Zithromax - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Azithromycin

ZITROMAX 200 มก. / 5 มล. ผงสำหรับระงับช่องปาก

เม็ดมีดแพ็คเกจ Zithromax มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

• ZITROMAX 250 มก. แคปซูลแข็ง
• ZITROMAX 100 มก. ผงสำหรับระงับช่องปาก, ZITROMAX 150 มก. ผงสำหรับระงับช่องปาก, ZITROMAX 200 มก. ผงสำหรับระงับช่องปาก, ZITROMAX 300 มก. ผงสำหรับระงับช่องปาก, ZITROMAX 400 มก. ผงสำหรับระงับช่องปาก
• ZITROMAX 200 มก. / 5 มล. ผงสำหรับระงับช่องปาก
• เม็ด ZITROMAX 2 กรัมสำหรับการระงับช่องปากเป็นเวลานาน
• ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ZITROMAX 500 มก. ZITROMAX 200 มก. / 5 มล. ผงสำหรับระงับช่องปาก

เหตุใดจึงใช้ Zithromax มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

ต้านเชื้อแบคทีเรียสำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบ แมคโครไลด์

ตัวชี้วัดการรักษา

การรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อโรคที่ไวต่อยา azithromycin

• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (รวมถึงหูชั้นกลางอักเสบ, ไซนัสอักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบและอักเสบ)
• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง (รวมถึงหลอดลมอักเสบและปอดบวม)
• การติดเชื้อทางทันตกรรมจัดฟัน,
• การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
• ท่อปัสสาวะอักเสบที่ไม่ใช่ gonococcal (จาก Chlamydia trachomatis),
• แผลที่อ่อนนุ่ม (จาก Haemophilus ducreyi)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Zithromax

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ azithromycin, erythromycin, ยาปฏิชีวนะ macrolide หรือ ketolide หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Zithromax

การทำงานของไตเปลี่ยนแปลง

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (GFR <10 มล. / นาที) พบว่าการได้รับ azithromycin ทั่วร่างกายเพิ่มขึ้น 33%

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (GFR 10 - 80 mL / นาที) ในขณะที่ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ที่มีความบกพร่องระดับรุนแรง (GFR <10 mL / min)

พิษต่อตับ

เนื่องจากตับเป็นเส้นทางหลักในการกำจัด azithromycin จึงควรใช้ azithromycin ในผู้ป่วยโรคตับที่สำคัญด้วยความระมัดระวัง กรณีของ ตับอักเสบ, โรคตับอักเสบ, โรคดีซ่านใน cholestatic, เนื้อร้ายในตับ และ fulminant hepatitis ได้รับรายงานด้วย azithromycin ซึ่งอาจเกิดจาก ตับวายซึ่งบางส่วนอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดู "ผลข้างเคียง") ผู้ป่วยบางรายอาจเคยเป็นโรคตับมาก่อนหรืออาจเคยใช้ยาที่เป็นพิษต่อตับอื่น ๆ ในกรณีที่อาการและอาการแสดงของความผิดปกติของตับเกิดขึ้น เช่น อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงอย่างรวดเร็ว ที่เกี่ยวข้องกับโรคดีซ่าน ปัสสาวะสีเข้ม แนวโน้มเลือดออกหรือโรคสมองจากตับ ควรทำการทดสอบ/ทดสอบการทำงานของตับทันที

ยุติการรักษาด้วยยา azithromycin ทันที หากมีอาการผิดปกติของตับเกิดขึ้น

อนุพันธ์ของเออร์โกตามีน

ในผู้ป่วยที่รักษาด้วยอนุพันธ์ของ ergotamine การให้ยาปฏิชีวนะ macrolide ร่วมกันทำให้เกิดวิกฤต ergotism ได้ ปัจจุบันยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่จะมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง ergotamine กับ azithromycin อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความเป็นไปได้ทางทฤษฎีของการยศาสตร์ จึงไม่ควรให้ azithromycin และ ergotamine พร้อมกัน

superinfections

เช่นเดียวกับการเตรียมยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ขอแนะนำให้สังเกตเป็นพิเศษสำหรับการเกิด superinfections ที่เป็นไปได้ด้วยจุลินทรีย์ที่ไม่ละเอียดอ่อนรวมถึงเชื้อรา

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนแปลงผลของ Zithromax

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

ยาลดกรด

ในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของผลของการใช้ยาลดกรดและ azithromycin ร่วมกัน พบว่าไม่มีผลต่อการดูดซึมของ azithromycin แม้ว่าจะพบว่าความเข้มข้นสูงสุดของซีรัมลดลงประมาณ 25% ดังนั้นผู้ป่วยที่ได้รับ azithromycin และยาลดกรดจึงไม่ควรรับประทาน ทั้งสองยาในเวลาเดียวกัน การบริหารร่วมกันของเม็ด azithromycin สำหรับการระงับช่องปากเป็นเวลานานด้วย co-magaldrox ขนาด 20 มล. (อลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์) เพียงครั้งเดียวไม่ส่งผลต่ออัตราและระดับการดูดซึมของ azithromycin

เซทิริซีน

ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้ยา azithromycin 5 วันร่วมกับ cetirizine 20 มก. ในสภาวะคงตัวไม่พบปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์หรือการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในช่วง QT

Didanosine

การใช้ยา azithromycin 1200 มก. / วันร่วมกับ didanosine 400 มก. / วันในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV จำนวน 6 รายพบว่าไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ didanosine ในสภาวะคงที่เมื่อเทียบกับยาหลอก

ดิจอกซิน (สารตั้งต้น P-glycoprotein)

มีรายงานว่าการบริโภคยาปฏิชีวนะกลุ่ม macrolide รวมทั้ง azithromycin กับสารตั้งต้น P-glycoprotein เช่น digoxin ทำให้ระดับของสารตั้งต้น P-glycoprotein ในซีรัมเพิ่มขึ้น ดังนั้น ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการเพิ่มขึ้นของระดับ digoxin ในซีรัม หากใช้สารตั้งต้น azithromycin และ P-glycoprotein เช่น digoxin ควบคู่กันไป จำเป็นต้องมีการตรวจติดตามทางคลินิกและติดตามระดับ digoxin ที่เพิ่มขึ้นในระหว่างและหลังหยุดการรักษาด้วย azithromycin

ซิโดวูดีน

การให้ยาเดี่ยวขนาด 1000 มก. และยา azithromycin หลายขนาด 1200 มก. หรือ 600 มก. ไม่ได้เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ในพลาสมาหรือการขับถ่าย zidovudine ในปัสสาวะหรือสาร glucuronide metabolite ของปัสสาวะ ความเข้มข้นของ phosphorylated zidovudine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ทางคลินิกในเซลล์โมโนนิวเคลียร์ส่วนปลาย ความสำคัญของการค้นพบนี้ไม่ชัดเจน แต่อาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วย

Azithromycin ไม่มีปฏิกิริยาอย่างมีนัยสำคัญกับระบบ hepatic cytochrome P450 ไม่คาดว่าจะเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่พบใน erythromycin และ macrolides อื่น ๆ ในความเป็นจริงด้วย azithromycin ไม่มีการเหนี่ยวนำหรือปิดใช้งาน cytochrome P450 ในตับผ่านความซับซ้อนของสารเมตาโบไลต์

เออร์โกตามีน

เนื่องจากอาจเกิดการเออร์โกติซึมได้ จึงไม่แนะนำให้ใช้ azithromycin และอนุพันธ์ของ ergotamine ร่วมกัน (ดู "ข้อควรระวังในการใช้งาน")

มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ระหว่าง azithromycin กับยาต่อไปนี้ ซึ่งทราบถึงกิจกรรมการเผาผลาญของ cytochrome P450 ที่สำคัญ

สารยับยั้ง HMG-CoA reductase (สแตติน)

การใช้ atorvastatin ร่วมกัน (10 มก. / วัน) และ azithromycin (500 มก. / วัน) ไม่ได้เปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของ atorvastatin ในพลาสมา (ตามการทดสอบการยับยั้ง HMG CoA reductase) ดังนั้นจึงไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในกิจกรรม ของ HMG CoA reductase อย่างไรก็ตาม มีรายงานหลังการขายเกี่ยวกับ rhabdomyolysis ในผู้ป่วยที่ได้รับ azithromycin และ statins

คาร์บามาเซพีน

ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ที่ดำเนินการในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ไม่พบผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อระดับ carbamazepine ในพลาสมาหรือสารออกฤทธิ์ที่ออกฤทธิ์ในผู้ป่วยที่ได้รับ azithromycin ร่วมกัน

ซิเมทิดีน

ในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ที่ดำเนินการเพื่อประเมินผลของยา cimetidine ในขนาดเดียวที่ให้ 2 ชั่วโมงหลัง azithromycin ไม่มีหลักฐานการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของ azithromycin

ไซโคลสปอริน

เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญใน Cmax และ AUC0-5 ของ cyclosporine ดังนั้นการใช้ยาทั้งสองอย่างพร้อมกันจึงต้องใช้ความระมัดระวังหากจำเป็นต้องให้ยาทั้งสองร่วมกันอย่างเคร่งครัดควรตรวจสอบระดับของ cyclosporine อย่างระมัดระวังและควรปรับเปลี่ยนปริมาณของยาหลังตามลำดับ

Efavirenz

การใช้ยา azithromycin (600 มก.) และ efavirenz (400 มก.) ร่วมกันในขนาดเดียวต่อวันเป็นเวลา 7 วัน ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

ฟลูโคนาโซล

การใช้ยา azithromycin ครั้งเดียว (1200 มก.) ร่วมกันไม่ได้เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของยา fluconazole ขนาดเดียว (800 มก.) เวลาที่ได้รับทั้งหมดและครึ่งชีวิตของ azithromycin ไม่ได้รับผลกระทบจากการใช้ยาร่วมกับ fluconazole ในขณะที่ Cmax (18%) ลดลงอย่างไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

อินดินาเวียร์

การใช้ยา azithromycin ร่วมกันครั้งเดียว (1200 มก.) ไม่แสดงผลทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ indinavir ที่ได้รับ 3 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 5 วันในขนาด 800 มก.

เมทิลเพรดนิโซโลน

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ที่ดำเนินการในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่า azithromycin ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ methylprednisolone อย่างมีนัยสำคัญ

มิดาโซแลม

ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การให้ azithromycin 500 มก. / วันเป็นเวลา 3 วันร่วมกันไม่ส่งผลต่อการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในขนาด 15 มก. มิดาโซแลมเพียงครั้งเดียว

เนลฟินาเวียร์

การใช้ azithromycin (1200 มก.) และ nelfinavir ร่วมกันในสภาวะคงตัว (750 มก. สามครั้งต่อวัน) ส่งผลให้ความเข้มข้นของ azithromycin เพิ่มขึ้น ไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ไรฟาบูติน

การใช้ azithromycin และ rifabutin ร่วมกันจะไม่เปลี่ยนความเข้มข้นของซีรั่มของยาทั้งสองชนิด พบกรณีของ neutropenia ในผู้ป่วยบางรายที่ใช้ยาสองตัวในเวลาเดียวกัน แม้ว่ายา rifabutin จะก่อให้เกิดภาวะนิวโทรพีเนีย แต่ก็ไม่สามารถสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างอาการนิวโทรพีเนียข้างต้นกับการใช้ยาร่วมกัน rifabutinazithromycin (ดู "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")

ซิลเดนาฟิล

ในอาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี ไม่มีผลของ azithromycin (500 มก. / วันเป็นเวลา 3 วัน) ต่อ AUC และ Cmax ของซิลเดนาฟิลหรือเมแทบอไลต์หมุนเวียนที่สำคัญ

ธีโอฟิลลีน

การใช้ยา azithromycin และ theophylline ร่วมกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีไม่ได้แสดงปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกระหว่างยาทั้งสองชนิด

เทอเฟนาดีน

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ไม่พบปฏิกิริยาระหว่าง azithromycin กับ terfenadine มีรายงานบางกรณีที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นซึ่งความเป็นไปได้ของการโต้ตอบดังกล่าวไม่สามารถยกเว้นได้อย่างสมบูรณ์ อย่างไรก็ตาม ไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ว่าปฏิสัมพันธ์เกิดขึ้น

Triazolam

ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 14 คน การให้ azithromycin 500 มก. ในวันที่ 1 และ 250 มก. ในวันที่ 2 และ triazolam 0.125 มก. ในวันที่ 2 ร่วมกัน ไม่มีผลต่อตัวแปรทางเภสัชจลนศาสตร์ของ triazolam เมื่อเทียบกับ triazolam และ placebo

ไตรเมโทพริม / ซัลฟาเมทอกซาโซล

หลังจากได้รับ trimethoprim / sulfamethoxazole (160 มก. / 800 มก.) และ azithromycin (1200 มก.) ร่วมกันเป็นเวลา 7 วัน พบว่าไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อความเข้มข้นสูงสุด เวลาที่ได้รับสาร หรือการขับถ่ายปัสสาวะในวันที่ 7 ทั้ง trimethoprim และ sulfamethoxazole ในซีรัม คล้ายกับที่พบในการศึกษาอื่นๆ

ยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดคูมาริน

ในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี azithromycin แสดงให้เห็นว่าไม่เปลี่ยนแปลงผลการต้านการแข็งตัวของเลือดของวาร์ฟารินขนาด 15 มก. เพียงครั้งเดียว ในระยะหลังการขาย มีการรายงานกรณีของศักยภาพในการออกฤทธิ์ของยาต้านการแข็งตัวของเลือดหลังการให้ยา azithromycin และสารต้านการแข็งตัวของเลือดชนิด coumarin ร่วมกัน แม้ว่าจะไม่ได้มีการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ ตรวจสอบเวลาในการให้ prothrombin เมื่อให้ azithromycin แก่ผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือด coumarin

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

ภูมิไวเกินและปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก

เช่นเดียวกับ erythromycin และ macrolides อื่น ๆ พบว่ามีอาการแพ้อย่างรุนแรง ได้แก่ angioedema และ anaphylaxis (ไม่ค่อยเป็นอันตรายถึงชีวิต) ปฏิกิริยาทางผิวหนังรวมถึง Stevens Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) (ไม่ค่อยร้ายแรง) และการระเบิดของยาด้วย eosinophilia และ อาการทางระบบ (DRESS) ปฏิกิริยาเหล่านี้บางส่วนที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา azithromycin ส่งผลให้เกิดการกำเริบของโรค ดังนั้นจึงต้องมีการสังเกตและรักษาเป็นระยะเวลานาน

ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ ควรหยุดยาและให้การรักษาที่เหมาะสม แพทย์ควรตระหนักว่าอาการแพ้อาจเกิดขึ้นอีกเมื่อหยุดการรักษาตามอาการ

โรคท้องร่วงที่เกิดจากเชื้อ Clostridium difficile

มีรายงานกรณีของอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับ Clostridium difficile (CDAD) ด้วยการใช้ยาปฏิชีวนะเกือบทั้งหมด รวมทั้ง azithromycin ซึ่งมีความรุนแรงตั้งแต่อาการท้องร่วงเล็กน้อยไปจนถึงอาการลำไส้ใหญ่อักเสบที่ร้ายแรง การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะจะเปลี่ยนแปลงฟลอราปกติของลำไส้ใหญ่และนำไปสู่การเติบโตของ C. difficile

C. difficile ผลิตสารพิษ A และ B ซึ่งก่อให้เกิดอาการท้องร่วง สายพันธุ์ของ C. difficile ที่ผลิตสารพิษส่วนเกินทำให้เกิดอัตราการป่วยและอัตราการตายเพิ่มขึ้น เนื่องจากการติดเชื้อเหล่านี้มักไม่ทนต่อการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียและมักต้องผ่าตัดเอาลำไส้เล็กส่วนปลาย ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับ C. difficile ในผู้ป่วยทุกรายที่มีอาการท้องร่วงหลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ จำเป็นต้องมีประวัติทางการแพทย์อย่างระมัดระวัง เนื่องจากกรณีของ C. difficile ที่เกี่ยวข้องกับอาการท้องร่วงได้รับรายงานมากกว่าสองเดือนหลังการให้ยาปฏิชีวนะ

การขยายช่วงเวลา QT

ในการรักษาด้วย macrolides รวมถึง azithromycin พบว่ามีการยืดระยะเวลาของการเกิด repolarization ของหัวใจและช่วง QT ใน ECG ซึ่งนำไปสู่ความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและ torsades de pointes (ดู "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์") ดังนั้น เนื่องจากสถานการณ์ต่อไปนี้อาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึง torsades de pointes) ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะหัวใจหยุดเต้น ควรใช้ azithromycin ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะร่วมกัน (โดยเฉพาะในสตรีและผู้ป่วยสูงอายุ)

ผู้สั่งจ่ายยาควรพิจารณาถึงความเสี่ยงของการยืดช่วง QT ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ เมื่อประเมินความเสี่ยงจากผลประโยชน์-ความเสี่ยงของ azithromycin ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง เช่น

• ผู้ป่วยที่มีการยืดช่วง QT ที่มีมา แต่กำเนิดหรือมีเอกสาร
• ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารออกฤทธิ์อื่น ๆ ที่ยืดช่วง QT เช่น ยาต้านการเต้นของหัวใจ Class IA (quinidine และ procainamide) และ Class III (dofetilide, amiodarone และ sotalol), cisapride และ terfenadine ยารักษาโรคจิตเช่น pimozide ยากล่อมประสาทเช่น citalopram, fluoroquinolones เป็นต้น เช่น ม็อกซิฟลอกซาซิน เลโวฟล็อกซาซิน และคลอโรควิน
• ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ
• ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่เกี่ยวข้องทางคลินิก ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ หรือภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง
• ผู้หญิงและผู้สูงอายุที่อาจมีความรู้สึกไวต่อผลกระทบ (เกี่ยวกับยา) ของการเปลี่ยนแปลงช่วงเวลาของ QT มากขึ้น

Myasthenia Gravis

มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับ azithromycin อาการกำเริบของอาการ myasthenia gravis และการเริ่มต้นของ myasthenic syndrome ในผู้ป่วยที่ได้รับ azithromycin (ดู "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")

ผง Zithromax 200 มก. / 5 มล. สำหรับสารแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วยซูโครส (สารแขวนลอย 5 มล. มีซูโครส 3.87 กรัม)

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

นอกจากนี้ เนื่องจากเนื้อหาของซูโครส จึงต้องใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวาน

การเจริญพันธุ์ การตั้งครรภ์ และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับการใช้ azithromycin ในสตรีระหว่างตั้งครรภ์ ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยของ azithromycin ระหว่างตั้งครรภ์ ดังนั้นควรใช้ azithromycin เฉพาะในการตั้งครรภ์หากผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง

ภาวะเจริญพันธุ์

ในการศึกษาภาวะเจริญพันธุ์ในหนูแรท พบว่าอัตราการเจริญพันธุ์ลดลงหลังการให้ยา azithromycin ไม่ทราบความเกี่ยวข้องของการค้นพบเหล่านี้กับมนุษย์

การตั้งครรภ์

การศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ได้ดำเนินการโดยใช้ขนาดยาที่ปรับขนาดจนถึงความเข้มข้นของมารดาที่เป็นพิษปานกลาง จากการศึกษาเหล่านี้ ไม่มีหลักฐานของอันตรายต่อทารกในครรภ์เนื่องจาก azithromycin ในการศึกษาพิษวิทยาการเจริญพันธุ์ในสัตว์ azithromycin แสดงให้เห็นว่าผ่านรกได้ แต่ไม่มีหลักฐาน มีการสังเกตผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการ

เวลาให้อาหาร

มีรายงานว่า Azithromycin หลั่งในน้ำนมแม่ ดังนั้น azithromycin ควรใช้เฉพาะในสตรีที่ให้นมบุตรในกรณีที่แพทย์เห็นว่าผลประโยชน์ที่เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารก

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีข้อมูลที่แสดงว่า azithromycin สามารถส่งผลต่อความสามารถของผู้ป่วยในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Zithromax: Dosage

ผู้ใหญ่

สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน และการติดเชื้อทางทันตกรรมจัดฟัน: 500 มก. ต่อวันในการบริหารครั้งเดียวเป็นเวลา 3 วันติดต่อกัน

พลเมืองอาวุโส

ตารางการให้ยาเดียวกันสามารถนำไปใช้กับผู้ป่วยสูงอายุได้ เนื่องจากผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและ torsades de pointes (ดู "คำเตือนพิเศษ")

ประชากรเด็ก

10 มก. / กก. / วัน 3 วันติดต่อกัน สำหรับเด็กที่มีน้ำหนัก 45 กก. ขึ้นไป สามารถใช้ขนาดเดียวกับผู้ใหญ่ (500 มก. / วันเป็นเวลาสามวันติดต่อกัน)

น้ำหนัก (กิโลกรัม) ตารางการให้ยา <15 10 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 3 วัน 15-25 200 มก. (5 มล.) / วัน 3 วัน 26-35 300 มก. (7.5 มล.) / วัน 3 วัน 36-45 400 มก. (10 มล.) / วัน 3 วัน >45 500 มก. / วัน เป็นเวลา 3 วัน (ปริมาณเท่ากับผู้ใหญ่)

สำหรับการรักษาโรคหูน้ำหนวกเฉียบพลันในเด็ก ปริมาณที่คาดไว้คือ 10 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 3 วันติดต่อกันหรือ 30 มก. / กก. ในการบริหารครั้งเดียว (ดูด้านล่าง "คำแนะนำในการเตรียมและการบริหารยาระงับ")

สำหรับการรักษา Streptococcal pharyngitis ในเด็ก ทั้งขนาด 10 มก. / กก. และ 20 มก. / กก. ทั้งในการบริหารครั้งเดียวและ 3 วันติดต่อกันนั้นมีประสิทธิภาพ แต่ปริมาณรายวัน 500 มก. ในการทดลองทางคลินิกกับยา 2 โดสพบว่ามีประสิทธิภาพที่ทับซ้อนกัน แต่สามารถกำจัดแบคทีเรียได้มากขึ้นที่ 20 มก. / กก. / วัน อย่างไรก็ตาม ในการรักษา Streptococcus pyogenes pharyngitis และในการป้องกันโรคไขข้อไข้ เพนิซิลลินเป็นยาที่เลือกได้

ปริมาณที่แนะนำสูงสุดสำหรับการรักษาในเด็กคือ 1500 มก.

ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต:

ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตควรแจ้งให้แพทย์ทราบ เนื่องจากอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาตามปกติ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง (GFR 10 - 80 มล. / นาที) และควรให้ความระมัดระวังในผู้ที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (GFR <10 mL / นาที) (ดู "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")

ปริมาณที่เท่ากันในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับปกติสามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง (ดู "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")

ควรให้ยาในปริมาณเดียวต่อวัน

ผง ZITROMAX (azithromycin) สำหรับระงับช่องปากสามารถรับประทานได้ในขณะท้องว่างหรือหลังอาหาร การรับประทานอาหารก่อนใช้ผลิตภัณฑ์อาจทำให้ผลข้างเคียงทางเดินอาหารที่เกิดจาก azithromycin ลดลง

คำแนะนำในการเตรียมการและการบริหารระบบกันสะเทือน

• เขย่าขวดที่บรรจุผงก่อนเติมน้ำ
• ใช้เครื่องจ่ายแบบพิเศษที่วางอยู่บนฝาปิดของบรรจุภัณฑ์และเติมน้ำจนถึงบรรทัด (ตามปริมาณ 9 มล.) เพียงครั้งเดียวเท่านั้น
• เทน้ำจากเครื่องจ่ายลงในขวด
• เขย่าให้เข้ากันเพื่อให้ผงทั้งหมดตกตะกอน

สารแขวนลอยหนึ่งมิลลิลิตรที่สร้างขึ้นใหม่ประกอบด้วย azithromycin 40 มก. (เท่ากับ 200 มก. สำหรับขนาด 5 มล.)

เขย่าช่วงล่างก่อนใช้งานทุกครั้ง

สารแขวนลอยที่สร้างขึ้นใหม่จะต้องดำเนินการโดยใช้เครื่องจ่ายแบบสำเร็จการศึกษาหนึ่งในสองเครื่องที่แนบมากับบรรจุภัณฑ์:

1. เครื่องจ่ายแบบช้อนคู่: ใช้สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 15 กก. ถึง 45 กก. ที่จ่ายประกอบด้วยช้อนชาขนาดเล็ก (ความจุ 5 มล.) ด้านหนึ่ง และช้อนชาขนาดใหญ่ (ความจุ 10 มล.) อีกด้านหนึ่ง
2. เครื่องจ่าย "เข็มฉีดยา" ที่สำเร็จการศึกษา: ใช้สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 15 กก

1) คำแนะนำสำหรับการใช้ "ช้อนคู่" DOSER . ที่สำเร็จการศึกษา

น้ำหนักของเด็ก เพียงวันละครั้งเป็นเวลา 3 วัน ปริมาณยา จาก 15 กก. เป็น 25 กก. ช้อนเล็กเต็มขอบ 200 มก. จาก 26 กก. เป็น 35 กก. ช้อนใหญ่ถึงขีด 300 มก. จาก 36 กก. เป็น 45 กก. ช้อนใหญ่เต็มขอบ 400 มก.

2) คำแนะนำสำหรับการใช้ "เข็มฉีดยา" DOSER . ที่สำเร็จการศึกษา

1. กระบอกฉีดยาได้รับการสอบเทียบในขนาดมิลลิกรัมและมิลลิลิตรของยาและกิโลกรัมของน้ำหนักเด็ก
2. คลายเกลียวฝาพลาสติกแล้วใส่กระบอกฉีดยาลงในขวดด้วยอะแดปเตอร์
3. ดูดปริมาณสารแขวนลอยที่กำหนด
4. ถอดกระบอกฉีดยาออกจากอะแดปเตอร์
5. ฉีดสารแขวนลอยด้วยเข็มฉีดยาเข้าปากเด็กโดยตรง

ปิดฝาขวดพิเศษ.ล้างเครื่องจ่ายยาที่ใช้ได้ดี.

ความสนใจ

สำหรับการรักษาโรคหูน้ำหนวกเฉียบพลันในเด็กปริมาณ 30 มก. / กก. สามารถทำได้ในการบริหารครั้งเดียวโดยเติม "เข็มฉีดยา" ที่สำเร็จการศึกษาได้หลายครั้งตามความจำเป็นจนกว่าจะถึงปริมาณที่กำหนด

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Zithromax มากเกินไป

อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นกับปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำมีความคล้ายคลึงกับอาการที่พบในขนาดปกติ

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาไซโทรแม็กซ์โดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ ZITROMAX ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียงของ Zithromax คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ZITROMAX สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ตารางด้านล่างแสดงอาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุในระหว่างการศึกษาทางคลินิกและระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขาย โดยแบ่งตามระดับอวัยวะของระบบและความถี่ อาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขายจะแสดงเป็นตัวเอียง ความถี่ถูกกำหนดโดยใช้พารามิเตอร์ต่อไปนี้: ธรรมดามาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥ 1/100,

อาการไม่พึงประสงค์ที่มีความสัมพันธ์ที่เป็นไปได้หรือน่าจะเป็นไปได้กับ azithromycin โดยพิจารณาจากผลการศึกษาทางคลินิกและการเฝ้าระวังหลังการขาย

การจำแนกอินทรีย์อย่างเป็นระบบ อาการไม่พึงประสงค์ ความถี่ การติดเชื้อและการแพร่ระบาด เชื้อรา, การติดเชื้อในช่องคลอด, โรคปอดบวม, การติดเชื้อรา, การติดเชื้อแบคทีเรีย, คอหอยอักเสบ, กระเพาะและลำไส้อักเสบ, โรคระบบทางเดินหายใจ, โรคจมูกอักเสบ, เชื้อราในช่องปาก ไม่ธรรมดา อาการลำไส้ใหญ่บวมปลอม (ดู "คำเตือนพิเศษ") ไม่รู้ ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง เม็ดเลือดขาว, นิวโทรพีเนีย, eosinophilia ไม่ธรรมดา ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือด ไม่รู้ ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน angioedema, ภูมิไวเกิน ไม่ธรรมดา ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ") ไม่รู้ ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ อาการเบื่ออาหาร ไม่ธรรมดา ความผิดปกติทางจิตเวช หงุดหงิด นอนไม่หลับ ไม่ธรรมดา ความปั่นป่วน หายาก ความก้าวร้าว ความวิตกกังวล เพ้อ ประสาทหลอน ไม่รู้ ความผิดปกติของระบบประสาท ปวดศีรษะ ทั่วไป อาการวิงเวียนศีรษะ, ง่วงซึม, dysgeusia, paraesthesia ไม่ธรรมดา เป็นลมหมดสติ, ชัก, hypoesthesia, สมาธิสั้นในจิต, anosmia, ageusia, parosmia, Myasthenia gravis (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ") ไม่รู้ ความผิดปกติของดวงตา ความบกพร่องทางสายตา ไม่ธรรมดา ความผิดปกติของหูและเขาวงกต โรคหู เวียนศีรษะ ไม่ธรรมดา ความบกพร่องทางการได้ยินรวมทั้งหูหนวกและ / หรือหูอื้อ ไม่รู้ โรคหัวใจ ใจสั่น ไม่ธรรมดา Torsade de pointes (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ"), ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ") รวมถึงจังหวะการเต้นของหัวใจห้องล่าง, การยืด "ช่วง QT ที่" คลื่นไฟฟ้า (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ") ไม่รู้ โรคหลอดเลือด ร้อนวูบวาบ ไม่ธรรมดา ความดันเลือดต่ำ ไม่รู้ ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร หายใจลำบาก epistaxis ไม่ธรรมดา ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ท้องเสีย ธรรมดามาก อาเจียน ปวดท้อง คลื่นไส้ ทั่วไป อาการท้องผูก, ท้องอืด, อาการอาหารไม่ย่อย, โรคกระเพาะ, กลืนลำบาก, ท้องอืด, ปากแห้ง, เรอ, แผลในปาก, การหลั่งน้ำลาย ไม่ธรรมดา ตับอ่อนอักเสบ, การเปลี่ยนสีของลิ้น ไม่รู้ ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี การทำงานของตับผิดปกติ โรคดีซ่านใน cholestatic หายาก ตับวาย (เสียชีวิตน้อยมาก) (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ"), โรคตับอักเสบเฉียบพลัน, เนื้อร้ายในตับ ไม่รู้ ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ผื่น คัน ลมพิษ ผิวหนังอักเสบ ผิวแห้ง เหงื่อออกมาก ไม่ธรรมดา ปฏิกิริยาไวแสง การระเบิดของยาด้วย eosinophilia และอาการทางระบบ (DRESS) หายาก กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, เนื้อร้ายของหนังกำพร้าที่เป็นพิษ, เม็ดเลือดแดงหลายชนิด ไม่รู้ ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน โรคข้อเข่าเสื่อม ปวดกล้ามเนื้อ ปวดหลัง ปวดคอ ไม่ธรรมดา ปวดข้อ ไม่รู้ ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ ไตวาย ปวดไต ไม่ธรรมดา ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า ไม่รู้ โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม Metrorrhagia ความผิดปกติของอัณฑะ ไม่ธรรมดา ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน อาการบวมน้ำ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, วิงเวียน, อ่อนเพลีย, ใบหน้าบวม, อาการเจ็บหน้าอก, pyrexia, ปวด, อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย ปวดบริเวณที่ฉีด * การอักเสบบริเวณที่ฉีด * ทั่วไป การตรวจวินิจฉัย จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง จำนวน eosinophil เพิ่มขึ้น ไบคาร์บอเนตในเลือดลดลง basophils เพิ่มขึ้น monocytes เพิ่มขึ้น neutrophils เพิ่มขึ้น ทั่วไป เพิ่ม aspartate aminotransferase (AST), เพิ่ม alanine aminotransferase (ALT), บิลิรูบินในเลือดเพิ่มขึ้น, เพิ่มยูเรียในเลือด, creatinine ในเลือดเพิ่มขึ้น, โพแทสเซียมในเลือดเปลี่ยนแปลง, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสในเลือดเพิ่มขึ้น, เพิ่มระดับคลอไรด์, เพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด, เกล็ดเลือดเพิ่มขึ้น, ฮีมาโตคริตลดลง, เลือด ไบคาร์บอเนตเพิ่มขึ้น การเปลี่ยนแปลงระดับโซเดียม ไม่ธรรมดา การบาดเจ็บและพิษ ภาวะแทรกซ้อนหลังกระบวนการ ไม่ธรรมดา

* สำหรับผง สารละลาย สำหรับแช่เท่านั้น

อาการไม่พึงประสงค์ที่อาจหรืออาจเกี่ยวข้องกับการป้องกันและการรักษา Mycobacterium avium Complex จากประสบการณ์จากการทดลองทางคลินิกและการเฝ้าระวังหลังการขายออกวางตลาด อาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้แตกต่างจากที่รายงานด้วยสูตรที่ปล่อยทันทีหรือปล่อยเป็นเวลานาน ชนิดหรือความถี่:

พบบ่อยมาก (≥ 1/10) ทั่วไป (≥ 1/100, ผิดปกติ (≥ 1 / 1,000 ถึง ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ อาการเบื่ออาหาร ความผิดปกติของระบบประสาท อาการวิงเวียนศีรษะไมเกรน อาชา Dysgeusia Hypoesthesia ความผิดปกติของดวงตา ความบกพร่องทางสายตา ความผิดปกติของหูและเขาวงกต หูหนวก หูอื้อบกพร่อง โรคหัวใจ ใจสั่น ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ท้องร่วง ปวดท้อง คลื่นไส้ ท้องอืด ไม่สบายท้อง อุจจาระร่วง ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี โรคตับอักเสบ ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ผื่นที่ผิวหนัง อาการคัน กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน ปวดข้อ ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า Asthenia Malaise

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "ที่อยู่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ หลังจากคืนสภาพแล้ว สารแขวนลอยในช่องปากจะคงตัวเป็นเวลา 10 วันที่อุณหภูมิห้อง

ห้ามใช้ในกรณีที่มีสัญญาณบ่งบอกถึงการเสื่อมสภาพ

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

องค์ประกอบ

ZITROMAX 200 มก. / 5 มล. ผงระงับช่องปาก - 1 ขวด 600 มก

สารแขวนลอยที่สร้างขึ้นใหม่ประกอบด้วย azithromycin 40 มก. ต่อมิลลิลิตร (200 มก. สำหรับขนาด 5 มล.)

องค์ประกอบต่อผง 100 กรัมมีดังนี้:

• สารออกฤทธิ์: Azithromycin dihydrate 5.01 g เท่ากับ Azithromycin base 4.78 g
• สารเพิ่มปริมาณ: Tribasic โซเดียมฟอสเฟตแอนไฮดรัส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, แซนแทนกัม, รสเชอร์รี่, ครีมวานิลลา, รสกล้วย, ซูโครส

รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม

ผงระงับช่องปาก - ขวดบรรจุ azithromycin 600 มก.

เมื่อสร้างใหม่ สารแขวนลอยจะมี 200 มก. / 5 มล.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์