สารออกฤทธิ์: เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์
เจลเบนแซก 5%
BENZAC 10% เจล
เบนแซก คลีน 5% เจล
ทำไมจึงใช้ Benzac? มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
Benzac เป็นยารักษาสิวเฉพาะที่
ทำไมต้องใช้
BENZAC ใช้สำหรับฆ่าเชื้อผิวหนัง อีกทั้งยังมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อ P. Acnes
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Benzac
ห้ามใช้ BENZAC ในกรณีที่แพ้สารออกฤทธิ์ (เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์) หรือสารเพิ่มปริมาณของผลิตภัณฑ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Benzac
BENZAC ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้น
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาและเยื่อเมือกอื่นๆ
ห้ามใช้กับผิวหนังที่มีรอยถลอกหรือระคายเคือง หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับรังสีอัลตราไวโอเลตและแสงแดดเมื่อใช้ผลิตภัณฑ์
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Benzac . ได้
"บอกแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณเพิ่งทานยาอื่น ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา"
หลีกเลี่ยงการใช้สารซักฟอกชนิดเข้มข้น ผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์ การเตรียมผิวป้องกันสิว และยาที่ใช้รักษาสิวที่มีสารที่สามารถเพิ่มผลการลอก ระคายเคือง หรือทำให้ผิวแห้ง เช่น สารที่มี tretinoin, resorcinol, กรด salicylic และ sulphides, เวชสำอาง
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ทางผิวหนังโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม ปฏิกิริยาออกซิไดซ์ของเจลอาจทำให้สีผมที่ย้อมและเสื้อผ้าหลากสีเปลี่ยนไป
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
"ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ'.
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของ BENZAC ในการตั้งครรภ์
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรให้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น
ไม่ทราบว่าเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ถูกขับออกมาในนมสัตว์หรือนมของมนุษย์หรือไม่
เนื่องจากยาหลายชนิดถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงควรให้ความระมัดระวังเมื่อสตรีให้นมบุตรใช้เจลหรือโลชั่นเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ ไม่ควรใช้การเตรียมการกับเต้านมเพื่อหลีกเลี่ยงการถ่ายโอนไปยังทารกโดยไม่ได้ตั้งใจ
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Benzac: Posology
เจล BENZAC 5% และเจล BENZAC 10%
ใช้ปริมาณเล็กน้อยของผลิตภัณฑ์ในแต่ละครั้ง ไม่เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
ทา Benzac เฉพาะที่ผิว โดยชอบการแทรกซึมด้วยการนวดเบาๆ การสมัครควรทำวันละครั้งหรือสองครั้งตามความจำเป็น
ชอบ
ใช้ปลายนิ้วเกลี่ยผลิตภัณฑ์ในปริมาณเล็กน้อยบนส่วนที่ได้รับผลกระทบ ซึ่งก่อนหน้านี้ทำความสะอาดอย่างทั่วถึงด้วยผงซักฟอกอ่อนๆ นวดเบา ๆ จนดูดซึม
เบนแซก คลีน 5% เจล
ใช้ปริมาณเล็กน้อยของผลิตภัณฑ์ในแต่ละครั้ง ไม่เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
ทา Benzac วันละครั้งหรือสองครั้งในบริเวณที่ได้รับผลกระทบ จากนั้นล้างออกและเช็ดให้แห้ง อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
ชอบ
ทำให้บริเวณที่ทาชุ่มชื้น: นำ Benzac ในปริมาณที่ต้องการมาไว้บนปลายนิ้วแล้วเกลี่ยให้ทั่วบริเวณผิวต่างๆ เป็นวงกลม ราวกับกำลังล้าง
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Benzac มากเกินไป
"ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Benzac ในปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด"
การใช้ผลิตภัณฑ์มากเกินไปไม่ได้นำไปสู่ผลลัพธ์ที่ดีขึ้น แต่อาจทำให้เกิดการระคายเคืองได้
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Benzac คืออะไร?
ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์แบ่งออกเป็นประเภทต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก (≥ 1/10) 16fi11 (เอกสารแพ็คเกจอนุญาตหลังจากการต่ออายุ การกำหนดวันที่ 21/04/2011 และการลดอายุการเก็บรักษา 5% และ 10%) ทั่วไป (≥ 1/100, <1/10) ผิดปกติ (≥ 1 / 1,000 ถึง <1/100) หายาก (≥ 1 / 10,000 ถึง <1 / 1,000) หายากมาก (<1 / 10,000) ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่) อาการไม่พึงประสงค์แสดงในตารางด้านล่าง:
มีรายงานกรณีของอาการบวมที่ใบหน้าและปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ไม่ทราบความถี่) จากข้อมูลการดูแลยาหลังการขาย
'การปฏิบัติตามคำแนะนำที่มีอยู่ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ "
"หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ"
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย จัดเก็บอย่างถูกต้อง
เจล BENZAC 5% และเจล BENZAC 10%: 2 ปี
เจล BENZAC CLEAN 5%: 18 เดือน
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เจล BENZAC 5%, เจล BENZAC 10% และเจล BENZAC CLEAN 5%: ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบ
เจล BENZAC 100 กรัม ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์ BENZAC 10% เจล BENZAC 5% เจล Benzoyl เปอร์ออกไซด์ 10 g 5 g
สารเพิ่มปริมาณ Carbomer 940, Methacrylic Copolymer, Glycerin, Disodium Edetate, Dioctyl Sodium Sulfosuccinate, Colloidal Silica, โพรพิลีนไกลคอล, Poloxamer 182, น้ำปราศจากแร่ธาตุ
สารออกฤทธิ์ BENZAC Clean 5% เจล Benzoyl peroxide 5 g 16fi11 (แผ่นพับได้รับอนุญาตหลังจากการต่ออายุ ความละเอียดลงวันที่ 21/04/2011 และรูปแบบ 5% และ 10% ลดอายุการเก็บรักษา)
Excipients Acryl copolymer, Carbomer 940, Sodium C14-C16 Olefin Sulfonate, Glycerol, Sodium Hydroxide, น้ำปราศจากแร่ธาตุ
ดูยังไง
BENZAC มาในรูปแบบของเจลสำหรับใช้ทางผิวหนัง
เจล BENZAC 5% และเจล BENZAC 10% เนื้อหาของแพ็คเกจคือเจล 40 กรัม
BENZAC Clean 5% gel บรรจุในซองเป็นเจล 100 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เบนซ์เจล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เจล 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: BENZAC 10% เจล BENZAC 5% เจล
เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ 10 กรัม 5 กรัม
สารเพิ่มปริมาณ: โพรพิลีนไกลคอล
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1 เจล 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: BENZAC CLEAN 5% เจล
เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ 5 กรัม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เจล
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การฆ่าเชื้อผิวหนัง มันยังดำเนินการกิจกรรมน้ำยาฆ่าเชื้อกับ P. Acnes
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เจล BENZAC 5% และเจล BENZAC 10%: ทา Benzac เฉพาะที่ผิว โดยชอบให้ซึมผ่านด้วยการนวดเบาๆ การใช้งานจะต้องเกิดขึ้นวันละครั้งหรือสองครั้ง ตามความจำเป็น โดยเกลี่ย Benzac จำนวนเล็กน้อยด้วยปลายนิ้วบนส่วนที่ได้รับผลกระทบ ซึ่งก่อนหน้านี้ทำความสะอาดอย่างทั่วถึงด้วยผงซักฟอกอ่อนๆ นวดเบา ๆ จนดูดซึม
เจล BENZAC CLEAN 5%: ทาเจลวันละครั้งหรือสองครั้งในบริเวณที่ได้รับผลกระทบ ทำให้บริเวณที่ใช้ชุ่มชื้น นำเจล BENZAC CLEAN 5% ที่ต้องการมาทาบนปลายนิ้วแล้วเกลี่ยให้ทั่วผิวส่วนต่างๆ ในลักษณะเป็นวงกลม ราวกับกำลังล้าง ล้างออกและเช็ดให้แห้ง
04.3 ข้อห้าม
แพ้เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
Benzac ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้น การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ทางผิวหนังโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ ให้ขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาและเยื่อเมือกอื่นๆ
ปฏิกิริยาออกซิไดซ์ของเจลสามารถทำให้สีผมที่ย้อมและเสื้อผ้าสีเปลี่ยนไป
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ห้ามใช้กับผิวที่ถลอกหรือระคายเคือง
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดและรังสีอัลตราไวโอเลตเมื่อใช้เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
หลีกเลี่ยงการใช้สารซักฟอกชนิดเข้มข้น ผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์ การเตรียมผิวป้องกันสิว และยาที่ใช้ในการรักษาสิวที่มีสารที่อาจเพิ่มผลพร้อมกัน ปอกเปลือก ระคายเคืองหรือทำให้ผิวแห้ง, เช่นพวกที่มีส่วนผสมของ Tretinoin, resorcinol, salicylic acid และ sulphides, เครื่องสำอางยา
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีข้อมูลในวรรณคดีที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับผลกระทบของเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์ ภาวะเจริญพันธุ์ การก่อการก่อมะเร็ง หรือการพัฒนาในครรภ์และหลังคลอดในสัตว์ การใช้อย่างแพร่หลายมานานกว่า 30 ปีที่ความเข้มข้นสูงถึง 10% ของเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ไม่เคยเกี่ยวข้องกับผลกระทบดังกล่าวต่อมนุษย์ ไม่ว่าในกรณีใดควรให้ยาในกรณีที่มีความจำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงจากแพทย์
ไม่ทราบว่าเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ถูกขับออกมาในนมสัตว์หรือนมของมนุษย์หรือไม่
เนื่องจากยาหลายชนิดถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงควรให้ความระมัดระวังเมื่อสตรีให้นมบุตรใช้เจลหรือโลชั่นเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ ไม่ควรใช้การเตรียมการกับเต้านมเพื่อหลีกเลี่ยงการถ่ายโอนไปยังทารกโดยไม่ได้ตั้งใจ
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
การใช้ Benzac ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักรอื่นๆ
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์แบ่งออกเป็นประเภทต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥ 1/10); ทั่วไป (≥ 1/100,
อาการไม่พึงประสงค์แสดงในตารางด้านล่าง:
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
พบบ่อยมาก: ผื่นแดง, การผลัดเซลล์ผิว (ลอก), ความรู้สึกแสบร้อนของผิวหนัง, ผิวแห้ง
สามัญ: ระคายเคืองต่อผิวหนัง (ระคายเคืองต่อผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส), อาการคัน, ปวดผิวหนัง (ปวด, แสบ)
พบไม่บ่อย: โรคผิวหนังอักเสบจากการแพ้สัมผัส
มีรายงานกรณีของอาการบวมที่ใบหน้าและปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ไม่ทราบความถี่) จากข้อมูลการดูแลยาหลังการขาย
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
Benzac ใช้สำหรับผิวหนังเท่านั้น การใช้ผลิตภัณฑ์มากเกินไปไม่ได้นำไปสู่ผลลัพธ์ที่ดีขึ้น แต่อาจทำให้เกิดการระคายเคืองได้
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: Antiacne สำหรับใช้เฉพาะที่
รหัส ATC: D10AE01
เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์แสดงให้เห็นว่ามีฤทธิ์ต้านแบคทีเรียในวงกว้าง โดยเฉพาะอย่างยิ่งต่อต้าน สิว Propionibacteriumจุลินทรีย์มีอยู่ในปริมาณที่ผิดปกติในหน่วย pilosebaceous ที่ได้รับผลกระทบจากสิว นอกจากนี้ benzoyl peroxide ยังแสดงให้เห็นว่ามีฤทธิ์ในการผลัดเซลล์ผิวและ comedolytic ในการรักษาสิว
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การซึมผ่านของเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ในหนู กระต่าย ลิง และมนุษย์นั้นต่ำ เมื่อทาลงบนผิวหนัง เบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ที่เจาะทะลุส่วนใหญ่จะถูกแปลงเป็นกรดเบนโซอิก ซึ่งจะเข้าสู่ระบบไหลเวียนโลหิตและไตจะขับออกอย่างรวดเร็ว ไม่มีหลักฐานการสะสมของเนื้อเยื่อหรืออาการไม่พึงประสงค์จากระบบหลังการใช้ Benzac ทางผิวหนังตามหลักจิตวิทยาของการศึกษาทางคลินิก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาในสัตว์ที่รักษาด้วยเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ที่ผิวหนังได้แสดงให้เห็นศักยภาพการระคายเคืองผิวหนังที่มีความรุนแรงน้อยที่สุดถึงปานกลาง การได้รับสารทั้งระบบในระดับต่ำและการกำจัดกรดเบนโซอิกอย่างรวดเร็วซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักในการย่อยสลายของเบนโซอิลเปอร์ออกไซด์ช่วยให้มั่นใจว่าอาจเกิดความเป็นพิษต่อระบบเฉียบพลันหรือเรื้อรังได้
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เจล BENZAC 5% และเจล BENZAC 10%
Carbomer 940, Methacrylic copolymer, Glycerin, Disodium Edetate, Dioctyl sodium sulfosuccinate, คอลลอยด์ซิลิกา, โพรพิลีนไกลคอล, Poloxamer 182, น้ำปราศจากแร่ธาตุ
เบนแซก คลีน 5% เจล
Acril Copolymer, Carbomer 940, โซเดียม C14-C16 Olefin Sulfonate, กลีเซอรอล, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำปราศจากแร่ธาตุ
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ซึ่งพบได้ทั่วไปในเปอร์ออกไซด์ทั้งหมด
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
เจล BENZAC 5% และเจล BENZAC 10%: 2 ปี
เจล BENZAC CLEAN 5%: 18 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เจล BENZAC 5%, เจล BENZAC 10% และเจล BENZAC CLEAN 5%: ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เจล BENZAC 5% และเจล BENZAC 10%: หลอดโพลีเอทิลีน 40 กรัม
เจล BENZAC CLEAN 5%: หลอดโพลีเอทิลีน 100 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
กัลเดอร์มา อิตาเลีย เอส.พี.เอ. - สำนักงานจดทะเบียนในมิลาน - สำนักงานพาณิชย์และธุรการ
ศูนย์ธุรกิจ Colleoni, Agrate Brianza (MB)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เจล BENZAC 5%, หลอด 40 กรัม: 032143024
เจล BENZAC 10%, หลอด 40 กรัม: 032143012
BENZAC CLEAN เจล 5%, 100 g หลอด: 032143036
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
29 พฤศจิกายน 2538 / เมษายน 2554
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
เมษายน 2011/4