Natpar - ฮอร์โมนพาราไธรอยด์

Natpar - Parathyroid Hormone คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Natpar เป็นยาทดแทนฮอร์โมนสำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่มีต่อมพาราไทรอยด์ทำงานน้อย ซึ่งเป็นภาวะที่เรียกว่า hypoparathyroidism

ในผู้ป่วยที่มีภาวะนี้ ต่อมพาราไทรอยด์ที่คอผลิตฮอร์โมนพาราไทรอยด์ในปริมาณที่เพียงพอซึ่งควบคุมระดับแคลเซียมในเลือด ส่งผลให้ผู้ป่วยมีระดับแคลเซียมต่ำซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหากับกระดูก กล้ามเนื้อ , หัวใจ, ไต และส่วนอื่นๆ ของร่างกาย

Natpar ใช้นอกเหนือจากการรักษาด้วยอาหารเสริมแคลเซียมและวิตามินดีเมื่อการรักษาเหล่านี้ไม่ได้ผลเพียงพอ

เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่มี hypoparathyroidism ต่ำ โรคนี้จึงถือเป็น 'หายาก' และ Natpar ถูกกำหนดให้เป็น 'ยากำพร้า' (ยาที่ใช้ในโรคที่หายาก) เมื่อวันที่ 18 ธันวาคม 2556

สารออกฤทธิ์ในแนทปาร์คือฮอร์โมนพาราไทรอยด์

Natpar - Parathyroid Hormone ใช้อย่างไร?

แนทปาร์มีจำหน่ายในรูปแบบผงและของเหลวที่ผสมกันเพื่อสร้างสารละลายสำหรับฉีด Natpar ถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังที่ต้นขาโดยใช้ปากกา Natpar ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำโดยปกติคือ 50 ไมโครกรัมวันละครั้ง ปริมาณของ Natpar และวิตามิน D และอาหารเสริมแคลเซียมที่ผู้ป่วยได้รับจะถูกปรับตามระดับแคลเซียมในเลือดของผู้ป่วย ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 100 ไมโครกรัม

ผู้ป่วยสามารถฉีด Natpar ได้เองหลังการฝึก สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยา และการรักษาควรได้รับการตรวจสอบโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการจัดการผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoparathyroidism สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่เอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ .

Natpar - ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Natpar ซึ่งเป็นฮอร์โมนพาราไทรอยด์ คือสำเนาของฮอร์โมนธรรมชาติที่ผลิตโดยต่อมพาราไทรอยด์ มันแทนที่ฮอร์โมนที่หายไปในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoparathyroidism ช่วยฟื้นฟูระดับแคลเซียม

Natpar - Parathyroid Hormone มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

Natpar ได้รับการแสดงเพื่อช่วยควบคุมระดับแคลเซียมในเลือดในผู้ป่วย hypoparathyroidism ที่กำลังเสริมแคลเซียมและวิตามินดี

ในการศึกษาหลัก 24 สัปดาห์ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 124 ราย 54.8% (46 จาก 84) ของผู้ที่ได้รับ Natpar บรรลุและรักษาระดับแคลเซียมในเลือดที่ยอมรับได้ในขณะที่ลดปริมาณแคลเซียมและอาหารเสริมวิตามิน D อย่างน้อย 50% . เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (การรักษาหลอก) และบรรลุผลเช่นเดียวกันคือ 2.5% (1 ใน 40 ผู้ป่วย)

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Natpar - Parathyroid Hormone คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Natpar (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) มีระดับแคลเซียมในเลือดสูงหรือต่ำเกินไป ซึ่งอาจนำไปสู่อาการปวดศีรษะ ท้องร่วง อาเจียน อาชา (ความรู้สึกผิดปกติเช่นรู้สึกเสียวซ่าและทิ่ม) ภาวะ hypoesthesia (ประสาทสัมผัสลดลง) และระดับแคลเซียมในปัสสาวะสูง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Natpar โปรดดูเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Natpar ในผู้ป่วยที่อยู่ระหว่างหรือเคยได้รับรังสีรักษาที่กระดูก เป็นมะเร็งกระดูก หรือมะเร็งที่ลุกลามไปยังกระดูก และมีความเสี่ยงที่จะเป็นมะเร็งกระดูกที่เรียกว่า osteosarcoma มากขึ้น นอกจากนี้ ไม่ควรใช้ Natpar ในผู้ป่วยที่มีระดับเอนไซม์ที่เรียกว่าอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสในกระดูกเพิ่มขึ้นไม่ชัดเจน และในผู้ป่วยที่มีภาวะพร่องพาราไทรอยด์เป็นพิษ ซึ่งเป็นโรคหายากที่ร่างกายไม่ตอบสนองต่อฮอร์โมนพาราไธรอยด์ที่ร่างกายผลิตได้เพียงพอ . สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Natpar - Parathyroid Hormone จึงได้รับการอนุมัติ?

แนทปาร์มาทดแทนฮอร์โมนพาราไทรอยด์ที่หายไปในผู้ป่วยที่มีภาวะพร่องพาราไทรอยด์ จากการศึกษาหลักพบว่า Natpar ช่วยควบคุมระดับแคลเซียมในเลือดในขณะที่ลดความจำเป็นในการเสริมแคลเซียมและวิตามินดี ระยะเวลาสั้น และไม่มีหลักฐานว่าคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยดีขึ้นหรือ ลดปัญหาระยะยาว เช่น ภาวะไตวาย ดังนั้นควรใช้ Natpar ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยการรักษามาตรฐานเพียงอย่างเดียว และไม่มีทางเลือกในการรักษาอื่นๆ

เกี่ยวกับความปลอดภัย ความเสี่ยงที่ระดับแคลเซียมจะสูงหรือต่ำเกินไปถือเป็นสิ่งสำคัญ: จำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อให้เข้าใจถึงผลที่ตามมาของระดับแคลเซียมในเลือดที่ผันผวนอย่างมากหลังจากรับประทานยาวันละครั้ง .

เนื่องจากข้อมูลที่มีอยู่มีจำกัด Natpar จึงได้รับ 'การอนุมัติตามเงื่อนไข' ซึ่งหมายความว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาในอนาคต ซึ่งบริษัทจำเป็นต้องจัดหาให้ ในแต่ละปี European Medicines Agency จะตรวจสอบข้อมูลใหม่ที่มีอยู่ และข้อมูลสรุปนี้จะได้รับการอัปเดตตามนั้น

Natpar ยังคงรอข้อมูลอะไรอยู่?

เนื่องจาก Natpar ได้รับการอนุมัติตามเงื่อนไขแล้ว บริษัทที่ทำการตลาด Natpar จะทำการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อยืนยันประโยชน์และความเสี่ยงของยา และความเหมาะสมของการใช้ยาวันละครั้ง

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Natpar - Parathyroid Hormone อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

บริษัทที่ทำการตลาด Natpar จะตั้งค่ารีจิสทรีและรวบรวมข้อมูลระยะยาวเกี่ยวกับผู้ป่วยที่รักษาด้วย Natpar รวมถึงผลกระทบต่อกระดูก ไต และคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย

คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรปฏิบัติโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยในการใช้ Natpar อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รวมอยู่ในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Natpar - ฮอร์โมนพาราไธรอยด์

สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ EPAR ของ Natpar โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / Europeanการประเมินสาธารณะรายงาน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Natpar โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

บทสรุปของความเห็นของคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเด็กกำพร้าสำหรับ Natpar มีอยู่ในเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / การกำหนดโรคที่หายาก

ข้อมูลเกี่ยวกับ Natpar - Parathyroid Hormone ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์