าหมูเกิดจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในสมอง โหมดการทำงานที่แน่นอนของ levetiracetam ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด อย่างไรก็ตาม ยาดูเหมือนจะรบกวนโปรตีนที่เรียกว่า synaptic vesicle protein 2A ในช่องว่างระหว่างเส้นประสาทที่เกี่ยวข้องกับการปลดปล่อยสารเคมีจากเซลล์ประสาท ทำให้ Levetiracetam Sun เสถียร กิจกรรมทางไฟฟ้าในสมองและป้องกันอาการชัก
Levetiracetam Sun ได้รับการศึกษาอย่างไร?
บริษัทนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ levetiracetam จากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม เนื่องจาก Levetiracetam Sun เป็นยาสามัญที่ให้โดยการให้ยาและมีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับยาอ้างอิง Keppra
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Levetiracetam Sun คืออะไร?
เนื่องจาก Levetiracetam Sun เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Levetiracetam Sun ถึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Levetiracetam Sun ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Keppra ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Keppra ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำ การอนุญาตการตลาดสำหรับ Levetiracetam Sun
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Levetiracetam Sun
เมื่อวันที่ 14 ธันวาคม 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Levetiracetam Sun ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Levetiracetam Sun โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 11-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Levetiracetam Sun ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
