Docetaxel Teva คืออะไร?
Docetaxel Teva เป็นสารเข้มข้นและตัวทำละลายที่ทำขึ้นเป็นสารละลายสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ docetaxel
Docetaxel Teva เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Docetaxel Teva คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Taxotere
Docetaxel Teva ใช้ทำอะไร?
Docetaxel Teva เป็นยาต้านมะเร็ง ใช้ในมะเร็งชนิดต่อไปนี้:
โรคมะเร็งเต้านม. Docetaxel Teva สามารถใช้ได้ด้วยตัวเองหลังจากการรักษาอื่นๆ ล้มเหลว นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab หรือ capecitabine) ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาก่อนหน้านี้หรือหลังจากการรักษาอื่น ๆ ล้มเหลวทั้งนี้ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งเต้านมที่กำลังรับการรักษา และที่ ขั้นตอนของความก้าวหน้า
มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก Docetaxel Teva สามารถใช้ได้ด้วยตัวเองหลังจากการรักษาอื่นๆ ล้มเหลว นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับซิสพลาติน (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) ในผู้ป่วยที่ไม่เคยรักษามะเร็งด้วยวิธีอื่นมาก่อน
มะเร็งต่อมลูกหมาก เมื่อมะเร็งไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน Docetaxel Teva ใช้ร่วมกับ prednisone หรือ prednisolone (ยาแก้อักเสบ);
มะเร็งกระเพาะอาหาร (มะเร็งกระเพาะอาหารชนิดหนึ่ง) ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามะเร็งมาก่อน Docetaxel Teva ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil (ยาต้านมะเร็งอื่น ๆ );
มะเร็งศีรษะและคอในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม (ซึ่งเริ่มแพร่ระบาดไปแล้ว) Docetaxel Teva ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil
สำหรับคำอธิบายโดยละเอียด โปรดดูที่บทสรุปของคุณลักษณะผลิตภัณฑ์ที่แนบมากับ EPA
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Docetaxel Teva ใช้อย่างไร?
การใช้ Docetaxel Teva ต้องจำกัดอยู่ในหอผู้ป่วยที่เชี่ยวชาญด้านเคมีบำบัด และการบริหารต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในการบริหารเคมีบำบัดต้านมะเร็ง
Docetaxel Teva ได้รับการฉีดเป็นเวลา 1 ชั่วโมงทุกๆ 3 สัปดาห์ ปริมาณ ระยะเวลาในการรักษา และการใช้ยาร่วมกับยาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งที่กำลังรับการรักษา ควรใช้ Docetaxel Teva เฉพาะเมื่อมีการนับจำนวนนิวโทรฟิล (a type) ของเซลล์เม็ดเลือดขาว) อย่างน้อย 1,500 เซลล์ / mm3 สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก การรักษาด้วย dexamethasone (ยาแก้อักเสบ) จำเป็นต้องทำหนึ่งวันก่อนเริ่มการรักษา สำหรับมะเร็งชนิดอื่นหนึ่งวันก่อนและสองวันหลังการรักษา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
Docetaxel Teva ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Docetaxel Teva, docetaxel อยู่ในกลุ่มของยาต้านมะเร็งที่เรียกว่า Taxanes Docetaxel บล็อกความสามารถของเซลล์ในการทำลาย 'โครงกระดูก' ภายใน ซึ่งช่วยให้เซลล์แบ่งและเพิ่มจำนวนได้ เมื่อมีโครงกระดูกอยู่ เซลล์จะไม่สามารถแบ่งตัวและตายได้ Docetaxel ยังส่งผลต่อเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็ง (เช่น เซลล์เม็ดเลือด) ซึ่งอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้
Docetaxel Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Docetaxel Teva เป็นยาสามัญ บริษัทยาจึงนำเสนอข้อมูลที่ตีพิมพ์แล้วในเอกสารทางการแพทย์เกี่ยวกับ docetaxel ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Docetaxel Teva เป็นยาสามัญ ให้โดยการให้ยาและมีสารออกฤทธิ์ที่เหมือนกันกับยาอ้างอิง Taxotere นอกจากนี้ บริษัทได้นำเสนอผลการศึกษาเพื่อแสดงให้เห็นว่าโซลูชัน Docetaxel Teva สำหรับการแช่มีคุณสมบัติเทียบเท่ากับ Taxotere
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Docetaxel Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Docetaxel Teva เป็นยาสามัญ ประโยชน์และความเสี่ยงจึงถือว่าเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Docetaxel Teva ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Docetaxel Teva ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถเปรียบเทียบได้กับ Taxotere ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ว่าในกรณี ของ Taxotere ผลประโยชน์เกินความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Docetaxel Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ทำไม Docetaxel Teva ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Docetaxel Teva ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถเปรียบเทียบได้กับ Taxotere ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ว่าในกรณี ของ Taxotere ผลประโยชน์เกินความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Docetaxel Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Docetaxel Teva
เมื่อวันที่ 26 มกราคม 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ Teva Pharma B.V. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Docetaxel Teva ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุมัติการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Docetaxel Teva EPAR คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 12-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Docetaxel Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์