สารออกฤทธิ์: Macrogol (Macrogol 4000)
Laxipeg 9.7 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Laxipeg มีให้สำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- Laxipeg 9.7 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
- ผง Laxipeg 97% สำหรับสารละลายในช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Laxipeg? มีไว้เพื่ออะไร?
Laxipeg มีสารออกฤทธิ์ macrogol 4000 ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่ายาระบายออสโมติกซึ่งกักเก็บน้ำไว้ในลำไส้
ยานี้มีไว้สำหรับรักษาอาการท้องผูกเป็นครั้งคราวในระยะสั้น
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจาก 7 วัน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ยา Laxipeg
ห้ามรับประทานยาแล็กซิเพก
- หากคุณแพ้ macrogol 4000 หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6);
- หากคุณมีอาการปวดท้องเฉียบพลันโดยไม่ทราบสาเหตุ คลื่นไส้หรืออาเจียน
- หากคุณมี "การเน้นหรือลดการเคลื่อนไหวของลำไส้" (peristalsis) หรือมีเลือดออกทางทวารหนัก
- หากคุณมีอาการลำไส้อุดตัน (ลำไส้อุดตัน, อาการตีบ, ลำไส้แปรปรวน);
- หากคุณประสบหรือมีความเสี่ยงที่ทางเดินอาหารทะลุ
- หากคุณมีโรคลำไส้อักเสบรุนแรง (ulcerative colitis, Crohn's disease) หรือ megacolon ที่เป็นพิษ
- หากคุณขาดน้ำอย่างรุนแรง
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยา Laxipeg
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานยา Laxipeg
การรักษาอาการท้องผูกเรื้อรังหรือกำเริบมักต้องได้รับการแทรกแซงจากแพทย์เพื่อวินิจฉัย ใบสั่งยา และการเฝ้าระวังในระหว่างการรักษา
ปรึกษาแพทย์ของคุณเมื่อจำเป็นต้องใช้ยาระบายจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในพฤติกรรมการขับถ่ายก่อนหน้านี้ (ความถี่และลักษณะของการขับถ่าย) ที่กินเวลานานกว่าสองสัปดาห์หรือเมื่อการใช้ยาระบายไม่เกิดผล
ปรึกษาแพทย์ของคุณก่อนใช้ยานี้โดยเฉพาะถ้าคุณเป็นผู้สูงอายุหรือมีสุขภาพไม่ดี
การรักษาอาการท้องผูกด้วยยาใดๆ ก็ตามเป็นเพียงส่วนเสริมของวิถีชีวิตที่มีสุขภาพดีและโภชนาการที่เหมาะสม ตัวอย่างเช่น
- เพิ่มปริมาณของเหลวและเส้นใยผัก
- การออกกำลังกายที่เหมาะสมและการฟื้นฟูการเคลื่อนไหวของลำไส้
การใช้ยาระบายในทางที่ผิด (การใช้บ่อยหรือเป็นเวลานานหรือใช้ปริมาณมากเกินไป) อาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงอย่างต่อเนื่องโดยสูญเสียน้ำ เกลือแร่ (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และปัจจัยทางโภชนาการที่จำเป็นอื่นๆ
ในกรณีที่รุนแรง อาจเกิดภาวะขาดน้ำหรือโพแทสเซียม (hypokalaemia) ซึ่งอาจนำไปสู่ความผิดปกติของหัวใจหรือกล้ามเนื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณกำลังใช้ยารักษาโรคหัวใจ (cardiac glycosides) ยาที่ช่วยเพิ่มการผลิตปัสสาวะ (ในเวลาเดียวกัน) ยาขับปัสสาวะ) หรือ ยาสำหรับการอักเสบ (corticosteroids)
ดูแลเป็นพิเศษระหว่างการรักษาด้วยยา Laxipeg หากคุณอยู่ภายใต้ความไม่สมดุลของระดับเกลือในเลือดของคุณ (ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์) ซึ่งพบได้ง่ายหากคุณเป็นผู้สูงอายุหรือหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต (ไตวาย), ตับ (ตับวาย) ) หรือ หัวใจ ( หัวใจล้มเหลว). ในกรณีเหล่านี้ คุณต้องตรวจระดับเกลือในเลือดของคุณเป็นประจำ
การใช้ยาระบายในทางที่ผิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาระบายแบบสัมผัส (ยาระบายกระตุ้น) อาจทำให้เกิดการติดยา (และดังนั้นจำเป็นต้องค่อยๆเพิ่มปริมาณ) อาการท้องผูกเรื้อรังและการสูญเสียการทำงานของลำไส้ปกติ (atony ของลำไส้)
มีรายงานกรณีที่พบได้น้อยมากของปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ผื่น ลมพิษ บวมน้ำ) และกรณีพิเศษของภาวะช็อกจากแอนาฟิแล็กติกด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่มีมาโครกอล ยาแล็กซิเพกที่ไม่มีน้ำตาลหรือโพลิออลสามารถรับประทานได้โดยผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือในสูตรที่ปราศจากกาแลคโตส
เด็ก
ในเด็ก ยาสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของยาแลกซิเพกได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ห้ามกลืนกินยาระบายและยาอื่น ๆ พร้อมกัน: หลังจากรับประทานยาแล้ว ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อยสองชั่วโมงก่อนรับประทานยาระบาย
Laxipeg พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
อย่าใช้ Laxipeg ร่วมกับชะเอมเทศ
การใช้ชะเอมจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการขาดโพแทสเซียม
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้ ควรใช้ Laxipeg ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรเฉพาะในกรณีที่จำเป็น ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ หลังจากที่ได้ประเมินความสัมพันธ์ระหว่างผลประโยชน์ที่คาดหวังสำหรับมารดากับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์หรือทารก
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Laxipeg: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำคือ:
ไม่เกินปริมาณ macrogol สูงสุด 20 กรัมต่อวัน
สามารถรับประทานยารายวันระหว่างมื้ออาหารได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้า ในขนาดเดียว (1 หรือ 2 ซอง) หรือแบ่งออกเป็นสองส่วน
ละลายเนื้อหาของหนึ่งซองในน้ำอย่างน้อย 125 มล. (เท่ากับหนึ่งแก้ว) อย่าเพิ่มส่วนผสมอื่น ๆ
ดื่มให้ครบจำนวนอย่างรวดเร็ว (ภายในไม่กี่นาที) และหลีกเลี่ยงการจิบเป็นเวลานาน
ควรปรับขนาดยาที่ระบุตามการตอบสนองของแต่ละบุคคลและอาจอยู่ในช่วงตั้งแต่ 1 ซองวันเว้นวัน (โดยเฉพาะในเด็ก) ถึง 2 ซองต่อวัน
ปริมาณที่ถูกต้องคือปริมาณขั้นต่ำที่เพียงพอต่อการเคลื่อนย้ายอุจจาระที่อ่อนนุ่ม
ใช้ปริมาณที่แนะนำขั้นต่ำในขั้นต้น
เมื่อจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ แต่ต้องไม่เกินค่าสูงสุดที่ระบุไว้
ผลจะเกิดขึ้นหลังการให้ยา 24-48 ชั่วโมง โปรดทราบว่าควรใช้ยาระบายไม่บ่อยเท่าที่เป็นไปได้และไม่เกินเจ็ดวัน
การใช้เป็นเวลานานต้องมีใบสั่งแพทย์หลังจากประเมินแต่ละกรณีอย่างเพียงพอ ในเด็ก การรักษาไม่ควรเกินสามเดือน
อาหารที่อุดมด้วยของเหลวเป็นประโยชน์ต่อผลของยา การรักษา การเคลื่อนไหวของลำไส้ให้เป็นปกติที่เกิดจากการรักษาต้องได้รับการดูแลรักษาด้วยวิถีชีวิตที่มีสุขภาพดีและโภชนาการที่เหมาะสม
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานยา Laxipeg มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Laxipeg ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ยา Laxipeg ในปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้:
- อาการปวดท้อง;
- อาเจียนหรือท้องเสีย การสูญเสียของเหลวมากเกินไปที่เกิดจากอาการท้องร่วงหรืออาเจียนอาจต้องแก้ไขความไม่สมดุลของระดับเกลือในเลือด (ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์);
- กรณีของการกลืนกินสารเตรียมในหลอดลมระหว่างการกลืน (ความทะเยอทะยาน) เมื่อให้สารละลาย macrogol และอิเล็กโทรไลต์ในปริมาณมากด้วยท่อทางจมูก
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Laxipeg คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นในเด็ก:
ร่วมกัน (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 ผู้ป่วย)
- อาการปวดท้อง
- ท้องอืด
- คลื่นไส้
- ท้องร่วง (ท้องเสียอาจทำให้เกิดอาการปวด perianal)
ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 100 ผู้ป่วย)
- เขาย้อน
- การระคายเคืองทางทวารหนัก
หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 ผู้ป่วย)
- ภูมิไวเกิน
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
- ปฏิกิริยาการแพ้ที่พัฒนาอย่างรวดเร็วอย่างรุนแรง (ช็อกจาก anaphylactic)
- อาการบวมของเนื้อเยื่อโดยทั่วไป (angioedema)
- ระคายเคืองต่อผิวหนัง (ลมพิษ, ผื่น), คัน
ในผู้ใหญ่ ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้น:
ร่วมกัน (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 ผู้ป่วย)
- ปวดท้องและ/หรือท้องอืด
- ท้องเสีย
- คลื่นไส้
ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 100 ผู้ป่วย)
- เขาย้อน
- อพยพด่วน
- อุจจาระไม่หยุดยั้ง
- การระคายเคืองทางทวารหนัก
หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 ผู้ป่วย)
- ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่อาจเกิดขึ้นกับอาการคัน ผื่น ลมพิษ อาการบวมที่ใบหน้า (บวมน้ำ) และเนื้อเยื่อโดยทั่วไป (แองจิโออีดีมา) หายใจลำบาก (หายใจลำบาก) ปฏิกิริยาการแพ้ที่พัฒนาอย่างรวดเร็วอย่างรุนแรง (ช็อกจาก anaphylactic)
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
- ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (การขาดโซเดียม การขาดโพแทสเซียม) และ/หรือภาวะขาดน้ำโดยเฉพาะในผู้สูงอายุ
- สีแดงของผิวหนัง (เกิดผื่นแดง)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้เปิดซึ่งเก็บไว้อย่างถูกต้อง
เก็บ Laxipeg ไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันผลิตภัณฑ์จากความชื้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
ยาแลกซิเพกมีอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือ macrogol 4000 แต่ละซองมี macrogol 4000 9.736 กรัม
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โพแทสเซียมอะซีซัลเฟม รสกล้วย
คำอธิบายของ Laxipeg หน้าตาและเนื้อหาของแพ็ค
Laxipeg มาในรูปของผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
เนื้อหาของแพ็คคือ 10 หรือ 20 ซอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
LAXIPEG 9,7 G POWDER สำหรับสารละลายปากเปล่า
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
Laxipeg 9.7 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
หนึ่งซองประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: macrogol 4000 g 9.736
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
การรักษาอาการท้องผูกเป็นครั้งคราวในระยะสั้น
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 8 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 20 กก.
การใช้ช่องปาก.
วันละ 1 ถึง 2 ซอง ควรรับประทานครั้งละ 1 เม็ดในตอนเช้า แต่ละซองควรละลายในแก้วน้ำก่อนบริโภค
ควรปรับขนาดยารายวันตามผลทางคลินิกที่ได้รับและสามารถเปลี่ยนแปลงได้จากหนึ่งซองวันเว้นวัน (โดยเฉพาะในเด็ก) มากถึง 2 ซองต่อวัน ไม่เกินปริมาณ macrogol สูงสุด 20 กรัมต่อวัน
ปริมาณที่ถูกต้องคือปริมาณขั้นต่ำที่เพียงพอต่อการเคลื่อนย้ายอุจจาระที่อ่อนนุ่ม
ขอแนะนำให้ใช้ปริมาณขั้นต่ำที่ให้ไว้ในตอนแรก
เมื่อจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ แต่ต้องไม่เกินค่าสูงสุดที่ระบุไว้
ปริมาณรายวันสามารถนำมาเป็นเศษส่วนหนึ่งหรือสองส่วนห่างจากมื้ออาหาร
ผลจะเกิดขึ้นหลังการให้ยา 24-48 ชั่วโมง ในกรณีนี้ ให้รักษาต่อไปโดยคำนึงถึงว่ายาระบายควรใช้ไม่บ่อยเท่าที่เป็นไปได้และไม่เกินเจ็ดวัน
การใช้เป็นเวลานานต้องมีใบสั่งแพทย์หลังจากการประเมินแต่ละกรณีอย่างเพียงพอ ในเด็ก ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับระยะเวลาการให้ยานานกว่า 3 เดือน การรักษาไม่ควรเกินสามเดือน
ละลายเนื้อหาของหนึ่งซองในน้ำอย่างน้อย 125 มล. (เท่ากับแก้ว)
อย่าเพิ่มส่วนผสมอื่น ๆ
ทางที่ดีควรดื่มให้หมดอย่างรวดเร็ว (ภายในไม่กี่นาที) และหลีกเลี่ยงการจิบเป็นเวลานาน
อาหารที่อุดมด้วยของเหลวเป็นประโยชน์ต่อผลของยา การรักษา การเคลื่อนไหวของลำไส้ให้เป็นปกติที่เกิดจากการรักษาต้องได้รับการดูแลรักษาด้วยวิถีชีวิตที่มีสุขภาพดีและโภชนาการที่เหมาะสม
04.3 ข้อห้าม -
• ความรู้สึกไวต่อ Macrogol (Polyethylene glycol) หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
• โรคลำไส้อักเสบรุนแรง (เช่น โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรคโครห์น) หรือเมกาโคลอนที่เป็นพิษ
• การเจาะหรือความเสี่ยงของการเจาะทางเดินอาหาร
•อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้นหรือสงสัยว่าลำไส้อุดตันหรือมีอาการแน่น
• ปวดท้องเฉียบพลันโดยไม่ทราบสาเหตุ คลื่นไส้หรืออาเจียน เน้นย้ำชัดเจนหรือลดการบีบตัวของเลือด เลือดออกทางทวารหนัก
การปรากฏตัวของอาการหรือสัญญาณเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งอย่างจำเป็นต้องมีการตรวจวินิจฉัยโดยแพทย์อย่างเพียงพอเพื่อไม่ให้เกิดภาวะทางพยาธิสภาพอย่างใดอย่างหนึ่งที่ห้ามใช้ยาระบาย
• ภาวะขาดน้ำอย่างรุนแรง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
คำเตือน
การรักษาอาการท้องผูกด้วยยาใดๆ ก็ตามเป็นเพียงส่วนเสริมของวิถีชีวิตที่มีสุขภาพดีและโภชนาการที่เหมาะสม ตัวอย่างเช่น
• เพิ่มการบริโภคของเหลวและเส้นใยพืช
• การออกกำลังกายที่เหมาะสมและการฟื้นฟูการเคลื่อนไหวของลำไส้
การใช้ยาระบายในทางที่ผิด (บ่อยครั้งหรือเป็นเวลานานหรือใช้ปริมาณมากเกินไป) อาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงอย่างต่อเนื่องโดยส่งผลให้สูญเสียน้ำ เกลือแร่ (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และปัจจัยทางโภชนาการที่จำเป็นอื่น ๆ ในกรณีเหล่านี้ ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะพัฒนาอิเล็กโทรไลต์ที่ไม่สมดุล (เช่นในผู้สูงอายุ, ในผู้ป่วยที่มีตับไม่เพียงพอ, ไตไม่เพียงพอ, หัวใจล้มเหลว) ในกรณีเหล่านี้แนะนำให้ตรวจสอบระดับอิเล็กโทรไลต์ในเลือดเป็นระยะ
ในกรณีที่รุนแรง อาจเริ่มมีภาวะขาดน้ำหรือภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ซึ่งอาจทำให้เกิดความผิดปกติของหัวใจหรือกล้ามเนื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาพร้อมกันด้วยไกลโคไซด์หัวใจ ยาขับปัสสาวะ หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์
การใช้ยาระบายในทางที่ผิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาระบายแบบสัมผัส (ยาระบายกระตุ้น) อาจทำให้เกิดการติดยา (และดังนั้นจำเป็นต้องค่อยๆเพิ่มปริมาณ) อาการท้องผูกเรื้อรังและการสูญเสียการทำงานของลำไส้ปกติ (atony ของลำไส้)
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
LAXIPEG ซึ่งไม่มีน้ำตาลหรือโพลิออล สามารถรับประทานได้โดยผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือรับประทานอาหารที่ปราศจากกาแลคโตส
ข้อควรระวังในการใช้งาน
มีรายงานกรณีที่พบได้น้อยมากของปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ผื่น ลมพิษ บวมน้ำ) และกรณีพิเศษของภาวะช็อกจากแอนาฟิแล็กติกด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่มีมาโครกอล
ในเด็ก ยาสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น
การรักษาอาการท้องผูกเรื้อรังหรือกำเริบมักต้องมีการแทรกแซงจากแพทย์ในการวินิจฉัย ใบสั่งยา และการเฝ้าระวังในระหว่างการรักษา
ปรึกษาแพทย์ของคุณเมื่อจำเป็นต้องใช้ยาระบายจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในพฤติกรรมการขับถ่ายก่อนหน้านี้ (ความถี่และลักษณะของการขับถ่าย) ที่กินเวลานานกว่าสองสัปดาห์หรือเมื่อการใช้ยาระบายไม่เกิดผล
นอกจากนี้ยังแนะนำให้ผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีสุขภาพไม่ดีปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ยาระบายสามารถลดเวลาที่ใช้ในลำไส้ ดังนั้นการดูดซึมยาอื่น ๆ ที่รับประทานพร้อมกัน
ดังนั้น หลีกเลี่ยงการรับประทานยาระบายและยาอื่นๆ พร้อมกัน: หลังจากรับประทานยาแล้ว ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อยสองชั่วโมงก่อนรับประทานยาระบาย
การใช้ชะเอมจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ยาในการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ดังนั้นควรใช้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็น ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ หลังจากประเมินผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
ไม่มีการศึกษาความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
อาการไม่พึงประสงค์จากยาแสดงตามความถี่โดยใช้คลาสความถี่ต่อไปนี้ พบบ่อยมาก (≥ 1/10); ทั่วไป (≥ 1/100,
ผู้ใหญ่
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ระบุไว้ในตารางต่อไปนี้ได้รับการรายงานในการทดลองทางคลินิก (ผู้ป่วยผู้ใหญ่ 600 ราย) และจากข้อมูลหลังการขาย อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยทั่วไปมีความรุนแรงน้อยและเกิดขึ้นชั่วคราว และส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร:
ประชากรเด็ก
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ระบุไว้ในตารางต่อไปนี้ได้รับการรายงานในการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับเด็กอายุ 6 เดือนถึง 15 ปีจำนวน 147 คนและจากข้อมูลหลังการขาย โดยทั่วไป อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานมีความรุนแรงน้อยและเกิดขึ้นชั่วคราว และส่งผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหารเป็นหลัก:
* อาการท้องร่วงอาจทำให้เกิดอาการปวดรอบทวารหนักได้
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ยาเกินขนาด -
การให้ยาเกินขนาดทำให้เกิดอาการท้องร่วงซึ่งจะหายไปพร้อมกับการหยุดการรักษาชั่วคราวหรือการลดขนาดยาลงชั่วคราว
การสูญเสียของเหลวมากเกินไปที่เกิดจากอาการท้องร่วงหรืออาเจียนอาจต้องแก้ไขความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์
ปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้ปวดท้องและอาเจียน
มีรายงานกรณีของการสำลักเมื่อให้โพลีเอทิลีนไกลคอลและอิเล็กโทรไลต์ในปริมาณมากด้วยท่อทางจมูก เด็กที่มีความบกพร่องทางระบบประสาทที่มีความผิดปกติของ oromotor มีความเสี่ยงต่อการสำลัก
ดูข้อมูลในส่วน "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน" เกี่ยวกับการใช้ยาระบายในทางที่ผิด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาระบายที่มีการออสโมติก
รหัส ATC A06AD15.
กลไกการออกฤทธิ์: macrogol ที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงเป็นพอลิเมอร์ที่มีความยาวซึ่งโมเลกุลของน้ำจะถูกดูดซับโดยพันธะไฮโดรเจน การบริหารช่องปากของ macrogol ทำให้ปริมาณของเหลวในลำไส้เพิ่มขึ้นซึ่งเป็นพื้นฐานของกลไกการระบายของผลิตภัณฑ์
ผลกระทบทางเภสัชพลศาสตร์: macrogol ต่อต้านการคายน้ำในลำไส้โดยการเพิ่มปริมาณน้ำในลูเมน, กระตุ้นการเพิ่มขึ้นของมวลอุจจาระและทำให้อุจจาระนิ่มลง ฤทธิ์เป็นยาระบายของ macrogol ไม่อยู่ภายใต้ปรากฏการณ์ความทนทานดังที่แสดงให้เห็นจากการคงอยู่ของ " ฤทธิ์เป็นยาระบาย โดยไม่ต้องเพิ่มขนาดยาใดๆ หรือแม้แต่ลดขนาดยาแบบโปรเกรสซีฟ Macrogol แสดงให้เห็นว่าไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ในน้ำแม้จะใช้งานเป็นเวลานาน
การศึกษาทางจุลพยาธิวิทยาเกี่ยวกับเยื่อเมือกในลำไส้ในผู้ป่วยโรคลำไส้อักเสบได้แสดงให้เห็นการรักษาที่ดีขึ้นของเยื่อบุผิวที่พื้นผิวและเซลล์กุณโฑภายหลังการใช้สารละลายที่มี macrogol 4000 เมื่อเทียบกับยาระบายแบบดั้งเดิม
ประสิทธิภาพทางคลินิก: การศึกษาทางคลินิกหลายชิ้นที่ดำเนินการทั้งในเด็กและผู้ใหญ่ได้แสดงให้เห็นว่า macrogol เพียงอย่างเดียวมีประสิทธิภาพในการเพิ่มความถี่ของการเคลื่อนไหวของลำไส้ ลดความสม่ำเสมอของอุจจาระ และอำนวยความสะดวกในการเคลื่อนไหวของลำไส้
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ยืนยันว่าไม่มีการดูดซึมในลำไส้และเมแทบอลิซึมของ macrogol หลังการบริหารช่องปาก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่า macrogol 4000 ไม่มีความเป็นพิษที่มีนัยสำคัญต่อเยื่อบุทางเดินอาหารและในระดับระบบ ไม่พบผลกระทบต่อการก่อมะเร็ง ทำให้เกิดการกลายพันธุ์ หรือก่อมะเร็งด้วย macrogols ที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
อะซีซัลเฟม โพแทสเซียม รสกล้วย
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันผลิตภัณฑ์จากความชื้น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
ซอง: กล่องกระดาษแข็งที่มีซองลามิเนตปิดผนึกด้วยความร้อน (กระดาษ / อลูมิเนียม / โพลีเอทิลีน)
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่เฉพาะเจาะจง
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
Zambon Italia srl - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
Laxipeg 9.7g powder for oral solution - 10 ซอง AIC n.035953013
Laxipeg 9.7g powder for oral solution - 20 ซอง AIC n.035953025
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
กรกฎาคม 2010.
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
18 ธันวาคม 2558
