บัคโคแลม - มิดาโซแลม

บัคโคแลม - มิดาโซแลมคืออะไร?

บัคโคแลมเป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์มิดาโซแลม มีจำหน่ายในรูปแบบ 'สารละลายเยื่อเมือกในช่องปาก' (สารละลายที่ใส่เข้าไปในปากด้านใดด้านหนึ่งของปาก ในช่องว่างระหว่างเหงือกและแก้ม) ในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า กระบอกฉีดยาแต่ละอันประกอบด้วยมิดาโซแลม 2.5 มก. 5 มก. 7.5 มก. หรือ 10 มก.

Buccolam ใช้สำหรับอะไร - มิดาโซแลม?

Buccolam ใช้เพื่อหยุดอาการชักแบบเฉียบพลัน (เฉียบพลัน) เป็นเวลานานในเด็กและวัยรุ่น (อายุ 3 เดือนถึงน้อยกว่า 18 ปี)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

บัคโคแลมใช้อย่างไร - มิดาโซแลม?

ให้บัคโคแลมเข้าปากข้างหนึ่งของทารก ปริมาณที่แนะนำแตกต่างกันไปตั้งแต่ 2.5 มก. ถึง 10 มก. ขึ้นอยู่กับอายุของเด็ก
ควรฉีดเนื้อหาทั้งหมดของเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าลงในช่องว่างระหว่างเหงือกและแก้มอย่างช้าๆ หากจำเป็น สามารถแบ่งขนาดยาระหว่างปากทั้งสองข้างได้
พ่อแม่หรือผู้ดูแลควรให้ Buccolam แก่ผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมชักเท่านั้น

ผู้ดูแลควรให้ยาเพียงครั้งเดียวเท่านั้น หากอาการชักไม่หยุดภายใน 10 นาทีหลังการให้ยา Buccolam ควรไปพบแพทย์ทันที
เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (การยับยั้งการหายใจ) Buccolam สามารถให้ในโรงพยาบาลสำหรับทารกอายุ 3 ถึง 6 เดือนเท่านั้นซึ่งมีอุปกรณ์ช่วยชีวิต

Buccolam - มิดาโซแลมทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Buccolam คือมิดาโซแลม ซึ่งเป็นเบนโซไดอะซีพีนซึ่งทำหน้าที่เป็นยากันชัก อาการชักเกิดจากการทำงานของไฟฟ้าในสมองมากเกินไป Buccolam จับกับตัวรับสารสื่อประสาท GABA ในสมอง กระตุ้นพวกมัน สารสื่อประสาทเช่น GABA เป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ ในสมอง GABA ช่วยลดกิจกรรมทางไฟฟ้า โดยการกระตุ้นตัวรับ Buccolam ช่วยเพิ่มผลกระทบของ GABA ในการจับกุม

Buccolam ได้รับการศึกษาอย่างไร - midazolam?

บริษัทยาได้นำเสนอผลการศึกษาที่สำคัญห้าเรื่องจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์ การศึกษาได้ศึกษาเด็กที่มีอาการชักเฉียบพลันโดยเปรียบเทียบผลของ oromucosal midazolam กับ diazepam ("benzodiazepine อื่น ๆ ) ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) หรือทางทวารหนัก (ในทวารหนัก) การศึกษา 4 ชิ้นเปรียบเทียบ Oromucosal midazolam กับ rectal diazepam การวัดประสิทธิภาพคือความสามารถในการรักษาเพื่อหยุดการชักภายใน 10 นาที การศึกษาที่ห้าเปรียบเทียบ oromucosal midazolam กับ diazepam ทางหลอดเลือดดำ การวัดประสิทธิผลคือความสามารถในการรักษาอาการชักภายใน 5 นาที

Buccolam - midazolam มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

รายงานในวรรณคดีที่ตีพิมพ์ยืนยันว่า oromucosal midazolam มีประสิทธิภาพใน "การจับกุมอาการชักในเด็ก ในการศึกษาทั้งสี่นี้ oromucosal midazolam มีประสิทธิภาพในการจับกุมการจับกุมภายใน 10 นาทีใน 65-78% ของผู้ป่วย เด็กเทียบกับ 41-85% ของเด็กที่ได้รับ diazepam ทางทวารหนัก การเปรียบเทียบระหว่าง oral mucosal midazolam กับ diazepam ทางหลอดเลือดดำให้ผลลัพธ์ที่ใกล้เคียงกันมาก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Buccolam - midazolam คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับบัคโคแลม (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) ได้แก่ อาการใจเย็น ง่วงนอน ระดับสติตกต่ำ ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ คลื่นไส้และอาเจียน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Buccolam ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้บัคโคแลมในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) กับมิดาโซแลมหรือส่วนผสมอื่นๆ ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มี myasthenia gravis (โรคที่ทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง) การหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (ภาวะของปอดที่ทำให้หายใจลำบาก) กลุ่มอาการหยุดหายใจขณะหลับ (การหายใจหยุดชะงักบ่อยครั้งระหว่างการนอนหลับ) หรือโรคตับรุนแรง .

ทำไม Buccolam - midazolam ถึงได้รับการอนุมัติ?

จากผลการศึกษาที่นำเสนอ CHMP สรุปว่าอย่างน้อย Buccolam มีประสิทธิภาพเท่ากับการรักษาที่มีอยู่สำหรับการจับกุมอาการชักแบบเฉียบพลันเป็นเวลานานในเด็ก แม้ว่ายาทางหลอดเลือดดำอาจออกฤทธิ์เร็วกว่าตั้งแต่ฉีด แต่การเข้าถึงเส้นเลือดอาจต้องใช้เวลา โดยเฉพาะในเด็ก บัคโคแลมมีข้อได้เปรียบตรงที่สามารถให้ยาได้เร็วกว่าและง่ายกว่ายาทางทวารหนักหรือทางหลอดเลือดดำ สำหรับผลข้างเคียง ยาสามารถทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน แต่โดยทั่วไปแล้วสามารถทนต่อยาได้ดี คณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Buccolam นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยา

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Buccolam - midazolam

เมื่อวันที่ 5 กันยายน พ.ศ. 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Buccolam ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วยบัคโคแลม โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 09-2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Buccolam - midazolam ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์