สารออกฤทธิ์: Netilmicin
เน็ตทาซิน คอลลิริโอ 0.3% ยาหยอดตา สารละลาย
เหตุใดจึงใช้ Nettacin Eye Drops? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
Netilmicin เป็นยาปฏิชีวนะในกลุ่ม aminoglycoside
ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาเฉพาะที่สำหรับการติดเชื้อที่ตาภายนอกและ adnexa ที่เกิดจากเชื้อโรคที่ไวต่อ Netilmicin รวมถึงเชื้อโรคที่ผลิตเอนไซม์ adenylating และ phosphorylating
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Nettacin Collirio
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์หรืออะมิโนไกลโคไซด์อื่น ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Nettacin Collrio
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อทำการรักษาที่เหมาะสม
ในวัยเด็กและการตั้งครรภ์ ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง ไม่แนะนำให้รับประทานขณะให้นมลูก
NETTACIN COLLIRIO ไม่สามารถฉีดได้ ดังนั้นจึงไม่ควรฉีด subconjunctival หรือนำเข้าไปในช่องหน้า
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Nettacin Collrio
ไม่มีรายงานปฏิกิริยาระหว่างยาที่มีนัยสำคัญกับการใช้ Netilmicin ในยาหยอดตา
การบริหารเฉพาะที่พร้อมกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าในช่องปากของยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ที่อาจเป็นพิษต่อไตและ ototoxic สามารถเพิ่มความเสี่ยงของผลกระทบเหล่านี้ มีรายงานการเพิ่มขึ้นของความเป็นพิษต่อไตที่อาจเกิดขึ้นของ aminoglycosides บางชนิดภายหลังการให้ยาภายหลังหรือร่วมกัน ซึ่งควรหลีกเลี่ยง ของสารที่อาจเป็นพิษต่อไตอื่น ๆ เช่น cisplatin, polymyxin B, colistin, viomycin, streptomycin, vancomycin, aminoglycosides อื่น ๆ และ cephalosporins ( cephaloridine) หรือยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์ เช่น ethacrynic acid และ furosemide อันเนื่องมาจากผลกระทบต่อไต
ในหลอดทดลอง การเชื่อมโยงระหว่าง aminoglycoside กับยาปฏิชีวนะ beta-lactam (penicillins หรือ cephalosporins) อาจทำให้เกิดการเลิกใช้ซึ่งกันและกันได้อย่างมีนัยสำคัญ แม้ว่า aminoglycoside และยาปฏิชีวนะที่คล้าย penicillin จะได้รับผ่านสองเส้นทางที่แตกต่างกันความดันโลหิตก็ลดลง ครึ่งชีวิตหรือระดับพลาสมาของ aminoglycoside ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายและในผู้ป่วยบางรายที่มีการทำงานของไตตามปกติ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่เป็นเวลานานอาจนำไปสู่การเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่ดื้อต่อยาได้ ในกรณีที่ หลังจากผ่านไประยะหนึ่งแล้ว ภาพทางคลินิกไม่ดีขึ้นหรือเกิดการระคายเคืองหรืออาการแสดงของภาวะภูมิไวเกิน การรักษาจะต้องระงับและให้การรักษา เพื่อการรักษาที่เพียงพอ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Nettacin Collirio: Dosage
หยอดตาหนึ่งหรือสองหยดในถุงตาวันละ 3 ครั้งหรือตามใบสั่งแพทย์
ก่อนใช้งาน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าภาชนะขนาดเดียวไม่เสียหาย ควรใช้ NETTACIN COLLIRIO ครั้งเดียวทันทีหลังจากเปิด ห้ามนำสิ่งตกค้างใด ๆ กลับมาใช้ซ้ำ
อย่าให้ปลายภาชนะเข้าตาหรือพื้นผิวอื่นใด
ผลข้างเคียงของ Nettacin Eye Drops คืออะไร
NETTACIN COLLIRIO อาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองตาเล็กน้อยและชั่วคราวหรืออาการภูมิไวเกินที่มีลักษณะเป็นอาการบวมน้ำ ลมพิษปะทุ และคัน
ผู้ป่วยจะถูกถามหากเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์เพื่อแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ดูวันหมดอายุที่บรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 ° C
ไม่ควรใช้ NETACIN COLLIRIO ในชุด multidose หลังจาก 28 วันนับจากการเปิดครั้งแรก
ควรใช้ NETTACIN COLLIRIO ในบรรจุภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวทันทีหลังจากเปิดแล้วเท่านั้น ห้ามนำสารตกค้างใดๆ กลับมาใช้ใหม่
การใช้จักษุแพทย์
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
ยาหยอดตาหลายขนาด
100 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Netilmicin sulphate g 0.455 เท่ากับ Netilmicin g 0.300
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์ - เบนซัลโคเนียมคลอไรด์ - น้ำบริสุทธิ์
ยาหยอดตาชนิดเดียว
100 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Netilmicin sulphate g 0.455 เท่ากับ Netilmicin g 0.300
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์ - น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบยาและเนื้อหา
ยาหยอดตา สารละลายในขวด 5 มล.
ยาหยอดตา สารละลาย 15 ภาชนะบรรจุขนาดเดียว 0.3 มล
ยาหยอดตา สารละลาย 20 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 0.3 มล
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
เน็ตทาซิน®
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
100 มล. ประกอบด้วย:
netilmicin sulphate g 0.455 เท่ากับ netilmicin g 0.300
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
ยาหยอดตา สารละลาย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
การรักษาเฉพาะที่สำหรับการติดเชื้อที่ตาภายนอกและ adnexa ที่เกิดจากเชื้อโรคที่ไวต่อ Netilmicin รวมถึงเชื้อโรคที่ผลิตเอนไซม์ adenylating และ phosphorylating
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
หยอดตาหนึ่งหรือสองหยดในถุงตาวันละ 3 ครั้งหรือตามใบสั่งแพทย์
ก่อนใช้งาน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าภาชนะขนาดเดียวไม่เสียหาย
ควรใช้ Nettacin Single-dose eye drops ทันทีหลังจากเปิด ไม่ควรนำสารตกค้างใด ๆ กลับมาใช้ใหม่
อย่าให้ปลายภาชนะเข้าตาหรือพื้นผิวอื่นใด
04.3 ข้อห้าม -
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์หรืออะมิโนไกลโคไซด์อื่น ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
การใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่เป็นเวลานานอาจนำไปสู่การเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่ดื้อต่อยาได้ ในกรณีที่ หลังจากผ่านไประยะหนึ่งแล้ว ภาพทางคลินิกไม่ดีขึ้นหรือเกิดการระคายเคืองหรืออาการแสดงของภาวะภูมิไวเกิน การรักษาจะต้องระงับและให้การรักษา เพื่อการรักษาที่เพียงพอ
ในวัยเด็กควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
NETTACIN® Collirio ไม่สามารถฉีดได้ ดังนั้นจึงไม่ควรให้ยาใต้ตาหรือนำเข้าไปในช่องด้านหน้า
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ไม่มีรายงานปฏิกิริยาระหว่างยาที่มีนัยสำคัญกับการใช้ Netilmicin ในยาหยอดตา
การบริหารเฉพาะที่พร้อมกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าในช่องปากของยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ที่อาจเป็นพิษต่อไตและ ototoxic สามารถเพิ่มความเสี่ยงของผลกระทบเหล่านี้ มีรายงานการเพิ่มขึ้นของความเป็นพิษต่อไตที่อาจเกิดขึ้นของ aminoglycosides บางชนิดภายหลังการให้ยาภายหลังหรือร่วมกัน ซึ่งควรหลีกเลี่ยง ของสารที่อาจเป็นพิษต่อไตอื่น ๆ เช่น cisplatin, polymyxin B, colistin, viomycin, streptomycin, vancomycin, aminoglycosides อื่น ๆ และ cephalosporins ( cephaloridine) หรือยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์ เช่น ethacrynic acid และ furosemide อันเนื่องมาจากผลกระทบต่อไต
ในหลอดทดลอง การรวมกันของ aminoglycoside กับยาปฏิชีวนะ beta-lactam (penicillins หรือ cephalosporins) อาจทำให้เกิดการยับยั้งซึ่งกันและกันได้อย่างมีนัยสำคัญ แม้ว่า aminoglycoside และยาปฏิชีวนะที่คล้าย penicillin จะได้รับผ่านสองเส้นทางที่แตกต่างกันครึ่งชีวิตที่สั้นลงก็เกิดขึ้น หรือ ระดับของ aminoglycoside ในพลาสมาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายและในผู้ป่วยบางรายที่มีการทำงานของไตตามปกติ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
แม้จะมีการศึกษาพรีคลินิกยืนยันว่าไม่มีความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ด้วยการใช้ Netilmicin เฉพาะที่ เนื่องจากการดูดซึมผลิตภัณฑ์ในระบบไม่ดี ในระหว่างตั้งครรภ์ ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
Aminoglycosides ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้รับประทานขณะให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
NETTACIN® Eye Drops ไม่รบกวนความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ในบางครั้ง NETTACIN® Collirio อาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองตาเล็กน้อยหรือชั่วคราวหรืออาการภูมิไวเกินที่มีลักษณะเป็นอาการบวมน้ำ ลมพิษปะทุ และคัน
04.9 ยาเกินขนาด -
ไม่เคยมีการรายงานกรณีการให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
Netilmicin เป็นยาปฏิชีวนะในกลุ่มอะมิโนไกลโคไซด์กึ่งสังเคราะห์ในวงกว้าง มีฤทธิ์ที่ความเข้มข้นต่ำ ต่อต้านแบคทีเรียก่อโรคแกรมลบและแกรมบวก รวมถึงสายพันธุ์ที่ดื้อต่อยาเจนตามิซิน ยาปฏิชีวนะไม่เหมือนกับ gentamicin ตรงที่จริงแล้วไม่ไวต่อการทำงานของเอ็นไซม์แบคทีเรียที่ยับยั้ง phosphorylating และ adenylating
Netilmicin ออกฤทธิ์ในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียอย่างรวดเร็ว ทำให้เกิดข้อผิดพลาดในการแปล mRNA ดังนั้นจึงเกิดการแทรกกรดอะมิโนที่ไม่ถูกต้องในสายโซ่โพลีเปปไทด์
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
การหยอดยาหยอดตาNETTACIN®ที่ระดับของ fornix conjunctival ตามมาด้วยการดูดซึมเฉพาะที่และระบบไม่ดี
หลังจากได้รับยาฉีดเข้ากล้ามขนาด 2 มก. / มล. ความเข้มข้นสูงสุดของ netilmicin ในพลาสมาคือ 5 ไมโครกรัม / มล. หลังจาก 30-60 นาที หลังจากได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำนานกว่า 60 นาทีจะได้รับความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดประมาณ 11 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร ในผู้ใหญ่ครึ่งชีวิตคือ 2.0 - 2.5 ชั่วโมง ค่านี้จะเพิ่มขึ้นเมื่อมีภาวะไตไม่เพียงพอ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
การศึกษาพรีคลินิกในหนู สุนัข หนูตะเภา แมว กระต่าย และลิง ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์สามารถทนต่อยาได้ดีเยี่ยม ซึ่งพิสูจน์แล้วว่ามีพิษต่อไตและหูชั้นในน้อยกว่าอะมิโนไกลโคไซด์อื่นๆ
DL50 ผ่าน i.m. และไอพี พบว่ามี 142 และ 186 มก. / กก. ในหนูตามลำดับ 166 และ 266 มก. / กก. ในหนูและ 160
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
ยาหยอดตาหลายขนาด:
โซเดียมคลอไรด์ เบนซาลโคเนียมคลอไรด์ น้ำบริสุทธิ์
ยาหยอดตาครั้งเดียว:
โซเดียมคลอไรด์น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
ยาหยอดตาหลายขนาด:
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 36 เดือน
หลังจากเปิดครั้งแรก: 28 วัน
ยาหยอดตาครั้งเดียว:
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 24 เดือน
ควรใช้ NETTACIN® ยาหยอดตาชนิดครั้งเดียวทันทีหลังจากเปิดออกเท่านั้น ไม่ควรนำสารตกค้างใด ๆ กลับมาใช้ใหม่
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
ยาหยอดตาหลายขนาด:
ขวดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำที่มีความจุ 5 มล.
ยาหยอดตาชนิดเดียว:
ภาชนะบรรจุขนาดเดียว 15 ตัวในโพลิเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ 0.3 มล
คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 20 ตัวในโพลิเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ 0.3 มล
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ยาหยอดตาหลายขนาด:
หมุนฝาเข้าไปจนสุดเพื่อเจาะขวด
คลายเกลียวฝา พลิกขวดคว่ำและปลูกฝังโดยใช้แรงกดเล็กน้อยบนมัน
ปิดฝาขวดโดยขันฝาให้สุด
ยาหยอดตาครั้งเดียว:
ถอดยาเดี่ยวออกจากแถบ
เปิดโดยหมุนด้านบนโดยไม่ต้องดึง
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
เอส.ไอ.เอฟ.ไอ. เอส.พี.เอ. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
NETTACIN® 5 มล. ยาหยอดตา: 027204015
ยาหยอดตาNETTACIN® 15 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว: 027204027
ยาหยอดตาNETTACIN® 20 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว: 027204039
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
01/12/2001
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
01/07/2003
