Duphalac - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: แลคทูโลส

DUPHALAC 66.7g / 100ml ไซรัป

ทำไมจึงใช้ Duphalac? มีไว้เพื่ออะไร?

มันคืออะไร

ยาระบายด้วยการกระทำออสโมติก Duphalac ดำเนินการเป็นยาระบายในลักษณะทางสรีรวิทยา: ดึงน้ำสร้างอุจจาระที่อ่อนนุ่มและมีขนาดใหญ่ซึ่งง่ายต่อการอพยพและทำให้แบคทีเรียที่เปลี่ยนแปลงไปเป็นปกติในกรณีที่มีอาการท้องผูก

ทำไมถึงใช้

การรักษาอาการท้องผูกเป็นครั้งคราวในระยะสั้น

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Duphalac

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ในกรณีที่มีอาการปวดท้องเฉียบพลันหรือไม่ทราบสาเหตุ คลื่นไส้หรืออาเจียน ทางเดินอาหารอุดตันหรือตีบ (นอกเหนือจากอาการท้องผูกปกติ) เลือดออกทางทวารหนักโดยไม่ทราบสาเหตุ ภาวะขาดน้ำอย่างรุนแรง

กาแลคโตซีเมีย (โรคประจำตัวที่มีการสะสมของกาแลคโตส) ทางเดินอาหารทะลุหรือเสี่ยงต่อการทะลุของระบบทางเดินอาหาร

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Duphalac

การรักษาอาการท้องผูกเรื้อรังหรือกำเริบมักต้องมีการแทรกแซงจากแพทย์ในการวินิจฉัย ใบสั่งยา และการเฝ้าระวังในระหว่างการรักษา

ปรึกษาแพทย์ของคุณเมื่อจำเป็นต้องใช้ยาระบายจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในพฤติกรรมการขับถ่ายก่อนหน้านี้ (ความถี่และลักษณะของการขับถ่าย) ที่กินเวลานานกว่าสองสัปดาห์หรือเมื่อการใช้ยาระบายไม่เกิดผล

นอกจากนี้ยังแนะนำให้ผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีสุขภาพไม่ดีปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา

Duphalac ไม่มีน้ำตาลที่ดูดซึมได้ในทางเดินอาหารและไม่มีค่าแคลอรี่ ดังนั้นการบริหารยานี้จึงเข้ากันได้ในผู้ป่วยที่รับประทานอาหารแคลอรี่ต่ำ

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Duphalac หากคุณมีอาการป่วยใดๆ โดยเฉพาะ:

• หากคุณปวดท้องโดยไม่ทราบสาเหตุ
• หากคุณไม่สามารถย่อยแลคโตสได้

ควรให้ Lactulose ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่แพ้แลคโตส

DUPHALAC อาจมีแลคโตส, กาแลคโตส, อิพิแลคโตส, ฟรุกโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

หากคุณเป็นเบาหวานและกำลังรับการรักษาสำหรับโรคไข้สมองอักเสบจากตับ ปริมาณ Duphalac ของคุณจะสูงขึ้นและมีน้ำตาลมากขึ้น ดังนั้นอาจจำเป็นต้องปรับปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาป้องกันโรคเบาหวาน

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Duphalac

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

ยาระบายสามารถลดเวลาที่ใช้ในลำไส้ ดังนั้นการดูดซึมของยาอื่น ๆ ที่รับประทานพร้อมกัน

ดังนั้น หลีกเลี่ยงการกินยาระบายและยาอื่นๆ พร้อมกัน: หลังจากรับประทานยาแล้ว ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาระบาย

ยาปฏิชีวนะในวงกว้างซึ่งให้รับประทานในเวลาเดียวกันกับ Duphalac สามารถลดผลกระทบที่เกิดจากผลิตภัณฑ์ที่มีต่อจุลินทรีย์ในลำไส้ได้

ในกรณีของการรักษาด้วย glycosides หัวใจ ยาขับปัสสาวะ หรือ corticosteroids อาจเกิดอาการขาดน้ำหรือภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำได้ ซึ่งอาจนำไปสู่ความผิดปกติของหัวใจหรือกล้ามเนื้อ (ดูย่อหน้าที่ "สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า")

การลดลงของค่า pH ในลำไส้ ซึ่งเป็นลักษณะเฉพาะของกลไกการออกฤทธิ์ของแลคทูโลส อาจทำให้ยาที่ออกฤทธิ์ไม่ได้ผลซึ่งมีโปรไฟล์การปลดปล่อยลำไส้ขึ้นอยู่กับค่า pH (เช่น ยา 5-ASA)

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

ควรคำนึงว่าการสะท้อนการอพยพอาจเปลี่ยนแปลงได้ในระหว่างการรักษา การใช้บ่อยหรือเป็นเวลานานหรือในปริมาณที่มากเกินไป (ในที่ที่มีการเคลื่อนไหวของลำไส้ 2-3 ครั้งต่อวันและอุจจาระอ่อน) อาจทำให้ท้องผูก ท้องร่วงอย่างต่อเนื่องโดยสูญเสียน้ำตามมา เกลือแร่ (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และปัจจัยทางโภชนาการที่จำเป็นอื่นๆ

ในระหว่างการรักษาด้วยยาระบาย คุณควรดื่มน้ำในปริมาณที่เพียงพอ (ประมาณ 1.5 - 2 ลิตรต่อวัน เทียบเท่า 6-8 แก้ว)

หากคุณใช้ DUPHALAC เป็นเวลาหลายวัน (2-3 วัน) และคุณไม่สังเกตว่าอาการของคุณดีขึ้นแต่อาการแย่ลง ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

ในกรณีที่รุนแรง อาจเริ่มมีภาวะขาดน้ำหรือภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (โพแทสเซียมในเลือดลดลง) ซึ่งอาจทำให้เกิดความผิดปกติของหัวใจหรือกล้ามเนื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาพร้อมกันด้วยไกลโคไซด์หัวใจ ยาขับปัสสาวะ หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์

การใช้ยาระบายในทางที่ผิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาระบายแบบสัมผัส (ยาระบายกระตุ้น) อาจทำให้เกิดการติดยา (และดังนั้นจำเป็นต้องค่อยๆเพิ่มปริมาณ) อาการท้องผูกเรื้อรังและการสูญเสียการทำงานของลำไส้ปกติ (atony ของลำไส้)

เนื่องจาก Duphalac มีรสชาติที่ถูกใจจึงควรเก็บไว้ในที่ที่เด็กไม่สามารถเข้าถึงได้

เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น

ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต

ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ยาสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น

สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

Duphalac สามารถใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

คาดว่าไม่มีผลกระทบต่อภาวะเจริญพันธุ์

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

แลคทูโลสไม่มีหรือผลกระทบเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

บันทึกสุขศึกษา

ก่อนอื่นต้องคำนึงว่า ในกรณีส่วนใหญ่ อาหารที่สมดุลซึ่งอุดมไปด้วยน้ำและไฟเบอร์ (รำ ผักและผลไม้) สามารถแก้ปัญหาอาการท้องผูกได้อย่างถาวร

หลายคนคิดว่าจะมีอาการท้องผูกหากไม่สามารถอพยพได้ทุกวัน

นี่เป็นความเชื่อที่ผิดพลาดเนื่องจากสถานการณ์นี้เป็นเรื่องปกติสำหรับบุคคลจำนวนมาก

ให้พิจารณาว่าอาการท้องผูกเกิดขึ้นเมื่อการขับถ่ายลดลงเมื่อเทียบกับนิสัยส่วนตัวและเกี่ยวข้องกับการปล่อยอุจจาระแข็ง

หากอาการท้องผูกเกิดขึ้นซ้ำๆ ควรปรึกษาแพทย์

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Duphalac: Dosage

เท่าไหร่

คำเตือน: อย่าเกินปริมาณที่ระบุ

ผู้ป่วย ปริมาณรายวันเริ่มต้น ปริมาณการบำรุงรักษารายวัน ผู้ใหญ่และวัยรุ่น 15-45 มล 15-30 มล. เด็ก (7-14 ปี) 15 มล 10-15 มล เด็ก (1-6 ปี) 5-10 มล 5-10 มล เด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี ตั้งแต่ 2.5 ถึง 5 มล ตั้งแต่ 2.5 ถึง 5 มล

คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ ปริมาณที่ถูกต้องคือปริมาณขั้นต่ำที่เพียงพอต่อการเคลื่อนย้ายอุจจาระที่อ่อนนุ่ม

ขอแนะนำให้ใช้ปริมาณขั้นต่ำที่ให้ไว้ในตอนแรก

หลังจากผ่านไปสองสามวัน ขนาดเริ่มต้นสามารถเปลี่ยนเป็นขนาดยาบำรุงได้ตามการตอบสนองต่อการรักษา

เมื่อจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ แต่ต้องไม่เกินค่าสูงสุดที่ระบุไว้

ผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะตับและไตไม่เพียงพอ ไม่มีข้อบ่งชี้เฉพาะสำหรับปริมาณยา

เมื่อไหร่และนานแค่ไหน

ขนาดยาสามารถรับประทานได้วันละ 1 ครั้ง หรือแบ่งได้เป็น 2 ครั้ง ในกรณีของการรับประทานครั้งเดียวต่อวัน จะต้องรับประทานพร้อมๆ กัน เช่น อาหารเช้า

อาจใช้เวลาสองสามวัน (2-3 วัน) เพื่อให้ผลการรักษาปรากฏขึ้น ยาระบายควรใช้ไม่บ่อยเท่าที่เป็นไปได้และไม่เกิน 7 วัน การใช้เป็นเวลานานต้องได้รับใบสั่งจากแพทย์หลังจากประเมินผลอย่างเพียงพอ ของแต่ละกรณี

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงในลักษณะล่าสุด

คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

ชอบ

Duphalac สามารถเจือจางหรือผสมกับน้ำในปริมาณที่เพียงพอ (แก้วขนาดใหญ่) อาหารที่อุดมไปด้วยของเหลว (ประมาณ 1.5 - 2 ลิตรต่อวันเท่ากับ 6-8 แก้ว) ให้ผลดีกับยา

ใช้ถ้วยตวงสำหรับการบริหารโดยอ้างถึงเครื่องหมายถูกบนนั้น

กลืนยาอย่างรวดเร็ว. อย่าเก็บไว้ในปากของคุณ

จะทำอย่างไรถ้าคุณลืมรับประทานยาอย่างน้อยหนึ่งโดส

หากคุณลืมทานยาดูฟาแลค ให้ทานยาต่อไปตามเวลาปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการลืม

จะทำอย่างไรถ้าคุณหยุดกินยา

อย่าหยุดหรือเปลี่ยนการรักษาก่อนปรึกษาแพทย์ของคุณ

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Duphalac ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Duphalac มากเกินไป

ปริมาณที่มากเกินไป ซึ่งโดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับโรคสมองจากตับ อาจทำให้เกิดอาการปวดท้องและท้องร่วง ในกรณีนี้ การรักษาต้องหยุดชะงักหรือลดขนาดลง การสูญเสียของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ที่เป็นผลลัพธ์จะต้องถูกแทนที่ ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาโดยไม่ได้ตั้งใจ ของ Duphalac แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียงของ Duphalac คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Duphalac สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

บางครั้ง: ปวดตะคริวหรือจุกเสียดในช่องท้อง บ่อยครั้งขึ้นในกรณีที่มีอาการท้องผูกและท้องอืดอย่างรุนแรงในช่วงวันแรกของการรักษา ซึ่งปกติจะหายไปหลังจากผ่านไปสองสามวัน

เมื่อรับประทานเกินขนาดที่กำหนด อาจมีอาการปวดท้องและท้องร่วงได้ ในกรณีนี้ต้องลดขนาดยาลง

หากใช้ยาเกินขนาด (โดยปกติเกี่ยวข้องกับโรคไข้สมองอักเสบจากตับ) เป็นเวลานาน ผู้ป่วยอาจพบการชดเชยอิเล็กโทรไลต์เนื่องจากอาการท้องร่วง

ท้องอืด ปวดท้อง คลื่นไส้และอาเจียน; ท้องร่วง (ส่วนใหญ่ตามปริมาณที่มากเกินไป)

อิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุลเนื่องจากท้องเสีย

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili” ด้วยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน

ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่น ๆ

องค์ประกอบ

น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย:

• สารออกฤทธิ์: แลคทูโลส 66.7 ก.
• สารเพิ่มปริมาณ: น้ำบริสุทธิ์

หน้าตาเป็นยังไง

Duphalac มาในรูปของน้ำเชื่อมสำหรับใช้ในช่องปาก บรรจุในขวดขนาด 200 มล.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Duphalac สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

DUPHALAC

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: แลคทูโลส 66.7 ก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

น้ำเชื่อม.

ของเหลวใส หนืด ไม่มีสีหรือสีเหลืองน้ำตาล

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาอาการท้องผูกเป็นครั้งคราวในระยะสั้น

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ใช้ถ้วยตวงสำหรับการบริหารโดยอ้างถึงเครื่องหมายถูกบนนั้น สารละลายแลคทูโลสสามารถเจือจางหรือใช้ร่วมกับน้ำในปริมาณที่เพียงพอ (แก้วขนาดใหญ่) อาหารที่อุดมด้วยของเหลวจะช่วยให้ผลของยาดีขึ้น ควรรับประทานในตอนเย็น

ผู้ใหญ่

ปริมาณที่แนะนำคือ 15 มล. ต่อวัน

เด็ก

ปริมาณที่แนะนำคือโดยเฉลี่ย 10 มล. ต่อวันและ 5 มล. ต่อวันสำหรับทารก

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

ปริมาณที่ถูกต้องคือปริมาณขั้นต่ำที่เพียงพอต่อการเคลื่อนย้ายอุจจาระที่อ่อนนุ่ม

ขอแนะนำให้ใช้ปริมาณขั้นต่ำที่ให้ไว้ในตอนแรก

เมื่อจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ แต่ต้องไม่เกินค่าสูงสุดที่ระบุไว้

ควรใช้ยาระบายให้บ่อยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และไม่เกินเจ็ดวัน การใช้งานเป็นเวลานานต้องได้รับใบสั่งยาจากแพทย์หลังจากประเมินผู้ป่วยแต่ละรายอย่างเพียงพอ

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

มีข้อห้ามในผู้ที่เป็นโรคกาแลคโตซีเมีย

ห้ามใช้ยาระบายในผู้ที่มีอาการปวดท้องเฉียบพลันหรือไม่ทราบสาเหตุ คลื่นไส้หรืออาเจียน ลำไส้อุดตันหรือตีบ เลือดออกทางทวารหนักโดยไม่ทราบสาเหตุ ภาวะขาดน้ำอย่างรุนแรง

โดยทั่วไปมีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)

โดยทั่วไปมีข้อห้ามในเด็กอายุ (ดูหัวข้อ 4.4)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

คำเตือน

การใช้ยาระบายในทางที่ผิด (การใช้บ่อยหรือเป็นเวลานานหรือใช้ปริมาณมากเกินไป) อาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงอย่างต่อเนื่องโดยสูญเสียน้ำ เกลือแร่ (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และปัจจัยทางโภชนาการที่จำเป็นอื่นๆ

ในกรณีที่รุนแรง อาจเริ่มมีภาวะขาดน้ำหรือภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ซึ่งอาจทำให้เกิดความผิดปกติของหัวใจหรือกล้ามเนื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาพร้อมกันด้วยไกลโคไซด์หัวใจ ยาขับปัสสาวะ หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์

การใช้ยาระบายในทางที่ผิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาระบายแบบสัมผัส (ยาระบายกระตุ้น) อาจทำให้เกิดการติดยา (และดังนั้นจำเป็นต้องค่อยๆเพิ่มปริมาณ) อาการท้องผูกเรื้อรังและการสูญเสียการทำงานของลำไส้ปกติ (atony ของลำไส้)

ข้อควรระวังในการใช้งาน

ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ยาสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น

ควรคำนึงว่าการสะท้อนการอพยพอาจเปลี่ยนแปลงได้ในระหว่างการรักษา

การรักษาอาการท้องผูกเรื้อรังหรือกำเริบมักต้องมีการแทรกแซงจากแพทย์ในการวินิจฉัย ใบสั่งยา และการเฝ้าระวังในระหว่างการรักษา

ปรึกษาแพทย์ของคุณเมื่อจำเป็นต้องใช้ยาระบายจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในพฤติกรรมการขับถ่ายก่อนหน้านี้ (ความถี่และลักษณะของการขับถ่าย) ที่กินเวลานานกว่าสองสัปดาห์หรือเมื่อการใช้ยาระบายไม่เกิดผล

นอกจากนี้ยังแนะนำสำหรับผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีสุขภาพไม่ดีให้ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา

แลคทูโลสถูกดูดซึมได้ในระดับที่น้อยมากและไม่มีค่าแคลอรี่ นอกจากแลคทูโลสแล้ว DUPHALAC ยังมีกาแลคโตส แลคโตสและทากาโตสอีกด้วย สิ่งนี้จะต้องนำมาพิจารณาในการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานและในผู้ป่วยที่รับประทานอาหารแคลอรี่ต่ำ

ควรให้ Lactulose ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่แพ้แลคโตส

ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์

ยาระบายสามารถลดเวลาที่ใช้ในลำไส้ ดังนั้นการดูดซึมของยาอื่น ๆ ที่รับประทานพร้อมกัน

ดังนั้น หลีกเลี่ยงการกลืนกินยาระบายพร้อมกับยาอื่น ๆ หลังจากรับประทานยาแล้ว ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาระบาย

ยาปฏิชีวนะในวงกว้างสามารถลดแบคทีเรียที่มีหน้าที่ในการย่อยสลายแลคทูโลส โดยอาจลดประสิทธิภาพในการรักษาลงได้

การลดลงของค่า pH ในลำไส้ ซึ่งเป็นลักษณะเฉพาะของกลไกการออกฤทธิ์ของแลคทูโลส อาจทำให้ยาที่ออกฤทธิ์ไม่ได้ผลซึ่งมีโปรไฟล์การปลดปล่อยลำไส้ขึ้นอยู่กับค่า pH (เช่น ยา 5-ASA)

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ยาในการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ดังนั้นควรใช้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็น ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ หลังจากประเมินผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

แลคทูโลสไม่มีหรือผลกระทบเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

บางครั้ง: ปวดตะคริวหรือจุกเสียดในช่องท้อง บ่อยครั้งขึ้นในกรณีที่มีอาการท้องผูกและท้องอืดอย่างรุนแรงในช่วงวันแรกของการรักษา ซึ่งปกติจะหายไปหลังจากผ่านไปสองสามวัน

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ท้องอืด ปวดท้อง คลื่นไส้และอาเจียน; ท้องร่วง (ด้วยปริมาณที่มากเกินไป)

การตรวจวินิจฉัย

อิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุลเนื่องจากท้องเสีย

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการ

ปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้ปวดท้องและท้องร่วง ดูสิ่งที่รายงานในหัวข้อ 4.4 เกี่ยวกับการใช้ยาระบาย

การรักษา

การหยุดชะงักของการรักษาหรือการลดขนาดยา ต้องเปลี่ยนของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ที่เป็นผลลัพธ์

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาระบายที่มีฤทธิ์ออสโมติก

รหัส ATC: A06AD11.

แลคทูโลสในลำไส้ใหญ่ทำหน้าที่เป็นสารพรีไบโอติก ส่งเสริมการเจริญเติบโตของแบคทีเรียที่เป็นประโยชน์ต่อมนุษย์ เช่น ไบฟิโดแบคทีเรียมและแลคโตบาซิลลัส และสามารถยับยั้งแบคทีเรียที่อาจก่อให้เกิดโรคได้ เช่น คลอสตริเดียม และเอสเชอริเชีย โคไล ด้วยวิธีนี้จะได้รับความสมดุลที่ดีขึ้นของพืชในลำไส้

ในลำไส้ใหญ่ แลคทูโลสถูกแยกออกจากพืช saccharolytic ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาไปสู่การทำลายโปรตีนในกรดอินทรีย์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำโดยเฉพาะกรดแลคติคซึ่งลดค่า pH ของลำไส้และกระตุ้นการบีบตัวของลำไส้และทำให้ความสม่ำเสมอของ มวลอุจจาระ การทำงานของ lactulose สามารถสรุปได้ดังนี้: ช่วยในการพัฒนาพืช saccharolytic (Lactobacillus acidophilus. Bifidobacterium bifidum) ลดการดูดซึมแอมโมเนียจากลำไส้เข้าสู่กระแสเลือดโดยการลดค่า pH ของลำไส้ซึ่งเป็นตัวกำหนดการเปลี่ยนแปลงของแอมโมเนีย (NH3 ) ในแอมโมเนียมไอออนที่ไม่สามารถดูดซึมได้ (NH4 +) การทำให้เป็นกรดของเนื้อหาในลำไส้ยังช่วยในการเรียกคืนแอมโมเนียจากเลือดไปยังลำไส้ ลดการก่อตัวของแอมโมเนียและผลิตภัณฑ์ที่เป็นพิษอื่น ๆ ของการย่อยสลายโปรตีนเนื่องจากการลดลงสัมพัทธ์ในกิจกรรมการย่อยโปรตีน ; แลคทูโลสจึงลดการผลิตสารพิษที่แปรรูปโดยพืชที่ย่อยโปรตีน ซึ่งรวมถึงแอมโมเนีย และช่วยให้การอพยพของพวกมันดีขึ้น

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

DUPHALAC ประกอบด้วยแลคทูโลสซึ่งเป็นไดแซ็กคาไรด์สังเคราะห์ (เบตากาแลคโตซิโดฟรุกโตส) ซึ่งแทบไม่ถูกดูดซึม เนื่องจากไม่มีเอนไซม์จำเพาะในลำไส้เล็กที่ย่อยแลคทูโลสเป็นโมโนแซ็กคาไรด์ที่ประกอบเป็นส่วนประกอบและไม่เปลี่ยนแปลงในลำไส้ใหญ่ซึ่งถูกเผาผลาญโดยแบคทีเรีย พืช ปริมาณสูงถึง 40-75 มล. แลคทูโลสจะถูกเผาผลาญอย่างสมบูรณ์ในปริมาณที่สูงขึ้นส่วนจะถูกกำจัดไม่เปลี่ยนแปลง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

บนพื้นฐานของการศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรังที่ทำกับสัตว์หลายชนิด เป็นไปได้ที่จะบันทึกการไม่มีความเป็นพิษของ DUPHALAC ในขนาด / กิโลกรัมของน้ำหนักตัวที่สูงกว่าที่ใช้ในมนุษย์มาก ค่า LD50 ที่กำหนดในสัตว์หลายชนิด (หนู หนูผู้ใหญ่ หนู หนูแฮมสเตอร์) มีค่ามากกว่า 28 มล./กก. ของน้ำหนักตัวเสมอ ในทำนองเดียวกัน สามารถยกเว้นทั้งความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์และกิจกรรมการก่อมะเร็งได้

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

น้ำบริสุทธิ์

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่สามารถใช้ได้.

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

3 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

บรรจุภัณฑ์ที่บรรจุขวดโพลีเอทิลีน (HDPE) ขนาด 200 มล. พร้อมฝาปิดรับประกัน พร้อมตัวกันหยดและถ้วยตวง

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามกฎหมายปัจจุบัน

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

แอ๊บบอต เฮลธ์แคร์ โปรดักส์ บี.วี. - วีสป์ เนเธอร์แลนด์

ผู้ได้รับใบอนุญาตขายในอิตาลี: Abbott S.r.l. S.R. 148 Pontina km 52- 04011 Campoverde di Aprilia (LT)

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

เอไอซี น. 022512014.

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

30-12-1972 / 31-05-2010.

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

มกราคม 2555

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ