สารออกฤทธิ์: ไดเมนไฮดริเนต
XAMAMINE 50 มก. แคปซูลนิ่ม
XAMAMINE เด็ก 25 มก. แคปซูลนิ่ม
XAMAMINE 25 มก. หมากฝรั่งยา
ทำไมจึงใช้ Xamamina? มีไว้เพื่ออะไร?
XAMAMINE มีสารออกฤทธิ์ไดเมนไฮดริเนตซึ่งอยู่ในกลุ่มยาแก้อาเจียน (ป้องกันการอาเจียน) และยาแก้คลื่นไส้
XAMAMINA ใช้สำหรับอาการเมาเรือ, ทางอากาศ, รถยนต์และรถไฟ
ติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณไม่สังเกตเห็นการปรับปรุงใด ๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นอาการของคุณแย่ลงหลังจากการรักษาระยะสั้น
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Xamamina
อย่าใช้ XAMAMINA
- หากคุณแพ้ยาไดเมนไฮดริเนต ยาแก้แพ้อื่นๆ หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
- ในกรณีตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Xamamina มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Xamamina
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน XAMAMINE
หากคุณกำลังรับการรักษาด้วยยา ototoxic (ซึ่งทำให้เกิดความเสียหายต่อหู) คุณควรใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากอาจปกปิดอาการของความเป็นพิษในหูได้
หากคุณมีโรคต้อหินแบบมุมแคบ (ความดันภายในดวงตาเพิ่มขึ้น) ต่อมลูกหมากโต (ต่อมลูกหมากโต) การเก็บปัสสาวะ (ปัสสาวะลำบาก) การขนส่งในลำไส้ช้าลง (ท้องผูก) โรคหอบหืด โรคลมบ้าหมู , porphyria (โรคทางพันธุกรรมที่หายาก) คุณควรใช้ ยานี้ด้วยความระมัดระวัง
เด็ก
ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของซามามินาได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่ ดูแลในกรณีที่ใช้ร่วมกันของ:
- ยากล่อมประสาทอื่น ๆ ของระบบประสาทส่วนกลางเช่นแอลกอฮอล์ barbiturates (ยาต่อต้านภาวะซึมเศร้า) ยาสะกดจิตอื่น ๆ (ยาที่กระตุ้นการนอนหลับ) ยาระงับประสาทหรือยากล่อมประสาท เนื่องจากการบริโภคร่วมกันอาจเพิ่มผลกดประสาท
- ยา anticholinergic อื่น ๆ รวมถึงยากล่อมประสาทเนื่องจากอาจเพิ่มผลของพวกเขา
- ยาปฏิชีวนะกลุ่มอะมิโนไกลโคไซด์หรือยาอื่นๆ ที่เป็นพิษต่อหู เนื่องจากไดเมนไฮดริเนตสามารถปกปิดอาการแรกของความเป็นพิษของหูได้ ซึ่งจะเปิดเผยตัวเองได้ก็ต่อเมื่อความเสียหายนั้นไม่สามารถย้อนกลับได้ (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")
XAMAMINA กับแอลกอฮอล์
ยาอาจเพิ่มผลกระทบของแอลกอฮอล์ ในกรณีเช่นนี้ โปรดใช้ความระมัดระวังหากคุณพบอาการยากล่อมประสาทเพิ่มขึ้น
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
XAMAMINA มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยานี้เช่นเดียวกับยาต้านฮีสตามีนอื่น ๆ อาจทำให้เกิดอาการระงับประสาทซึ่งอาจแสดงอาการง่วงนอนเป็นผลที่ไม่พึงประสงค์ได้ หากคุณประสบกับผลข้างเคียงเหล่านี้ คุณควรระมัดระวังในการปฏิบัติงานที่ต้องใช้ความระมัดระวัง เช่น การขับรถและการใช้เครื่องจักร
XAMAMINA ประกอบด้วย:
- แคปซูลนิ่ม หมากฝรั่งยา และเม็ดเคี้ยวมีซอร์บิทอล หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
- หมากฝรั่งยายังมีสารให้ความหวาน ยานี้มีแหล่งของฟีนิลอะลานีน อาจเป็นอันตรายต่อคุณหากคุณมีฟีนิลคีโตนูเรีย
- ซอฟต์แคปซูลยังประกอบด้วยโซเดียม เอทิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E215) และโซเดียม โพรพิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E217) พวกเขาสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ (แม้จะล่าช้า)
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Xamamina: Dosage
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
XAMAMINE 50 มก. แคปซูลนิ่ม
ปริมาณที่แนะนำคือ:
- ผู้ใหญ่: 1 แคปซูลนิ่มก่อนการเดินทางครึ่งชั่วโมง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 3-4 ชั่วโมง สูงสุด 4 แคปซูลนิ่มใน 24 ชั่วโมง
ไม่ควรเคี้ยวแคปซูลนิ่ม แต่กลืนได้โดยไม่ต้องดื่มน้ำ
XAMAMINE เด็ก 25 มก. แคปซูลนิ่ม
ปริมาณที่แนะนำคือ:
- เด็กอายุระหว่าง 2-6 ปี: XAMAMINA 1 แคปซูลนิ่ม เด็กครึ่งชั่วโมงก่อนเดินทางสูงสุด 3 ครั้งใน 24 ชั่วโมง
- เด็กอายุ 7-12 ปี: XAMAMINE 1-2 แคปซูลนิ่ม เด็กครึ่งชั่วโมงก่อนการเดินทาง สูงสุด 2-3 ครั้งใน 24 ชั่วโมง
ไม่ควรเคี้ยวแคปซูลนิ่ม แต่กลืนเข้าไปแม้ไม่มีน้ำ
Xamamina เด็ก 25 มก. แคปซูลอ่อนไม่ควรใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
XAMAMINE 25 มก. หมากฝรั่งยา
ปริมาณที่แนะนำคือ:
- ผู้ใหญ่: 1 ยาเคี้ยวหมากฝรั่งที่อาการแรกของอาการคลื่นไส้; ผลจะคงอยู่ประมาณ 4 ชั่วโมง หากจำเป็น ให้ทำซ้ำขนาดยาหลังจาก 3-4 ชั่วโมง สูงสุด 4 เม็ดเคี้ยวหมากฝรั่งใน 24 ชั่วโมง
- เด็กอายุระหว่าง 4 ถึง 12: เคี้ยวหมากฝรั่ง 1 เม็ดก่อนการเดินทางครึ่งชั่วโมงหรือเมื่อมีอาการคลื่นไส้อาเจียนครั้งแรก และหากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6-8 ชั่วโมง ให้เคี้ยวหมากฝรั่งได้สูงสุด 2 ครั้งใน 24 ชั่วโมง
หมากฝรั่งที่ใส่ยาควรเคี้ยวโดยไม่ต้องกลืน Xamamina เด็ก 25 มก. หมากฝรั่งยาไม่ควรใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปี
อย่าให้เกินขนาดที่กำหนดเว้นแต่แพทย์จะแนะนำ
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Xamamina มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา XAMAMINE เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
อาการที่พบบ่อยที่สุดของการให้ยาเกินขนาดคือความง่วงนอน ปริมาณที่เป็นพิษอาจทำให้เกิดอาการชัก โคม่า และปัญหาการหายใจ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Xamamina คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ด้วยการใช้ antihistamines, sedation, ง่วงนอน, ปากแห้ง, ความไวต่อแสง, การรบกวนทางสายตา, การรบกวนในความสามารถในการปัสสาวะ, ปวดหัว, อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, ปฏิกิริยาภูมิแพ้ทางผิวหนังอาจเกิดขึ้น
เวียนศีรษะน้อยลง, รู้สึกอ่อนแอ, นอนไม่หลับ (โดยเฉพาะในเด็ก), ความรู้สึกสบาย, แรงสั่นสะเทือน, ชัก (โดยเฉพาะในเด็ก), ความดันโลหิตลดลง, อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่มีอยู่ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https: // www. aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP
XAMAMINA ซอฟต์แคปซูล: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
XAMAMINA ประกอบด้วยอะไรบ้าง
XAMAMINE 50 มก. แคปซูลนิ่ม
- สารออกฤทธิ์คือไดเมนไฮดริเนต หนึ่งแคปซูลแบบนิ่มประกอบด้วย: ไดเมนไฮดริเนต 50 มก.
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ macrogol 400 เปลือกแคปซูล: เจลาติน; ซอร์บิทอลเหลวแห้งบางส่วน เอทิลโซเดียม-พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E215); โพรพิลโซเดียมพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E 217)
XAMAMINE เด็ก 25 มก. แคปซูลนิ่ม
- สารออกฤทธิ์คือไดเมนไฮดริเนต แคปซูลนิ่มหนึ่งเม็ดประกอบด้วย: ไดเมนไฮดริเนต 25 มก.
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ macrogol 400 เปลือกแคปซูล: เจลาติน; ซอร์บิทอลเหลวแห้งบางส่วน เอทิลโซเดียม-พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E215); โพรพิลโซเดียมพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E 217)
XAMAMINE 25 มก. หมากฝรั่งยา
- สารออกฤทธิ์คือไดเมนไฮดริเนต หมากฝรั่งผสมยา 1 เม็ดประกอบด้วยไดเมนไฮดริเนต 25 มก.
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่: แกนหลัก: โคพอลิเมอร์กรดเมทาคริลิกชนิด A, ซอร์บิทอล, รสมิ้นต์, แมกนีเซียมสเตียเรต, เบสกัม, เลโวเมนทอล, แอสพาเทม, แป้งโรยตัว, ซิลิกาคอลลอยด์, ไตรแคลเซียมฟอสเฟตปราศจากน้ำ การเคลือบผิว: hypromellose, macrogol 6000, ไททาเนียมไดออกไซด์, ควิโนลีนสีเหลือง ( E104), สิทธิบัตรสีน้ำเงิน V (E131)
คำอธิบายของ XAMAMINA ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
มาในรูปแบบแคปซูลนิ่มและหมากฝรั่งยา
XAMAMINE 50 มก. ซอฟต์แคปซูล: กล่องบรรจุ 2, 6, 10 แคปซูล
XAMAMINE เด็ก 25 มก. ซอฟต์แคปซูล: กล่องบรรจุ 6 แคปซูล
XAMAMINE หมากฝรั่งยา 25 มก.: กล่องบรรจุ 6 หมากฝรั่ง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
XAMAMINA
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
XAMAMINE 50 มก. แคปซูลนิ่ม
หนึ่งแคปซูลอ่อนประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ไดเมนไฮดริเนต 50 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ซอร์บิทอล, พาราเบน
XAMAMINE เด็ก 25 มก. แคปซูลนิ่ม
หนึ่งแคปซูลอ่อนประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ไดเมนไฮดริเนต 25 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ซอร์บิทอล, พาราเบน
XAMAMINE 25 มก. หมากฝรั่งยา
หมากฝรั่งยาประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ไดเมนไฮดริเนต 25 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แอสปาแตม ซอร์บิทอล
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลนิ่ม
หมากฝรั่งยา
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
เจ็บป่วยทางทะเล เครื่องบิน รถยนต์ และรถไฟ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
XAMAMINE 50 มก. แคปซูลนิ่ม
ในผู้ใหญ่ 1 แคปซูลนิ่ม ครึ่งชั่วโมงก่อนการเดินทาง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 3-4 ชั่วโมง สูงสุด 4 แคปซูลนิ่มใน 24 ชั่วโมง
XAMAMINE เด็ก 25 มก. แคปซูลนิ่ม
ในเด็กอายุ 2-6 ปี Xamamina 1 แคปซูลนิ่มเด็กครึ่งชั่วโมงก่อนเดินทางสูงสุด 3 ครั้งใน 24 ชั่วโมง ในเด็กอายุ 7-12 ปี 1-2 แคปซูลนิ่มของ Xamamina เด็กครึ่งชั่วโมง "ชั่วโมงก่อน การเดินทางสูงสุด 2-3 ครั้งใน 24 ชั่วโมง
XAMAMINE 25 มก. หมากฝรั่งยา
ในผู้ใหญ่ 1 เม็ดเคี้ยวหมากฝรั่งเมื่อมีอาการคลื่นไส้ ผลจะคงอยู่ประมาณ 4 ชั่วโมง หากจำเป็น ให้ทำซ้ำขนาดยาหลังจาก 3-4 ชั่วโมง สูงสุด 4 เม็ดเคี้ยวหมากฝรั่งใน 24 ชั่วโมง
ในเด็กอายุระหว่าง 4 ถึง 12 ปี เคี้ยวหมากฝรั่ง 1 เม็ดก่อนการเดินทางครึ่งชั่วโมงหรือเมื่อมีอาการคลื่นไส้อาเจียนครั้งแรก และหากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6-8 ชั่วโมง สูงสุด 2 หมากฝรั่งเคี้ยวยาภายใน 24 ชั่วโมง.
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ ยาแก้แพ้อื่น ๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
ห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรให้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคต้อหินแบบมุมแคบ ต่อมลูกหมากโต การเก็บปัสสาวะ การขนส่งลำไส้ช้าลง โรคหอบหืด โรคลมชัก โรคพอร์ฟีเรีย
ผลิตภัณฑ์อาจปกปิดอาการของ ototoxicity ดังนั้นควรให้ความระมัดระวังแก่ผู้ป่วยที่ได้รับยา ototoxic
แคปซูลนิ่มและหมากฝรั่งยาประกอบด้วย ซอร์บิทอล: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรรับประทานยานี้
แคปซูลนิ่มประกอบด้วย พาราเบน ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (รวมทั้งล่าช้า)
ยาเคี้ยวหมากฝรั่งมีสารให้ความหวานซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีน อาจเป็นอันตรายต่อคุณหากคุณมีฟีนิลคีโตนูเรีย
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ผลิตภัณฑ์นี้อาจเพิ่มประสิทธิภาพของสารกดประสาทส่วนกลางอื่นๆ เช่น แอลกอฮอล์ ยาบาร์บิทูเรต ยาสะกดจิต ยาระงับประสาท หรือยากล่อมประสาทอื่นๆ ในกรณีที่ใช้สารเหล่านี้ร่วมกันต้องให้ความสนใจเพื่อหลีกเลี่ยงปรากฏการณ์การระงับประสาท
ผลิตภัณฑ์นี้อาจกระตุ้นผลกระทบของยา anticholinergic อื่น ๆ รวมถึงยาซึมเศร้า หากใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะ aminoglycoside หรือยาอื่นๆ ที่เป็นพิษต่อหู ไดเมนไฮดริเนตสามารถปกปิดอาการแรกของ ototoxicity ได้ ซึ่งสามารถตรวจพบได้ก็ต่อเมื่อความเสียหายไม่สามารถกลับคืนสภาพเดิมได้ (ดูหัวข้อ 4.4 เพิ่มเติม)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์ ในการศึกษาการสืบพันธุ์ในหนูและกระต่ายในปริมาณที่สูงกว่าปกติที่ใช้ในการรักษาในมนุษย์ 20-25 เท่าไม่แสดงผลการก่อมะเร็งหรือภาวะเจริญพันธุ์ที่ลดลง อย่างไรก็ตาม ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในสตรีมีครรภ์ ดังนั้นแม้ว่าการก่อมะเร็งในครรภ์จะดูไม่น่าเป็นไปได้ แต่ห้ามใช้ไดเมนไฮดริเนตในการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร. ไดเมนไฮดริเนตจำนวนเล็กน้อยผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ เมื่อพิจารณาถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นของผลิตภัณฑ์ในทารก การใช้ไดเมนไฮดริเนตระหว่างให้นมบุตรจึงเป็นข้อห้าม
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากผลรองของยาแก้แพ้ที่พบได้บ่อยที่สุดคือยาระงับประสาทซึ่งสามารถแสดงออกได้ว่าเป็นอาการง่วงนอน ผู้ที่ปฏิบัติงานที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวัง (ยานพาหนะที่ขับขี่ เครื่องจักรที่ใช้งาน)
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้หลังการรักษาด้วย Xamamina:
"การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse"
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดปรึกษาแพทย์ของคุณทันที
อาการง่วงนอนเป็นอาการปกติของการใช้ยาเกินขนาด ปริมาณที่เป็นพิษสามารถก่อให้เกิด: ชัก, โคม่าและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ หากจำเป็น ให้ใช้การบำบัดตามอาการ
เมื่อจำเป็นให้ช่วยหายใจ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: antiemetics และ antinauseants
รหัส ATC A04AD49
คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ของไดเมนไฮดริเนตประกอบด้วยฤทธิ์ต้านการอาเจียน ยาต้านฮีสตามีน และฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก Dimenhydrinate ยังมีฤทธิ์กดประสาทในระบบประสาทส่วนกลาง แม้ว่ากลไกการออกฤทธิ์ของยาแก้อาเจียนจะยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ แต่ก็มีการแสดงให้เห็นว่าไดเมนไฮดริเนตยับยั้งการกระตุ้นเขาวงกต โดยจะออกฤทธิ์ก่อนในระบบ otolith และสำหรับขนาดที่สูงขึ้น รวมไปถึงช่องครึ่งวงกลมของเขาวงกตใบหูด้วย
ไดเมนไฮดริเนตมีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกและผู้เขียนบางคนคิดว่ากิจกรรมนี้เป็นกลไกหลักของการออกฤทธิ์ เนื่องจากการกระตุ้น cholinergic ของระบบขนถ่ายและไขว้กันเหมือนแห อาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากการเคลื่อนไหว
ผลกดประสาทของระบบประสาทส่วนกลางมักจะบรรเทาลงหลังจากการรักษาสองสามวัน หลังจากใช้งานเป็นเวลานาน อาจมีฤทธิ์ต้านการอาเจียนลดลงเล็กน้อย
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังจากให้ยา ไดเฟนไฮดรามีนปรากฏในเลือดภายใน 15 นาที โดยรับประทานครั้งเดียว และความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะอยู่ที่ 1 ถึง 4 ชั่วโมง ความเข้มข้นยังคงสูงในช่วงเวลาใกล้เคียงกัน จากนั้นจึงวิ่งแบบทวีคูณเพื่อให้ครึ่งชีวิตในพลาสมาอยู่ที่ 6-7 ชั่วโมง
ยามีการกระจายอย่างสม่ำเสมอในเนื้อเยื่อต่าง ๆ ของร่างกาย รวมถึง CNS และยาเกือบทั้งหมดถูกกำจัดในปัสสาวะในรูปของสารเมตาบอไลต์
จุดหลักของการเปลี่ยนแปลงเมตาบอลิซึมอยู่ในตับ
ไดเฟนไฮดรามีนผ่านรกและพบในน้ำนมแม่
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ค่า LD50 ที่ได้รับหลังการให้ยาในขนาดเดียวในหนูและหนูมีค่า 150 และ 600 เท่าของ DteS ของมนุษย์ต่อกิโลกรัม
การให้ยาทางปากซ้ำเป็นเวลา 3 เดือนในหนูทั้งเพศและในสุนัข ไม่ทำให้น้ำหนักเปลี่ยนแปลงใดๆ ในสัตว์ที่รับการรักษาด้วยขนาดต่ำในขณะที่มันทำให้น้ำหนักลดลงซึ่งสัมพันธ์กับการบริโภคอาหารลดลงในผู้ที่ได้รับยาในปริมาณสูง ปริมาณ. การตรวจทางเคมีคลินิกและโลหิตวิทยา น้ำหนักของอวัยวะ และการตรวจเนื้อเยื่อไม่แสดงความแตกต่างในส่วนที่เกี่ยวกับการควบคุม
การให้ Xamamina ทางปากทุกวันกับหนูไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับแม่และไม่แสดงการกระทำที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการ
Xamamina ไม่ได้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในภาวะเจริญพันธุ์ในเพศชายหรือเพศหญิง
การให้ Xamamine ขนาด 35 และ 70 มก. / กก. แก่หนูตลอดระยะเวลาของการตั้งครรภ์และให้นมบุตรก็ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์น้ำหนักที่เกี่ยวข้องกับมารดาในทั้งสองช่วงเวลาทั้งในช่วงเวลาของการตั้งครรภ์หรือจำนวน และน้ำหนักของผู้ที่เกิด
การศึกษาการก่อทารกพิการโดยให้ Xamamine กับกระต่ายที่ตั้งครรภ์ไม่ได้แสดงพิษต่อแม่หรือระดับอวัยวะ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
XAMAMINE 50 มก. ซอฟต์แคปซูลและ XAMAMINE เด็ก 25 มก. ซอฟต์แคปซูล
แมคโครกอล 400
ปลอก:
เยลลี่; ซอร์บิทอลเหลวแห้งบางส่วน เอทิลโซเดียม-พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E215); โพรพิลโซเดียมพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E 217)
XAMAMINE 25 มก. หมากฝรั่งยา
แกนหลัก: โคพอลิเมอร์ของกรดเมทาคริลิกชนิด A, ซอร์บิทอล, รสสะระแหน่, แมกนีเซียมสเตียเรต, ฐานเหงือก, เลโวเมนทอล, แอสพาเทม, แป้งโรยตัว, คอลลอยด์ซิลิกา, ไตรแคลเซียมฟอสเฟตปราศจากน้ำ;
การเคลือบผิว: hypromellose, macrogol 6000, ไททาเนียมไดออกไซด์, สีเหลือง quinoline (E104), สิทธิบัตรสีน้ำเงิน V (E131)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
XAMAMINA ซอฟต์แคปซูล 50 มก. และ XAMAMINA เด็ก 25 มก. ซอฟต์แคปซูล: 5 ปี
XAMAMINE หมากฝรั่งยา 25 มก.: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
Xamamina ซอฟต์แคปซูล: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่ม PVC / PVDC สีขาวขุ่นที่ปิดผนึกด้วยอะลูมิเนียมและวัสดุพลาสติกปิดผนึกด้วยความร้อน
XAMAMINE 50 มก. ซอฟแคปซูล กล่อง 2, 6, 10 แคปซูล
XAMAMINE เด็ก 25 มก. แคปซูลนิ่ม กล่อง 6 แคปซูล
XAMAMINE หมากฝรั่งยา 25 มก. กล่อง 6 เหงือก
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่ควรเคี้ยวแคปซูลนิ่ม แต่กลืนเข้าไปแม้ไม่มีน้ำ
หมากฝรั่งยาจะเคี้ยวโดยไม่ต้องกลืน
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
บรัคโก้ เอส.พี.เอ.
Via E. Folli, 50
มิลาน 20134
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
XAMAMINE 50 มก. แคปซูลนิ่ม
กล่อง A.I.C. 2 แคปซูล 002955058
กล่อง 6 แคปซูล เอ.ไอ.ซี. 002955060
กล่อง 10 A.I.C. แคปซูล 002955072
XAMAMINE เด็ก 25 มก. แคปซูลนิ่ม
กล่อง 6 แคปซูล เอ.ไอ.ซี. 002955108
XAMAMINE 25 มก. หมากฝรั่งยา
กล่อง 6 A.I.C. 002955134
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
XAMAMINE 50 มก. แคปซูลนิ่ม
อนุญาตครั้งแรก: ธันวาคม 1986. ต่ออายุ 2010
XAMAMINE เด็ก 25 มก. แคปซูลนิ่ม
อนุญาตครั้งแรก: กุมภาพันธ์ 1988. ต่ออายุ 2010
XAMAMINE 25 มก. หมากฝรั่งยา
อนุญาตครั้งแรก: กรกฎาคม 2000 ต่ออายุ 2010
-panettone-di-pasqua.jpg)
