สารออกฤทธิ์: Clofoctol
GRAMPLUS® 750 มก. เหน็บ
GRAMPLUS® 200 มก. เหน็บ
GRAMPLUS® 100 มก. เหน็บ
ทำไมต้องใช้ Gramplus? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ต้านเชื้อแบคทีเรีย
ตัวชี้วัดการรักษา
การติดเชื้อเฉียบพลันและเรื้อรังของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและภาคผนวก การติดเชื้อ Tracheobronchial การรักษาป้องกันการติดเชื้อหลังการแทรกแซงโสตศอนาสิก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Gramplus
อาการท้องร่วงที่ใช้งาน, ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Gramplus
ไม่รู้.
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Gramplus
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:
ในระหว่างตั้งครรภ์ควรใช้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงเท่านั้นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร:
ไม่เกี่ยวข้อง
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Gramplus: Posology
ผู้ใหญ่: 2 เหน็บ 750 มก. ต่อวันเป็นระยะเวลา 5 วัน
เด็ก: 2-3 เหน็บ 200 มก. ต่อวัน ทารก: 2-3 เม็ด 100 มก. ต่อวัน ขึ้นอยู่กับอายุและน้ำหนักตัว เป็นระยะเวลา 5 วัน
ตามความเห็นของแพทย์ การรักษาสามารถยืดเยื้อหรือทำซ้ำได้
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ในการสกัดยาเหน็บ ให้ปฏิบัติตามขั้นตอนที่ระบุในรูป
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Gramplus มากเกินไป
จะทำอย่างไรถ้าคุณลืมรับประทานยาอย่างน้อยหนึ่งโดส
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
ผลจากการระงับการรักษา
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้แกรมพลัส ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Gramplus คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Gramplus สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม มีรายงานกรณีที่ไม่ค่อยพบการระคายเคืองและอาการท้องร่วง
นอกจากนี้ยังมีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนัง เช่น ลมพิษ ผื่น ผื่นแดง และอาการคัน ในกรณีดังกล่าว การรักษาจะถูกระงับและจะต้องมีการนำมาตรการเฉพาะมาใช้
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารฉบับนี้จะช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ วันที่นี้มีไว้สำหรับผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บอย่างเหมาะสม
เก็บ Gramplus ให้พ้นมือเด็ก
อย่าใช้ Gramplus หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนฉลากหลัง "EXP"
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน
ข้อควรระวังในการจัดเก็บยา
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
เพื่อการใช้ยาเหน็บที่ดีขึ้น แนะนำให้วางบรรจุภัณฑ์ในตู้เย็นก่อนใช้งาน
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไรซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
ยาเหน็บ 750 มก. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Clofoctol 750 mg.
สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง, กลีเซอไรด์โพลีไกลคอลอิ่มตัว, โซเดียมสเตียเรต
ยาเหน็บ 200 มก. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Clofoctol 200 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง
ยาเหน็บ 100 มก. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Clofoctol 100 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
เหน็บ
กล่อง 10 เหน็บ 750 มก.
กล่อง 10 และ 15 เหน็บ 200 มก
กล่อง 10 และ 15 เหน็บ 100 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
อาหารเสริม GRAMPLUS
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ยาเหน็บ 750 มก. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Clofoctol 750 mg.
ยาเหน็บ 200 มก. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Clofoctol 200 มก.
ยาเหน็บ 100 มก. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Clofoctol 100 มก.
สำหรับรายการทั้งหมดของส่วนเติมเนื้อยา ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เหน็บสำหรับใช้ทางทวารหนัก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การติดเชื้อเฉียบพลันและเรื้อรังของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและภาคผนวก การติดเชื้อ Tracheobronchial การรักษาป้องกันการติดเชื้อหลังการแทรกแซงโสตศอนาสิก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่: 2 เหน็บ 750 มก. ต่อวันเป็นระยะเวลา 5 วัน
เด็ก: 2-3 เหน็บ 200 มก. ต่อวัน ทารก: 2-3 เม็ด 100 มก. ต่อวัน ขึ้นอยู่กับอายุและน้ำหนักตัว เป็นระยะเวลา 5 วัน
ตามความเห็นของแพทย์ การรักษาสามารถยืดเยื้อหรือทำซ้ำได้
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ในการสกัดยาเหน็บให้ทำตามขั้นตอนที่ระบุในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
04.3 ข้อห้าม
อาการท้องร่วงที่ใช้งาน, ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่แจ้งความ.
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการและเป็นพิษต่อตัวอ่อนในสัตว์ทดลอง
ในระหว่างตั้งครรภ์ควรใช้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงเท่านั้นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่เกี่ยวข้อง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานกรณีที่ไม่ค่อยพบการระคายเคืองและอาการท้องร่วง นอกจากนี้ยังมีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนัง เช่น ลมพิษ ผื่น ผื่นแดง และอาการคัน ในกรณีดังกล่าว การรักษาจะถูกระงับและจะต้องมีการนำมาตรการเฉพาะมาใช้
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ต้านเชื้อแบคทีเรีย. รหัส ATC: J01XX03
Clofoctol ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์พิเศษของ Gramplus เป็นยาต้านแบคทีเรียสังเคราะห์ที่มีฤทธิ์เฉพาะกับเชื้อโรค Gram + และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเชื้อ Staphylococci, pneumococci และ Streptococci ฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียจะดำเนินการในปริมาณที่ใกล้เคียงกับปริมาณแบคทีเรีย
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Clofoctol ถูกดูดซึมได้ดีโดยเยื่อบุทวารหนัก การดูดซึมได้จริงอย่างรวดเร็วและทั้งหมด: 98% ในสองชั่วโมง เลือดสูงสุดจะถึงจุดสูงสุดภายในครึ่งชั่วโมงหลังการให้ยา จึงมั่นใจได้ว่าการรักษาจะรวดเร็ว คลอโฟกทอลแพร่กระจายอย่างรวดเร็วในร่างกายด้วยการขนส่งพลาสมาโดยพื้นฐานแล้วและไปถึงความเข้มข้นสูงในต้นไม้ระบบทางเดินหายใจ จึงเป็นเหตุผลที่สมควรในการบ่งชี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในโรคหลอดลมโป่งพอง หูคอจมูก และโรคทางปากที่มีต้นกำเนิดจากการติดเชื้อ การกำจัดเกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านทางทางเดินน้ำดี ส่วนหนึ่งอยู่ในรูปแบบของอนุพันธ์กลูโคโรไนด์แบบคอนจูเกต การกำจัดปัสสาวะนั้นค่อนข้างเรียบง่าย ความเสี่ยงของการสะสมของเนื้อเยื่อนั้นน้อยมากเนื่องจากการขับถ่ายเกือบจะสมบูรณ์ภายใน 72 ชั่วโมง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ค่า LD50 ในช่องปากในหนูและหนูทดลองมีค่า> 5 ก./กก. ในขณะที่หนูทางทวารหนักมีค่า> 2 ก./กก. ปริมาณเหล่านี้เมื่อเทียบกับปริมาณการรักษาที่แนะนำทำให้ Gramplus มีความปลอดภัยสูง การรักษาทางทวารหนักในกระต่ายเป็นเวลา 4 สัปดาห์ไม่เผยให้เห็นสัญญาณเฉพาะของความเป็นพิษต่อเยื่อเมือกทั้งทางระบบและทางทวารหนัก การรักษาทางทวารหนักในสุนัขเป็นเวลา 14 สัปดาห์ และในหนูเป็นเวลา 24 สัปดาห์ ไม่พบอาการเป็นพิษโดยเฉพาะ เกี่ยวกับความเป็นพิษของทารกในครรภ์ ไม่มีสัญญาณของผลกระทบต่อการเจริญพันธุ์ การทำงานของระบบสืบพันธุ์ และการตั้งครรภ์ และไม่ปรากฏผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ยาเหน็บ Gramplus 750 มก.: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง, กลีเซอไรด์โพลีไกลคอลอิ่มตัว, โซเดียมสเตียเรต
ยาเหน็บ Gramplus 200 มก. และยาเหน็บ Gramplus 100 มก.: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
ระยะเวลาที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
พื้นที่จัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
เพื่อการใช้ยาเหน็บที่ดีขึ้น แนะนำให้วางบรรจุภัณฑ์ในตู้เย็นก่อนใช้งาน
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
บรรจุภัณฑ์ภายใน: ถุงลมในคู่ PVC / PE บรรจุภัณฑ์ภายนอก: กล่องกระดาษแข็งพิมพ์
เหน็บ Gramplus 750 มก. - กล่อง 10 เหน็บ
เหน็บ Gramplus 200 มก. - กล่อง 10 เหน็บ
เหน็บ Gramplus 100 มก. - กล่อง 10 เหน็บ
เหน็บ Gramplus 200 มก. - กล่อง 15 เหน็บ
เหน็บ Gramplus 100 มก. - กล่อง 15 เหน็บ
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26 / A - ปาร์มา
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Gramplus 750 มก. เหน็บ - 10 เหน็บ: 025703012
เหน็บ Gramplus 200 มก. - 10 เหน็บ: 025703024
เหน็บ Gramplus 100 มก. - 10 เหน็บ: 025703036
เหน็บ Gramplus 200 มก. - 15 เหน็บ: 025703048
เหน็บ Gramplus 100 มก. - 15 เหน็บ: 025703051
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
13/05/1985
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
พฤศจิกายน 2011
