ส่วนผสมที่ใช้งาน: Hydrocortisone (Hydrocortisone 17-butyrate)
Locoidon 0.1% ครีมชอบน้ำ
โลคอยดอน 0.1% ครีม
Locoidon 0.1% ครีม
Locoidon 0.1% อิมัลชันผิวหนัง
โลคอยดอน 0.1% สารละลายทางผิวหนัง
เหตุใดจึงใช้ Locoidon? มีไว้เพื่ออะไร?
LOCOIDON มีไว้สำหรับการรักษาโรคผิวหนังเฉียบพลัน กึ่งเฉียบพลัน และเรื้อรังที่เป็นต้นเหตุของการอักเสบ ภูมิแพ้ หรือโรคเรื้อนกวาง กลากในรูปแบบต่าง ๆ (ภูมิแพ้, เรื้อรัง, แพ้, สัมผัส, ในวัยแรกเกิด, ฯลฯ ); โรคสะเก็ดเงิน; ไลเคนพลานัส; โรคผิวหนังอักเสบ; โรคผิวหนัง herpetiform, intertrigo; ผิวหนังอักเสบหรือแพ้ประเภทต่าง ๆ จากการสัมผัส, seborrheic, แผลไฟไหม้ (เกิดผื่นแดงจากแสงอาทิตย์, จากรังสีเอกซ์); อาการคัน anogenital
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Locoidon
ไม่ควรใช้ LOCOIDON ในเด็กอายุต่ำกว่าสองปีที่มีผื่นผ้าอ้อม เช่นเดียวกับการเตรียมคอร์ติโซนอื่น ๆ สำหรับการใช้เฉพาะที่ การใช้ LOCOIDON มีข้อห้ามในโรคผิวหนังที่มีลักษณะเป็นวัณโรคและในผู้ที่มาจากไวรัส (รวมถึงเริม ไข้ทรพิษ อีสุกอีใส ฯลฯ ) ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Locoidon
หากใช้วัสดุปิดแผลปิด ให้คำนึงถึงความเป็นไปได้ของการติดเชื้อทุติยภูมิ แบคทีเรียหรือเชื้อรา ซึ่งจำเป็นต้องมีการบำบัดด้วยยาต้านจุลชีพที่เหมาะสมและการระงับการใช้วัสดุปิดแผล
หากเป็นไปได้ เราไม่แนะนำให้ใช้ผ้าพันแผลอุดกั้นบริเวณผิวหนังขนาดใหญ่ ในกรณีของการรักษาพื้นที่ผิวหนังขนาดใหญ่ภายใต้ผ้าพันแผลปิดเป็นเวลานาน ให้คำนึงถึงความเป็นไปได้ของผลกระทบต่อระบบและต่อการทำงานของต่อมหมวกไตโดยอาจมีการเปลี่ยนแปลงของ ความร้อนและสภาวะสมดุล hyperthermia ต้องหยุดการรักษา ฟิล์มพลาสติกสามารถติดไฟได้และอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
เนื่องจากคุณสมบัติทางเคมีกายภาพและเคมีของการเตรียมการจึงไม่แนะนำให้ใช้การบำบัดด้วยน้ำสลัดแบบอุดฟัน การรักษาแบบปิดตามีข้อห้ามในผู้ป่วยที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้
หากให้ยาในกรณีที่มีการติดเชื้อที่ผิวหนัง ให้จัดการบำบัดด้วยยาต้านแบคทีเรียหรือเชื้อราอย่างเพียงพอ และหากไม่สำเร็จ ให้หยุดการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Locoidon ได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
สารอัลคาไลน์ทั้งหมด (ซิงค์ออกไซด์ น้ำมันดิน และคาลามีน) รวมทั้งกรดซาลิไซลิกและคาร์บ 3% โซล ผงซักฟอกเข้ากันไม่ได้กับโลคอยดอน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่อธิบายไว้สำหรับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ ซึ่งรวมถึงภาวะขาดออกซิเจนในสมอง ก็สามารถเกิดขึ้นได้กับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยเด็ก
ผู้ป่วยเด็กอาจมีความไวมากกว่าผู้ใหญ่ต่อผลของคอร์ติโคสเตียรอยด์จากภายนอก และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ความผิดปกติของแกนไฮโปทาลามิค-ต่อมใต้สมอง-ต่อมหมวกไตที่เกิดจากคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ เนื่องจากการดูดซึมที่มากขึ้นเนื่องจากอัตราส่วนของผิวต่อน้ำหนักตัวที่สูง hypothalamic-pituitary-adrenal axis, Cushing's syndrome, การชะลอการเจริญเติบโตและน้ำหนักและความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะได้รับการอธิบายในเด็กที่ได้รับ corticosteroids เฉพาะที่ ในเด็ก อาการของภาวะ hypoadrenalism ทุติยภูมิ ได้แก่ ระดับคอร์ติซอลในเลือดต่ำและความล้มเหลวในการตอบสนองต่อการกระตุ้น ด้วย ACTH การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่เหมาะสำหรับการใช้งานด้านจักษุวิทยา
ครีม ครีมที่ชอบน้ำ และอิมัลชันสำหรับผิวมีสารพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (แม้จะล่าช้าก็ตาม)
ใช้ในกรณีตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่มีความจำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Locoidon: Posology
ใช้ Locoidon ตามที่แพทย์ของคุณบอกคุณเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ครีม Locoidon 0.1% ต้องขอบคุณสารเพิ่มปริมาณที่มีอัตราส่วนสมดุลระหว่างเฟสของไขมันและน้ำ ให้ผลลัพธ์ที่ทำให้ผิวนวลและสดชื่น ดังนั้นจึงใช้ในโรคผิวหนังเฉียบพลัน กึ่งเฉียบพลัน และเรื้อรังทั้งหมดที่มีการระบุการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่
ควรใช้ครีมโลคอยดอน 0.1% ที่มีไขมันและแอนไฮดรัสในรูปแบบเรื้อรัง แห้งอย่างเห็นได้ชัด และเป็นขุย
Locoidon 0.1% ครีมที่ชอบน้ำในกระสายยาที่เป็นน้ำและมีลักษณะเฉพาะที่ชอบน้ำ พบข้อบ่งชี้ในรูปแบบเฉียบพลันหรือกึ่งเฉียบพลันโดยมีรอยประทับที่หลั่งออกมามาก
Locoidon 0.1% skin emulsion เป็นของเหลวอิมัลชันที่มีฐานประกอบด้วย 15% ของไขมันและ 85% ของน้ำ เนื่องจากลักษณะการยึดเกาะจึงระบุไว้ในบริเวณที่มีผมปกคลุมและไม่ทิ้งคราบมันบนผิวหนังและโดยอาศัยความสามารถในการแพร่กระจายโดยเฉพาะ จึงเหมาะสำหรับการรักษาพื้นที่ที่ไม่ได้ปิดไว้ เช่น ใบหน้า มือ และพื้นที่ขนาดใหญ่ ยิ่งกว่านั้นเนื่องจากผลที่ผ่อนคลายจึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษารูปแบบที่มีความชื้นเฉียบพลัน
Locoidon 0.1% สารละลายทางผิวหนังในรถที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ เหมาะสำหรับทาบนหนังศีรษะและบริเวณที่ปกคลุมไปด้วยเส้นผม
โดยทั่วไป แนะนำให้ใช้บนพื้นผิวที่จำกัด ทา Locoidon บาง ๆ บนพื้นที่ผิวที่ได้รับผลกระทบ 2-4 ครั้งต่อวัน นวดเบา ๆ บางครั้งตามความเห็นของแพทย์ อาจจำเป็นต้องใช้ ผ้าพันแผลปิดทับโดยใช้แผ่นพลาสติกใสกันฝน เก็บไว้ที่ 1 / 2-3 วัน ขึ้นอยู่กับลักษณะ ความรุนแรงของการบาดเจ็บ และสภาพของผู้ป่วย
ระยะเวลาการรักษา
ตามคำแนะนำของแพทย์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Locoidon มากเกินไป
การใช้ corticosteroids เฉพาะที่มากเกินไปและเป็นเวลานานสามารถกดการทำงานของต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไตทำให้เกิดภาวะ hypoadrenalism รองและอาการของ hypercorticism รวมทั้ง Cushing's syndrome และโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความดันโลหิตสูง, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, hypokalaemia, เมตาบอลิซึม alkalosis
ผลข้างเคียงของ Locoidon คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Locoidon สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่เป็นระบบของการเตรียมคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับการใช้เฉพาะที่ไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่งเนื่องจากใช้โดสต่ำ อย่างไรก็ตาม ลักษณะที่ปรากฏของยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจได้รับการสนับสนุนโดยการบำบัดแบบบดเคี้ยว หรือเมื่อพื้นที่ผิวหนังขนาดใหญ่ได้รับการรักษาด้วยปริมาณที่สูงหรือเป็นระยะเวลานาน ในกรณีเหล่านี้ อาการเหล่านี้เป็นความผิดปกติแบบคลาสสิกของการบำบัดด้วยคอร์ติโคเทอราพี ในรูปแบบที่ไม่รุนแรงและสามารถย้อนกลับได้
บางครั้งอาจมีความรู้สึกแสบร้อน, ระคายเคือง, ผิวแห้ง, รูขุมขน, hypertrichosis, hypopigmentation
เอฟเฟกต์หายาก (มากกว่า 1 เคสใน 10,000 น้อยกว่า 1 เคสใน 1,000):
ผิวหนังลีบซึ่งมักไม่สามารถย้อนกลับได้ด้วยการทำให้ผอมบางของผิวหนังชั้นนอก telangiectasia จ้ำ ผิวหนังชั้นนอก สิวตุ่มหนอง โรคผิวหนังอักเสบในช่องปาก ผลดีดตัวขึ้น ผิวคล้ำ โรคผิวหนังอักเสบและกลาก รวมทั้งโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส
เอฟเฟกต์หายากมาก (น้อยกว่า 1 เคสใน 10,000):
ยับยั้งต่อมหมวกไต
ไม่ทราบผลกระทบที่มีความถี่:
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ภูมิไวเกิน
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
พื้นที่จัดเก็บ
ครีม Locoidon, อิมัลชันผิวหนัง Locoidon, สารละลาย Locoidon ทางผิวหนัง: อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
Locoidon hydrophilic cream, Locoidon cream: ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส ห้ามแช่เย็น
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
Locoidon 0.1% ครีมชอบน้ำ
ครีม 100 ก. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ไฮโดรคอร์ติโซน 17-บิวทีเรต 0.1 ก.
สารเพิ่มปริมาณ: แอลกอฮอล์ cetylstearyl; Macrogol 25 cetostearyl อีเธอร์; น้ำมันพาราฟินเบา ปิโตรเลียมเจลลี่สตริง, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, บิวทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, กรดแอนไฮดรัสซิตริก, โซเดียมซิเตรตปราศจากน้ำ, น้ำบริสุทธิ์
โลคอยดอน 0.1% ครีม
ครีม 100 ก. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ไฮโดรคอร์ติโซน 17-บิวทีเรต 0.1 ก.
สารเพิ่มปริมาณ: แอลกอฮอล์ cetylstearyl; Macrogol 25 cetostearyl อีเธอร์; น้ำมันวาสลีนเบา วาสลีนเส้นเหนียว; เบนซิลแอลกอฮอล์; กรดซิตริกปราศจากน้ำ; ปราศจากโซเดียมซิเตรต; โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต; น้ำบริสุทธิ์
Locoidon 0.1% ครีม
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: hydrocortisone 17-butyrate 0.1 g.
สารเพิ่มปริมาณ: เจลพาราฟินเหลวที่มีโพลิเอทิลีน 5%
Locoidon 0.1% อิมัลชันผิวหนัง
อิมัลชัน 100 ก. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ไฮโดรคอร์ติโซน 17-บิวทีเรต 0.1 ก.
สารเพิ่มปริมาณ: Macrogol 25 cetostearyl อีเธอร์; แอลกอฮอล์เซทิลสเตียริล ปิโตรเลียมเจลลี่เส้นขาว ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว น้ำมัน borage; บิวทิลไฮดรอกซีโทลูอีน; โพรพิลีนไกลคอล; โซเดียมซิเตรต; กรดซิตริกปราศจากน้ำ; โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต; บิวทิล-พารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; น้ำบริสุทธิ์
โลคอยดอน 0.1% สารละลายทางผิวหนัง
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ไฮโดรคอร์ติโซน 17-บิวทีเรต 0.1 กรัม
สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอรีน; โพวิโดน; กรดซิตริกปราศจากน้ำ, โซเดียมซิเตรตปราศจากน้ำ; ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบและเนื้อหายา
ครีม, ครีมชอบน้ำ, ครีม 0.1% - หลอด 30 กรัม
อิมัลชั่นผิว, สารละลายผิว 0.1% - ขวด 30 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
LOCOIDON
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
โลคอยดอน 0.1% ครีม
100 g ของครีมประกอบด้วย: hydrocortisone 17-butyrate 0.1 g
Locoidon 0.1% ครีม
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย: hydrocortisone 17-butyrate 0.1 g
Locoidon 0.1% ครีมชอบน้ำ
100 g ของครีมประกอบด้วย: hydrocortisone 17-butyrate 0.1 g
Locoidon 0.1% อิมัลชันผิวหนัง
อิมัลชัน 100 กรัมประกอบด้วย: ไฮโดรคอร์ติโซน 17-บิวทีเรต 0.1 กรัม
โลคอยดอน 0.1% สารละลายทางผิวหนัง
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย: ไฮโดรคอร์ติโซน 17-บิวทีเรต 0.1 กรัม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม, ครีมที่ชอบน้ำ, ครีม, อิมัลชันผิว, สารละลายผิว
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
โรคผิวหนังเฉียบพลัน กึ่งเฉียบพลัน และเรื้อรังที่มีสาเหตุจากการอักเสบ ภูมิแพ้ หรือโรคเรื้อนกวาง
กลากในรูปแบบต่าง ๆ (ภูมิแพ้, เรื้อรัง, แพ้, สัมผัส, ในวัยแรกเกิด, ฯลฯ ); โรคสะเก็ดเงิน; ไลเคนพลานัส; โรคผิวหนังอักเสบ; โรคผิวหนัง herpetiform; ระหว่างแผน; ผิวหนังอักเสบหรือแพ้ประเภทต่าง ๆ จากการสัมผัส, seborrheic, แผลไฟไหม้ (เกิดผื่นแดงจากแสงอาทิตย์, จากรังสีเอกซ์); อาการคัน anogenital
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
NS โลคอยดอน 0.1% ครีมต้องขอบคุณสารเพิ่มปริมาณที่มีอัตราส่วนที่สมดุลระหว่างเฟสของไขมันและน้ำ ทำให้ผิวนวลและสดชื่น ดังนั้นจึงถูกนำมาใช้ในโรคผิวหนังเฉียบพลัน กึ่งเฉียบพลัน และเรื้อรังทั้งหมดที่มีการระบุการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่
NS Locoidon 0.1% ครีมโดยอาศัยไขมันและแอนไฮดรัส ควรใช้ในรูปแบบเรื้อรัง แห้งและลอกเป็นขุยอย่างชัดเจน
NS Locoidon 0.1% ครีมที่ชอบน้ำ ในกระสายยาที่เป็นน้ำและมีลักษณะที่ชอบน้ำที่ทำเครื่องหมายไว้ จะพบข้อบ่งชี้ในรูปแบบเฉียบพลันหรือกึ่งเฉียบพลันโดยมีรอยประทับที่หลั่งออกมามาก
NS Locoidon 0.1% อิมัลชันผิวหนังเป็นอิมัลชันของเหลวที่มีเบสประกอบด้วยไขมัน 15% และน้ำ 85% เนื่องจากลักษณะการยึดเกาะจึงระบุไว้ในบริเวณที่มีผมปกคลุมและไม่ทิ้งคราบมันบนผิวหนังและโดยอาศัยความสามารถในการแพร่กระจายโดยเฉพาะ จึงเหมาะสำหรับการรักษาพื้นที่ที่ไม่ได้ปิดไว้ เช่น ใบหน้า มือ และพื้นที่ขนาดใหญ่ ยิ่งกว่านั้นเนื่องจากผลที่ผ่อนคลายจึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษารูปแบบที่มีความชื้นเฉียบพลัน
สำหรับทาบนหนังศีรษะและบริเวณที่มีผมปกคลุม ให้ระบุ โลคอยดอน 0.1% สารละลายทางผิวหนัง ในรถที่มีแอลกอฮอล์
โดยทั่วไป แนะนำให้ใช้บนพื้นผิวที่จำกัด
ทา Locoidon บาง ๆ บริเวณผิวที่ได้รับผลกระทบ 2-4 ครั้งต่อวัน นวดเบา ๆ บางครั้งในความเห็นของแพทย์อาจจำเป็นต้องใช้วัสดุปิดแผลโดยใช้แผ่นพลาสติกใสแบบซึมผ่านไม่ได้เพื่อเก็บไว้ที่ตำแหน่งเป็นเวลา 3 วัน ขึ้นอยู่กับลักษณะ ความรุนแรงของแผล และสภาพของผู้ป่วย สารไวไฟและในตัวเองอาจทำให้เกิด ปรากฏการณ์การแพ้ หากใช้น้ำสลัดอุดฟัน ให้นึกถึงความเป็นไปได้ของการติดเชื้อทุติยภูมิ แบคทีเรียหรือเชื้อรา ซึ่งจำเป็นต้องมีการบำบัดด้วยยาต้านจุลชีพที่เหมาะสมและการระงับน้ำสลัดอุดฟัน
เราไม่แนะนำให้ใช้ผ้าพันแผลแบบปิดบริเวณผิวหนังที่มีขนาดใหญ่ หากเป็นไปได้
หากให้ยาในกรณีที่มีการติดเชื้อที่ผิวหนัง ให้จัดการบำบัดด้วยยาต้านแบคทีเรียหรือเชื้อราอย่างเพียงพอ และหากไม่สำเร็จ ให้หยุดการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ไม่ควรใช้ Locoidon ในเด็กอายุต่ำกว่าสองปีที่มีผื่นผ้าอ้อม เช่นเดียวกับการเตรียมคอร์ติโซนอื่น ๆ สำหรับการใช้เฉพาะที่ การใช้ Locoidon มีข้อห้ามในโรคผิวหนังที่เป็นวัณโรคและในผู้ที่มาจากไวรัส (เริม ไข้ทรพิษ โรคอีสุกอีใส)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่อธิบายไว้สำหรับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ ซึ่งรวมถึงภาวะขาดออกซิเจนในสมอง ก็สามารถเกิดขึ้นได้กับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยเด็ก
ผู้ป่วยเด็กอาจมีความไวมากกว่าผู้ใหญ่ต่อผลของคอร์ติโคสเตียรอยด์จากภายนอก และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ความผิดปกติของแกนไฮโปทาลามิค-ต่อมใต้สมอง-ต่อมหมวกไตที่เกิดจากคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ เนื่องจากการดูดซึมที่มากขึ้นเนื่องจากอัตราส่วนของผิวต่อน้ำหนักตัวที่สูง
อาการซึมเศร้าของแกน hypothalamic-pituitary-adrenal, Cushing's syndrome, การเจริญเติบโตและการชะลอน้ำหนักและความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะได้รับการอธิบายในเด็กที่ได้รับ corticosteroids เฉพาะที่
ในเด็ก อาการแสดงของภาวะ hypoadrenalism ทุติยภูมิ ได้แก่ ระดับคอร์ติซอลต่ำและการไม่ตอบสนองต่อการกระตุ้น ACTH การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่เหมาะสำหรับการใช้งานด้านจักษุวิทยา
ในทารกและเด็ก ผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นผ้าปิดตา ซึ่งจะช่วยเพิ่มการดูดซึมของผลิตภัณฑ์
ในวัยเด็กควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่เคยมีการระบุถึงปฏิกิริยาเชิงลบหรือความไม่เข้ากันของการใช้ยาอื่น ๆ ที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาที่เกี่ยวข้อง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
สินค้าไม่มีผลกับความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงที่เป็นระบบของการเตรียมคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่งเนื่องจากใช้โดสต่ำ อย่างไรก็ตาม ลักษณะที่ปรากฏของพวกเขาสามารถได้รับการสนับสนุนโดยการบำบัดแบบปิด หรือเมื่อพื้นที่ผิวหนังขนาดใหญ่ได้รับการรักษาด้วยปริมาณที่สูงหรือเป็นระยะเวลานาน ในกรณีเหล่านี้ อาการเหล่านี้เป็นความผิดปกติแบบคลาสสิกของการบำบัดด้วยคอร์ติโคเทอราพี ในรูปแบบที่ไม่รุนแรงและสามารถย้อนกลับได้
ผลข้างเคียงแสดงไว้ด้านล่างตามระดับอวัยวะของระบบและแบบแผนความถี่ของ MedDRA: พบบ่อยมาก (≥1 / 10), ร่วมกัน (≥1 / 100,, หายากมาก (
บางครั้งอาจมีความรู้สึกแสบร้อน, ระคายเคือง, ผิวแห้ง, รูขุมขน, hypertrichosis, hypopigmentation
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ไม่เป็นที่รู้จัก: ภูมิไวเกิน
โรคต่อมไร้ท่อ
หายากมาก: การยับยั้งต่อมหมวกไต
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
พบน้อย: ผิวหนังลีบ มักไม่สามารถย้อนกลับได้ โดยที่ผิวหนังชั้นนอกบางลง telangiectasia จ้ำ ผิวหนังชั้นนอก สิวตุ่มหนอง ผิวหนังอักเสบในช่องปาก ผลดีดกลับ ผิวคล้ำ โรคผิวหนังอักเสบ และกลาก รวมทั้งโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีของการรักษาพื้นที่ผิวหนังขนาดใหญ่และ/หรือการใช้เป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้การปิดแผล ให้คำนึงถึงความเป็นไปได้ของผลกระทบต่อระบบจากการดูดซึมกลับของคอร์ติโคสเตียรอยด์ การใช้ corticosteroids เฉพาะที่มากเกินไปและเป็นเวลานานสามารถกดการทำงานของต่อมใต้สมองต่อมหมวกไตทำให้เกิดภาวะ hypoadrenalism รองและอาการของ hypercorticism รวมทั้ง Cushing's syndrome และโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความดันโลหิตสูง, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, การเผาผลาญ alkalosis
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: คอร์ติโคสเตียรอยด์ ออกฤทธิ์ปานกลาง (กลุ่ม II) รหัส ATC: D07AB02
หลักการทำงานของ Locoidon คือคอร์ติโคสเตียรอยด์สังเคราะห์ดั้งเดิมที่ไม่ผสมฮาโลเจน ไฮโดรคอร์ติโซน 17-บิวทีเรต ซึ่งมีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ต่อต้านการแพ้ และป้องกันอาการคัน ดังนั้นจึงระบุไว้ในโรคผิวหนังที่ไวต่อแสงทั้งแบบเฉียบพลัน กึ่งเฉียบพลัน และเรื้อรัง เพื่อการรักษา
เอสเทอริฟิเคชันใน C17 ด้วยกรดบิวทิริกทำให้โมเลกุลของไฮโดรคอร์ติโซน 17-บิวทีเรตมีระดับการดูดไขมันในระดับสูง ดังนั้นจึงสัมพันธ์กับเนื้อเยื่อผิวหนังที่มีลักษณะการแทรกซึมที่เหมาะสมที่สุด ด้วยการทดสอบประเมินฤทธิ์ต้านการอักเสบ hydrocortisone 17-butyrate ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีศักยภาพมากกว่า hydrocortisone acetate และมีศักยภาพเท่ากับ fluorinated corticosteroids ที่ใช้ในการเปรียบเทียบ Hydrocortisone 17-butyrate ประกอบด้วยสารทางสรีรวิทยาสองชนิดที่เผาผลาญได้ง่ายจากร่างกาย ด้วยความเสี่ยงที่ลดลงของผลข้างเคียงเฉพาะที่หรือทั้งระบบที่เกี่ยวข้องกับการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดฮาโลจิเนตที่ทรงพลังที่สุด
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
สารออกฤทธิ์ที่นำไปใช้กับผิวหนังยังคงอยู่เป็นเวลานานใน stratum corneum จากที่มันจะค่อยๆแพร่กระจายเข้าไปในชั้นลึกของหนังกำพร้าเพื่อไปถึงผิวหนังชั้นหนังแท้ (ผลสำรอง) ครึ่งชีวิตที่ผิวหนังคือ 20-25 ชั่วโมง บนผิวที่ไม่บุบสลายและประมาณ 10-15 ชั่วโมงเมื่อผิวได้รับบาดเจ็บ
Hydrocortisone 17-butyrate ถูกแปลงเป็นบางส่วนเป็น 21-butyrate และถูกไฮโดรไลซ์อย่างรวดเร็วโดย plasma และ hepatic esterases สเตียรอยด์จะถูกกำจัดในอุจจาระและปัสสาวะซึ่งส่วนใหญ่อยู่ในรูปของสารที่ง่ายและคอนจูเกต
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลันของ hydrocortisone 17-butyrate นั้นไม่เกี่ยวข้อง (LD50 ทางปากในหนูกระต่ายเป็นเวลา 30 วันติดต่อกันของ Locoidon ในการนำเสนอต่างๆ ได้รับการยอมรับอย่างดีทั้งจากมุมมองของระบบและเฉพาะที่
ความทนทานต่อผิวหนังเป็นกิจกรรมที่ยอดเยี่ยมและเป็นระบบหลังจากทาเฉพาะที่ไม่ดี ดังนั้น ไฮโดรคอร์ติโซน 17-บิวทีเรตจึงมีความปลอดภัยสูง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ครีมโลคอยดอน: เซทิลสเตียริลแอลกอฮอล์; Macrogol 25 cetostearyl อีเธอร์; น้ำมันวาสลีนเบา วาสลีนเส้นเหนียว; เบนซิลแอลกอฮอล์; กรดซิตริกปราศจากน้ำ; ปราศจากโซเดียมซิเตรต; โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต; น้ำบริสุทธิ์
ครีมโลคอยดอน: เจลพาราฟินเหลวผสมโพลิเอทิลีน 5%
โลคอยดอน ไฮโดรฟิลิก ครีม: เซทิลสเตียริลแอลกอฮอล์; Macrogol 25 cetosteryl อีเธอร์; น้ำมันพาราฟินเบา วาสลีนเส้นเหนียว; โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต; บิวทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตปราศจากกรดซิตริก; ปราศจากโซเดียมซิเตรต; น้ำบริสุทธิ์
อิมัลชั่นผิว Locoidon: Macrogol 25 cetostearyl อีเธอร์; แอลกอฮอล์เซทิลสเตียริล ปิโตรเลียมเจลลี่เส้นขาว ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว น้ำมัน borage; บิวทิลไฮดรอกซีโทลูอีน; โพรพิลีนไกลคอล; โซเดียมซิเตรต; กรดซิตริกปราศจากน้ำ; โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต; บิวทิล-พารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; น้ำบริสุทธิ์
Locoidon สารละลายทางผิวหนัง: กลีเซอรีน; โพวิโดน; กรดซิตริกปราศจากน้ำ; ปราศจากโซเดียมซิเตรต; ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
สารอัลคาไลน์ทั้งหมด (ซิงค์ออกไซด์ น้ำมันดิน และคาลามีน) รวมทั้งกรดซาลิไซลิก 3% และคาร์บอนโซล ผงซักฟอกไม่เข้ากันกับ Locoidon
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ครีมโลคอยดอน: 3 ปี
ครีม Locoidon: 3 ปี
Locoidon hydrophilic cream: 3 ปี
อิมัลชั่นผิว Locoidon: 2 ปี
Locoidon วิธีแก้ปัญหาทางผิวหนัง: 2 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
Locoidon ครีม Locoidon hydrophilic ครีม
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า +25 องศาเซลเซียส ห้ามแช่เย็น
ครีม Locoidon, อิมัลชันผิวหนัง Locoidon, สารละลาย Locoidon ผิวหนัง
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า +25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ครีมโลคอยดอน ครีมโลคอยดอนชอบน้ำ และครีมโลคอยดอน บรรจุในหลอดอลูมิเนียมเคลือบภายในด้วยอะราลไดต์ 30 กรัม
Locoidon อิมัลชันผิวหนังและสารละลายผิวหนัง Locoidon บรรจุในขวดโพลีทีน 30 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
แอสเทลลัส ฟาร์มา เอส.พี.เอ. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (มิลาน)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ครีมโลคอยดอน 0.1%: 023325018
Locoidon 0.1% ครีมที่ชอบน้ำ: 023325020
Locoidon 0.1% สารละลายทางผิวหนัง: 023325044
Locoidon 0.1% ครีม: 023325057
Locoidon 0.1% อิมัลชั่นผิว: 023325083
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ครีม Locoidon 0.1% - ลงทะเบียน 12 สิงหาคม 2519 - ต่ออายุการอนุญาตมิถุนายน 2548
Locoidon 0.1% hydrophilic cream - จดทะเบียน 12 สิงหาคม 2519 - ต่ออายุการอนุมัติมิถุนายน 2548
Locoidon 0.1% cutaneous solution - จดทะเบียน 12 สิงหาคม 2519 - ต่ออายุการอนุญาต มิถุนายน 2548
Locoidon 0.1% ครีม - ลงทะเบียน 10 มิถุนายน 2526 - ต่ออายุการอนุมัติมิถุนายน 2548
Locoidon 0.1% skin emulsion - ลงทะเบียน 10 มิถุนายน 2539 - ต่ออายุการอนุญาตมิถุนายน 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มีนาคม 2552
