Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil

โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil คืออะไร?

Teysuno เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ tegafur, gimeracil และ oteracil มีให้ในรูปแบบแคปซูลสีขาวและสีน้ำตาลที่ประกอบด้วยเตกาเฟอร์ 15 มก. พร้อมกิเมราซิล 4.35 มก. และโอเทราซิล 11.8 มก. และแคปซูลสีขาวที่ประกอบด้วยเตกาเฟอร์ 20 มก. พร้อมกิเมราซิล 5.8 มก. และโอเทราซิล 15.8 มก.

Teysuno ใช้สำหรับอะไร - tegafur / gimeracil / oteracil?

Teysuno ถูกระบุในผู้ใหญ่เพื่อรักษามะเร็งกระเพาะอาหาร (มะเร็งกระเพาะอาหาร) ยานี้ให้ร่วมกับซิสพลาติน (ยาต้านมะเร็งอีกตัวหนึ่ง)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Teysuno ใช้อย่างไร - tegafur / gimeracil / oteracil?

Teysuno ควรกำหนดโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งด้วยยาต้านมะเร็งเท่านั้น
Teysuno ใช้ร่วมกับซิสพลาตินในรอบการรักษาที่ทำซ้ำทุก 4 สัปดาห์ เริ่มตั้งแต่วันที่ให้ยาซิสพลาติน ขนาดยาที่ต้องใช้คำนวณจากส่วนผสมออกฤทธิ์เทกาฟูร์และพื้นที่ผิวกายของผู้ป่วย (เช่น สัมพันธ์กับส่วนสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) ขนาดยาที่แนะนำสำหรับการรักษาหนึ่งครั้งคือ 25 มก. / ตร.ม. วันละสองครั้ง ในตอนเช้า และในตอนเย็นเป็นเวลาสามสัปดาห์ตามด้วยการพักผ่อน 7 วัน รอบจะทำซ้ำทุก 4 สัปดาห์แม้หลังจากที่การบริหารซิสพลาตินจะหยุดลงเมื่อสิ้นสุดรอบหกครั้ง แคปซูล Teysuno จะถูกถ่ายด้วยน้ำอย่างน้อยหนึ่งครั้ง "ตอนนี้ก่อนหรือ หลังอาหาร สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Teysuno รวมถึงวิธีการใช้ร่วมกับ cisplatin โปรดดูบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR)

Teysuno ทำงานอย่างไร - tegafur / gimeracil / oteracil?

สารออกฤทธิ์ใน Teysuno, tegafur เป็นยาที่เป็นพิษต่อเซลล์ (สารที่ฆ่าเซลล์ที่แบ่งตัวอย่างแข็งขัน เช่น เซลล์มะเร็ง) ที่อยู่ในกลุ่ม 'antimetabolites' Tegafur เป็น "prodrug" ซึ่งเป็นยาที่เมื่อเข้าสู่ร่างกายจะเปลี่ยนเป็นสารเคมีที่เรียกว่า 5-fluorouracil (5-FU)5-FU เป็นอะนาล็อกของ pyrimidine ซึ่งเป็นสารที่พบในสารพันธุกรรมของเซลล์ (DNA และ RNA) ในร่างกาย 5-FU จะแทนที่ไพริมิดีนและรบกวนการทำงานของเอ็นไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์ดีเอ็นเอ จึงป้องกันเซลล์มะเร็งไม่ให้เติบโตจนกว่าจะถูกทำลาย
สารออกฤทธิ์อีกสองชนิดใน Teysuno ช่วยให้เทกาเฟอร์มีประสิทธิภาพในปริมาณต่ำและมีผลข้างเคียงน้อยลง: gimeracil โดยป้องกันการสลายของ 5-FU และ oteracil โดยการลดกิจกรรมของ 5-FU ในเนื้อเยื่อลำไส้ปกติที่มีลักษณะไม่เป็นธรรมชาติ . เนื้องอก

Teysuno ได้รับการศึกษาอย่างไร - tegafur / gimeracil / oteracil?

ผลของ Teysuno ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์ ในการศึกษาหลัก Teysuno ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาต้านมะเร็ง 5-FU ที่ฉีดโดยการให้ยาในผู้ใหญ่ 1,053 คนที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารขั้นสูง ยาทั้งสองชนิดได้รับร่วมกับซิสพลาติน ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคืออายุของผู้ป่วย

Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

การรักษาด้วยแคปซูล Teysuno มีประสิทธิภาพเท่ากับการบำบัดด้วยการแช่ด้วย 5-FU ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Teysuno และ cisplatin รอดชีวิตได้เฉลี่ย 8.6 เดือน เทียบกับ 7.9 เดือนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ 5-FU และ cisplatin

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil คืออะไร?

ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Teysuno ร่วมกับ cisplatin ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุด (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือภาวะนิวโทรพีเนีย (จำนวนนิวโทรฟิลลดลง เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) โรคโลหิตจาง (จำนวนลดลง) ของเซลล์เม็ดเลือดแดงในเลือด) และเมื่อยล้า สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Teysuno โปรดดูที่ Package Leaflet
ห้ามใช้ Teysuno ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่นๆ ไม่ควรใช้ Teysuno ในกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:

• ผู้ป่วยที่ทานยา fluoropyrimidine อื่น (กลุ่มยาต้านมะเร็งที่ Teysuno อยู่) หรือผู้ที่มีปฏิกิริยารุนแรงและไม่คาดคิดกับ fluoropyrimidine;
• อาสาสมัครที่ขาดเอนไซม์ไดไฮโดรไพริมิดีนดีไฮโดรจีเนส (DPD) และอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่ยับยั้งเอนไซม์นี้ในช่วงสี่สัปดาห์ที่ผ่านมา
• สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร
• ผู้ป่วยที่มี leukopenia, neutropenia หรือ thrombocytopenia รุนแรง (เซลล์เม็ดเลือดขาวหรือเกล็ดเลือดในเลือดต่ำ);
  ผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง
  ผู้ป่วยที่ไม่แนะนำให้ใช้ซิสพลาติน

ทำไม Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil จึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Teysuno นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยานี้

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil

เมื่อวันที่ 14 มีนาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Taiho Pharma Europe Limited เป็น "Marketing Authorization" สำหรับ Teysuno ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "Marketing Authorization" มีอายุห้าปี หลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 01-2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์