สารออกฤทธิ์: อินโดบูเฟน
ไอบัสทริน 200 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Ibustrin? มีไว้เพื่ออะไร?
Ibustrin มีสารออกฤทธิ์ในอินโดบูเฟน อินโดบูเฟนอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า "ยาต้านเกล็ดเลือด" และต่อต้าน "การรวมตัวของเกล็ดเลือด (เซลล์เม็ดเลือด) โดยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด ซึ่งจะป้องกันการอุดตันของหลอดเลือดและช่วยให้เลือดไหลเวียนได้สะดวก
Ibustrin ใช้เพื่อป้องกันไม่ให้:
- การอุดตันของหลอดเลือดหลังการผ่าตัดหัวใจบางประเภท (การปลูกถ่ายบายพาสหลอดเลือดหัวใจ)
Ibustrin ใช้ในการรักษา:
- claudication เป็นระยะ ๆ ซึ่งเป็นโรคที่มีลักษณะการเดินลำบากที่เกิดจากการไหลเวียนของเลือดลดลงผ่านหลอดเลือดของขา
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ไอบัสทริน
อย่าใช้อิบุสทริน:
- หากคุณแพ้อินโดบูเฟนหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
- หากคุณมีอาการหอบหืด โรคจมูกอักเสบ หรือลมพิษหลังการรักษาด้วยกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกันที่เรียกว่ายาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (ยาที่ใช้รักษาอาการอักเสบ ปวดและมีไข้)
- หากคุณเป็นแผลในกระเพาะอาหาร (แผลในกระเพาะอาหาร) หรือแผลในลำไส้ (แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น);
- หากคุณมีอาการเลือดออกในกระเพาะอาหาร (โรคกระเพาะตกเลือด);
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับอย่างรุนแรง (ภาวะตับวายอย่างรุนแรง) หรือปัญหาเกี่ยวกับไต (ภาวะไตวายอย่างรุนแรง)
- หากคุณเป็นโรคที่ทำให้เลือดออกง่ายและรุนแรง
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานไอบัสทริน
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานไอบัสทริน:
- หากคุณเคยได้รับบาดเจ็บจากกระเพาะอาหารหรือลำไส้ในอดีต (เช่น เลือดออก แผลในกระเพาะ การอักเสบ) ให้ใช้ยาไอบัสทรินด้วยความระมัดระวังเนื่องจากปัญหาในกระเพาะและลำไส้ของคุณอาจกลับมาอีก
- หากคุณใช้ยาอื่นที่ป้องกันการจับตัวเป็นก้อนของเกล็ดเลือด (ยาต้านเกล็ดเลือด) หรือยาอื่นๆ ที่เรียกว่ายาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (ป้องกันการอักเสบ ปวดและมีไข้) ใช้ยาไอบัสทรินด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาเหล่านี้ เนื่องจากอาจเกิดปัญหากระเพาะและลำไส้ได้
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต (ไตวาย) แพทย์ของคุณจะสั่งยา Ibustrin ที่ลดลงตามความรุนแรงของปัญหาไตของคุณ
- หากคุณอายุเกิน 65 ปี เนื่องจากแพทย์จะแนะนำให้ลดขนาดยาลง
แจ้งให้แพทย์ทราบหากมีอาการใดๆ ต่อไปนี้เกิดขึ้นหรือแย่ลงระหว่างการรักษาด้วยไอบัสทริน (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้"):
- โรคกระเพาะ เช่น อาการเสียดท้อง รู้สึกไม่สบายอย่างต่อเนื่อง อิ่ม ปวด หรืออื่นๆ หากคุณพบอาการเหล่านี้ คุณควรลดขนาดยาหรือหยุดการรักษาด้วยไอบัสทรินชั่วคราว
- ภูมิแพ้ (เช่น ลมพิษ) หากคุณพบอาการแพ้ คุณควรหยุดทานไอบัสทริน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของไอบัสทรินได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
บอกแพทย์หากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
- sulfonylureas (ยาที่ใช้รักษาโรคเบาหวาน) ในกรณีที่ใช้ร่วมกับ Ibustrin แพทย์จะต้องตรวจระดับน้ำตาลในเลือดของคุณบ่อยๆ
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากและเฮปาริน (ยาที่ชะลอหรือหยุดกระบวนการสร้างลิ่มเลือด) เนื่องจาก Ibustrin เพิ่มประสิทธิภาพของยาเหล่านี้ แต่ประสิทธิภาพของ Ibustrin ก็เพิ่มขึ้นด้วยยาเหล่านี้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ปัจจุบันยังไม่มีผลข้างเคียงจากการใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม ไม่แนะนำให้ใช้ไอบัสทรินระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไอบุสทรินไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ไอบัสทรินมีแลคโตส
ไอบุสทรินประกอบด้วยแลคโตสซึ่งเป็นน้ำตาลชนิดหนึ่ง หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Ibustrin: Dosage
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ปริมาณที่แนะนำคือ 2 เม็ดต่อวัน รับประทานเช้า 1 เม็ด (หลังอาหารเช้า) และ 1 เม็ดในตอนเย็น (หลังอาหารเย็น)
หากคุณเป็นผู้สูงอายุและ/หรือมีปัญหาไต
หากคุณอายุมากกว่า 65 ปี และ/หรือมีปัญหาเกี่ยวกับไต แพทย์จะแนะนำให้ลดขนาดยาลง
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Ibustrin
หากคุณคิดว่าคุณรับประทานไอบัสทรินมากเกินความจำเป็น แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบทันที หากจำเป็นต้องรักษาด้วยการล้างพิษ แพทย์ของคุณจะดำเนินการตามขั้นตอนที่จำเป็นเพื่อกำจัดยาส่วนเกินโดยเพิ่มปริมาณปัสสาวะของคุณ หากคุณมีปัญหาในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ แพทย์จะแนะนำยาเพื่อบรรเทาอาการ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของไอบัสทรินคืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หยุดใช้ไอบุสทรินและไปพบแพทย์ทันที หากคุณพบอาการข้างเคียงใด ๆ ดังต่อไปนี้ เนื่องจากผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง:
- เลือดออกในสมอง (เลือดออกในสมอง)
- เลือดออกในกระเพาะอาหาร (โรคกระเพาะริดสีดวงทวาร)
- อาเจียนเป็นเลือด (โลหิตจาง)
- ผ่านเลือดดำที่ย่อยในอุจจาระ (melena)
- การสูญเสียเลือดสีแดงสดจากทวารหนัก (ตกเลือดทางทวารหนัก)
- รู้สึกไม่สบายและอิ่มในท้อง (อาการอาหารไม่ย่อย)
- การก่อตัวของจุดสีแดงหรือแพทช์บนผิวหนังพร้อมกับการลดจำนวนเกล็ดเลือดในเลือด (thrombocytopenic purpura) พร้อมกัน
- ปวดหัว
- จุดสีแดงสดปรากฏบนส่วนสีขาวของดวงตา (ภาวะตกเลือดในเยื่อบุตา)
- มีเลือดออกทางไอ (ไอเป็นเลือด)
- เลือดกำเดา (epistaxis)
- การอักเสบของกระเพาะอาหาร (โรคกระเพาะกัดกร่อน)
- แผลในกระเพาะอาหาร (แผลในกระเพาะอาหาร)
- ปวดท้อง (ปวดท้อง)
- ปวดท้อง (ปวดท้อง)
- ท้องผูก
- ท้องเสีย
- ท้องบวม
- คลื่นไส้
- เขาย้อน
- มีเลือดออกที่เหงือกและริมฝีปาก
- ผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ (allergic dermatitis), คัน
- สูญเสียเลือดสีแดงสดในปัสสาวะ (เลือดออกในกระเพาะปัสสาวะ)
- เพิ่มระดับไนโตรเจนในเลือด
- creatinine ในเลือดเพิ่มขึ้นซึ่งเป็นสารที่ผลิตโดยกล้ามเนื้อ (creatinine ในเลือดสูง) เพิ่มระดับของสารที่ปกติผลิตโดยตับ (transaminases) ในเลือด
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและตุ่มหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
สิ่งที่ไอบัสทรินประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คืออินโดบูเฟน
แท็บเล็ต Ibustrin 200 มก. แต่ละเม็ดประกอบด้วยอินโดบูเฟน 200 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตสโมโนไฮเดรต (ดูย่อหน้าที่ 2 "ไอบัสทรินมีแลคโตส") เซลลูโลสไมโครคริสตัลลีน แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล ลอริลซัลเฟตแมกนีเซียม สเตียเรตแมกนีเซียม
Ibustrin หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค
ยาเม็ด Ibustrin ขนาด 200 มก. มีลักษณะนูนกลม เม็ดสีขาว มีเส้นกำกับอยู่ด้านหนึ่งและมีตัว "I" ด้านอื่น ๆ แยกเป็นเม็ด เม็ดยามีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดพลาสติก PVC / อะลูมิเนียม ในชุดละ 30 และ 48 เม็ด
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ไอบัสทริน 200 มก. แท็บเล็ต
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อินโดบูเฟน 200 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: แลคโตส
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
ยาเม็ด Ibustrin 200 มก. เป็นเม็ดสีขาว กลม นูน มีเส้นแบ่งด้านหนึ่งและมีตัว "I" ที่อีกด้านหนึ่ง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Indobufen ถูกระบุ:
- ในการป้องกันการอุดตันของหลอดเลือดหัวใจตีบบายพาสกราฟต์
- ในการรักษา claudication เป็นระยะ ๆ เนื่องจากโรคหลอดเลือดแดงอุดตันส่วนปลาย
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณรายวันโดยทั่วไปคือ 400 มก. แบ่งออกเป็นสองการบริหารในช่วงเวลา 12 ชั่วโมง ขอแนะนำให้รับประทานหนึ่งเม็ด (200 มก.) ในตอนเช้าและตอนเย็นหลังอาหารเช้าหรือหลังอาหารเย็นตามลำดับ
เนื่องจากอินโดบูเฟนถูกขับออกโดยหลักผ่านทางไต ปริมาณจึงต้องลดลงตามระดับการทำงานของไต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี) แพทย์จะต้องตัดสินใจเลือกขนาดยาอย่างรอบคอบโดยคำนึงถึงการทำงานของไตลดลงเรื่อยๆ ตามอายุ
แนะนำโครงร่างต่อไปนี้:
กวาดล้าง Creatinine (มล. / นาที):
> 80: 200 มก. วันละสองครั้ง;
30-80: 100 มก. วันละสองครั้ง;
04.3 ข้อห้าม
ไม่ควรให้ Indobufen แก่ผู้ที่แสดงอาการแพ้ต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1 ไม่ควรใช้ในที่ที่มีแผลในกระเพาะอาหารในลำไส้เล็กส่วนต้น, โรคกระเพาะตกเลือด, ตับอย่างรุนแรงและ / หรือภาวะไตไม่เพียงพอหรือ ในผู้ที่เป็นโรคโลหิตจาง
มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดความไวข้ามกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ ด้วยเหตุนี้จึงไม่ควรให้ยาอินโดบูเฟนแก่ผู้ป่วยที่ยาเหล่านี้ก่อให้เกิดอาการหืด โรคจมูกอักเสบ หรือลมพิษ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
แผลในทางเดินอาหารก่อนหน้านี้รวมทั้งการให้ยาต้านเกล็ดเลือดอื่น ๆ หรือยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ต้องใช้ความระมัดระวังในการใช้ผลิตภัณฑ์นี้
ในกรณีที่มีอาการอาหารไม่ย่อย (เช่น อิจฉาริษยา ปวดท้อง) แนะนำให้ลดขนาดยาลงหรือหยุดการรักษาชั่วคราว
ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ ควรลดขนาดยาตามระดับการทำงานของไต
หากเกิดอาการแพ้ เช่น ลมพิษ ควรหยุดการรักษา
ในอาสาสมัครที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ การลดขนาดยาที่สัมพันธ์กับระดับการทำงานของไตจึงเหมาะสม (ดูหัวข้อ 4.2)
การบริหารยาในผู้ป่วยสูงอายุต้องระมัดระวังเช่นกันโดยคำนึงถึงการลดลงของการทำงานของไตที่ก้าวหน้าตามอายุ
posology ที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ (มากกว่า 65 ปี) คำนึงถึงปัจจัยนี้ด้วย (ดูหัวข้อ 4.2)
IBUSTIN มีแลคโตส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เนื่องจากการผูกมัดของอินโดบูเฟนกับโปรตีนในพลาสมาสูงจึงมีความเป็นไปได้ที่จะมีการวางยาอื่น ๆ ที่จับกับโปรตีน ด้วยเหตุนี้ ในผู้ป่วยเบาหวานที่รักษาด้วยยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากตามซัลโฟนิลยูเรียจึงควรทำการตรวจระดับน้ำตาลในเลือดเป็นระยะ . . .
ด้วยเหตุผลเดียวกัน ผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (อนุพันธ์ของคูมาริน) และ/หรือเฮปารินสามารถเพิ่มขึ้นได้
หากใช้ยาเหล่านี้ในเวลาเดียวกัน ควรทำการวัดเวลาของ prothrombin และการทดสอบการแข็งตัวอื่นๆ อย่างสม่ำเสมอ
ในระหว่างการทดลองทางคลินิก ไม่มีรายงานหรืออาการใดๆ ที่อาจนำไปสู่ความสงสัยในการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาอื่น ๆ แม้ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานานที่ 6 และ 12 เดือน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าการทดลองในสัตว์จะไม่แสดงอันตรายใด ๆ ต่อทารกในครรภ์ แต่ไม่แนะนำให้ใช้ยาในกรณีที่ได้รับการยืนยันหรือสันนิษฐานว่าตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
IBUSTIN ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: thrombocytopenic purpura
ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ เลือดออกในสมอง
ความผิดปกติของตา: เลือดออกในเยื่อบุตา
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจทรวงอกและทางเดินอาหาร: ไอเป็นเลือด, epistaxis
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: โรคกระเพาะตกเลือด, เลือดออก, melaena, เลือดออกทางทวารหนัก, โรคกระเพาะกัดกร่อน, แผลในกระเพาะอาหาร, อาการอาหารไม่ย่อย, ปวดท้อง, ปวดท้อง, ปวดท้อง, ท้องผูก, ท้องร่วง, ท้องอืด, คลื่นไส้, อาเจียน, เลือดออกจากเหงือก, เลือดออกในริมฝีปาก
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: โรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ อาการคัน (ไม่ทราบความถี่)
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ: เลือดออกในกระเพาะปัสสาวะ
การตรวจสอบ: เพิ่ม transaminases, ลด creatinine กวาดล้าง, เพิ่มระดับยูเรียไนโตรเจน
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีการให้ยาเกินขนาด ทั้งโดยเจตนาหรือโดยบังเอิญ การรักษากรณีที่ให้ยาเกินขนาดควรมุ่งเป้าไปที่การต่อต้านอาการที่อาจเกิดขึ้นและควรมีความเหมาะสม
ยาขับปัสสาวะบังคับมีประสิทธิภาพในการเพิ่มอัตราการกำจัด การฟอกไตไม่ได้ผลในการกำจัด indobufen จากการไหลเวียนทั่วไป การเปลี่ยนแปลงทางเดินอาหารที่เป็นไปได้สามารถรักษาได้ด้วยยาลดกรด สารต้าน H2 และสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านเกล็ดเลือด, อินโดบูเฟน
รหัส ATC: B01AC10.
Indobufen มีฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดเนื่องจากการยับยั้งการปลดปล่อยส่วนประกอบของเกล็ดเลือด (ADP, serotonin, ปัจจัยเกล็ดเลือด 4, beta-thromboglobulin เป็นต้น)
การวิจัยในสัตว์ทดลองและในมนุษย์แสดงให้เห็นว่าอินโดบูฟีนไม่รบกวนค่าพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือดในพลาสมาและการยืดเวลาของเลือดออกจะลดลงเล็กน้อยและสามารถย้อนกลับได้อย่างรวดเร็วเมื่อหยุดการรักษา . สำหรับกลไกการออกฤทธิ์ การวิจัยในหลอดทดลองและในร่างกายได้บันทึกว่าอินโดบูเฟนเข้าไปแทรกแซงการทำงานของเกล็ดเลือดโดยทำหน้าที่เกี่ยวกับการเผาผลาญของกรดอาราคิโดนิก การทดลองในมนุษย์แสดงให้เห็นว่ายาในปริมาณที่ใช้ในการรักษาจะทำหน้าที่คัดเลือกบนเกล็ดเลือด cyclooxygenase โดยการสกัดกั้นการสังเคราะห์ทรอมบอกเซนโดยไม่ทำให้ระดับเลือดของพรอสตาไซคลินเปลี่ยนแปลง
หลังการให้ยาทางปากหรือทางหลอดเลือด ยาจะแสดงฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดอย่างรวดเร็วซึ่งถึงค่าสูงสุดหลังจาก 2-4 ชั่วโมงและคงอยู่นานถึง 12-24 ชั่วโมงตามปริมาณและเทคนิคที่ใช้
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Indobufen ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วทางปากและระดับพลาสม่าสูงสุดจะสังเกตได้ประมาณ 2 ชั่วโมงหลังการให้ยา ครึ่งชีวิตของสารประกอบนี้อยู่ที่ประมาณ 8 ชั่วโมง โดยมีปริมาตรการกระจายที่ชัดเจน 15 ลิตร Indobufen จับกับโปรตีนในพลาสมา 99% และการกำจัดส่วนใหญ่เกิดขึ้นผ่านทางไต (75%) ในรูปของผลิตภัณฑ์คอนจูเกต (glucurunate) ) และในระดับเล็กน้อยในฐานะสารประกอบที่ไม่เปลี่ยนแปลง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลพรีคลินิกมีความเกี่ยวข้องทางคลินิกเพียงเล็กน้อยในแง่ของประสบการณ์มากมายที่ได้รับจากการใช้สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ยาในมนุษย์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แท็บเล็ต: แลคโตสโมโนไฮเดรต, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล, แมกนีเซียมลอริลซัลเฟต, แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีการเน้นกรณีของความไม่ลงรอยกัน
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ดอลูมิเนียม/พีวีซี 30 เม็ด 48 เม็ด
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่เกี่ยวข้อง
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
30 เม็ด: AIC n. 025308038
48 เม็ด: AIC n. 025308040
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 5 พฤษภาคม 1984
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 31 พฤษภาคม 2010