Bortezomib Hospira คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Bortezomib Hospira เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้ในการรักษา multiple myeloma ซึ่งเป็นมะเร็งในเลือดในกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่โรคมีความก้าวหน้าหลังจากการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งรายการและได้ผ่านหรือไม่มีสิทธิ์ในการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด Bortezomib Hospira ใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ pegylated liposomal doxorubicin หรือ dexamethasone ในผู้ป่วยเหล่านี้
- ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ซึ่งไม่สามารถรับเคมีบำบัดในขนาดสูงด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด ในผู้ป่วยเหล่านี้ Bortezomib Hospira ใช้ร่วมกับ melphalan และ prednisone;
- ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ซึ่งจะได้รับเคมีบำบัดในขนาดสูง และจะตามด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด ในกลุ่มผู้ป่วยรายนี้ Bortezomib Hospira ใช้ร่วมกับ dexamethasone หรือ dexamethasone และ thalidomide
นอกจากนี้ Bortezomib Hospira ยังระบุถึงการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์ปกคลุมซึ่งเป็นมะเร็งเม็ดเลือดอีกชนิดหนึ่งในผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ซึ่งไม่สามารถปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดได้ สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองปกคลุมเซลล์ Bortezomib Hospira ใช้ร่วมกับ rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin และ prednisone
Bortezomib Hospira เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Bortezomib Hospira คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Velcade สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ ดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Bortezomib Hospira มีสารออกฤทธิ์ bortezomib
Bortezomib Hospira ใช้อย่างไร?
ยาสามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น และการรักษาควรเริ่มต้นและให้ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการใช้สารเคมีบำบัดเท่านั้น
Bortezomib Hospira มีอยู่ในขวดขนาด 3.5 มก. เป็นผงที่ใช้เป็นสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดหรือใต้ผิวหนัง ห้ามใช้ Bortezomib Hospira โดยเส้นทางอื่น
ปริมาณที่แนะนำควรคำนวณตามส่วนสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย หากฉีดเข้าเส้นเลือด สารละลายจะถูกส่งผ่านทางสายสวน (หลอดปลอดเชื้อ) อย่างน้อย 72 ชั่วโมงควรผ่านไประหว่างปริมาณติดต่อกัน 2 ครั้งของ Bortezomib Hospira หากยาคือ ฉีดเข้าใต้ผิวหนังที่ต้นขาหรือหน้าท้อง (หน้าท้อง)
ปริมาณ Bortezomib Hospira จะได้รับเป็นระยะ ๆ โดยมีช่วงเวลาพักระหว่างปริมาณในหลักสูตรการรักษาสามถึงหกสัปดาห์ขึ้นอยู่กับว่า Bortezomib Hospira เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ หากเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงหลังการรักษา การรักษาควรหยุดชั่วคราวหรือล่าช้า หรือเปลี่ยนขนาดยา
ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับในระดับปานกลางถึงรุนแรงควรได้รับการรักษาในขนาดที่ลดลง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Bortezomib Hospira โปรดอ่านบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
Bortezomib Hospira ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Bortezomib Hospira, bortezomib เป็นตัวยับยั้ง proteasome (กลไกในเซลล์ที่สลายโปรตีนที่ไม่จำเป็นอีกต่อไป) ซึ่งหมายความว่าทำงานโดยการปิดกั้นกิจกรรมของพวกมัน การอุดตันของระบบ proteasome ทำให้เซลล์ตาย เซลล์มะเร็งมีความอ่อนไหวมากกว่าเซลล์ปกติต่อผลของสารยับยั้งโปรตีเอสโซม เช่น บอร์เทโซมิบ
Bortezomib Hospira มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจาก Bortezomib Hospira เป็นยาสามัญ จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยา Bortezomib Hospira เหมือนกับยาอ้างอิง
บริษัทนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ bortezomib จากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม เนื่องจาก Bortezomib Hospira เป็นยาสามัญที่ได้รับจากการฉีดและมีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับยาอ้างอิง Velcade
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Bortezomib Hospira คืออะไร?
เนื่องจาก Bortezomib Hospira เป็นยาสามัญ จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยา Bortezomib Hospira เหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Bortezomib Hospira จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Bortezomib Hospira ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเทียบได้กับ Velcade ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า เช่นเดียวกับกรณีของ Velcade ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Bortezomib Hospira ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Bortezomib Hospira ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
บริษัทที่ทำการตลาด Bortezomib Hospira จะจัดหาสื่อการเรียนรู้ให้กับบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับวิธีการตั้งค่าและการฉีด คำนวณขนาดยา และกำหนดและให้การรักษาที่ถูกต้องแก่ผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด
ได้มีการเพิ่มคำแนะนำและข้อควรระวังเกี่ยวกับความปลอดภัยและการใช้ Bortezomib Hospira อย่างมีประสิทธิผล เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยปฏิบัติตามโดยสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Bortezomib Hospira
สำหรับ EPAR ของ Bortezomib Hospira ฉบับสมบูรณ์ ให้ไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human Physician / European Public Assessment Report สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Bortezomib Hospira โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
ข้อมูลเกี่ยวกับ Bortezomib Hospira ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
