สารออกฤทธิ์: Polymaltose Iron Complex
Intrafer 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ภายในมีให้สำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- Intrafer 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
- Intrafer 100 มก. สารละลายปากเปล่า
เหตุใดจึงใช้ Intrafer? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
Antianemics ขึ้นอยู่กับธาตุเหล็กไตรวาเลนท์
ตัวชี้วัดการรักษา
การบำบัดภาวะแฝงหรืออาการขาดธาตุเหล็กโดยเฉพาะอย่างยิ่ง: ภาวะโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กหรือความต้องการธาตุเหล็กเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร ในทารกที่คลอดก่อนกำหนด ทารก เด็กเล็ก และหลังเลือดออก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Intrafer
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ โรคโลหิตจาง hemochromatosis Aplastic, hemolytic, โรคโลหิตจาง sideroacrestic ตับอ่อนอักเสบเรื้อรัง โรคตับแข็งของตับ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Intrafer
อนุพันธ์ของธาตุเหล็กสามารถลดการดูดซึมของเตตราไซคลีน ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการให้ยาพร้อมกัน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของอินทราเฟอร์
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถกำหนดผลบวกต่อการทดสอบยาสลบที่เกี่ยวข้องกับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง
การเปลี่ยนสีของอุจจาระเป็นสีเข้มไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ อย่างไรก็ตาม การเตรียมการจะแสดงเมื่อมีธาตุเหล็กซึ่งพบได้ในช่วงชีวิตของผู้หญิงโดยเฉพาะ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Intrafer: Dosage
เว้นแต่แพทย์จะกำหนดเป็นอย่างอื่น:
ทารกคลอดก่อนกำหนด: 1 หยด (2.5 มก. ต่อกิโลกรัม) ต่อวัน
เด็กอายุไม่เกิน 1 ปี: เริ่มต้นด้วย 6 หยด เพิ่มขึ้นถึง 20 หยด / วันด้วยการบริหารเศษส่วน
เด็กอายุตั้งแต่ 1 ถึง 12 ปี: 20 หยด 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน (50-100 มก.)
เด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 20 หยดวันละ 2 ครั้ง (100 มก.)
ผู้ใหญ่ 40 หยด 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน (100-200 มก.) ก่อน ระหว่าง หรือหลังอาหาร
หลังจากได้ค่าพารามิเตอร์ปกติแล้ว (Hb, Ht, Erythrocytes) การบำบัดควรดำเนินต่อไปเพื่อให้เกิดการสะสมของธาตุเหล็ก
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน:
คำแนะนำในการเปิดขวด: ในการเปิดขวดให้กดที่ฝาแล้วคลายเกลียว
เพื่อความสะดวกในการออกจากหยดแรก ให้วางขวดในแนวตั้งหลังจากเปิดขวดแล้วเขย่าในแนวตั้ง จนกระทั่งเริ่มการจ่าย
Intrafer สามารถผสมกับน้ำผลไม้หรือน้ำผัก
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Intrafer มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาอินทราเฟอร์ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์หรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากมีข้อสงสัยหรือคำชี้แจงเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Intrafer คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Intrafer? มันสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
บางครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับปริมาณที่สูงเกินไป, ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารเช่นความรู้สึกของความแน่น, ความตึงเครียดในช่องท้อง, คลื่นไส้, ท้องผูกและท้องเสียอาจเกิดขึ้น ซึ่งถดถอยเมื่อหยุดการรักษาหรือลดขนาดยา
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
หลังจากเปิดใช้ครั้งแรก ยาจะมีอายุ 60 วัน
ผลิตภัณฑ์สามารถจัดเก็บได้ในสภาวะแวดล้อมปกติ ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย: Polymaltose iron complex mg 178.5 เท่ากับ Fe (III) mg 50 สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส, Methyl p-hydroxybenzoate, Propyl p-hydroxybenzoate, สาระสำคัญของมะนาว, เอทานอล, Polysorbate 80, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบทางเภสัชกรรมและเนื้อหาของแพ็คเกจ
ยาหยอดปาก สารละลาย - ขวด 30 มล.
ยาหยอดปาก สารละลาย - ขวด 50 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
INTRAFER ลดลง
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: polymaltose iron complex 178.5 มก. เท่ากับ 50 มก. ของ Fe (III)
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
หยดสำหรับใช้ในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การบำบัดภาวะแฝงหรืออาการขาดธาตุเหล็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง: โรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กหรือความต้องการธาตุเหล็กที่เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร ในทารกที่คลอดก่อนกำหนด ทารก เด็กเล็ก และหลังเลือดออก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ทารกคลอดก่อนกำหนด: 1 หยด (2.5 มก.) ต่อกก. / วัน
เด็กอายุไม่เกิน 1 ปี: เริ่มต้นด้วย 5 หยด เพิ่มขึ้นถึง 20 หยด / วันด้วยการบริหารเศษส่วน
เด็กอายุตั้งแต่ 1 ถึง 12 ปี: 20 หยด 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน (50-100 มก.)
เด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 20 หยดวันละ 2 ครั้ง (100 มก.)
ผู้ใหญ่ 40 หยด 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน (100-200 มก.) ก่อน ระหว่าง หรือหลังอาหาร
04.3 ข้อห้าม
รู้จักแพ้ผลิตภัณฑ์ โรคโลหิตจาง hemochromatosis Aplastic, hemolytic, โรคโลหิตจาง sideroacrestic ตับอ่อนอักเสบเรื้อรัง โรคตับแข็งของตับ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การเปลี่ยนสีเข้มของอุจจาระไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก
เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
อนุพันธ์ของธาตุเหล็กสามารถลดการดูดซึมของเตตราไซคลีน ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการให้ยาพร้อมกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การเตรียมพบข้อบ่งชี้ทางเลือกในการขาดธาตุเหล็กที่พบในช่วงชีวิตของผู้หญิงโดยเฉพาะ
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีใคร.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในบางครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้โดสที่สูงเกินไป อาจเกิดอาการผิดปกติในทางเดินอาหาร เช่น รู้สึกอิ่ม ตึงในช่องท้อง คลื่นไส้ ท้องผูก และท้องเสีย ซึ่งจะลดลงเมื่อหยุดการรักษาหรือลดขนาดยาลง
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารและระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลว จะทำให้เกิดการอาเจียนและล้างกระเพาะ จึงต้องใช้ไบคาร์บอเนตและนม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
การศึกษาทางเภสัชวิทยาได้แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมีฤทธิ์ในการรักษาและป้องกันโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
เหล็กโพลิมอลโตสเป็นคอมเพล็กซ์โมเลกุลขนาดใหญ่ที่คล้ายกับเฟอร์ริติน ซึ่งโลหะนั้นจับกับคาร์โบไฮเดรตโพลีมอลโทส
Fe อยู่ในรูปแบบที่ไม่ใช่ไอออนิก และหลังจากการดูดซึมแล้ว ก็สามารถแยกตัวออกจากตัวรองรับพอลิแซ็กคาไรด์ซึ่งทำให้ตัวเองพร้อมใช้งานในรูปของ Fe (III) สำหรับกิจกรรมทางชีวภาพของมันเอง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
Intrafer Gocce ปราศจากความเป็นพิษและคุณสมบัติในการก่อมะเร็งและก่อมะเร็งนอกจากนี้ยังสามารถทนต่อระดับทางเดินอาหารได้ดีแม้ในขนาดที่สูงกว่าที่ใช้ในผู้ชายและสำหรับการรักษาเป็นเวลานาน
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส, เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, สาระสำคัญของมะนาว, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, เอทานอล, โพลีซอร์เบต 80, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปีในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายและจัดเก็บอย่างเหมาะสม
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้วสีเข้มขนาด 30 มล. พร้อมวาล์วหยดและปิดด้วยฝาปิดนิรภัย
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
หยดอินทราเฟอร์สามารถผสมกับน้ำผลไม้หรือน้ำผักได้
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 016747026
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
การอนุญาตครั้งแรก:
11 สิงหาคม 2531 / วันที่ต่ออายุ 1 มิถุนายน 2543
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
01.06.2000
