สารออกฤทธิ์: เซโฟแทซิม (เซโฟแทกซิมโซเดียม)
Cefotaxime Hospira "500 mg / 2 ml ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด"
Cefotaxime Hospira "ผง 1,000 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด"
Cefotaxime Hospira "1000 มก. / 4 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดสำหรับการใช้งานเข้ากล้าม"
Cefotaxime Hospira "2000 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ"
เหตุใดจึงใช้เซโฟแทกซิม - ยาสามัญ? มีไว้เพื่ออะไร?
Cefotaxime Hospira มีสารออกฤทธิ์ cefotaxime sodium ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่ายาปฏิชีวนะ (ยาปฏิชีวนะ beta-lactam หรือ cephalosporins รุ่นที่ 3) ซึ่งใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรีย
Cefotaxime Hospira ใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียร้ายแรงที่เกิดจากแบคทีเรียบางชนิด (เชื้อโรคแกรมลบที่ยาก) หรือโดยกลุ่มแบคทีเรียประเภทต่างๆ (พืชผสม) ต่อหน้าแบคทีเรียแกรมลบที่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะที่พบบ่อยที่สุด ในกรณีเหล่านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สำหรับผู้ที่อ่อนแอหรือผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง (ภูมิคุ้มกันบกพร่อง) ยานี้ยังระบุเพื่อป้องกันการติดเชื้อที่เกิดจากการผ่าตัด
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้เซโฟแทกซิม - ยาสามัญ
อย่าใช้เซโฟแทซิเม ฮอสปิรา:
- หากคุณแพ้เซโฟแทกซิมโซเดียม ยาปฏิชีวนะอื่นที่คล้ายคลึงกัน (เซฟาโลสปอริน) หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้
- หากคุณกำลังใช้ยาปฏิชีวนะในกลุ่มเดียวกับ Cefotaxime Hospira ที่เรียกว่า penicillins เนื่องจากอาจเกิดอาการแพ้ (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")
Cefotaxime Hospira "ผง 1,000 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการฉีดเข้ากล้าม" มียาชาเฉพาะที่เรียกว่า lidocaine ดังนั้นจึงไม่ควรให้ในกรณีของ:
- แพ้ลิโดเคนหรือยาชาที่คล้ายคลึงกัน
- ปัญหาหัวใจรุนแรง (บล็อกหัวใจโดยไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจและภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง)
- การให้ทางหลอดเลือดดำ (การให้ทางหลอดเลือดดำ)
- ทารกอายุต่ำกว่า 30 เดือนมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนทานเซโฟแทกซิม - ยาสามัญ
พูดคุยกับแพทย์หรือพยาบาลของคุณก่อนที่คุณจะได้รับ Cefotaxime Hospira
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน (ยาปฏิชีวนะ) การใช้ยานี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานาน อาจช่วยให้มีการติดเชื้ออื่นๆ ที่เกิดจากแบคทีเรียซึ่ง Cefotaxime Hospira ไม่ได้ผล (การติดเชื้อรุนแรง) ไปพบแพทย์ที่จะระบุวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ระหว่างการใช้ Cefotaxime Hospira สิ่งต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น:
- ปฏิกิริยาการแพ้ ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยานี้ แพทย์ของคุณจะทำการทดสอบเฉพาะเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่แพ้เซโฟแทกซิม เซฟาโลสปอริน เพนนิซิลลิน หรือยาอื่นๆ ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังและแจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณเคยมีอาการแพ้ โดยเฉพาะยาเพนนิซิลลิน (ยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัม) หากคุณสังเกตเห็นอาการแพ้ ให้หยุดใช้ยานี้และแจ้งให้แพทย์ทราบทันที หรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด: แพทย์จะตัดสินใจเลือกวิธีการรักษาที่เหมาะสม ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับสภาพของคุณ
- การปรากฏตัวของแผลพุพองบนผิวหนัง (การปะทุที่รุนแรงเช่น Stevens-Johnson syndrome หรือ toxic epidermal necrolysis) หากคุณสังเกตเห็นปฏิกิริยาทางผิวหนังหรือเยื่อเมือก พุพองหรือพุพอง ให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์ของคุณทันที
- ปัญหาลำไส้ที่เกิดจากแบคทีเรียที่เรียกว่า Clostridium difficile คุณอาจมีอาการท้องร่วงเล็กน้อยหรือรุนแรงในกรณีที่ลำไส้อักเสบ (pseudomembranous colitis) หากคุณมีอาการท้องร่วงรุนแรงหรือยาวนานขณะรับการรักษาด้วย Cefotaxime Hospira แพทย์ของคุณอาจทำการทดสอบเฉพาะ (การส่องกล้องหรือการตรวจเนื้อเยื่อ) เพื่อยืนยันว่าเป็นโรคที่เกิดจากแบคทีเรียนี้หรือไม่ หากคุณมีอาการลำไส้ใหญ่บวมไม่รุนแรง ให้หยุดการรักษาเพื่อให้อาการหายไป หากคุณมีอาการลำไส้ใหญ่อักเสบในระดับปานกลางหรือรุนแรง ให้ติดต่อแพทย์ผู้ที่จะแนะนำการรักษาที่เหมาะสมแก่คุณ หากคุณกำลังทานยาที่ออกฤทธิ์ต่อลำไส้ (สารยับยั้งการบีบตัวของลำไส้) คุณไม่ควรให้เซโฟแทซิเม ฮอสปิรา เนื่องจากยาเหล่านี้สามารถช่วยในการเริ่มมีอาการของโรคที่เกี่ยวข้องกับคลอสตริเดียม ดิฟิไซล์ หากคุณเคยได้รับความทุกข์ทรมานจากโรคลำไส้ ลำไส้ใหญ่อักเสบ แม้แต่ในอดีต โดยเฉพาะแจ้งให้แพทย์ทราบ
- ระคายเคืองบริเวณที่ฉีดหลังจากฉีดเข้าเส้นเลือด หลีกเลี่ยงได้โดยการให้ยาช้ามาก (3-5) นาที
- ความผิดปกติของเลือด (leukopenia, neutropenia, eosinophilia, ไขกระดูกล้มเหลว, pancytopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, haemolytic anemia) โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณใช้ยาเป็นเวลานาน ดังนั้น หากคุณได้รับการรักษาตามใบสั่งแพทย์เป็นเวลา 7-10 วันขึ้นไป คุณควรตรวจเลือด หยุดการรักษาด้วย Cefotaxime Hospira หากคุณพบการเปลี่ยนแปลงในเลือดเนื่องจากปัญหาบางอย่างหายไปหลังจากหยุดการรักษา
- ความเสียหายต่อระบบประสาท (พิษต่อระบบประสาท) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณได้รับยานี้ในปริมาณสูง ยาปฏิชีวนะอื่นในกลุ่มเดียวกัน หรือหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต (ไตวาย) อาการสามารถ: หมดสติ การเคลื่อนไหวผิดปกติและการชัก (encephalopathies) หากคุณสังเกตเห็นอาการเหล่านี้ ให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์ของคุณทันที
ยานี้ หากป้อนเข้าเส้นเลือดอย่างรวดเร็วผ่านท่อขนาดเล็ก (central venous catheter) อาจทำให้จังหวะการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง (arrhythmias) ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ (ดูหัวข้อ "วิธีใช้ Cefotaxime Hospira")
ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังและแจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณมีปัญหาไตอย่างรุนแรง (ไตวายอย่างรุนแรง) ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจลดปริมาณการบำรุงรักษาลงครึ่งหนึ่งตามสภาพของคุณ ตรวจไตของคุณหากคุณกำลังใช้ยาเพื่อรักษาโรคติดเชื้อรุนแรง (ยาปฏิชีวนะ aminoglycoside), โพรเบเนซิด (ยาลดระดับกรดยูริกในเลือด), ยาที่เป็นอันตรายต่อไต (ยาที่เป็นพิษต่อไต) หากคุณเป็นผู้สูงอายุหรือ หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต
Cefotaxime Hospira อาจไม่ได้ผล (การดื้อยาปฏิชีวนะ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับแบคทีเรียบางตระกูล (Enterobacteriaceae และ Pseudomonas) ในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันป้องกัน (ภูมิคุ้มกันบกพร่อง) หรือหลังจากใช้ยาที่คล้ายคลึงกัน (ยาปฏิชีวนะ) พร้อมกัน
Cefotaxime Hospira และการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยานี้ก่อนที่จะทำการทดสอบบางอย่าง เนื่องจากเซโฟแทซิเม ฮอสปิราอาจรบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง เช่น การทดสอบคูมบ์ส การทดสอบความเข้ากันได้ของเลือด การทดสอบน้ำตาลในปัสสาวะ (เบเนดิกต์ วิธี Fehling "Clinitest")
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเซโฟแทกซิมได้ - ยาสามัญ
แจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
ไม่ควรผสมเซโฟแทซิเม ฮอสปิราในหลอดฉีดยาเดียวกันกับยาอื่น ๆ และโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับยารักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรีย (ยาปฏิชีวนะ)
ควรให้ยานี้แก่คุณด้วยความระมัดระวังหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
- ยาปฏิชีวนะ aminoglycoside, ยารักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียหรือยาขับปัสสาวะ, ยาเพื่ออำนวยความสะดวกในการกำจัดของเหลวเช่น furosemide พูดคุยกับแพทย์ของคุณเพราะในกรณีนี้คุณจะต้องตรวจสอบการทำงานของไตของคุณ
- probenecid ยาที่ใช้ลดระดับกรดยูริกในเลือด เนื่องจากสามารถชะลอการกำจัด Cefotaxime Hospira ในปัสสาวะได้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลก่อนใช้ยานี้
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ให้ใช้เซโฟแทซิเม ฮอสปิราเฉพาะเมื่อจำเป็นจริงๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
หากคุณกำลังให้นมลูก ให้ปรึกษาแพทย์ ซึ่งจะประเมินความจำเป็นในการยุติการให้นมแม่หรือการรักษาด้วยยานี้ ทารกที่ให้นมบุตรโดยมารดาที่รับประทาน Cefotaxime Hospira อาจมีอาการท้องร่วง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยานี้อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ ความสามารถในการจดจ่อและตอบสนองไม่เพียงพอ และหากได้รับในปริมาณสูงสำหรับผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับไต อาจทำให้หมดสติ เคลื่อนไหวผิดปกติ และชักได้ ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร หากเกิดผลกระทบเหล่านี้ ให้หลีกเลี่ยงการขับรถและใช้เครื่องจักร
Cefotaxime Hospira มีโซเดียม
ปริมาณ CEFOTAXIME HOSPIRA ขนาด 1,000 มก. อาจมีโซเดียมสูงถึง 48.2 มก. (2.1 มิลลิโมล) เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ยาเซโฟแทกซิม - ยาสามัญ: Posology
แพทย์จะจ่ายยานี้ให้คุณโดยปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์หรือพยาบาลของคุณเสมอ หากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์หรือพยาบาลของคุณ
แพทย์ของคุณจะเป็นผู้กำหนดขนาดยาที่ต้องการ วิธีการให้ยา (ฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าเส้นเลือด) และระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับชนิดของการติดเชื้อ อาการ และน้ำหนักตัวของคุณ ระยะเวลาในการรักษาแตกต่างกันไปตามการตอบสนองของการรักษา อย่างไรก็ตาม แนะนำให้ทำการรักษาต่อไปอย่างน้อย 3 วันหลังจากไข้หาย
หาก Cefotaxime Hospira ถูกฉีดเข้าเส้นเลือดโดยตรง (การให้ทางหลอดเลือดดำเป็นระยะ) ควรฉีดสารละลายภายใน 3-5 นาที
ขอแนะนำให้ใช้สารละลายที่เตรียมใหม่เสมอ แม้ว่ายาที่ละลายในน้ำแล้วสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นได้นานถึง 24 ชั่วโมง และไม่ควรผสมเซโฟแทซิเม ฮอสปิรา กับสารละลายโซเดียมไบคาร์บอเนตหรือยารักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรีย (aminoglycoside) ยาปฏิชีวนะ)
ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่ สำหรับการฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือหลอดเลือดดำ คือ 2 กรัมต่อวัน แบ่งเป็น 2 ขนาด 1 กรัมทุกๆ 12 ชั่วโมง ปริมาณนี้สามารถเพิ่มเป็น 3-4 กรัมและในกรณีที่รุนแรงมากถึง 12 กรัมโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดโดยลดช่วงเวลาระหว่างการบริหารให้เหลือ 8-6 ชั่วโมง
ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ปริมาณที่แนะนำคือ 50-100 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวต่อวันแบ่งเป็น 2-4 ฉีด
หากเด็กตกอยู่ในอันตรายถึงชีวิตหรือในกรณีที่รุนแรงมาก จะได้รับยา 200 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวต่อวัน Cefotaxime Hospira ไม่ควรให้ "1,000 มก. / 4 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับฉีดเพื่อเข้ากล้าม" ให้กับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีเนื่องจากมีลิโดเคน
ใช้ในทารกที่คลอดก่อนกำหนด
ปริมาณที่แนะนำไม่ควรเกิน 50 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวต่อวัน เนื่องจากการทำงานของไตยังไม่เต็มที่
ใช้ในผู้ที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง
ในกรณีที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงจะมีการระบุขนาดยาที่ต่ำกว่า
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานเซโฟแทกซิมมากเกินไป - ยาสามัญ
หากคุณใช้ CEFOTAXIME HOSPIRA มากกว่าที่ควร: แพทย์หรือพยาบาลจะเป็นผู้ให้ยานี้แก่คุณ ดังนั้นจึงไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณจะใช้ยาเกินขนาด
อาการของยาเกินขนาดอาจสอดคล้องกับผลข้างเคียงและความเสียหายของสมอง (enechalopathies) อาจเกิดขึ้นได้ ในกรณีนี้ จะต้องยุติการให้ยานี้ และแพทย์จะแนะนำการรักษาที่เหมาะสมแก่คุณ
หากคุณคิดว่าคุณได้รับยานี้มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของเซโฟแทกซิมมีอะไรบ้าง - ยาสามัญ
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
พบบ่อยมาก (อาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน)
- ปวดบริเวณที่ฉีดเพื่อฉีดเข้ากล้ามเนื้อ (ฉีดเข้ากล้าม)
ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน)
- ลดจำนวนเม็ดเลือดขาว (เม็ดเลือดขาว), เพิ่มจำนวน eosinophils (eosinophilia), ลดจำนวนเกล็ดเลือด (thrombocytopenia)
- สีแดงของผิวหนัง (ผื่น), คัน, ลมพิษ, ค่าการตรวจเลือดในตับเพิ่มขึ้น (ALAT, ASAT, LDH, gamma-GT, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส, บิลิรูบิน), ปฏิกิริยา Jarisch-Herxheimer (แสดงเป็นไข้, หนาวสั่น, ปวดหัว, กล้ามเนื้อ ปวดและไม่สบายข้อ, ระคายเคืองผิวหนัง, เม็ดเลือดขาวลดลง, การตรวจเลือดในตับผิดปกติ, หายใจลำบาก)
- อาการชัก (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")
- โรคท้องร่วง (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง"
- การทำงานของไตลดลงและเพิ่ม creatinine ซึ่งเป็นสารที่บ่งบอกถึงการทำงานของไต โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อยานี้ได้รับการสั่งจ่ายให้คุณร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาการติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรีย (ยาปฏิชีวนะ aminoglycoside)
- ไข้และปฏิกิริยาการอักเสบที่บริเวณที่ฉีดรวมถึงการอักเสบของหลอดเลือดดำที่มีหรือไม่มีลิ่มเลือด (thrombophlebitis / phlebitis)
ไม่ทราบ (ความถี่ที่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
- การติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียหรือเชื้อรา (superinfections ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")
- ลดจำนวนเม็ดเลือดขาวบางชนิด (ไขกระดูกล้มเหลว pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis, granulocytopenia) (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง") การลดลงของเซลล์เม็ดเลือดแดง (haemolytic anemia)
- อาการแพ้รวมถึงอาการรุนแรง (ปฏิกิริยาภูมิแพ้, ภาวะช็อก), อาการบวมเนื่องจากการสะสมของของเหลวรอบปากและดวงตา (angioedema), การหดตัวของหลอดลมที่หายใจลำบาก (หลอดลมหดเกร็ง)
- ปวดหัว (ปวดหัว), เวียนศีรษะ
- หมดสติและการเคลื่อนไหวผิดปกติ (เอนเซ็ปฟาโลพาที) เนื่องจากความเสียหายของสมอง (พิษต่อระบบประสาท) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณได้รับยานี้ในปริมาณสูง ยาปฏิชีวนะอื่นในกลุ่มเดียวกัน หรือหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต (ไตวาย) ดูส่วน "คำเตือนและข้อควรระวัง")
- การเปลี่ยนแปลงของการเต้นของหัวใจ (arrhythmias) หลังจากการให้ยาลูกกลอนอย่างรวดเร็วผ่านท่อที่สอดเข้าไปในหลอดเลือดดำโดยตรง (สายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง)
- คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง (ปวดท้อง) ลำไส้อักเสบรุนแรง (ลำไส้ใหญ่ปลอม) (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")
- รอยโรคที่ผิวหนัง รวมถึงแผลที่ผิวหนังอย่างรุนแรง เช่น ผื่นแดงหลายแบบ (ผื่นแดงแบบกระจาย) กลุ่มอาการสตีเวนส์ จอห์นสัน และเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ (ตุ่มพอง แผลพุพองและมีเลือดออกที่ริมฝีปาก ตา ปาก จมูกและอวัยวะเพศ) โรคหนองในเทียมเฉียบพลัน (exantematous pustulosis) (ดูส่วน "คำเตือนและข้อควรระวัง")
- ปัญหาตับ (ตับอักเสบ) บางครั้งมีสีเหลืองของผิวหนังและตา (ดีซ่าน)
- ไตวายเฉียบพลัน, การอักเสบของไต (ไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า), เพิ่มระดับไนโตรเจนในเลือด (azotemia), ไตวายรุนแรง (ไตวายเฉียบพลัน
- ปฏิกิริยาที่ส่งผลต่ออวัยวะต่าง ๆ (ปฏิกิริยาทางระบบ) ต่อลิโดเคน (ยาชาเฉพาะที่) ที่มีอยู่ในตัวทำละลายสำหรับการบริหารเฉพาะในกล้ามเนื้อ
- เจ็บหน้าอก (แน่นหน้าอก), ปวดข้อ (ปวดข้อ)
- เบื่ออาหาร (เบื่ออาหาร), การอักเสบของลิ้น (glossitis), อิจฉาริษยา (อิจฉาริษยา)
- การอักเสบของช่องคลอดที่เกิดจากเชื้อรา (Candida vaginitis), กระสับกระส่าย, สับสน, ความแข็งแรงของกล้ามเนื้อลดลง (asthenia), เหงื่อออกตอนกลางคืน
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
เก็บให้ห่างจากแสง
ผลิตภัณฑ์ไม่มีสารกันบูด หลังการใช้งานควรทิ้งแม้จะใช้ไปเพียงบางส่วนก็ตาม
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
หากคุณลืมใช้เซโฟแทกซิม Hospira
แพทย์หรือพยาบาลจะเป็นผู้ให้ยานี้แก่คุณ ดังนั้นจึงไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณจะพลาดการทานยา อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือพยาบาลของคุณ
สิ่งที่ Cefotaxime Hospira "500 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด" ประกอบด้วย
- สารออกฤทธิ์คือเซโฟแทกซิมโซเดียม: ผงหนึ่งขวดมีโซเดียมเซโฟแทกซิม 524 มก. ซึ่งสอดคล้องกับเซโฟแทกซิม 500 มก.
- ส่วนประกอบอื่นๆ ของขวดตัวทำละลายคือน้ำสำหรับฉีด
สิ่งที่ Cefotaxime Hospira "1000 มก. / 4 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด" ประกอบด้วย
- สารออกฤทธิ์คือเซโฟแทกซิมโซเดียม: ผงหนึ่งขวดมีโซเดียมเซโฟแทกซิม 1.048 กรัมซึ่งสอดคล้องกับเซโฟแทกซิม 1 กรัม
- ส่วนประกอบอื่นๆ ของขวดตัวทำละลายคือน้ำสำหรับฉีด
สิ่งที่ Cefotaxime Hospira "1000 มก. / 4 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดสำหรับการใช้กล้ามเนื้อ" ประกอบด้วย
- สารออกฤทธิ์คือเซโฟแทกซิมโซเดียม: ผงหนึ่งขวดมีโซเดียมเซโฟแทกซิม 1.048 กรัมซึ่งสอดคล้องกับเซโฟแทกซิม 1 กรัม
- ส่วนผสมอื่นๆ ของหลอดตัวทำละลาย ได้แก่ น้ำสำหรับฉีดและลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 40 มก. (สารละลาย 1%)
Cefotaxime Hospira อะไร "2000 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ" ประกอบด้วย
- สารออกฤทธิ์คือเซโฟแทกซิมโซเดียม: ผงหนึ่งขวดมีโซเดียมเซโฟแทกซิม 2.096 กรัมซึ่งสอดคล้องกับเซโฟแทกซิม 2 กรัม
- ส่วนประกอบอื่นๆ ของขวดตัวทำละลายคือน้ำสำหรับฉีด
สิ่งที่ Cefotaxime Hospira ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
Cefotaxime Hospira "500 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด": แพ็คที่บรรจุผง 1 ขวด + หลอดตัวทำละลาย 1 หลอด 2 มล.
Cefotaxime Hospira "ผง 1,000 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการฉีด" และ Cefotaxime Hospira "ผงและตัวทำละลาย 1,000 มก. / 4 มล. สำหรับการฉีดเข้ากล้าม": แพ็คบรรจุผง 1 ขวด + หลอดตัวทำละลาย 1 หลอด 4 มล. .
Cefotaxime Hospira "ผง 2000 มก. / 10 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ": แพ็คที่บรรจุผง 1 ขวด + หลอดตัวทำละลาย 1 หลอด 10 มล.
ข้อมูลต่อไปนี้มีไว้สำหรับแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น
ข้อมูลทางคลินิก
Posology และวิธีการบริหาร
สำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำในปริมาณที่ต่ำที่สุด การฉีดโดยตรงจะดำเนินการใน 3-5 นาที (ในกรณีที่มีการให้ยาทางหลอดเลือดดำอยู่แล้ว ให้หนีบหลอดไว้เหนือเข็มประมาณ 10 ซม. และฉีดเซโฟแทกซิมเข้าไป ท่อใต้แหนบ)
ในปริมาณที่สูงขึ้น cefotaxime สามารถให้โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำสั้น ๆ (20 นาที) หลังจากละลาย 2 กรัมในน้ำ 40 มล. สำหรับฉีด, น้ำเกลือ isotonic หรือสารละลายน้ำตาลกลูโคสหรือโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างต่อเนื่อง (50-60 นาที) หลังจากนั้น ละลาย 2 ก. ในตัวทำละลาย 100 มล., ตัวขยายพลาสม่า เมื่อใช้เส้นทางทางหลอดเลือดดำ ยังคงแนะนำให้เริ่มการรักษาโดยให้เซโฟแทกซิมเข้าเส้นเลือดโดยตรง ผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวโดยเฉพาะอาจบ่นถึงความเจ็บปวดหลังการฉีดเข้ากล้าม สำหรับการรักษาผู้ป่วยเหล่านี้ เราแนะนำให้ใช้ตัวทำละลายที่มีสารละลายลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 1% ไม่เกิน 2 ครั้งต่อวัน (ยกเว้นผู้ที่แพ้ยาลิโดเคน) สารละลายนี้ควรใช้เฉพาะในกล้ามเนื้อและดังนั้นจึงจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้อง หลีกเลี่ยงการให้ยาทางหลอดเลือด
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ดึงเนื้อหาของขวดตัวทำละลายด้วยเข็มฉีดยาแล้วเทลงในขวดผง เมื่อละลายจนหมด ให้ดึงเนื้อหาของขวดออกและดำเนินการฉีดต่อ
ยาเกินขนาด
อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจส่วนใหญ่สอดคล้องกับลักษณะผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ มีความเสี่ยงที่จะเกิดโรคไข้สมองอักเสบชนิดย้อนกลับได้เมื่อให้ยาปฏิชีวนะแลคแทมในปริมาณสูง รวมทั้งเซโฟแทกซิม ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด cefotaxime ควรหยุดและให้การรักษารวมถึงมาตรการเพื่อเร่งการกำจัดและการรักษาตามอาการของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (เช่น การชัก) ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ระดับซีรั่ม ของเซโฟแทกซิมสามารถลดลงได้โดยการฟอกไตหรือ การล้างไตทางช่องท้อง
ความเข้ากันไม่ได้
ไม่แนะนำให้ผสมเซโฟแทซิเม ฮอสปิรากับสารละลายโซเดียมไบคาร์บอเนต กับยาปฏิชีวนะ โดยเฉพาะอะมิโนไกลโคไซด์ และยาอื่นๆ
ความเข้ากันได้
สารละลายต่อไปนี้ที่ความเข้มข้นของเซโฟแทกซิม 1g / 250ml สามารถใช้สำหรับการแช่: น้ำสำหรับฉีด, โซเดียมคลอไรด์ 0.9%, เดกซ์โทรส 5%, สารละลาย Ringer, โซเดียมแลคเตท, สารทดแทนพลาสมาและเศษส่วนของโปรตีนในพลาสมา
ระยะเวลาของความถูกต้อง
ผลิตภัณฑ์ที่สร้างใหม่ (การละลายของเนื้อหาของขวดที่มีเนื้อหาของขวดตัวทำละลายที่เกี่ยวข้อง) สามารถเก็บไว้ในตู้เย็น (2 ° C - 8 ° C) เป็นเวลา 24 ชั่วโมง (ป้องกันจากแสง)
สารละลายที่สร้างขึ้นใหม่ตั้งแต่ต้นจะมีสีเหลือง ซึ่งไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพและความทนทานของสารละลาย
สารละลายที่เตรียมรวมทั้งสารละลายที่เจือจางด้วยเทคนิคปลอดเชื้อด้วยสารละลายกําเนิดยังคงมีความคงตัวทางเคมีเป็นเวลา 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง แต่ตามแนวทางปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี ขอแนะนำให้ใช้สารละลายภายใน 3 ชั่วโมงหลังการก่อตัว หากเป็นไปได้
จากมุมมองของจุลชีววิทยา ควรใช้ผลิตภัณฑ์ที่สร้างใหม่ทันที หากไม่ได้ใช้ทันที ผู้ใช้ต้องรับผิดชอบเวลาและเงื่อนไขในการจัดเก็บก่อนใช้งาน เวลาในการจัดเก็บเหล่านี้ไม่ควรเกินค่าข้างต้น โดยมีเงื่อนไขว่าการเปิด การคืนสภาพ และการเจือจางจะต้องดำเนินการในสภาวะปลอดเชื้อที่มีการควบคุมและตรวจสอบแล้ว
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
CEFOTAXIME HOSPIRA ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการฉีด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Cefotaxime Hospira "500 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด" 1 ขวดผง + หลอดตัวทำละลาย 1 2 มล.
หนึ่งขวดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: เซโฟแทกซิมโซเดียม 524 มก. (เทียบเท่าเซโฟแทกซิม 500 มก.)
Cefotaxime Hospira "ผง 1,000 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด" ผง 1 ขวด + ขวดตัวทำละลาย 1 ขวด 4 มล
หนึ่งขวดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: โซเดียมเซโฟแทกซิม 1.048 กรัม (เทียบเท่าเซโฟแทกซิม 1 กรัม)
Cefotaxime Hospira "ผง 1,000 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเพื่อเข้ากล้ามเนื้อ" 1 ขวดผง + 1 ขวดตัวทำละลาย 4ml
หนึ่งขวดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: - เซโฟแทกซิมโซเดียม 1.048 กรัม (เท่ากับเซโฟแทกซิม 1 กรัม)
หลอดตัวทำละลายหนึ่งหลอดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ลิโดเคน 40 มก.
Cefotaxime Hospira "2000 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ" 1 ขวดผง + 1 ขวดตัวทำละลาย 10 มล
หนึ่งขวดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: โซเดียมเซโฟแทกซิม 2.096 กรัม (เทียบเท่าเซโฟแทกซิม 2 กรัม)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด
ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
เลือกใช้เฉพาะและเลือกใช้เฉพาะในการติดเชื้อแบคทีเรียร้ายแรงที่แน่ชัดหรือสันนิษฐานว่ามาจากเชื้อโรคแกรมลบที่ "ยาก" หรือจากพืชผสมที่มีแบคทีเรียแกรมลบที่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะที่พบบ่อยที่สุด
ในการติดเชื้อเหล่านี้ มีการระบุผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ท้าทายและ / หรือภูมิคุ้มกันบกพร่อง
นอกจากนี้ยังระบุไว้ในการป้องกันโรคติดต่อทางศัลยกรรม
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ควรเลือกขนาดและเส้นทางการให้ยาตามชนิดของการติดเชื้อ ความรุนแรง ระดับความไวของเชื้อโรค สภาพและน้ำหนักตัวของผู้ป่วย
ระยะเวลาในการรักษาด้วยเซโฟแทกซิมจะแตกต่างกันไปตามการตอบสนองต่อการรักษา อย่างไรก็ตามควรทำการรักษาต่อไปอย่างน้อย 3 วันหลังจากการสลาย
ในกรณีของการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นระยะ ๆ ควรฉีดสารละลายภายใน 3-5 นาที ในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขายยา มีรายงานกรณีของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตในผู้ป่วยสองสามรายที่ได้รับเซโฟแทกซิมทางหลอดเลือดดำอย่างรวดเร็วผ่านทางสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง
ผู้ใหญ่: ขนาดยาพื้นฐานคือ 2 กรัมต่อวัน (1 กรัมทุกๆ 12 ชั่วโมง) ให้ฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือทางหลอดเลือดดำ และหากจำเป็น อาจเพิ่มเป็น 3-4 กรัม และในกรณีที่รุนแรงมากให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำสูงสุด 12 กรัม ซึ่งจะช่วยลดช่วงเวลาระหว่าง การบริหารที่ 8-6 ชั่วโมง
สำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำในปริมาณที่ต่ำที่สุด การฉีดโดยตรงจะดำเนินการใน 3-5 นาที (ในกรณีที่มีการให้ยาทางหลอดเลือดดำอยู่แล้ว ให้หนีบหลอดไว้เหนือเข็มประมาณ 10 ซม. และฉีดเซโฟแทกซิมเข้าไป ท่อใต้แหนบ)
ในปริมาณที่สูงขึ้น cefotaxime สามารถให้โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำสั้น ๆ (20 นาที) หลังจากละลาย 2 กรัมในน้ำ 40 มล. สำหรับฉีด, น้ำเกลือ isotonic หรือสารละลายน้ำตาลกลูโคสหรือโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างต่อเนื่อง (50-60 นาที) หลังจากนั้น ละลาย 2 ก. ในตัวทำละลาย 100 มล., ตัวขยายพลาสม่า
ไม่แนะนำให้ผสมเซโฟแทกซิมกับสารละลายโซเดียมไบคาร์บอเนตหรือกับอะมิโนไกลโคไซด์
เมื่อใช้เส้นทางทางหลอดเลือดดำ ยังคงแนะนำให้เริ่มการรักษาโดยให้เซโฟแทกซิมเข้าเส้นเลือดโดยตรง
ผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวโดยเฉพาะอาจบ่นถึงความเจ็บปวดหลังการฉีดเข้ากล้าม สำหรับการรักษาผู้ป่วยเหล่านี้ เราแนะนำให้ใช้ตัวทำละลายที่มีสารละลายลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 1% ไม่เกิน 2 ครั้งต่อวัน (ยกเว้นผู้ที่ไวต่อยาลิโดเคน) สารละลายนี้ควรใช้เฉพาะในกล้ามเนื้อเท่านั้น ดังนั้น คุณต้องหลีกเลี่ยงการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยเด็ดขาด การบริหาร.
เด็ก: อายุต่ำกว่า 12 ปี 50-100 มก./กก. แบ่งให้วันละ 2-4 ครั้ง
ในบางกรณีที่ร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตถึงขนาด 200 มก. / กก. / วันโดยไม่มีอาการแพ้
ในทารกที่คลอดก่อนกำหนด posology ไม่ควรเกิน 50 มก. / กก. / วันเนื่องจากการทำงานของไตยังไม่เต็มที่
ไม่ควรใช้ตัวทำละลายที่มีลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีซึ่งควรฉีดเข้ากล้ามด้วยสารละลายในน้ำเพียงอย่างเดียวสำหรับการฉีด
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อยาเซฟาโลสปอริน
Cefotaxime Hospira มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา cefotaxime และ / หรือสารเพิ่มปริมาณ
อาจมีปฏิกิริยาภูมิแพ้ข้ามระหว่างยาเพนนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน (ดูหัวข้อ 4.4)
- ห้ามใช้เซโฟแทซิเม ฮอสปิรา ที่สร้างขึ้นใหม่ด้วยตัวทำละลายที่มีลิโดเคน:
• ทางหลอดเลือดดำ;
• ในทารกอายุต่ำกว่า 30 เดือน;
• ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา lidocaine และยาชาเฉพาะที่ประเภทเอไมด์;
• ในผู้ป่วยที่มีจังหวะการรบกวน;
• ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
- โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ การใช้เซโฟแทกซิมโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจส่งผลให้จุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อการเจริญเติบโตเพิ่มขึ้น การตรวจสอบสภาพของผู้ป่วยอย่างรอบคอบเป็นสิ่งจำเป็น หากเกิด superinfections ระหว่างการรักษาควรใช้มาตรการที่เหมาะสม
cephalosporins รุ่นที่สาม เช่นเดียวกับ beta-lactamines อื่น ๆ สามารถกระตุ้นการดื้อต่อจุลินทรีย์และเหตุการณ์นี้เกิดขึ้นกับสิ่งมีชีวิตที่ฉวยโอกาสโดยเฉพาะอย่างยิ่ง Enterobacteriaceae และ Pseudomonas ในอาสาสมัครที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องและอาจโดยการเชื่อมโยงเบต้าแลคตามีนมากขึ้น
ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก
ก่อนเริ่มการรักษาด้วยเซโฟแทกซิม จำเป็นต้องมีประวัติทางการแพทย์อย่างรอบคอบเพื่อตรวจหาปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่เกิดขึ้นกับเซโฟแทกซิม เซฟาโลสปอริน เพนนิซิลลิน หรือยาอื่นๆ ก่อนหน้านี้
การทดสอบทางคลินิกและทางห้องปฏิบัติการพบว่ามีอาการแพ้ระหว่างยาเพนนิซิลลินและเซฟาโลสปอรินบางส่วน
การใช้เซโฟแทกซิมมีข้อห้ามอย่างมากในผู้ที่มีประวัติแพ้ยาเซฟาโลสปอรินในทันที
ผู้ป่วยบางรายที่ได้รับเซโฟแทกซิมมีปฏิกิริยารุนแรงรวมถึงปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่มีผลร้ายแรง (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.8)
ดังนั้นจึงควรให้เซโฟแทกซิมด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่เคยประสบกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินชนิดที่ 1 กับเพนิซิลลิน
ผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิแพ้โดยเฉพาะยาควรได้รับยาปฏิชีวนะรวมถึงเซโฟแทกซิมด้วยความระมัดระวัง
ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ การบำบัดจะต้องถูกระงับและให้การรักษาที่เหมาะสม (vasopressor amines, antihistamines, corticosteroids) หรือในกรณีที่มีอาการแพ้ ให้รักษาทันทีด้วย adrenaline หรือมาตรการฉุกเฉินอื่นๆ ที่เหมาะสม
การระเบิดอย่างรุนแรง
มีรายงานกรณีของการปะทุของตุ่มพองอย่างรุนแรง เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน หรือ toxic epidermal necrolysis กับเซโฟแทกซิม (ดูหัวข้อ 4.8) ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำว่า หากเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังและ/หรือเยื่อเมือก ควรติดต่อแพทย์ทันทีก่อนทำการรักษาต่อไป
โรคที่เกี่ยวข้องกับ คลอสทริเดียม ดิฟิไซล์.
อาการท้องร่วงโดยเฉพาะอย่างยิ่งรุนแรงและ / หรือต่อเนื่องเกิดขึ้นระหว่างการรักษาหรือในช่วงสองสามสัปดาห์แรกหลังการรักษาอาจเป็นอาการของโรคที่เกี่ยวข้องกับ คลอสทริเดียม ดิฟิไซล์ (ซีดีแด็ด). CDAD มีความรุนแรงตั้งแต่ไม่รุนแรงจนถึงอันตรายถึงชีวิต รูปแบบที่รุนแรงที่สุดคืออาการลำไส้ใหญ่บวมเทียม
สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาการวินิจฉัยนี้ในผู้ป่วยที่มีอาการท้องร่วงระหว่างการรักษาด้วยเซโฟแทกซิม
การวินิจฉัยโรคที่หายากแต่อาจถึงตายได้นี้สามารถยืนยันได้ด้วยการส่องกล้องตรวจและ/หรือการตรวจชิ้นเนื้อ
หากสงสัยว่ามีการวินิจฉัยโรคลำไส้ใหญ่บวมปลอม ควรหยุดการรักษาด้วยเซโฟแทกซิมทันทีและให้การรักษาที่เหมาะสมด้วยยาปฏิชีวนะเฉพาะที่เริ่มต้นทันที คลอสทริเดียม ดิฟิไซล์ มันสามารถได้รับการสนับสนุนจากอุจจาระชะงักงัน ไม่ควรให้ยาที่ยับยั้งการบีบตัวของหลอดเลือด
การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะในวงกว้างจะเปลี่ยนแปลงฟลอราปกติของลำไส้ใหญ่และสิ่งนี้สามารถช่วยให้การเจริญเติบโตของ clostridia
การศึกษาบางชิ้นแสดงให้เห็นว่าสารพิษที่ผลิตโดย คลอสทริเดียม ดิฟิไซล์ เป็นสาเหตุหลักของอาการลำไส้ใหญ่บวมที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ
มีการอธิบายกรณีของอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมร่วมกับการใช้เซฟาโลสปอริน (และยาปฏิชีวนะในวงกว้างอื่น ๆ ) การวินิจฉัยโรคนี้เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องพิจารณาในผู้ป่วยที่มีอาการท้องร่วงในระหว่างการรักษา
อาการลำไส้ใหญ่บวมที่ไม่รุนแรงอาจลดลงเมื่อหยุดการรักษา แนะนำให้ใช้สารละลายอิเล็กโทรไลต์และโปรตีนเมื่อเกิดอาการลำไส้ใหญ่อักเสบในระดับปานกลางถึงรุนแรง หากอาการลำไส้ใหญ่บวมไม่ลดลงเมื่อหยุดการรักษาหรือหากรุนแรง จะต้องให้ vancomycin ในช่องปากซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะของ ทางเลือกในกรณีของอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่เกิดจาก คลอสทริเดียม ดิฟิไซล์.
Cefotaxime ควรได้รับการกำหนดด้วยความระมัดระวังในบุคคลที่มีประวัติโรคทางเดินอาหารโดยเฉพาะอาการลำไส้ใหญ่บวม
ปฏิกิริยาทางโลหิตวิทยา
ในระหว่างการรักษาด้วยเซโฟแทกซิม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ยาเป็นเวลานาน อาจเกิดเม็ดเลือดขาว เม็ดเลือดขาวนิวโทรพีเนีย และเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวขึ้นได้น้อยมาก สำหรับรอบการรักษาที่นานกว่า 7-10 วัน ควรตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาว และในกรณีของภาวะนิวโทรพีเนีย ควรหยุดการรักษา
มีรายงานบางกรณีของ eosinophilia และ thrombocytopenia ที่สามารถย้อนกลับได้อย่างรวดเร็วหลังจากหยุดการรักษา มีรายงานกรณีของโรคโลหิตจางจากเม็ดเลือด (ดูหัวข้อ 4.8)
ผู้ป่วยไตวาย
ควรปรับขนาดยาตามการกวาดล้างของ creatinine ในผู้ป่วยที่มีเภสัชจลนศาสตร์ของ creatinine clearance ของ cefotaxime การลดขนาดยาจำเป็นเฉพาะในกรณีที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ
การใช้ aminoglycosides หรือยาที่เป็นพิษต่อไตอื่น ๆ ร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.5) ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง ผู้ป่วยเหล่านี้ควรติดตามการทำงานของไตในผู้สูงอายุและภาวะไตที่มีอยู่ก่อน
พิษต่อระบบประสาท
การใช้ยาปฏิชีวนะเบตา-แลคแทมในปริมาณสูง รวมทั้งเซโฟแทกซิม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ อาจทำให้เกิดโรคสมองเสื่อม (เช่น หมดสติ เคลื่อนไหวผิดปกติ และชัก) (ดูหัวข้อ 4.8)
ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้ติดต่อแพทย์ทันทีก่อนทำการรักษาต่อไปหากเกิดปฏิกิริยาดังกล่าว
ข้อควรระวังในการบริหาร
ในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขายยา มีรายงานผู้ป่วยไม่กี่รายที่ได้รับเซโฟแทกซิมทางหลอดเลือดดำอย่างรวดเร็วผ่านสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง ควรปฏิบัติตามเวลาที่แนะนำสำหรับการฉีดหรือการแช่ (ดูหัวข้อ 4.2)
ดูหัวข้อ 4.3 สำหรับข้อห้ามที่เกี่ยวข้องกับสูตรที่มีลิโดเคน
การระคายเคืองของเนื้อเยื่อบริเวณที่ฉีดเข้าเส้นเลือดเป็นเรื่องที่หาได้ยาก สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการฉีดยาช้ามาก (3-5 นาที)
ผลต่อการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
เช่นเดียวกับ cephalosporins อื่น ๆ มีรายงานการทดสอบ Coombs ที่เป็นเท็จในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับ cefotaxime ปรากฏการณ์นี้อาจรบกวนการทดสอบความเข้ากันได้ของเลือด
การบริหารยาเซฟาโลสปอรินอาจรบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างซึ่งทำให้เกิดผลบวกที่ผิดพลาดของไกลโคซูเรียด้วยวิธีการที่ดำเนินการกับสารรีดิวซ์ที่ไม่เฉพาะเจาะจง (เช่น เบเนดิกต์, เฟลิง, วิธี "คลินิก") แต่ปรากฏการณ์นี้จะไม่เกิดขึ้นเมื่อใช้วิธีเอนไซม์ (เช่น วิธีเฉพาะของกลูโคสออกซิเดส)
ปริมาณโซเดียม
ที่นั่น ปริมาณโซเดียม ที่มีอยู่ในโซเดียมเซโฟแทกซิม (48.2 มก. / ก.) ต้องนำมาพิจารณา
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่ควรผสมเซโฟแทกซิมในหลอดฉีดยาเดียวกันกับยาปฏิชีวนะและยาอื่น ๆ
อยู่ระหว่างการติดเชื้อ Pseudomonas aeruginosa อาจมีการบ่งชี้ว่าเชื่อมโยงกับเซโฟแทกซิมยาปฏิชีวนะอีกชนิดหนึ่งซึ่งมีฤทธิ์ต้านเชื้อก่อโรคนี้โดยเฉพาะ
ยูริโคซูริค:
โพรเบเนซิดรบกวนการทำงานของเซโฟแทกซิมในท่อไต ทำให้เพิ่มการสัมผัสกับเซโฟแทกซิมได้ประมาณ 2 เท่า และลดการกวาดล้างของไตลงประมาณครึ่งหนึ่งเมื่อให้ยา เนื่องจากเซโฟแทกซิมมีดัชนีการรักษาที่สูง จึงไม่จำเป็นต้องมีการปรับเปลี่ยนขนาดยาในผู้ป่วย ด้วยการทำงานของไตปกติ อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.2)
ปริมาณการแจกจ่ายยาไม่ได้รับผลกระทบจากการใช้ probenecid ในช่องปากร่วมกัน
ยาปฏิชีวนะและยาขับปัสสาวะ Aminoglycoside:
เช่นเดียวกับ cephalosporins อื่น ๆ เซฟาโลสปอรินสามารถกระตุ้นผลต่อไตของยาที่เป็นพิษต่อไตเช่น aminoglycosides หรือยาขับปัสสาวะที่มีศักยภาพ (เช่น furosemide)
"การใช้อะมิโนไกลโคไซด์พร้อมกัน ซึ่งเป็นความสัมพันธ์ที่" ในหลอดทดลอง "ก่อให้เกิดการเสริมฤทธิ์กันหรือมีผลเสริมอย่างน้อยที่สุด สามารถระบุได้ในการติดเชื้อร้ายแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง: ยาปฏิชีวนะสองชนิดต้องฉีดในกระบอกฉีดยาแยกกัน ไม่ว่าในกรณีใด ในกรณีเหล่านี้ แนะนำให้ตรวจสอบการทำงานอย่างต่อเนื่อง ไต
การใช้ยาเซโฟแทกซิมในปริมาณสูงร่วมกับยาซาลูเรติกที่มีประสิทธิภาพสูง (ฟูโรเซไมด์) ยังไม่เคยแสดงให้เห็นว่ามีผลต่อการทำงานของไต อย่างไรก็ตาม เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน ควรสังเกตว่าการทำงานของไตอาจถูกบุกรุกโดยการใช้เซฟาโลสปอรินและยาเสริมอาหารที่มีประสิทธิผลในปริมาณสูงไปพร้อม ๆ กัน
ควรติดตามการทำงานของไตในผู้ป่วยเหล่านี้ (ดูหัวข้อ 4.4)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์:
เซโฟแทกซิมข้ามกำแพงรก การศึกษาที่ดำเนินการในสัตว์หลายชนิดไม่แสดงผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมในการทำให้ทารกอวัยวะพิการหรือเป็นพิษต่อตัวอ่อน อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยของเซโฟแทกซิมในการตั้งครรภ์ของมนุษย์ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่ผลประโยชน์ที่คาดการณ์ไว้จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
เวลาให้อาหาร:
Cefotaxime ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ดังนั้นจึงควรหยุดให้นมลูกในกรณีที่ให้ยา
ผลกระทบต่อฟลอราลำไส้ทางสรีรวิทยาของทารกที่กินนมแม่ที่นำไปสู่อาการท้องร่วง การตั้งรกรากโดยเชื้อรายีสต์ที่คล้ายคลึงกัน และอาการแพ้ของทารกไม่สามารถยกเว้นได้
อย่างไรก็ตาม การตัดสินใจในการรักษาต่อไปหรือไม่ต้องคำนึงถึงประโยชน์ของทารกที่เลี้ยงลูกด้วยนมแม่และมารดาของการบำบัดด้วย
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีหลักฐานว่าเซโฟแทกซิมส่งผลโดยตรงต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
การใช้ยาเซโฟแทกซิมในปริมาณสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ อาจทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบ (เช่น หมดสติ เคลื่อนไหวผิดปกติ และชัก) (ดูหัวข้อ 4.8) ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำไม่ให้ขับรถหรือใช้เครื่องจักรหากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
* ประสบการณ์หลังการขาย
** ค่าที่สูงเหล่านี้อาจไม่เกินสองเท่าของค่าปกติของช่วงปกติ และทำให้เกิดความเสียหายของตับ ซึ่งมักจะเป็น cholestatic และมักไม่มีอาการ
โรคทางเดินอาหารอื่นๆ: อาการเบื่ออาหาร, glossitis และอาการเสียดท้องในกระเพาะอาหาร. การเกิดอาการท้องร่วงรุนแรงและเป็นเวลานานเกี่ยวข้องกับการใช้ยาปฏิชีวนะประเภทต่างๆ ในกรณีนี้ ต้องพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของ enterocolitis ซึ่งบางครั้งอาจมาพร้อมกับการมีเลือดอยู่ในอุจจาระ ที่เกิดขึ้นกับการใช้ยาปฏิชีวนะคืออาการลำไส้ใหญ่บวมปลอม (ในกรณีส่วนใหญ่เนื่องจาก คลอสทริเดียม ดิฟิไซล์). ในกรณีที่การตรวจลำไส้ใหญ่ยืนยันการวินิจฉัย ยาปฏิชีวนะที่ใช้อยู่ต้องหยุดใช้ทันที และเริ่มการรักษาด้วย vancomycin ในช่องปาก ยายับยั้งการบีบตัวของหลอดเลือดมีข้อห้าม
ปฏิกิริยาอื่น ๆ ที่รายงาน ได้แก่ การแข็งตัวและความเปราะบางบริเวณที่ฉีด Candida vaginitis, กระสับกระส่าย, สับสน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เหงื่อออกตอนกลางคืน
ปฏิกิริยาของจาริช-แฮร์กซ์ไฮเมอร์
ปฏิกิริยา Jarisch-Herxheimer อาจเกิดขึ้นในช่วงสองสามวันแรกของการรักษา borreliosis
มีรายงานการปรากฏตัวของอาการต่อไปนี้อย่างน้อยหนึ่งอาการหลังจากการรักษา borreliosis ไม่กี่สัปดาห์: ผื่นที่ผิวหนัง, อาการคัน, มีไข้, เม็ดเลือดขาว, ระดับเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น, หายใจลำบาก, รู้สึกไม่สบายร่วม
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
ระดับเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น (ALAT, ASAT, LDH, gamma-GT และ / หรือ alkaline phosphatase) และ / หรือ bilirubin ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการเหล่านี้แทบจะไม่เกินสองเท่าของขีด จำกัด บนของช่วง ความปกติเข้ากันได้กับรูปแบบ ของความเสียหายของตับ มักจะ cholestatic และไม่แสดงอาการ
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจส่วนใหญ่สอดคล้องกับลักษณะผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีความเสี่ยงที่จะเกิดโรคไข้สมองอักเสบชนิดย้อนกลับได้เมื่อให้ยาปฏิชีวนะแลคแทมในปริมาณสูง รวมทั้งเซโฟแทกซิมด้วย ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด cefotaxime ควรหยุดและให้การรักษารวมถึงมาตรการเพื่อเร่งการกำจัดและการรักษาตามอาการของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (เช่น การชัก) ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ระดับซีรั่ม ของเซโฟแทกซิมสามารถลดลงได้โดยการฟอกไตหรือ การล้างไตทางช่องท้อง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านการติดเชื้อ เซฟาโลสปอรินส์ รหัส ATC: J01DD01
เซโฟแทกซิมเป็นยาปฏิชีวนะในวงกว้าง โดยเฉพาะอย่างยิ่งออกฤทธิ์แม้ในที่ที่มีแบคทีเรีย? -แลคตาเมส เซโฟแทกซิมมีฤทธิ์ "ในหลอดทดลอง" ทั้งในแบคทีเรียแกรมลบและแกรมบวก ทั้งแอโรบิกและแอนแอโรบิก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
เซโฟแทกซิมไม่ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร ดังนั้นจึงต้องให้ยาทางหลอดเลือด
หลังจากที่ฉันการบริหาร ของ cefotaxime ถึงยอดเลือดในเวลาประมาณ 30 นาทีและสอดคล้องกับค่าต่อไปนี้: 24 mcg / ml หลังจาก 1 g, 12 mcg / ml หลังจาก 500 mg, 5 mcg / ml หลังจาก 250 mg; ค่าครึ่งชีวิตในพลาสมาเฉลี่ยอยู่ที่ 70-80 นาที
หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยตรง เลือดจะถึงจุดสูงสุดใน 5 "-10" และสอดคล้องกับค่าต่อไปนี้: 214 mcg / mL หลังจาก 2 g; 110 mcg / mL หลังจาก 1 g; 40 mcg / mL หลังจาก 500 มก. โดยมีครึ่งชีวิตในพลาสมาเฉลี่ย 40 "
หลังจากที่ฉันการบริหาร และ e.v. ในขนาดปกติเซโฟแทกซิมจะกระจายในเนื้อเยื่อและของเหลวในร่างกาย น้ำมูกไหล, การหลั่งของหลอดลม, น้ำลาย, หูชั้นกลาง, เนื้อเยื่อกระดูก, น้ำดี, น้ำในช่องท้อง, เยื่อหุ้มปอด, ต่อมลูกหมากโตและน้ำไขสันหลัง
เซโฟแทกซิมถูกเผาผลาญบางส่วนในตับไปเป็น desacetylcefotaxime ซึ่งมีฤทธิ์ต้านแบคทีเรีย
Cefotaxime และสารเมตาบอลิซึมส่วนใหญ่ถูกขับออกทางปัสสาวะ ในผู้ใหญ่ที่มีการทำงานของไตปกติ ประมาณ 40-60% ของขนาดยา IM ครั้งเดียว หรือไอ.วี. ถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง และประมาณ 24% จะถูกขับออกมาเป็น desacetylcefotaxime ตลอด 24 ชั่วโมง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
LD50 ของเซโฟแทกซิมที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำมีค่าระหว่าง 9,000 ถึง 10,000 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวในหนูและหนู และมากกว่า 1,500 มก. / กก. ในสุนัข ผ่านไอพี และ s.c. อยู่ในเมาส์ตามลำดับ 12,060 และ 18,700 มก. / กก. ในขณะที่โดย i.m. ในหนูมากกว่า 7,000 มก. / กก.
การบริหารยาเซโฟแทกซิมเป็นเวลา 6 เดือนสูงถึง 250 มก. / กก. เอสซี กับหนูและฉัน ในสุนัขไม่ได้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในพารามิเตอร์ที่ตรวจสอบ
การศึกษาในหนูและกระต่ายแสดงให้เห็นว่าเซโฟแทกซิมไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ ภาวะเจริญพันธุ์หรือการพัฒนาในระยะใกล้และหลังคลอดไม่ได้รับผลกระทบ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
หลอดตัวทำละลายสำหรับการเตรียมการทั้งหมดประกอบด้วย: น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่แนะนำให้ผสมเซโฟแทซิเม ฮอสปิรากับสารละลายโซเดียมไบคาร์บอเนต ยาปฏิชีวนะ และยาอื่นๆ
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
ในบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์ เก็บไว้อย่างถูกต้อง: 36 เดือน
ผลิตภัณฑ์ที่สร้างใหม่ (การละลายของเนื้อหาในขวดที่มีเนื้อหาของขวดตัวทำละลายที่เกี่ยวข้อง) สามารถเก็บไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ +2 / + 8 ° C เป็นเวลา 24 ชั่วโมง (ป้องกันจากแสง)
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บให้ห่างจากแสง
สารละลายที่เตรียมรวมทั้งสารละลายที่เจือจางด้วยเทคนิคปลอดเชื้อด้วยสารละลายกําเนิดยังคงมีความคงตัวทางเคมีเป็นเวลา 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง แต่ตามแนวทางปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี ขอแนะนำให้ใช้สารละลายภายใน 3 ชั่วโมงหลังการก่อตัว หากเป็นไปได้
ข้อควรระวัง: ผลิตภัณฑ์ไม่มีสารกันบูด หลังการใช้งานควรทิ้งแม้จะใช้ไปเพียงบางส่วนก็ตาม
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้วไม่มีสี Type III, ปิดด้วยยาง bromobutyl พร้อมฝาแบบพลิก; ขวดแก้วชนิดไม่มีสี
Cefotaxime Hospira "500 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด" 1 ขวดผง + หลอดตัวทำละลาย 1 2 มล.
Cefotaxime Hospira "ผง 1,000 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด" ผง 1 ขวด + ขวดตัวทำละลาย 1 ขวด 4 มล
Cefotaxime Hospira "ผง 1,000 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเพื่อเข้ากล้ามเนื้อ" 1 ขวดผง + 1 ขวดตัวทำละลาย 4ml
Cefotaxime Hospira "2000 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ" 1 ขวดผง + 1 ขวดตัวทำละลาย 10 มล
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
การเปิดขวดตัวทำละลาย: ดึงเนื้อหาของขวดตัวทำละลายด้วยเข็มฉีดยาแล้วเทลงในขวดผง
เมื่อละลายจนหมด ให้ดึงเนื้อหาของขวดออกและดำเนินการฉีดต่อ
ความสนใจ: ไม่ควรใช้วิธีแก้ปัญหาสำหรับการใช้กล้ามเนื้อในการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ผลิตภัณฑ์ที่ละลายน้ำตั้งแต่ต้นมีสีเหลืองซึ่งไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพและความทนทานของยา
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Hospira Italia Srl
Via Orazio, 20/22
80122 เนเปิลส์
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
AIC 034992026 Cefotaxime Hospira "500 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด" 1 ขวดผง + หลอดตัวทำละลาย 1 2 มล.
AIC 034992038 Cefotaxime Hospira "ผง 1,000 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด" ผง 1 ขวด + ขวดตัวทำละลาย 1 ขวด 4 มล
AIC 034992040 Cefotaxime Hospira "ผง 1,000 มก. / 4 มล. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเพื่อเข้ากล้ามเนื้อ" ผง 1 ขวด + ขวดตัวทำละลาย 1 ขวด 4 มล
AIC 034992053 Cefotaxime Hospira "2000 มก. / 10 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ" 1 ขวดผง + 1 ขวดตัวทำละลาย 10 มล
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ธันวาคม 2544
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
11/2014