สารออกฤทธิ์: Oxerutina
VENORUTON 500 มก. เม็ดฟู่
VENORUTON 1000 มก. เม็ดฟู่
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Venoruton มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - VENORUTON เม็ดฟู่ 500 มก. VENORUTON เม็ดฟู่ 1000 มก
- VENORUTON 1000 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่า VENORUTON 500 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม VENORUTON 2% เจล
เหตุใดจึงใช้ Venoruton มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
VENORUTON เป็น vasoprotector ที่มีพื้นฐานมาจาก oxerutin ซึ่งเป็นสารที่ได้จากดอกไม้และใบของ Sophora Japonica
ทำไมถึงใช้
VENORUTON ถูกระบุในการรักษาอาการที่เกิดจากความไม่เพียงพอของหลอดเลือดดำ สถานะของความเปราะบางของเส้นเลือดฝอย
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Venoruton
ภูมิไวเกินต่อออกซีรูตินหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากอาการบวมน้ำที่แขนขาล่างอันเนื่องมาจากโรคหัวใจ ไต หรือตับ ไม่ควรรับประทาน Venoruton เนื่องจากผลของ Venoruton ไม่ได้รับการพิสูจน์ในข้อบ่งชี้เหล่านี้
ไม่แนะนำให้ใช้ Venoruton ในเด็ก
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Venoruton
ไม่แนะนำให้ใช้ Venoruton ในเด็ก
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Venoruton
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
จนถึงปัจจุบันยังไม่มีรายงานการโต้ตอบเฉพาะของ oxerutin กับยาอื่น ๆ ข้อมูลในห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับการปรับกิจกรรมของเอนไซม์ตับที่เป็นไปได้โดยส่วนประกอบของ oxerutin (quercetin และ rutin มีอยู่ในร่องรอย) นั้นไม่สอดคล้องกัน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยของยาในการตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงไม่แนะนำในการตั้งครรภ์ ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง พบสารออกซีรูตินในน้ำนมแม่ สันนิษฐานว่า orexutin จำนวนเล็กน้อยที่ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ถือได้ว่าไม่มีความเกี่ยวข้องทางคลินิกสำหรับมนุษย์
การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่แสดงผลใดๆ ต่อภาวะเจริญพันธุ์หลังการให้ oxerutin
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Venoruton ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ในบางกรณีพบไม่บ่อยนัก ผู้ป่วยที่ใช้ยานี้มีอาการเมื่อยล้าและเวียนศีรษะ ผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ยานี้มีโพแทสเซียม 10.15 มิลลิโมล (396 มก.) ต่อเม็ด เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารที่มีโพแทสเซียมต่ำ
ยานี้มีโซเดียม 3.56 มิลลิโมล (82 มก.) ต่อเม็ด เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Venoruton: Dosage
เท่าไหร่
Venoruton 1000 มก. เม็ดฟู่: 1 เม็ดต่อวัน
Venoruton 500 มก. เม็ดฟู่: 2 เม็ดต่อวัน
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น ในกรณีที่มีอาการกำเริบแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์เป็นรอบ
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงในลักษณะล่าสุด
ชอบ
แต่ละเม็ดควรละลายในแก้วน้ำอย่างระมัดระวังและรับประทานก่อนหรือระหว่างมื้ออาหาร
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Venoruton มากเกินไป
ไม่มีอาการหรืออาการแสดงของยาเกินขนาด Venoruton ที่เคยได้รับรายงาน
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Venoruton เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Venoruton โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Venoruton คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด VENORUTON สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ในบางกรณี Venoruton อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงทางเดินอาหารหรือปฏิกิริยาทางผิวหนัง เช่น อาการท้องอืดท้องเฟ้อ ท้องอืด ท้องร่วง ปวดท้อง ปวดท้อง อาการอาหารไม่ย่อย ผื่น คัน หรือลมพิษ หายากมากคืออาการวิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ ร้อนวูบวาบ อ่อนเพลียหรือแพ้ง่าย เช่น ปฏิกิริยาแอนาฟิแลกทอยด์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์แสดงไว้ด้านล่างตามการจำแนกประเภทและความถี่ของระบบอวัยวะ ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100 a
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ปฏิกิริยา Anaphylactoid ที่หายากมาก
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่หายากมาก
ความผิดปกติของระบบประสาท
อาการวิงเวียนศีรษะหายากมาก
ปวดหัวหายากมาก
โรคหลอดเลือด
ฟลัชชิงหายากมาก
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่หายาก
ท้องอืดหายาก
โรคท้องร่วงหายาก
ปวดท้องน้อย
ปวดท้องน้อย
อาการอาหารไม่ย่อยที่หายาก
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ผื่นที่หายาก
อาการคันที่หายาก
ลมพิษหายาก
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
เหนื่อยยาก
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส
ปิดภาชนะให้แน่นเพื่อป้องกันแสงและความชื้น
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบ
Venoruton 500 มก. เม็ดฟู่: หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์ oxerutin 500 มก. สารเพิ่มปริมาณ: กรดแอนไฮดรัสซิตริก; โพแทสเซียมคาร์บอเนต โพแทสเซียมไบคาร์บอเนต; โซเดียมไบคาร์บอเนต; มาโครโกลี; โพแทสเซียมอะเซซัลเฟม; โพวิโดน; รสส้ม (สนับสนุนในมอลโทเดกซ์ทริน) แมกนีเซียมสเตียเรต
Venoruton 1000 มก. เม็ดฟู่: หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์ oxerutin 1000 มก. สารเพิ่มปริมาณ: กรดแอนไฮดรัสซิตริก; โพแทสเซียมคาร์บอเนต โพแทสเซียมไบคาร์บอเนต; โซเดียมไบคาร์บอเนต; มาโครโกลี; โพแทสเซียมอะเซซัลเฟม; โพวิโดน; รสส้ม (สนับสนุนในมอลโทเดกซ์ทริน) แมกนีเซียมสเตียเรต
หน้าตาเป็นยังไง
VENORUTON มาในรูปแบบของเม็ดฟู่ขนาด 500 มก. หรือ 1,000 มก. บรรจุในหลอดที่มีฝาแห้ง เนื้อหาของแพ็คเกจคือ:
- 20 เม็ดฟู่ 500 มก.
- 30 เม็ดฟู่ 1,000 มก. (2 หลอดละ 15 เม็ด)
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
VENORUTON แท็บเล็ตที่มีประสิทธิภาพ
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Venoruton 500 มก. เม็ดฟู่: หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์ oxerutin 500 มก. สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: โพแทสเซียมคาร์บอเนต, โพแทสเซียมไบคาร์บอเนต, โซเดียมไบคาร์บอเนต, โพแทสเซียมอะเซซัลเฟม
Venoruton 1000 มก. เม็ดฟู่: หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์ oxerutin 1000 มก. สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: โพแทสเซียมคาร์บอเนต, โพแทสเซียมไบคาร์บอเนต, โซเดียมไบคาร์บอเนต, โพแทสเซียมอะเซซัลเฟม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดฟู่
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
VENORUTON ถูกระบุในการรักษาอาการที่เกิดจากความไม่เพียงพอของหลอดเลือดดำ สถานะของความเปราะบางของเส้นเลือดฝอย
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
Venoruton 1000 มก. เม็ดฟู่: วันละ 1 เม็ด
Venoruton 500 มก. เม็ดฟู่: วันละ 2 เม็ด
แต่ละเม็ดควรละลายในแก้วน้ำอย่างระมัดระวังและรับประทานก่อนหรือระหว่างมื้ออาหาร
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ยานี้มีโพแทสเซียม 10.15 มิลลิโมลต่อเม็ด เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารที่มีโพแทสเซียมต่ำ
ยานี้มีโซเดียม 3.56 มิลลิโมลต่อเม็ด เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ยังไม่มีใครรู้จัก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยของยาในระหว่างตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงไม่ควรให้ยาในระหว่างตั้งครรภ์
ไม่มีข้อ จำกัด ในการใช้สารเตรียมในระหว่างการให้นม
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลอะไร.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
แม้ว่าการรักษาจะดำเนินต่อไปเป็นเวลาหลายเดือน แต่ก็ไม่เคยมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่น่าสังเกต
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่เคยมีการรายงานกรณีการให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: สารป้องกันเส้นเลือดฝอย - ไบโอฟลาโวนอยด์;
รหัส ATC C05CA49
Oxerutin [O- (β-hydroxyethyl) -rutosidea] ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Venoruton อยู่ในตระกูล flavonoid และเนื่องจากลักษณะเฉพาะของโมเลกุลมีฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระ นอกจากนี้ยังพบว่ามี tropism สำหรับ endothelium หลอดเลือดดำ
การมีอยู่ของมันในระดับเส้นเลือดฝอยช่วยให้โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีหลอดเลือดดำไม่เพียงพอความเร็วที่ลดลงของเลือดทำให้เกิดการขาดออกซิเจนในท้องถิ่นเพื่อต่อต้านและสกัดกั้นอนุมูลอิสระที่มีอยู่ เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่าสามารถก่อให้เกิดความเสียหายต่อเซลล์ ซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นสำหรับการยึดเกาะของนิวโทรฟิลิก granulocytes กับ endothelium โดยกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาการอักเสบซึ่งส่งผลให้การซึมผ่านของเส้นเลือดฝอยเพิ่มขึ้นและเกิดอาการบวมน้ำที่แขนขาส่วนล่าง
ฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระของ oxerutin บนเมมเบรนของเซลล์ endothelium และในเม็ดเลือดแดงในจุลภาครวมถึงผลการยับยั้ง lipoxygenase ของนิวโทรฟิลสัมพันธ์กับการลดลงของการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอยด้วยการลดการเกิดอาการบวมน้ำด้วยการกระตุ้นที่ลดลง การยึดเกาะ กับ endothelium สำหรับ neutrophil granulocytes และเกล็ดเลือดและเพื่อการฟื้นฟูลักษณะทางรีโอโลยีของเซลล์เม็ดเลือดแดงที่ระดับเส้นเลือดฝอย
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ปรากฏการณ์หลังเหล่านี้มีความสัมพันธ์กับการปรับปรุงที่แสดงให้เห็นในสถานการณ์ของการให้ออกซิเจนในท้องถิ่นและน้ำเสียงของหลอดเลือดดำ
คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์จำเพาะของออกซีรูตินจึงสามารถถ่ายทอดไปยังกลุ่มอาการที่มีกลไกการเกิดโรคคล้ายกับภาวะหลอดเลือดดำไม่เพียงพอ เช่น โรคริดสีดวงทวาร
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
เม็ดฟู่ Venoruton เป็นรูปแบบยาที่โดดเด่นด้วยการละลายอย่างรวดเร็วและการดูดซึมอย่างรวดเร็วของสารออกฤทธิ์ที่เกี่ยวข้อง อันที่จริง มีข้อได้เปรียบที่จะช่วยให้บรรลุเภสัชสูงในเวลาอันสั้นด้วยความเร็วที่ปล่อยหลักการออกฤทธิ์ในของเหลวชีวภาพ ดูดซึมในทางเดินอาหาร ยาส่วนใหญ่ขับออกทางทางเดินน้ำดี
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
พิษวิทยาของ oxerutin [O- (β-hydroxyethyl) -rutosidea] ได้รับการประเมินในสัตว์หลายชนิด
LD50 ในหนูแรทอยู่ระหว่าง 24,000 ถึง 27,000 มก. / กก. ขึ้นอยู่กับเส้นทางการให้ยา
ในการทดสอบความเป็นพิษเรื้อรังในหนูทดลอง โดยใช้ปริมาณ 2,850 มก. / กก. / วัน เป็นเวลา 90 วัน ไม่พบพิษของยา
การทดสอบการสืบพันธุ์ ภาวะเจริญพันธุ์ และความเป็นพิษระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้เปิดเผยความผิดปกติใดๆ ในลูกหลาน
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
กรดซิตริกปราศจากน้ำ; โพแทสเซียมคาร์บอเนต โพแทสเซียมไบคาร์บอเนต; โซเดียมไบคาร์บอเนต; มาโครโกลี; โพแทสเซียมอะเซซัลเฟม; โพวิโดน; รสส้ม (สนับสนุนในมอลโทเดกซ์ทริน) แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
4 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส ปิดภาชนะให้แน่นเพื่อป้องกันแสงและความชื้น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ท่อโพลีโพรพิลีนที่มีฝาโพลีเอทิลีนที่บรรจุซิลิกาเจลเป็นสารทำให้แห้ง
Venoruton 500 มก. เม็ดฟู่: 1 หลอด 20 เม็ด
Venoruton 1000 มก. เม็ดฟู่: NS. 2 หลอดๆละ 15 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Novartis Consumer Health S.p.A. , Origgio (วาเรเซ)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Venoruton 500 มก. เม็ดฟู่ 20 เม็ด: A.I.C. NS. 017076112
Venoruton 1000 มก. เม็ดฟู่ 30 เม็ด: A.I.C. NS. 017076124
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ต่ออายุล่าสุด: 1.6.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 16 เมษายน 2556
.jpg)
