สารออกฤทธิ์: กลูตาไธโอน
TAD® 600 มก. / 4 มล. แบบผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด
ทำไมต้องใช้ Tad 600? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
กลูตาไธโอนเป็นไตรเปปไทด์ทางสรีรวิทยาที่แทรกแซงในกระบวนการทางชีววิทยามากมายและมีบทบาทสำคัญในปฏิกิริยาล้างพิษ ปกป้องเซลล์จากการกระทำที่เป็นอันตรายของสารซีโนไบโอติก อนุมูลอิสระในเซลล์และภายในเซลล์และการฉายรังสี
กลูตาไธโอนที่ให้ทางหลอดเลือดอยู่ในกลุ่มยาแก้พิษทางเภสัชบำบัด
ตัวชี้วัดการรักษา
การป้องกันโรคเส้นประสาทส่วนปลายหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดด้วยซิสพลาตินหรือแอนะล็อก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ตาด 600
แพ้สารออกฤทธิ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานตาด600
ไม่มีโดยเฉพาะ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของตาด600 .ได้
ไม่มีการอธิบายกรณีของปฏิกิริยาระหว่างยากับกลูตาไธโอน ในปริมาณที่แนะนำ TAD ไม่รบกวนกิจกรรมการรักษาของสารเคมีบำบัด
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ข้อมูลที่มีอยู่ระบุว่ากลูตาไธโอนเนื่องจากธรรมชาติเป็นสารที่มีอยู่ทางสรีรวิทยาในเซลล์ไม่ก่อให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้ระบุถึงผลร้ายโดยตรงหรือโดยอ้อมเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ ตัวอ่อน-ทารกในครรภ์ พัฒนาการ การคลอดบุตร หรือพัฒนาการหลังคลอด
ในเด็กยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
คำเตือน: ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ทางหลอดเลือดต้องได้รับการตรวจสอบด้วยสายตาก่อนดำเนินการ เมื่อภาชนะหรือสารละลายอนุญาตให้ตรวจพบการมีอยู่ของอนุภาคหรือสีผิดปกติ ห้ามใช้หากมีเมฆมากหรือตกตะกอน
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ตาด 600: ปริมาณ
ปริมาณ
ปริมาณ TAD ที่แนะนำโดยทั่วไปต่อวันในผู้ป่วยที่ได้รับ cisplatin หรือเคมีบำบัดแบบอะนาล็อกคือ 1.5 g / m2 (เทียบเท่า 2500 มก.) ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ อย่างไรก็ตาม ขนาดยาขึ้นอยู่กับอายุ น้ำหนัก และสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย และควรสัมพันธ์กับขนาดยาและขนาดยาของเคมีบำบัดด้วย ในกรณีที่ให้กลูตาไธโอนร่วมกับเคมีบำบัด ควรให้ TAD ทางหลอดเลือดดำ เกิดขึ้นภายใน 15 ถึง 30 นาทีก่อนเริ่มเคมีบำบัด
ในกรณีของการรักษาระยะยาว สามารถใช้ปริมาณต่ำสุดของผลิตภัณฑ์ (600 มก.) เพื่อฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ
วิธีการบริหาร
ผสมสารละลายลงในขวดผงโดยการดึงน้ำที่มีอยู่ในขวดตัวทำละลายออกโดยใช้กระบอกฉีดยาที่มีเข็มฉีดยาที่เหมาะสม นำแถบอลูมิเนียมของขวดออกและฆ่าเชื้อจุกด้วยสำลีชุบแอลกอฮอล์ จากนั้นสอดเข็มฉีดยา เข้าไปในขวดผ่านทางตรงกลางของจุกยางและควบคุมการไหลของน้ำไปยังผนังกระจกของขวด เขย่าเบา ๆ เพื่อให้ละลายได้อย่างสมบูรณ์ จากนั้นให้สารละลายที่ได้จากการฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ
สำคัญ: ใช้ทันทีหลังจากเปิดภาชนะ สารละลายที่สร้างขึ้นใหม่จะต้องมีความชัดเจนและปราศจากอนุภาคที่มองเห็นได้ ใช้สำหรับการบริหาร 1 ครั้งอย่างต่อเนื่องและไม่สามารถใช้สารตกค้างใดๆ ได้
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับมากเกินไปตาด600
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด หากจำเป็น สามารถใช้การรักษาตามอาการได้
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของตาด 600 . คืออะไร
มีรายงานผื่นขึ้นน้อยมากหลังจากได้รับการฉีดเข้ากล้ามและหายไปเมื่อหยุดการรักษา มีรายงานความเจ็บปวดบริเวณที่ฉีดด้วย
เช่นเดียวกับสารละลายทางหลอดเลือดทั้งหมด ปฏิกิริยาไข้ การติดเชื้อที่บริเวณที่ฉีด ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหนาวสั่น การแพร่กระจายของหลอดเลือดนอกหลอดเลือดอาจเกิดขึ้นได้
ในกรณีที่มีอาการไม่พึงประสงค์ในทันทีระหว่างการให้ยาทางหลอดเลือดดำ ให้ระงับการให้ยา และหากเป็นไปได้ ให้เก็บของเหลวที่เหลือโดยไม่ได้รับการทดสอบ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารฉบับนี้จะช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ วันที่นี้หมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย จัดเก็บอย่างเหมาะสม
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
ผงแป้งแต่ละขวดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: กลูตาไธโอน เกลือโซเดียม 646 มก. เท่ากับ กลูตาไธโอน 600 มก. ขวดตัวทำละลายแต่ละขวดประกอบด้วย:
สารเพิ่มปริมาณ: น้ำสำหรับฉีด
สารละลายที่ทำขึ้นใหม่ประกอบด้วยกลูตาไธโอน 150 มก. / มล.
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด
กล่องประกอบด้วย 10 ขวดผง 600 มก. และ 10 ขวดตัวทำละลาย 4 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
TAD
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ผง 600 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด
ผงแป้งหนึ่งขวดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: กลูตาไธโอน เกลือโซเดียม 646 มก. เท่ากับ กลูตาไธโอน 600 มก.
สารละลายที่ทำขึ้นใหม่ประกอบด้วยกลูตาไธโอน 150 มก. / มล.
ผง 2500 มก. / 25 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่
แป้งหนึ่งขวดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: กลูตาไธโอน เกลือโซเดียม 2680 มก. เท่ากับ กลูตาไธโอน 2500 มก.
สารละลายที่ทำขึ้นใหม่ประกอบด้วยกลูตาไธโอน 100 มก. / มล.
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด
ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การป้องกันโรคเส้นประสาทส่วนปลายหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดด้วยซิสพลาตินหรือแอนะล็อก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณ TAD ที่แนะนำโดยทั่วไปต่อวันในผู้ป่วยที่ได้รับ cisplatin หรือเคมีบำบัดแบบอะนาล็อกคือ 1.5 g / m2 (เทียบเท่า 2.5 g) ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ อย่างไรก็ตาม ขนาดยาขึ้นอยู่กับอายุ น้ำหนัก และสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย และควรสัมพันธ์กับขนาดยาและขนาดยาของเคมีบำบัดด้วย
ในกรณีที่ใช้กลูตาไธโอนร่วมกับเคมีบำบัด ควรให้ TAD ทางหลอดเลือดดำภายใน 15 - 30 นาทีก่อนเริ่มเคมีบำบัด
ในกรณีของการรักษาระยะยาว สามารถใช้ปริมาณต่ำสุดของผลิตภัณฑ์ (600 มก.) เพื่อฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ
สำหรับวิธีการเตรียมและการบริหาร ดูหัวข้อ 6.6
04.3 ข้อห้าม
แพ้สารออกฤทธิ์
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในเด็กยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
ความสนใจ: ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ทางหลอดเลือดต้องได้รับการตรวจสอบด้วยสายตาก่อนดำเนินการ เมื่อภาชนะหรือสารละลายอนุญาตให้ตรวจพบว่ามีอนุภาคหรือสีผิดปกติ ห้ามใช้หากมีเมฆมากหรือตกตะกอน
เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
กรณีของปฏิกิริยาระหว่างยากับกลูตาไธโอนไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสาร
ในปริมาณที่แนะนำ TAD ไม่รบกวนกิจกรรมการรักษาของสารเคมีบำบัด
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ข้อมูลที่มีอยู่ระบุว่ากลูตาไธโอนเนื่องจากธรรมชาติเป็นสารที่มีอยู่ทางสรีรวิทยาในเซลล์ไม่ก่อให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร การศึกษาพรีคลินิกไม่ได้ระบุถึงผลร้ายโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อการตั้งครรภ์ , พัฒนาการของตัวอ่อน การคลอด หรือพัฒนาการหลังคลอด (ดูหัวข้อ 5.3)
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
TAD ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานผื่นขึ้นน้อยมากหลังจากได้รับการฉีดเข้ากล้ามและหายไปเมื่อหยุดการรักษา มีรายงานความเจ็บปวดบริเวณที่ฉีดด้วย
เช่นเดียวกับสารละลายทางหลอดเลือดทั้งหมด ปฏิกิริยาไข้ การติดเชื้อที่บริเวณที่ฉีด ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหนาวสั่น การแพร่กระจายของหลอดเลือดนอกหลอดเลือดอาจเกิดขึ้นได้
ในกรณีที่มีอาการไม่พึงประสงค์ในทันทีระหว่างการให้ยาทางหลอดเลือดดำ ให้ระงับการให้ยา และหากเป็นไปได้ ให้เก็บของเหลวที่เหลือโดยไม่ได้รับการทดสอบ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด หากจำเป็น สามารถใช้การรักษาตามอาการได้
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
ATC: V03AB32 - ยาแก้พิษ
กลูตาไธโอน (GSH) เป็นไตรเปปไทด์ทางสรีรวิทยาที่ประกอบด้วยกรดกลูตามิก ซิสเทอีน และไกลซีน ซึ่งเข้าไปแทรกแซงกระบวนการทางชีววิทยามากมายและมีบทบาทสำคัญในปฏิกิริยาล้างพิษ ปกป้องเซลล์จากการกระทำที่เป็นอันตรายของสารซีโนไบโอติก สารออกซิไดซ์จากสิ่งแวดล้อม และภายในเซลล์ (ปลอดสาร) อนุมูลอิสระ ตัวกลางออกซิเจนปฏิกิริยา) และการแผ่รังสี การศึกษาทางคลินิกและพรีคลินิกได้แสดงให้เห็นบทบาทในการป้องกันของกลูตาไธโอนในสถานการณ์ทางพยาธิวิทยาหลายอย่างที่ทำให้เซลล์ถูกทำลาย เช่น ภาวะมึนเมาจากสารต่างๆ เช่น เอทิลแอลกอฮอล์ พาราเซตามอล ซาลิไซลิก ฟีโนบาร์บิทัล ยาซึมเศร้ากลุ่มไตรไซคลิก ยาฆ่าแมลงออร์กาโนฟอสฟอริก เป็นต้น นอกจากนี้ยังพบว่าสารเคมีบำบัดหลายชนิดลดเนื้อเยื่อและระดับภายในเซลล์ของ GSH ภายในเซลล์ ซึ่งทำให้สภาวะความเครียดออกซิเดชันที่เกิดจากเนื้องอกแย่ลง
โดยเฉพาะอย่างยิ่งความเป็นพิษต่อระบบประสาทจากยาเคมีบำบัด เช่น ซิสพลาติน และอนุพันธ์ เชื่อกันว่าเกิดจากการสะสมของแพลตตินัมในระบบประสาทส่วนปลายโดยเฉพาะในปมประสาทรากประสาทส่วนหลัง ในกรณีของ ออกซาลิพลาติน ดูเหมือนว่า การสะสมของแพลตตินั่มเกิดจากการกำจัดที่ช้ากว่าการสะสมที่เพิ่มขึ้นซึ่งแนะนำการใช้สารเช่นกลูตาไธโอนซึ่งสามารถป้องกันการสะสมของแพลตตินั่มในปมประสาทรากประสาทส่วนหลังได้
การศึกษาทางคลินิกจำนวนมากได้ยืนยันถึงผลกระทบของกลูตาไธโอน โดยแสดงให้เห็นว่าการฉีดกลูตาไธโอนก่อนการให้ยาต้านบลาสต์ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ มะเร็งกระเพาะอาหาร และมะเร็งลำไส้ใหญ่นั้นสามารถป้องกันไตและพิษต่อระบบประสาทที่เกิดจากซิสพลาตินและออกซาลิพลาตินได้อย่างมีประสิทธิผล ถ้าจำเป็นความสำเร็จของปริมาณ antiblastic ที่สูงขึ้น
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังจากได้รับกลูตาไธโอนเข้าเส้นเลือดในขนาด 2 ก. / ม. 2 ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ความเข้มข้นของกลูตาไธโอนทั้งหมดในพลาสมาเพิ่มขึ้นจาก 17.5 ± 13.4 ไมโครโมล / ลิตร (ค่าเฉลี่ย± SD) เป็น 823 ± 326 ไมโครโมล / ลิตร ปริมาณการกระจายของกลูตาไธโอนจากภายนอกคำนวณเป็น 176 ± 107 มล. / กก. และพบว่าครึ่งชีวิตในพลาสมาอยู่ที่ 14.1 ± 9.2 นาที ความเข้มข้นของซิสเทอีนในพลาสมาเพิ่มขึ้นจาก 8.9 ± 3.5 mcmol / l 114 ± 45 mcmol / l หลังจากแช่. แม้จะมีการเพิ่มขึ้นของซิสเทอีน แต่ความเข้มข้นในพลาสมาโดยรวมของซิสเทอีนทั้งหมด ซีสตีนและไดซัลไฟด์แบบผสมก็ลดลง ซึ่งบ่งชี้ว่า "การผ่านของซิสเทอีนไปยังเซลล์ที่เพิ่มขึ้น"
การขับกลูตาไธโอนและซีสต์ (e) ในปัสสาวะเพิ่มขึ้น 300% และ 10% ตามลำดับใน 90 นาทีหลังการให้ยา
ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ว่าการให้กลูตาไธโอนทางหลอดเลือดดำจะเพิ่มความเข้มข้นของสารประกอบซัลฟาไฮดริลในทางเดินปัสสาวะอย่างเห็นได้ชัด และทำให้มีซีสเตอีนในระดับเซลล์ด้วย ความเข้มข้นสูงภายในเซลล์ของซิสเทอีนแสดงให้เห็นถึงผลในการป้องกันซีโนไบโอติกเนื่องจากแปลโดยตรงหรือโดยอ้อมเป็นการสังเคราะห์กลูตาไธโอนที่เพิ่มขึ้น
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
TAD "600 มก. / 4 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด"
ขวดผงประกอบด้วยสารออกฤทธิ์เท่านั้น และหลอดตัวทำละลายมีน้ำสำหรับฉีด
TAD "2500 มก. / 25 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่"
ขวดผงประกอบด้วยสารออกฤทธิ์เท่านั้น และขวดตัวทำละลายมีน้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ในกรณีที่ไม่มีการศึกษาความเข้ากันไม่ได้ ยาจะต้องไม่ผสมกับผลิตภัณฑ์อื่น
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี หมายถึง ผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย จัดเก็บอย่างเหมาะสม
สารละลายที่สร้างขึ้นใหม่จะคงตัวเป็นเวลา 8 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
TAD "ผง 600 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด" 5 ขวดผง + 5 ขวดตัวทำละลาย 4 ml
TAD "ผง 600 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด" ผง 10 ขวด + ขวดตัวทำละลาย 10 ขวด 4 ml
สารออกฤทธิ์ในรูปของผงเยือกแข็งสีขาวบรรจุอยู่ในขวดแก้วชนิด III ที่ปิดฝาและปิดสนิท
ขวดตัวทำละลายแก้ว Type I มีน้ำสำหรับฉีด
TAD "2500 มก. / 25 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่" 1 ขวดผง + 1 ขวดตัวทำละลาย 25 มล
สารออกฤทธิ์มีอยู่ในขวดแก้วประเภท III ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางปาก 29 มม. ปิดฝาและปิดผนึก
ขวดตัวทำละลาย แก้วประเภท I ที่ปิดฝาและปิดผนึก มีน้ำสำหรับฉีด
แพคเกจนี้ยังประกอบด้วยชุดให้ยาทางหลอดเลือดดำรวมถึงเข็มฉีดยาแบบปลายคู่ (อุปกรณ์ถ่ายโอน) สำหรับการเตรียมสารละลายชั่วคราว
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
TAD "600 มก. / 4 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด"
ผสมสารละลายลงในขวดผงโดยการดึงน้ำที่มีอยู่ในขวดตัวทำละลายออกโดยใช้กระบอกฉีดยาที่มีเข็มฉีดยาที่เหมาะสม นำแถบอลูมิเนียมของขวดออกและฆ่าเชื้อจุกด้วยสำลีชุบแอลกอฮอล์ จากนั้นสอดเข็มฉีดยา เข้าไปในขวดผ่านทางตรงกลางของจุกยางและควบคุมการไหลของน้ำไปยังผนังกระจกของขวด เขย่าเบา ๆ เพื่อให้ละลายได้อย่างสมบูรณ์ จากนั้นให้สารละลายที่ได้จากการฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ
TAD "2500 มก. / 25 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่"
ขั้นแรกให้ดำเนินการสร้างสารละลายใหม่ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อโดยใช้วิธีการต่อไปนี้:
1. ดึงแถบอะลูมิเนียมของขวดผงออกมาแล้วฆ่าเชื้อฝาด้วยสำลีชุบแอลกอฮอล์
2. ถอดฝาเดี่ยวออกจากเดือยสองปลายแบบใช้แล้วทิ้ง (เท) แล้วใส่ปลายลงในขวดผงผ่านตรงกลางของจุกยาง
3. ดึงแถบอลูมิเนียมของขวดน้ำออกและฆ่าเชื้อจุกยาง ถอดฝาที่สองออกจากชุดถ่ายโอนและใส่ปลายลงในขวดน้ำโดยพลิกคว่ำ
4. เขย่าขวดสั้นๆ เพื่อให้น้ำไหลออกสู่ขวดผงได้ง่าย เมื่อเทน้ำออกแล้ว นำขวดโหลออกแล้วเขย่าเพื่อให้ละลายได้ง่าย
การบริหารสารละลายที่สร้างใหม่ทางหลอดเลือดดำจะดำเนินการดังนี้:
5.ฆ่าเชื้อที่ปิดขวดยาอีกครั้ง จากนั้นถอดฝาครอบเข็มที่ปลายชุดชงยาออกแล้วใส่เข้าไปตรงกลางของจุกขวด
6. ใช้แคลมป์ท่อและขันให้แน่นบนท่อ
7. ถอดฝาครอบที่ใส่เข็มแล้วใช้เข็ม
8. กดถาดรองน้ำหยดเพื่อเติมประมาณครึ่งทางจากนั้นเปิดแคลมป์ท่อจนกว่าอากาศทั้งหมดจะหลุดออกจากชุด
9. ปิดแคลมป์ท่อให้สนิท สอดเข็มเข้าไปในเส้นเลือดแล้วเปิดแคลมป์สายยางใหม่ช้าๆ จนกว่าจะได้การไหลตามที่ต้องการ
ใช้ทันทีหลังจากเปิดภาชนะ สารละลายที่สร้างขึ้นใหม่จะต้องมีความชัดเจนและปราศจากอนุภาคที่มองเห็นได้สำหรับการบริหารอย่างต่อเนื่องเพียงครั้งเดียวและไม่สามารถใช้สารตกค้างใด ๆ ได้
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องถูกกำจัดตามข้อกำหนดทางกฎหมายในท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Biomedica Foscama Group S.p.A.
Via degli สำนักงานของ Vicar, 49
00186 โรม - (อิตาลี)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
TAD "ผง 600 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด" 5 ขวดผง + ขวดตัวทำละลาย 5 ขวด 4 มล. - AIC n. 027154032
TAD "ผง 600 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด" ผง 10 ขวด + ขวดตัวทำละลาย 10 ขวด 4 มล. - AIC n. 027154044
TAD "ผง 2500 มก. / 25 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่" 1 ขวดผง + 1 ขวดตัวทำละลาย 25 มล. - AIC n. 027154057
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ทำการตลาดครั้งแรก: 02 พฤศจิกายน 1989
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
28 กรกฎาคม 2557
