อิมปรีดา เอชซีที

โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Imprida HCT คืออะไร?

Imprida HCT เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สามชนิด ได้แก่ แอมโลดิพีน วัลซาร์แทน และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดที่ประกอบด้วยแอมโลดิพีน วัลซาร์แทน และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ในปริมาณต่อไปนี้: 5/160 / 12.5 มก., 10/160 / 12.5 มก., 5 / 160/25 มก. , 10/160/25 มก. และ 10/320/25 มก.

Imprida HCT ใช้ทำอะไร

Imprida HCT ใช้รักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (high blood pressure) ในผู้ใหญ่ที่มีการควบคุมความดันโลหิตอย่างเพียงพอด้วยการใช้ amlodipine, valsartan และ hydrochlorothiazide คำว่า "จำเป็น" บ่งชี้ว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุ ชัดเจน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Imprida HCT ใช้อย่างไร?

ควรรับประทานยา Imprida HCT หนึ่งเม็ดในเวลาเดียวกันและควรรับประทานในตอนเช้า ปริมาณของ Imprida HCT ที่จะใช้มีความคล้ายคลึงกับปริมาณของสารออกฤทธิ์ที่รับประทานแยกกันสามชนิดที่ผู้ป่วยเคยใช้ก่อนหน้านี้ ปริมาณ Imprida HCT รายวันไม่ควรเกิน 10 มก. ของแอมโลดิพีน, วาลซาร์แทน 320 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก.

Imprida HCT ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์สามชนิดใน Imprida HCT เป็นยาลดความดันโลหิตที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) แล้ว แอมโลดิพีนเป็น "ตัวป้องกันช่องแคลเซียม" ซึ่งหมายความว่าจะบล็อกช่องสัญญาณบางช่องบนผิวเซลล์ เรียกว่า ช่องแคลเซียม ซึ่งปกติจะทำให้แคลเซียมไอออนเข้าไปได้ เซลล์. เมื่อแคลเซียมไอออนแทรกซึมเซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดจะทำให้เกิดการหดตัว โดยการลดการไหลของแคลเซียมเข้าสู่เซลล์ แอมโลดิพีนยับยั้งการหดตัวของเซลล์ ส่งเสริมการผ่อนคลายและขยายหลอดเลือด และทำให้ความดันโลหิตลดลง
วาซาซานแทนเป็น "ตัวรับแอนจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์ปฏิปักษ์" ซึ่งหมายความว่ามันจะบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่าแองจิโอเทนซิน II ซึ่งเป็น vasoconstrictor อันทรงพลัง (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยปกติ angiotensin II ผูก valsartan บล็อกผล ของฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายและลดความดันโลหิตได้
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งทำงานโดยการเพิ่มปริมาณปัสสาวะ ลดปริมาณของเหลวในเลือด และลดความดันโลหิต
การรวมกันของสารออกฤทธิ์ 3 ชนิดมีผลเพิ่มเติม ช่วยลดความดันโลหิตได้ดีกว่ายา 3 ชนิดที่รับประทานเพียงอย่างเดียว โดยการลดความดันโลหิต ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง

Imprida HCT ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจากส่วนผสมของสารออกฤทธิ์ทั้งสามมีวางจำหน่ายในตลาดมาหลายปีแล้ว ผู้ผลิตจึงได้นำเสนอการศึกษาที่แสดงให้เห็นว่าแท็บเล็ตที่มีส่วนผสมทั้งสามนี้ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในลักษณะเดียวกับยาเม็ดที่แยกจากกัน
นอกจากนี้ มีการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องในผู้ป่วย 2 271 รายที่มีความดันโลหิตสูงปานกลางถึงรุนแรงโดยใช้ยา Imprida HCT ที่แรงที่สุด (ยาวาลซาร์แทน 320 มก. แอมโลดิพีน 10 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก.) ผู้ป่วยได้รับ Imprida HCT หรือหนึ่งในสามชุดที่มีสารออกฤทธิ์เพียงสองชนิดเป็นเวลาแปดสัปดาห์ ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการลดความดันโลหิต

Imprida HCT มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

การรักษาด้วย Imprida HCT ในขนาดที่สูงขึ้นนั้นมีประสิทธิภาพในการรักษาความดันโลหิตสูงมากกว่าการใช้สารออกฤทธิ์ 2 ชนิดร่วมกัน ความดันโลหิตเฉลี่ยลดลงประมาณ 39.7 / 24.7 mmHg ในผู้ป่วย ผู้ที่ได้รับ Imprida HCT เทียบกับ 32 / 19.7 mmHg 33.5 / 21.5 mmHg และ 31.5 / 19.5 mmHg ในผู้ป่วยที่ใช้ valsartan / hydrochlorothiazide, valsartan / amlodipine และ hydrochlorothiazide / amlodipine ตามลำดับ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Imprida HCT คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบใน Imprida HCT (พบระหว่าง 1 ถึง 10 ใน 100 คน) คือภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ) อาการวิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา) โรคอุจจาระร่วง (บ่อยครั้งจำเป็นต้อง ปัสสาวะ) เมื่อยล้าและบวมน้ำ (การเก็บของเหลว) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Imprida HCT โปรดดูที่ Package Leaflet
ผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) กับสารออกฤทธิ์ ซัลโฟนาไมด์อื่นๆ อนุพันธ์ไดไฮโดรไพริดีน หรือส่วนผสมใดๆ ใน Imprida HCT ต้องไม่บริโภค Imprida HCT ห้ามใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือน้ำดี (เช่น โรคดีซ่าน) ปัญหาไตอย่างรุนแรง ภาวะไตวาย (ภาวะที่ผู้ป่วยไม่สามารถผลิตหรือปัสสาวะได้) หรือในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด (เทคนิคการฟอกเลือด) สุดท้าย ไม่ควรใช้ Imprida HCT ในผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ) ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับโซเดียมในเลือดต่ำ) และภาวะแคลเซียมในเลือดสูง (ระดับแคลเซียมในเลือดสูง) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและในผู้ป่วยที่มีภาวะกรดยูริกในเลือดสูง (ระดับกรดยูริกสูง) ในเลือด) ซึ่งทำให้เกิดอาการ

เหตุใด Imprida HCT จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่าผู้ป่วยที่รับประทานสารออกฤทธิ์สามชนิดแล้วมีแนวโน้มที่จะปรับให้เข้ากับการรักษามากขึ้น หากได้รับยา Imprida HCT ซึ่งรวมสารออกฤทธิ์ทั้งสามไว้ในเม็ดเดียว การศึกษาหลักแสดงให้เห็นประโยชน์ของการใช้ Imprida HCT ในปริมาณที่สูงขึ้นในการลดความดันโลหิต นอกจากนี้ สำหรับทุกขนาดยา ยังแสดงให้เห็นว่า Imprida HCT เทียบได้กับการใช้สารออกฤทธิ์ที่แยกจากกัน CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Imprida HCT คือ มากกว่าความเสี่ยงในการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ใหญ่ที่มีการควบคุมความดันโลหิตอย่างเพียงพอด้วยการใช้แอมโลดิพีน วัลซาร์แทน และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Imprida HCT

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอิมปรีดา เอชซีที

เมื่อวันที่ 15 ตุลาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Novartis Europharm Limited เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Imprida HCT ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Imprida HCT EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Imprida HCT ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์