Olanzapine Mylan

Olanzapine Mylan คืออะไร?

Olanzapine Mylan เป็นยาที่มีสาร olanzapine ที่ใช้งานอยู่ มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีขาว (ทรงกลม 2.5, 5, 7.5 และ 10 มก. รูปไข่: 15 และ 20 มก.)
Olanzapine Mylan เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Zyprexa สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Olanzapine Mylan ใช้ทำอะไร?

Olanzapine Mylan มีไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่าง รวมทั้งความผิดปกติของความคิดและการพูด ภาพหลอน ความสงสัย และอาการหลงผิด Olanzapine Mylan ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองในเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
Olanzapine Mylan ยังใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (อารมณ์สูงมาก) ในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันอาการคลั่งไคล้จากการกลับมา (กำเริบ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว (โรคทางจิตที่โดดเด่นด้วยระยะร่าเริงและซึมเศร้า) ที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Olanzapine Mylan ใช้อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นของยาเม็ด Olanzapine Mylan ขึ้นอยู่กับโรคที่กำลังรับการรักษา: สำหรับโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้คือ 10 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาอาการคลั่งไคล้คือ 15 มก. ต่อวันเว้นแต่จะใช้ร่วมกับ ยาอื่น ๆ ซึ่งในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ขนาดยาสามารถปรับให้เข้ากับการตอบสนองของผู้ป่วยและความทนทานต่อการรักษา ปริมาณปกติจะแตกต่างกันไประหว่าง 5 ถึง 20 มก. ต่อวัน ปริมาณเริ่มต้นอาจต้องลดลงเหลือ 5 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปและในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต ไม่แนะนำให้ใช้ Olanzapine Mylan ในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สำหรับกลุ่มอายุนี้

Olanzapine Mylan ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Olanzapine Mylan, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิต เป็นที่รู้จักกันในชื่อ antipsychotic "ผิดปรกติ" เนื่องจากแตกต่างจากยารักษาโรคจิตแบบเก่าที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกการทำงานที่แน่นอน แต่ก็ยังเชื่อมโยงกับตัวรับบางตัวบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทของสมอง . . สิ่งนี้ขัดขวางสัญญาณที่ส่งผ่านระหว่างเซลล์สมองผ่านสารสื่อประสาทซึ่งเป็นสารเคมีที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ เชื่อกันว่าผลดีของ Olanzapine เกิดจากความสามารถในการปิดกั้นตัวรับ สำหรับสารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่าเซโรโทนิน) ) และโดปามีน เนื่องจากสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรคอารมณ์สองขั้ว olanzapine มีส่วนทำให้การทำงานของสมองเป็นปกติ ลดอาการของโรคเหล่านี้

Olanzapine Mylan ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Olanzapine Mylan เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อแสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง (กล่าวคือ ยาทั้งสองผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน)

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Olanzapine Mylan คืออะไร?

เนื่องจาก Olanzapine Mylan เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกัน

ทำไม Olanzapine Mylan จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดที่จำเป็นของกฎหมายของสหภาพยุโรป Olanzapine Mylan ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Zyprexa ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ ในกรณีของ Zyprexa ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำว่า Olanzapine Mylan ควรได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Olanzapine Mylan

เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม พ.ศ. 2551 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Generics [UK] Ltd. เป็น "Marketing Authorization" สำหรับ Olanzapine Mylan ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Olanzapine Mylan EPAR คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ EMEA

อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 08-2008

ข้อมูลเกี่ยวกับ Olanzapine Mylan ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์