Abilify คืออะไร?
Abilify เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ aripiprazole มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (สี่เหลี่ยมสีน้ำเงิน: 5 มก. สี่เหลี่ยมสีชมพู: 10 มก. กลมสีเหลือง: 15 มก. รอบสีชมพู: 30 มก.) เม็ดกลมหรือกระจายตัวได้ (ละลายในปาก สีชมพู : 10 และ 30 มก. สีเหลือง: 15 มก.) ในสารละลายปากเปล่า (1 มก. / มล.) และในสารละลายสำหรับฉีด (7.5 มก. / มล.)
Abilify ใช้ทำอะไร?
Abilify ระบุไว้ในผู้ป่วยที่มีอาการป่วยทางจิตดังต่อไปนี้:
- โรคจิตเภท ความเจ็บป่วยทางจิตที่มีอาการต่างๆ รวมถึงการคิดและการพูดไม่ปกติ ภาพหลอน (การได้ยินหรือเห็นสิ่งที่ไม่มีอยู่) ความสงสัยและอาการหลงผิด (ความเข้าใจผิด) Abilify ใช้ในการรักษาผู้ป่วยอายุ 15 ปีขึ้นไป
- โรคไบโพลาร์ 1 ซึ่งเป็นภาวะทางจิตที่ผู้ป่วยต้องผ่านช่วงที่คลั่งไคล้ (ช่วงเวลาของความรู้สึกสบายผิดปกติ) สลับกับช่วงเวลาของอารมณ์ปกติ ภาวะซึมเศร้าอาจเกิดขึ้นได้ Abilify ใช้เพื่อรักษาอาการคลั่งไคล้ระดับปานกลางถึงรุนแรงและเพื่อป้องกันอาการคลั่งไคล้ในผู้ป่วยที่เคยตอบสนองต่อยามาก่อน Abilify ใช้ในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป)
สารละลายสำหรับฉีดใช้เพื่อควบคุมพฤติกรรมที่กระวนกระวายหรือถูกรบกวนอย่างรวดเร็วในผู้ใหญ่ ซึ่งไม่แนะนำให้ใช้ยารับประทาน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Abilify ใช้อย่างไร?
สำหรับโรคจิตเภท ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 10 หรือ 15 มก. ต่อวันโดยรับประทานในผู้ใหญ่ ตามด้วยขนาดยาปกติ 15 มก. วันละครั้ง ในผู้ป่วยอายุ 15 ถึง 17 ปี ปริมาณเริ่มต้นคือ 2 มก. ต่อวัน และค่อยๆ เพิ่มขนาดยาที่แนะนำคือ 10 มก. วันละครั้ง สำหรับโรคอารมณ์สองขั้ว ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 15 มก. วันละครั้งโดยทางปาก รับประทานคนเดียวหรือร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดอาการคลั่งไคล้ ควรรักษาขนาดยาเดิมไว้ สำหรับทั้งสองโรค ผู้ป่วยบางรายอาจได้รับประโยชน์จากขนาดยาที่สูงขึ้น
สารละลายในช่องปากหรือยาเม็ดที่กระจายตัวได้สามารถใช้ได้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาในการกลืนยาเม็ด เม็ดยาที่กระจายตัวได้นั้นถูกนำไปวางไว้บนลิ้น
โดยละลายเร็วเมื่อสัมผัสกับน้ำลายหรือเจือจางในน้ำก่อนรับประทาน ยาฉีด มีไว้สำหรับใช้ในผู้ใหญ่ในระยะสั้นเท่านั้น และควรแทนที่ด้วยยาเม็ด ยาเม็ดที่กระจายตัวได้ หรือสารละลายในช่องปากโดยเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้: ขนาดยาปกติ คือ 9.75 มก. ในการฉีดครั้งเดียวเข้าที่กล้ามเนื้อไหล่หรือก้น แต่ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพอยู่ระหว่าง 5.25 มก. ถึง 15 มก. สามารถฉีดครั้งที่สองได้ตั้งแต่สองชั่วโมงหลังจากครั้งแรก หากจำเป็น สูงสุดที่แนะนำคือสามครั้งต่อระยะเวลา 24 ชั่วโมง
สามารถให้ยาโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 30 มก. ควรปรับขนาดยา Abilify หากผู้ป่วยกำลังใช้ยาอื่นที่มีการเผาผลาญในลักษณะเดียวกัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Abilify ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Abilify, aripiprazole เป็นยารักษาโรคจิต แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์ที่แม่นยำ แต่เชื่อกันว่าสารนี้จับกับชุดของตัวรับที่อยู่บนผิวเซลล์ประสาทในสมอง ซึ่งจะขัดจังหวะสัญญาณที่ส่งผ่านระหว่างเซลล์สมองด้วย "สารสื่อประสาท" กล่าวคือ สารเคมีที่ยอมให้ เซลล์ประสาทเพื่อสื่อสารระหว่างกัน Aripiprazole คิดว่าทำหน้าที่เป็น 'ตัวเอกบางส่วน' สำหรับตัวรับสารสื่อประสาท dopamine และ 5-hydroxytryptamine (หรือที่เรียกว่า serotonin) เป็นหลัก ซึ่งหมายความว่า aripiprazole ทำหน้าที่เหมือน dopamine และ 5-hydroxytryptamine โดยการกระตุ้นตัวรับเหล่านี้ แต่น้อยกว่าสารสื่อประสาท เนื่องจาก 5-hydroxytryptamine และ dopamine มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรคอารมณ์แปรปรวน aripiprazole จึงมีส่วนช่วยในการฟื้นฟู "การทำงานของสมองลดโรคจิตหรือคลั่งไคล้ อาการและป้องกันไม่ให้กลับมา
Abilify ได้รับการศึกษาอย่างไร?
สำหรับการรักษาโรคจิตเภท มีการศึกษาหลักระยะสั้น 3 ครั้งในช่วง 4-6 สัปดาห์ โดยเกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1 203 คน โดยเปรียบเทียบยาเม็ด Abilify กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ประสิทธิผลของ Abilify ในการป้องกันไม่ให้อาการกลับมาอีกได้รับการตรวจสอบในการศึกษา 3 ฉบับที่กินเวลานานถึง 1 ปี ในการศึกษาสองชิ้นนี้ ยาที่ใช้เปรียบเทียบคือ haloperidol (ยารักษาโรคจิตอีกชนิดหนึ่ง) นอกจากนี้ยังเปรียบเทียบยาเม็ด Abilify กับยาหลอกในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับ ผู้ป่วย 302 คนอายุ 13-17 ปี วิธีการฉีดถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอกในระยะเวลา 2 ชั่วโมงในการศึกษา 2 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 805 คนที่เป็นโรคจิตเภทหรือภาวะที่เกี่ยวข้องกัน ระดับการให้คะแนน
สำหรับการรักษาโรคไบโพลาร์ มีการศึกษาหลัก 8 เรื่องเกี่ยวกับยา Abilify ที่รับประทานทางปาก ห้าการศึกษาเหล่านี้เปรียบเทียบ Abilify กับยาหลอกในระยะเวลาสามสัปดาห์ในผู้ป่วยทั้งหมด 1,900 ราย และการศึกษาสองชิ้นนี้ยังคงดำเนินต่อไปอีกเก้าสัปดาห์เพื่อตรวจสอบการรักษาผล โดยใช้ฮาโลเพอริดอลและลิเธียม (ยารักษาโรคจิตอื่นๆ) เป็นตัวเปรียบเทียบ การศึกษาครั้งที่ 6 เปรียบเทียบ Abilify กับ haloperidol ในระยะเวลา 12 สัปดาห์ในผู้ป่วย 347 ราย และการศึกษาครั้งที่ 7 เปรียบเทียบ Abilify กับยาหลอกในการป้องกันการกำเริบของโรคในผู้ป่วย 160 รายที่มีอาการคลั่งไคล้ได้รับความเสถียรด้วย Abilify แล้ว การศึกษาครั้งที่แปดตรวจสอบผลของการเพิ่ม Abilify หรือยาหลอกกับการรักษาที่มีอยู่ด้วยลิเธียมหรือ valproate (ยารักษาโรคจิตตัวอื่น) ในผู้ป่วย 384 ราย สารละลาย Abilify สำหรับการฉีดถูกนำมาเปรียบเทียบกับ lorazepam (ยารักษาโรคจิตชนิดอื่น) และยาหลอกในระยะเวลาสองชั่วโมงในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 301 รายที่มีอาการกระสับกระส่าย ในการศึกษาทั้งหมด การเปลี่ยนแปลงในอาการของผู้ป่วยถือเป็นหน้าที่ของมาตราส่วนการให้คะแนนโรคสองขั้วมาตรฐาน กล่าวคือ จำนวนผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษา
บริษัทยังได้ทำการศึกษาเพื่อตรวจสอบการดูดซึมของยาเม็ดที่กลืนกินได้และสารละลายในช่องปาก
Abilify ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Abilify มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงอาการของโรคจิตเภทในการศึกษาระยะสั้น ในการศึกษาระยะยาว ยามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและมีประสิทธิภาพเท่ากับฮาโลเพอริดอลหลังการรักษาไม่เกิน 1 ปี นอกจากนี้ Abilify ยังมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการศึกษาของวัยรุ่นเป็นเวลา 6 สัปดาห์ และยังคงให้ผลการรักษานานกว่า หกเดือนในผู้ป่วยที่อายุเกิน 15 ปี ในการศึกษาทั้งวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีด ผู้ที่ได้รับ Abilify มีอาการกระสับกระส่ายลดลงอย่างมีนัยสำคัญมากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
เมื่อใช้ในการรักษาโรคสองขั้ว Abilify มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการคลั่งไคล้ในสี่ในห้าของการศึกษาระยะสั้น ยายังรายงานผลกระทบที่คล้ายกับฮาโลเพอริดอลและลิเธียมในช่วงสามสัปดาห์ ผลนี้คงอยู่นานถึง 12 สัปดาห์ นอกจากนี้ Abilify ยังมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการป้องกันการเกิดซ้ำของอาการคลั่งไคล้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้นานถึง 74 สัปดาห์และเป็นส่วนเสริมของการรักษาต่อเนื่องอื่นๆ กว่ายาหลอกในการลดอาการกระวนกระวายและได้ผลเช่นเดียวกันกับลอราซีแพม
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Abilify คืออะไร?
ในผู้ใหญ่ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากการใช้ Abilify ทางปาก (พบใน 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) คืออาการกระสับกระส่าย นอนไม่หลับ (นอนหลับยาก) ความวิตกกังวล โรค extrapyramidal (ชักหรือชักที่ไม่สามารถควบคุมได้) akathisia (ไม่สามารถนั่งนิ่งได้) , ตัวสั่น, เวียนหัว, ง่วงซึม, ใจเย็น, ปวดหัว, ตาพร่ามัว, อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), อาเจียน, คลื่นไส้, ท้องผูก, หลั่งน้ำลาย (การผลิตน้ำลายเพิ่มขึ้น) และความเหนื่อยล้า Akathisia พบได้บ่อยในผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้ว มากกว่าในผู้ป่วยจิตเภท ผลข้างเคียงมีความคล้ายคลึงกันในวัยรุ่น แต่อาการง่วงซึม ใจเย็น และความผิดปกติของ extrapyramidal มักพบได้บ่อยกว่าในผู้ใหญ่ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากการฉีด (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) ได้แก่ อาการง่วงนอน เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ อาการคลื่นไส้อาเจียน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Abilify ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Abilify ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ aripiprazole หรือส่วนผสมอื่นๆ
เหตุใด Abilify จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Abilify นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 15 ปีขึ้นไปและมีอาการคลุ้มคลั่งระดับปานกลางถึงรุนแรง ของ Bipolar I Disorder และสำหรับ การป้องกันภาวะแมเนียครั้งใหม่ในผู้ป่วยที่เคยมีอาการแมเนียและตอบสนองต่อการรักษาด้วยยา aripiprazole คณะกรรมการยังตัดสินใจว่าประโยชน์ของการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดมีมากกว่าความเสี่ยงสำหรับการควบคุมอย่างรวดเร็วของความปั่นป่วนและความผิดปกติทางพฤติกรรมในผู้ป่วยจิตเภทหรือในผู้ป่วยที่มีอาการคลั่งไคล้ในบริบทของโรคสองขั้ว I ซึ่งการบำบัดด้วยปากเปล่า คณะกรรมการจึงแนะนำ การอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Abilify
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Abilify:
เมื่อวันที่ 4 มิถุนายน พ.ศ. 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Abilify ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 4 มิถุนายน พ.ศ. 2552
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 09-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Abilify - aripiprazole ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
