สารออกฤทธิ์: Levothyroxine (Levothyroxine sodium)
Eutirox 25mcg เม็ด
Eutirox 50mcg เม็ด
Eutirox 75mcg เม็ด
Eutirox 88mcg เม็ด
Eutirox 100mcg เม็ด
Eutirox 112mcg เม็ด
Eutirox 125mcg เม็ด
Eutirox 137mcg เม็ด
Eutirox 150mcg เม็ด
Eutirox 175mcg เม็ด
Eutirox 200mcg เม็ด
ทำไมถึงใช้ Eutirox? มีไว้เพื่ออะไร?
Eutirox เป็นฮอร์โมนไทรอยด์ levothyroxine sodium (T4) เหมือนกับที่ผลิตโดยต่อมไทรอยด์ มันได้มาในห้องปฏิบัติการด้วยวิธีสังเคราะห์และนำเสนอในแท็บเล็ต T4 ที่มีอยู่ใน Eutirox จะถูกแปลงในร่างกายของเราเป็น triiodiothyronine ฮอร์โมน (T3 ) ซึ่งควบคุมการทำงานหลายอย่างของการเผาผลาญของมนุษย์
Eutirox ใช้ในการรักษาภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ เช่น โรคคอพอก การป้องกันโรคกำเริบหลังการตัดมดลูก ต่อมไทรอยด์ทำงานผิดปกติ การอักเสบของต่อมไทรอยด์ ระหว่างการรักษาด้วยยาต้านไทรอยด์
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Eutirox
อย่าใช้ EUTIROX:
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
- หากคุณมีภาวะต่อมหมวกไตที่ "ไม่ได้รับการรักษา" (โรคต่อมหมวกไต) "ภาวะต่อมใต้สมองไม่เพียงพอ (โรคต่อมใต้สมอง") ที่ไม่ได้รับการรักษา และภาวะต่อมไทรอยด์เป็นพิษที่ไม่ได้รับการรักษา
ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วย Eutirox ในภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน และตับอ่อนอักเสบ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานยูทิรอกซ์
ก่อนเริ่มการบำบัดด้วยฮอร์โมนไทรอยด์ เงื่อนไขต่อไปนี้ควรถูกตัดออกหรือรักษา:
ลดปริมาณเลือดไปเลี้ยงหัวใจ (หลอดเลือดหัวใจไม่เพียงพอ), อาการเจ็บหน้าอกจากแหล่งกำเนิดของหัวใจ (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ), myocarditis (การอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจ), เนื้อร้ายของเนื้อเยื่อหัวใจ (กล้ามเนื้อหัวใจตาย), หัวใจไม่สามารถให้เลือดในปริมาณที่เพียงพอ (หัวใจล้มเหลว), การปรากฏตัวของโล่ในหลอดเลือดแดงที่ลดการไหลเวียนของเลือด (หลอดเลือด), ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น (ความดันโลหิตสูง), การทำงานของต่อมใต้สมองลดลง (ต่อมใต้สมองไม่เพียงพอ) หรือต่อมหมวกไต (ไม่เพียงพอต่อมหมวกไต), การทำงานของ ต่อมไทรอยด์ไม่ได้รับการควบคุมอย่างถูกต้องโดยต่อมใต้สมอง (เอกราชของต่อมไทรอยด์)
คำเตือนและข้อควรระวัง:
- หลีกเลี่ยงการใช้ยายูทิรอกซ์เกินขนาดในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจไม่เพียงพอ หัวใจล้มเหลว หรือจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ): ในกรณีเหล่านี้จำเป็นต้องตรวจสอบระดับฮอร์โมนไทรอยด์บ่อยครั้ง
- การใช้ยาที่มีฤทธิ์ของฮอร์โมนในต่อมไทรอยด์ในการรักษาโรคอ้วนนั้นเป็นอันตรายเนื่องจากในปริมาณที่จำเป็นอาจทำให้เกิดปฏิกิริยารองของแรงโน้มถ่วงโดยเฉพาะ
- มีรายงานกรณีที่ไม่ค่อยพบความผิดปกติของตับในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาไทรอยด์ ดังนั้นจึงแนะนำให้ลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา หากในระหว่างการรักษา มีไข้ กล้ามเนื้ออ่อนแรง หรือการทดสอบในห้องปฏิบัติการผิดปกติเพื่อศึกษาการทำงานของตับ ;
- ผู้ป่วยที่เป็นโรค panhypopituarism (โรคต่อมใต้สมอง) หรือโรคอื่น ๆ ที่อาจจูงใจให้เกิดภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอหรือในกรณีของต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ (การทำงานของต่อมหมวกไตไม่ดี) อาจตอบสนองอย่างไม่พึงปรารถนาต่อการใช้ยานี้ ดังนั้นจึงแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ก่อนการรักษาด้วยยูไทร็อกซ์
- กำหนดสาเหตุของภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ เช่น การผลิตฮอร์โมน TSH ที่ไม่ดี ซึ่งควบคุมการทำงานของต่อมไทรอยด์ ก่อนให้ยายูไทร็อกซ์ทดแทน หากจำเป็น ให้เริ่มการบำบัดทดแทนสำหรับ "การชดเชยความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไต
- ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Eutirox จำเป็นต้องยกเว้น "ไทรอยด์อิสระ ด้วยเหตุนี้แพทย์จะประเมินความจำเป็นในการทดสอบ TRH หรือ scintigraphy ในระหว่างการปราบปราม
- ในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำและมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคกระดูกพรุน จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงไม่ให้ความเข้มข้นของ levothyroxine ในเลือดสูงกว่าปกติ ดังนั้นในผู้ป่วยเหล่านี้จะต้องควบคุมการทำงานของต่อมไทรอยด์อย่างเข้มงวด
- ไม่ควรใช้ Levothyroxine ในภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ยกเว้นเป็นยาเสริมร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านไทรอยด์ของภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน
ควรใช้ระดับ TSH ในระดับปฐมภูมิเพียงอย่างเดียว (วัดโดยวิธีที่มีความละเอียดอ่อน) เพื่อตรวจสอบการรักษา ความถี่ของการตรวจ TSH ระหว่างระยะปรับขนาดยาขึ้นอยู่กับสถานการณ์ทางคลินิก แต่โดยทั่วไป แนะนำให้ใช้เป็นระยะ 6-8 สัปดาห์จนกว่าจะถึงระดับที่ต้องการ ถึงแล้ว
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ที่แตกต่างกันซึ่งเริ่มการรักษาหลังจากตัดไทรอยด์และการบำบัดด้วยไอโซโทปรังสีที่เป็นไปได้ แนะนำให้ใช้ยา TSH 2 เดือนหลังจากเริ่มการรักษาเพื่อยืนยันการปราบปรามของ TSH และเข้ารับการควบคุมหลังจากผ่านไปประมาณ 6 และ 12 เดือน ในบุคคลที่ได้รับการพิจารณาว่าสามารถบรรเทาอาการได้อย่างสมบูรณ์ ขอแนะนำให้ปรับระดับการปราบปราม TSH ตามดุลยพินิจของแพทย์
ในผู้ป่วยที่มีระดับ TSH ถึงระดับที่ต้องการและในผู้ที่มีผลิตภัณฑ์หรือปริมาณ L-thyroxine มีการเปลี่ยนแปลง ควรตรวจสอบความเข้มข้นของ TSH หลังจาก 8-12 สัปดาห์และปรับขนาดยาตามผลลัพธ์ที่ได้รับ เมื่อถึงปริมาณการรักษา ควรทำการตรวจทางคลินิกและทางชีวเคมีซ้ำทุกๆ 6-12 เดือน ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์
- เมื่อเริ่มการรักษาด้วย Eutirox แล้ว ในกรณีที่เปลี่ยนไปใช้ผลิตภัณฑ์ levothyroxine อื่น ขอแนะนำให้ปรับเปลี่ยนขนาดยาตามการตอบสนองทางคลินิกของแต่ละบุคคลและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการ
สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานและผู้ที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือด ดูหัวข้อถัดไป
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของยูทิรอกซ์ได้
คำเตือน: แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
คุณต้องไม่ใช้ยาเหล่านี้ในเวลาเดียวกันระหว่างการรักษาด้วย EUTIROX
ไม่แนะนำให้ใช้ยาต่อไปนี้ร่วมกันหรือต้องใช้ความระมัดระวังดังนั้นจึงจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปรึกษาแพทย์ของคุณ:
- ยาสำหรับโรคเบาหวาน (อินซูลินและยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก) เนื่องจากอาจลดผลกระทบต่อการลดความเข้มข้นของกลูโคสในเลือด (ผลลดน้ำตาลในเลือด); ดังนั้นในช่วงเริ่มต้นของการบำบัดด้วยฮอร์โมนไทรอยด์ เขาต้องตรวจสอบระดับกลูโคสในเลือด (glycaemia) บ่อยๆ และหากจำเป็น เขาจะต้องปรับเปลี่ยนปริมาณของยาต้านเบาหวาน
- ยาที่ควบคุมการไหลเวียนของเลือด (สารต้านการแข็งตัวของเลือด coumarin) เนื่องจากการเพิ่มประสิทธิภาพของฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดอาจเกิดขึ้นเนื่องจากความเข้มข้นของสารต้านการแข็งตัวของเลือดในเลือดสูงขึ้น อันที่จริง levothyroxine จะแทนที่สารต้านการแข็งตัวของเลือดที่เชื่อมโยงกับโปรตีนในเลือด (โปรตีนในพลาสมา) ทำให้มีอยู่ใน การไหลเวียนของยาในปริมาณที่มากขึ้น ดังนั้น ในช่วงเริ่มต้นของการบำบัดด้วยไทรอยด์ฮอร์โมนเขาต้องตรวจสอบพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือดบ่อยครั้งและปรับเปลี่ยนปริมาณของสารกันเลือดแข็งหากจำเป็น
- ยาที่ลดความเข้มข้นของคอเลสเตอรอลในเลือด (โคเลสเตอรอล - ลด) บนพื้นฐานของ cholestyramine และ colestipol เพราะสารทั้งสองนี้ป้องกันการดูดซึมของ levothyroxine sodium ดังนั้นคุณต้องกิน levothyroxine 4-5 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาที่มี cholestyramine หรือ colestipol
- ยาที่มีสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณธาตุเหล็ก อะลูมิเนียม (ยาลดกรด ซูคราลเฟต) หรือแคลเซียมคาร์บอเนต เนื่องจากยาเหล่านี้สามารถลดผลกระทบของเลโวไทรอกซินได้ ดังนั้น คุณต้องรับประทานเลโวไทรอกซินอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาที่มีธาตุเหล็ก อะลูมิเนียม หรือแคลเซียมคาร์บอเนต
- salicylates (ต้านการอักเสบ), dicumarol (สารกันเลือดแข็ง), furosemide (ยาขับปัสสาวะ) ในปริมาณสูง (250 มก.), clofibrate (เพื่อลดคอเลสเตอรอลและไขมันในเลือด), phenytoin (ยากันชัก) และสารอื่น ๆ เนื่องจากสามารถแทนที่โซเดียม levothyroxine จากพลาสมา โปรตีน ส่งผลให้เกิด "ความเข้มข้นสูงของส่วนที่เป็นอิสระของฮอร์โมนไทรอยด์, fT4. สารเหล่านี้จึงเพิ่มผลของ Eutirox;
- Propylthiouracil (ยาต้านไทรอยด์), glucocorticoids (ยาแก้อักเสบ steroidal), beta-blockers, amiodarone (antiarrhythmic) และสารตัดกันที่มีไอโอดีนเนื่องจากป้องกันไม่ให้อวัยวะส่วนปลายของร่างกายของฮอร์โมน T4 เปลี่ยนเป็นทางชีวภาพที่ใช้งานมากขึ้น แบบฟอร์ม T3 สารเหล่านี้จึงลดผลกระทบของ Eutirox;
- ยาอะมิโอดาโรน (ยาแก้หัวใจเต้นผิดจังหวะ) เนื่องจากมีไอโอดีนในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดทั้งภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินและภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติได้ ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในกรณีที่เป็นโรคคอพอกเป็นก้อนกลมเพราะอาจยังไม่ทราบถึงการทำงานของต่อมไทรอยด์บางส่วน
- Sertraline (ยากล่อมประสาท), chloroquine / proguanil (ยารักษาโรคมาลาเรีย) ลดประสิทธิภาพของ levothyroxine และเพิ่มระดับ TSH ในเลือด;
- Barbiturates และยาอื่น ๆ ที่สามารถเพิ่มปริมาณของ levothyroxine ที่ถูกขับออกจากเลือดผ่านการเผาผลาญของตับ (การล้างตับ);
- ยาที่มีเอสโตรเจน: หากคุณใช้ยาคุมกำเนิดที่มีเอสโตรเจนหรือหากคุณเป็นสตรีวัยหมดประจำเดือนและกำลังใช้ยาทดแทนสำหรับการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจน คุณอาจมีความจำเป็นต้องใช้เลโวไทรอกซีนเพิ่มขึ้น
- ยากันชัก ไม่ควรให้ Defenylhydantoin ทางหลอดเลือดดำระหว่างการรักษาด้วย EUTIROX
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
Eutirox พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
สารประกอบหรืออาหารที่มีถั่วเหลืองสามารถลดการดูดซึม levothyroxine โดยลำไส้ ดังนั้น; โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นหรือเมื่อสิ้นสุดระยะเวลาในการรับประทานผลิตภัณฑ์เหล่านี้คุณต้องเปลี่ยนขนาดยา Eutirox;
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนใช้ยานี้
การบริหารยาจะต้องเกิดขึ้นในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ
อย่าหยุดการรักษาด้วยฮอร์โมนไทรอยด์ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร อาจต้องเพิ่มขนาดยาในระหว่างตั้งครรภ์ จากประสบการณ์พบว่ายานี้ไม่ก่อให้เกิดการผิดรูปแต่กำเนิด (การก่อมะเร็ง) และไม่เป็นพิษต่อทารกในครรภ์ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา ขอแนะนำ ยาเลโวไทรอกซีนในปริมาณที่สูงมากในระหว่างตั้งครรภ์อาจส่งผลเสียต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์และในระยะการเจริญเติบโตภายหลังการคลอดบุตร (ระยะหลังคลอด)
Levothyroxine พบในน้ำนมแม่ในระหว่างการให้นม แต่ความเข้มข้นถึงปริมาณการรักษาที่แนะนำไม่ก่อให้เกิดการพัฒนาของ hyperthyroidism หรือการปราบปรามการหลั่งฮอร์โมน TSH ในทารกแรกเกิด
ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน
คุณไม่ควรรับประทานเลโวไทรอกซินควบคู่ไปกับยาเพื่อรักษาภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน (ยาต้านไทรอยด์) อันที่จริง การมีเลโวไทรอกซินอาจต้องใช้ปริมาณแอนติไทรอยด์ในปริมาณที่สูงขึ้น ยาเหล่านี้ ต่างจากเลโวไทร็อกซีน ที่ข้ามกำแพงรกและอาจทำให้เกิดผลทางเภสัชวิทยาของทารกในครรภ์ ( hypothyroidism ของทารกในครรภ์) ดังนั้นในการตั้งครรภ์หากจำเป็นต้องใช้ยา antithyroid ก็ควรรับประทานเพียงอย่างเดียว (antithyroid monotherapy)
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบใดๆ ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม เนื่องจากอาจเกิดอาการปวดหัวได้ ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังในการขับขี่ยานพาหนะและการดำเนินกิจกรรมที่ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ EUTIROX
Eutirox มีน้ำตาลแลคโตสจำนวนเล็กน้อย (ประมาณ 65 มก.) แจ้งแพทย์หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับการแพ้น้ำตาลหรือการดูดซึมผิดปกติ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Eutirox: Dosage
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์
แพทย์ของคุณจะตัดสินใจเลือกขนาดยาที่เหมาะสมกับอาการของคุณ
คอพอก
ผู้ใหญ่: 100-150 ไมโครกรัมต่อวัน
เด็ก: (อายุไม่เกิน 14 ปี): 50-100 ไมโครกรัมต่อวัน การป้องกันโรคกำเริบหลัง strumectomy: 100 ไมโครกรัมต่อวัน
ต่อมไทรอยด์ทำงานผิดปกติ
ผู้ใหญ่: 50 ไมโครกรัมต่อวันเป็นขนาดเริ่มต้น (ประมาณสองสัปดาห์); เพิ่มขนาดยารายวัน 50 ไมโครกรัมในช่วงเวลาประมาณ 14-15 วันถึงปริมาณการบำรุงรักษา 100-200 ไมโครกรัมต่อวัน โดยเฉลี่ย 2-2.5 ไมโครกรัม/กก. น้ำหนักตัว/วัน
เด็ก : 0-6 เดือน : 10 ไมโครกรัม / กก. น้ำหนักตัว / วัน 6-12 เดือน: 8 ไมโครกรัม / กก. น้ำหนักตัว / วัน 1-5 ปี: 6 ไมโครกรัม / กก. น้ำหนักตัว / วัน 5-10 ปี: 4 ไมโครกรัม/กก.น้ำหนักตัว/วัน.
ต่อมไทรอยด์อักเสบ
100-150 ไมโครกรัมต่อวัน
ในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านไทรอยด์ การให้ยา 50-100 ไมโครกรัมต่อวันก็เพียงพอแล้ว ให้รับประทานพร้อมกับจิบน้ำในตอนเช้า โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขณะท้องว่าง
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Eutirox เกินขนาด
หากคุณใช้ EUTIROX มากกว่าที่ควร ฮอร์โมน T3 ที่มีความเข้มข้นสูง ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพในร่างกายของเราสามารถบ่งชี้ถึงการให้ยาเกินขนาดที่เชื่อถือได้มากกว่าความเข้มข้นสูงของ T4 หรือ fT4
หลังจากให้ยาเกินขนาดคุณอาจมีอาการเร่งการเผาผลาญอย่างรวดเร็ว
ในกรณีเหล่านี้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณทันที ซึ่งอาจแนะนำให้คุณหยุดการรักษาและทำการทดสอบที่เหมาะสม
การทานเฉพาะส่วนที่เป็นของเหลวของเลือด เช่น พลาสมา (พลาสมาฟีรีซิสเพื่อการรักษา) สามารถช่วยคุณได้หากคุณรับประทานยาในปริมาณมาก
กรณีเกิดพิษ เช่น ในการพยายามฆ่าตัวตาย พบว่าขนาด 10 มก. ของ levothyroxine สามารถทนได้โดยไม่มีอาการแทรกซ้อน
อย่างไรก็ตาม มีรายงานการเสียชีวิตจากภาวะหัวใจหยุดเต้นกะทันหันในผู้ป่วยที่ใช้ยานี้ในทางที่ผิดมาหลายปี
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Eutirox คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Eutirox สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ในบางครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ถ้าเขาเกินขีดจำกัดความอดทนส่วนบุคคลของเขาต่อ levothyroxine ถ้าเขาใช้ยามากเกินไปหรือถ้าปริมาณของ levothyroxine เพิ่มขึ้นเร็วเกินไปในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วยฮอร์โมนไทรอยด์ เขาอาจประสบกับอาการทั่วไปของภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน เช่น:
- อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (อิศวร)
- ใจสั่น
- หัวใจเต้นผิดจังหวะ
- เจ็บหน้าอก
- ปวดหัว
- กล้ามเนื้ออ่อนแรง
- ตะคริวของกล้ามเนื้อโครงร่าง
- ร้อนวูบวาบ
- ไข้
- เขาย้อน
- การเปลี่ยนแปลงของรอบเดือน
- pseudotumor cerebri คือ มีอาการปวดหัว คลื่นไส้ อาเจียน
- กระสับกระส่าย
- นอนไม่หลับ
- เหงื่อออกมากเกินไป (hyperhidrosis)
- ลดน้ำหนัก
- ท้องเสีย
- ความปั่นป่วน
ในกรณีเช่นนี้ ปริมาณรายวันจะลดลงหรือต้องระงับยาเป็นเวลาสองสามวัน การบำบัดสามารถดำเนินต่อได้ด้วยความระมัดระวังเมื่ออาการไม่พึงประสงค์ได้รับการแก้ไขแล้ว
หากคุณแพ้ง่าย คุณอาจมีอาการแพ้
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุบนฉลาก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนฉลาก วันหมดอายุ หมายถึง วันสุดท้ายของเดือนนั้น
เก็บ EUTIROX ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C และในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันผลิตภัณฑ์จากแสง
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
สิ่งที่ EUTIROX ประกอบด้วย
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
ส่วนประกอบสำคัญ: Levothyroxine Sodium 25 ไมโครกรัม - 50 ไมโครกรัม - 75 ไมโครกรัม - 88 ไมโครกรัม - 100 ไมโครกรัม - 112 ไมโครกรัม - 125 ไมโครกรัม - 137 ไมโครกรัม - 150 ไมโครกรัม - 175 ไมโครกรัม - 200 ไมโครกรัม
สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, เจลาติน, แลคโตสโมโนไฮเดรต, แมกนีเซียมสเตียเรต
EUTIROX อยู่ในยาเม็ดที่บรรจุในแผลพุพอง 50 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
EUTIROX เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
EUTIROX 25 mcg เม็ด
1 เม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Levothyroxine sodium 25 mcg (เท่ากับ 24.31 mcg ของ Levothyroxine)
EUTIROX 50 mcg เม็ด
1 เม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Levothyroxine sodium 50 mcg (เท่ากับ 48.62 mcg ของ Levothyroxine)
EUTIROX 75 mcg เม็ด
1 เม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Levothyroxine sodium 75 mcg (เท่ากับ 72.96 mcg ของ Levothyroxine)
EUTIROX 88 mcg เม็ด
1 เม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Levothyroxine sodium 88 mcg (เท่ากับ 85.58 mcg ของ Levothyroxine)
EUTIROX 100 mcg เม็ด
1 เม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Levothyroxine sodium 100 mcg (เท่ากับ 97.28 mcg ของ Levothyroxine)
EUTIROX 112 mcg เม็ด
1 เม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Levothyroxine sodium 112 mcg (เท่ากับ 108.92 mcg ของ Levothyroxine)
EUTIROX 125 mcg เม็ด
1 เม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Levothyroxine sodium 125 mcg (เท่ากับ 121.59 mcg ของ Levothyroxine)
EUTIROX 137 mcg เม็ด
1 เม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Levothyroxine sodium 137 mcg (เท่ากับ 133.23 mcg ของ Levothyroxine)
EUTIROX 150 mcg เม็ด
1 เม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Levothyroxine sodium 150 mcg (เท่ากับ 145.9 mcg ของ Levothyroxine)
EUTIROX 175 mcg เม็ด
1 เม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Levothyroxine sodium 175 mcg (เท่ากับ 170.18 mcg ของ Levothyroxine)
EUTIROX 200 mcg เม็ด
1 เม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Levothyroxine sodium 200 mcg (เท่ากับ 194.60 mcg ของ Levothyroxine)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
เม็ดสีขาว กลม แบนทั้งสองด้าน มีแผลรูปกากบาท ขอบเอียง และมีข้อความจารึกว่า
ยูทิรอกซ์ 25 ไมโครกรัม EB 25
ยูทิรอกซ์ 50 ไมโครกรัม EB 50
ยูทิรอกซ์ 75 ไมโครกรัม EB 75
ยูทิรอกซ์ 88 ไมโครกรัม EB 88
ยูทิรอกซ์ 100 ไมโครกรัม EB 100
ยูทิรอกซ์ 112 ไมโครกรัม EB 112
ยูทิรอกซ์ 125 ไมโครกรัม EB 125
ยูทิรอกซ์ 137 ไมโครกรัม EB 137
ยูทิรอกซ์ 150 ไมโครกรัม EB 150
ยูทิรอกซ์ 175 ไมโครกรัม EB 175
ยูทิรอกซ์ 200 ไมโครกรัม EB 200
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ: คอพอก, การป้องกันโรคกำเริบหลังการผ่าตัด strumectomy, ต่อมไทรอยด์ทำงานผิดปกติ, การอักเสบของต่อมไทรอยด์, ระหว่างการรักษาด้วยยาต้านไทรอยด์
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
แนะนำให้ตรวจสอบการรักษาโดยแพทย์อย่างรอบคอบเสมอ ซึ่งจะปรับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาตามความต้องการของผู้ป่วยแต่ละราย
โดยหลักการแล้ว ตารางการให้ยาคือ:
คอพอก
ผู้ใหญ่: 100-150 ไมโครกรัมต่อวัน
เด็ก (ไม่เกิน 14 ปี): 50-100 ไมโครกรัมต่อวัน
การป้องกันการกำเริบของโรคหลัง strumectomy: 100 ไมโครกรัมต่อวัน
ต่อมไทรอยด์ทำงานผิดปกติ
ผู้ใหญ่:
50 ไมโครกรัมต่อวันเป็นขนาดเริ่มต้น (ประมาณสองสัปดาห์);
เพิ่มปริมาณรายวัน 50 ไมโครกรัมในช่วงเวลาประมาณ 14-15 วันถึงปริมาณการบำรุงรักษา 100-200 ไมโครกรัมต่อวัน: โดยเฉลี่ย 2-2.5 ไมโครกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว / วัน
เด็ก:
0-6 เดือน : 10 mcg / kg น้ำหนักตัว / วัน
6-12 เดือน: 8 mcg / kg น้ำหนักตัว / วัน
1-5 ปี : 6 mcg / kg น้ำหนักตัว / วัน
5-10 ปี : 4 mcg / kg น้ำหนักตัว / วัน
ต่อมไทรอยด์อักเสบ: 100-150 ไมโครกรัมต่อวัน
ในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านไทรอยด์ การให้ยา 50-100 ไมโครกรัมต่อวันก็เพียงพอแล้ว
ให้รับประทานพร้อมกับจิบน้ำในตอนเช้า โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขณะท้องว่าง
04.3 ข้อห้าม
ความไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณ
ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอที่ไม่ได้รับการรักษา ความไม่เพียงพอของต่อมใต้สมองที่ไม่ได้รับการรักษา และภาวะต่อมไทรอยด์เป็นพิษที่ไม่ได้รับการรักษา
ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วย Eutirox ในภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน และตับอ่อนอักเสบ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด
ก่อนเริ่มการรักษาด้วยฮอร์โมนไทรอยด์หรือก่อนทำการทดสอบการกดต่อมไทรอยด์ ควรตัดหรือรักษาเงื่อนไขต่อไปนี้: ภาวะหลอดเลือดหัวใจไม่เพียงพอ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, หัวใจล้มเหลว, ภาวะหลอดเลือด, ความดันโลหิตสูง, ต่อมใต้สมองหรือต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ, เอกราชของ ต่อมไทรอยด์.
ควรหลีกเลี่ยงการชักนำให้เกิดภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินระดับเล็กน้อยในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจไม่เพียงพอ หัวใจล้มเหลว หรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ดังนั้น การตรวจสอบระดับฮอร์โมนไทรอยด์บ่อยครั้งจึงเป็นสิ่งจำเป็นในกรณีเหล่านี้
การใช้ยาที่มีฤทธิ์ของฮอร์โมนในต่อมไทรอยด์เพื่อรักษาโรคอ้วนนั้นเป็นอันตรายเพราะในปริมาณที่จำเป็นอาจทำให้เกิดปฏิกิริยารองได้ แม้จะร้ายแรงมากก็ตาม
เนื่องจากมีรายงานกรณีที่ไม่ค่อยพบของความผิดปกติของตับในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาไทรอยด์ ขอแนะนำให้ลดขนาดยาหรือหยุดการรักษาหากมีไข้ กล้ามเนื้ออ่อนแรง หรือการทดสอบในห้องปฏิบัติการการทำงานของตับผิดปกติเกิดขึ้นระหว่างการรักษา
ผู้ป่วยที่เป็นโรค panhypopituitarism หรือสาเหตุอื่น ๆ ที่ทำให้เกิดภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพออาจตอบสนองต่อ Levothyroxine ในทางที่ไม่น่าพอใจ ดังนั้นจึงแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย corticosteroid ก่อนการรักษาด้วย EUTIROX
สาเหตุของภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติควรกำหนดขึ้นก่อนให้ยาทดแทน และหากจำเป็น ให้เริ่มการบำบัดทดแทนเพื่อชดเชย "ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ"
ในกรณีที่สงสัยว่ามีต่อมไทรอยด์เป็นอิสระ ควรทำการทดสอบ TRH หรือ scintigraphy ปราบปรามก่อนเริ่มการรักษา
ในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำและมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคกระดูกพรุน จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงระดับเลโวไทรอกซินในซีรัมที่สูงกว่าระดับทางสรีรวิทยา ดังนั้นจึงต้องติดตามการทำงานของต่อมไทรอยด์อย่างใกล้ชิด
ไม่ควรให้ยา Levothyroxine ในภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ยกเว้นเป็นยาเสริมร่วมในการรักษาด้วยยาต้านไทรอยด์ของภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน
เมื่อมีการบำบัดด้วยเลโวไทรอกซีน แนะนำให้ปรับขนาดยาตามการตอบสนองทางคลินิกของแต่ละบุคคลและการทดสอบในห้องปฏิบัติการเมื่อเปลี่ยนไปใช้ผลิตภัณฑ์เลโวไทรอกซีนอื่น
ใน "ภาวะไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำ" ระดับ TSH เพียงอย่างเดียว (วัดโดยวิธีการที่ละเอียดอ่อน) ควรใช้เพื่อตรวจสอบการรักษา
ความถี่ของการตรวจ TSH ระหว่างขั้นตอนการปรับขนาดยาขึ้นอยู่กับสถานการณ์ทางคลินิก แต่โดยทั่วไปแนะนำให้เว้นช่วง 6-8 สัปดาห์จนกว่าจะถึงระดับที่ต้องการ
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ที่แตกต่างกันซึ่งเริ่มการรักษาหลังจากตัดไทรอยด์และการบำบัดด้วยไอโซโทปรังสีที่เป็นไปได้ แนะนำให้ใช้ยา TSH 2 เดือนหลังจากเริ่มการรักษาเพื่อยืนยันการปราบปรามของ TSH และเข้ารับการควบคุมหลังจากผ่านไปประมาณ 6 และ 12 เดือน ในบุคคลที่ได้รับการพิจารณาว่าสามารถบรรเทาอาการได้อย่างสมบูรณ์ ขอแนะนำให้ปรับระดับการปราบปราม TSH ตามดุลยพินิจของแพทย์
ในผู้ป่วยที่มีระดับ TSH ถึงระดับที่ต้องการและในผู้ที่มีผลิตภัณฑ์หรือปริมาณ L-thyroxine มีการเปลี่ยนแปลง ควรตรวจสอบความเข้มข้นของ TSH หลังจาก 8-12 สัปดาห์และปรับขนาดยาตามผลลัพธ์ที่ได้รับ เมื่อถึงปริมาณการรักษา ควรทำการตรวจทางคลินิกและทางชีวเคมีซ้ำทุกๆ 6-12 เดือน ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์
Eutirox มีแลคโตส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโต, การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรใช้ยานี้
สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือด ดูหัวข้อ 4.5
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Eutirox ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ได้รับอินซูลินหรือยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก และในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด การตรวจทางห้องปฏิบัติการจะต้องดำเนินการอย่างเป็นระบบเพื่อเน้นให้เห็นปรากฏการณ์ของการมีปฏิสัมพันธ์ จากนั้นจึงปรับปริมาณยาในแต่ละวันอีกครั้ง
ยาต้านเบาหวาน:
Levothyroxine อาจลดผลกระทบของยาลดน้ำตาลในเลือด ด้วยเหตุนี้ ระดับน้ำตาลในเลือดจึงควรได้รับการตรวจสอบบ่อยๆ ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วยฮอร์โมนไทรอยด์ และควรปรับขนาดของยารักษาโรคเบาหวานตามความจำเป็น
อนุพันธ์คูมาริน:
ผลของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดอาจเกิดขึ้นได้ เนื่องจาก levothyroxine จะแทนที่ยาต้านการแข็งตัวของเลือดจากโปรตีนในพลาสมา ดังนั้นควรตรวจสอบพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือดอย่างสม่ำเสมอในช่วงเริ่มต้นของการรักษาต่อมไทรอยด์ หากจำเป็น ควรปรับขนาดของยาต้านการแข็งตัวของเลือด
โคเลสไทรามีน, โคลสติโพล:
การกลืนกินของ cholestyramine ยับยั้งการดูดซึมของ levothyroxine sodium ดังนั้นควรให้ Levothyroxine sodium 4-5 ชั่วโมงก่อนการให้ cholestyramine
เช่นเดียวกันกับ Colestipol
ยาที่มีอะลูมิเนียม เหล็ก แคลเซียมคาร์บอเนต:
มีรายงานในวรรณคดีว่ายาที่มีส่วนผสมของอะลูมิเนียม (ยาลดกรด ซูคราลเฟต) อาจลดผลกระทบของ levothyroxine ดังนั้น ควรให้ยาที่มี levothyroxine อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนให้ยาที่มีส่วนผสมของอะลูมิเนียม
เช่นเดียวกับยาที่มีธาตุเหล็กและแคลเซียมคาร์บอเนต
Salicylates, dicumarol, furosemide, clofibrate, phenytoin:
Salicylates, dicumarol, furosemide ขนาดสูง (250 มก.), clofibrate, phenytoin และสารอื่น ๆ สามารถแทนที่โซเดียม levothyroxine ออกจากโปรตีนในพลาสมา ส่งผลให้เกิด "ส่วน fT4 สูง
Propylthiouracil, glucocorticoids, beta-sympatholytics, amiodarone และ contrast media ที่มีไอโอดีน:
สารเหล่านี้ยับยั้งการแปลงรอบนอกของ T4 เป็น T3
เนื่องจากมีไอโอดีนในปริมาณสูง amiodarone จึงสามารถกระตุ้นทั้ง hyperthyroidism และ hypothyroidism ได้ ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในกรณีของคอพอกเป็นก้อนกลมเพราะเป็นไปได้ว่ามีอิสระที่ไม่รู้จัก
เซอร์ทราลีน, คลอโรควิน / โปรกัวนิล:
สารเหล่านี้ลดประสิทธิภาพของ levothyroxine และเพิ่มระดับ TSH ในซีรัม
บาร์บิทูเรตส์:
Barbiturates และยากระตุ้นเอนไซม์ตับอื่น ๆ อาจเพิ่มการกวาดล้างของ levothyroxine ในตับ
เอสโตรเจน:
ผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนหรือสตรีวัยหมดประจำเดือนที่รับการรักษาด้วยฮอร์โมนทดแทนอาจมีความต้องการเลโวไทรอกซินเพิ่มขึ้น
ยากันชัก
ไม่ควรให้ Defenylhydantoin ฉีดเข้าเส้นเลือดดำระหว่างการรักษาด้วย EUTIROX
สารประกอบที่มีถั่วเหลือง:
สารประกอบที่มีถั่วเหลืองอาจลดการดูดซึมเลโวไทรอกซีนในลำไส้ ดังนั้น อาจจำเป็นต้องมีการปรับขนาดยายูไทรอกซ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นหรือสิ้นสุดระยะเวลาการบริโภคอาหารเสริมจากถั่วเหลือง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์ต้องให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การรักษาด้วยฮอร์โมนไทรอยด์ควรทำอย่างต่อเนื่องโดยเฉพาะในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ปริมาณที่ต้องการอาจเพิ่มขึ้นในระหว่างตั้งครรภ์
ประสบการณ์แสดงให้เห็นว่าไม่มีหลักฐานของยาที่ทำให้เกิดการก่อมะเร็งในครรภ์และ/หรือความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ในมนุษย์ตามปริมาณการรักษาที่แนะนำ ยาเลโวไทรอกซีนในปริมาณที่สูงมากเกินไปในระหว่างตั้งครรภ์อาจส่งผลเสียต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์และหลังคลอด Levothyroxine ถูกหลั่งในน้ำนมแม่ในระหว่างการให้นม แต่ความเข้มข้นที่ถึงตามปริมาณการรักษาที่แนะนำนั้นไม่เพียงพอที่จะทำให้เกิดการพัฒนาของ hyperthyroidism หรือการปราบปรามการหลั่ง TSH ในทารกแรกเกิด
ในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ levothyroxine ร่วมกับยาสำหรับ hyperthyroidism (ยา antithyroid) เนื่องจากการเพิ่ม levothyroxine อาจต้องใช้ยา antithyroid ในปริมาณที่สูงขึ้น
เนื่องจากยาต้านไทรอยด์ ตรงกันข้ามกับ levothyroxine สามารถข้ามรกในปริมาณที่เพียงพอเพื่อให้เกิดผลทางเภสัชวิทยา การรักษาร่วมกับ levothyroxine ซึ่งต้องใช้ปริมาณยา antithyroid ที่สูงขึ้นอาจทำให้เกิดภาวะพร่องในครรภ์ได้ จึงต้องให้ยาต้านไทรอยด์เพียงอย่างเดียวในภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินขณะตั้งครรภ์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบใด ๆ ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม เนื่องจากอาจเกิดอาการปวดหัวได้ ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังในการขับขี่ยานพาหนะหรือทำกิจกรรมที่ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
คาดว่าไม่มีผลข้างเคียงระหว่างการรักษาด้วยยาเลโวไทรอกซีนที่มีโซเดียมเป็นพื้นฐาน เมื่อใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ โดยมีเงื่อนไขว่าพารามิเตอร์ทางคลินิกและห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมจะได้รับการตรวจสอบ เมื่อเกินขีด จำกัด ความอดทนของแต่ละบุคคลสำหรับโซเดียม levothyroxine หรือหลังจากให้ยาเกินขนาดอาการต่อไปนี้โดยทั่วไปของ hyperthyroidism อาจปรากฏขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากปริมาณเพิ่มขึ้นเร็วเกินไปในช่วงเริ่มต้นของการรักษา: หัวใจเต้นเร็ว, ใจสั่น, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, อาการเจ็บหน้าอก , ปวดหัว, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ตะคริวของกล้ามเนื้อโครงร่าง, หน้าแดง, มีไข้, อาเจียน, ประจำเดือนมาไม่ปกติ, pseudotumor cerebri, ตัวสั่น, กระสับกระส่าย, นอนไม่หลับ, เหงื่อออกมาก, ลดน้ำหนัก, ท้องร่วง, กระสับกระส่าย
ในกรณีเช่นนี้ จะต้องลดขนาดยารายวันลงหรือต้องระงับยาเป็นเวลาสองสามวัน การบำบัดสามารถดำเนินต่อได้ด้วยความระมัดระวังเมื่ออาการไม่พึงประสงค์ได้รับการแก้ไขแล้ว
ในกรณีที่แพ้ อาจเกิดอาการแพ้ได้
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ระดับ T3 ที่สูงขึ้นเป็นตัวบ่งชี้ที่เชื่อถือได้มากกว่าการให้ยาเกินขนาดมากกว่าระดับ T4 หรือ fT4 ที่เพิ่มขึ้น
หลังจากให้ยาเกินขนาดจะมีอาการเร่งการเผาผลาญอย่างรวดเร็ว
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด แนะนำให้ยุติการรักษาด้วยยาเม็ดและทำการทดสอบที่เหมาะสม
อาการที่เกิดจากผลข้างเคียงที่รุนแรงของ beta-sympathomimetic เช่น tachycardia, ความวิตกกังวล, ความปั่นป่วนและ hyperkinesis สามารถปรับปรุงได้ด้วย beta-blocker Plasmapheresis สามารถช่วยได้ในปริมาณมาก
ในกรณีของการเป็นพิษ (พยายามฆ่าตัวตาย) ในมนุษย์ สามารถทนต่อยา levothyroxine ขนาด 10 มก. ได้โดยไม่มีอาการแทรกซ้อน มีรายงานหลายกรณีของการเสียชีวิตจากภาวะหัวใจหยุดเต้นกะทันหันในผู้ป่วยที่มีประวัติการล่วงละเมิดเป็นเวลานานหลายปี
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ไทรอยด์ฮอร์โมน
รหัส ATC: H03A A01
EUTIROX มี Levothyroxine บริสุทธิ์ กิจกรรมของฮอร์โมนของต่อมไทรอยด์ดำเนินการโดยอนุพันธ์ของกรดอะมิโนที่มีไอโอดีนของไทโรนีน เช่น Levothyroxine (T4) และไตรไอโอโดไทโรนีน (T3) ซึ่งมีอยู่ใน thyroglobulin glycoprotein
ฮอร์โมนไทรอยด์ทำให้การใช้ออกซิเจนเพิ่มขึ้น เมแทบอลิซึมของคาร์โบไฮเดรต ไขมันและโปรตีน ส่งเสริมการเจริญเติบโตและความแตกต่างของสิ่งมีชีวิตที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ ยับยั้งการหลั่งไทโรโทรปินที่ต่อมใต้สมอง
ทั้ง triiodothyronine และ levothyroxine แก้ไขการเปลี่ยนแปลงของภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ ดังนั้น การรักษาของการบริหารโมเลกุลของฮอร์โมนบริสุทธิ์ ซึ่งให้ข้อดีของสัดส่วนปริมาณยาที่ตรงกว่า สัมพันธ์กับความต้องการเมตาบอลิซึมที่แท้จริงจึงแพร่หลายไปทั่วโลก
สำหรับการรักษาภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ ควรใช้ Levothyroxine ซึ่งมีความเข้มข้นต่างกัน ดังนั้นจึงอนุญาตให้มีปริมาณยาที่หลากหลาย
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Levothyroxine ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและไม่สมบูรณ์ในทางเดินอาหารส่วนบนของลำไส้เล็ก การจับกับโปรตีนในพลาสมานั้นเกือบจะสมบูรณ์แล้ว: ส่วนแบ่งอิสระคือ 0.05%
t½จะอยู่ที่ประมาณ 190 ชั่วโมง โดยมีภาวะไทรอยด์ทำงานน้อยเพิ่มขึ้นเล็กน้อยและภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานผิดปกติลดลงในระดับปานกลาง
มากกว่า 80% ของ levothyroxine ถูกเผาผลาญโดยการกำจัดไอโอดีนในเนื้อเยื่อส่วนปลาย ส่วนหนึ่งจะถูกเผาผลาญในตับโดยการผันคำกริยากับกลูโคโรไนด์และซัลเฟต และขับออกมาในน้ำดี ปริมาณเล็กน้อยจะถูกขับออกโดยไม่เปลี่ยนแปลง
ฮอร์โมนไทรอยด์แทบจะไม่ผ่านอุปสรรครกและถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ในปริมาณที่น้อยที่สุดเท่านั้น
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน:
Levothyroxine มีความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำมาก
ความเป็นพิษเรื้อรัง:
ความเป็นพิษเรื้อรังของเลโวไทรอกซีนได้รับการศึกษาในสัตว์หลายชนิด (หนู สุนัข) ในปริมาณที่สูง จะสังเกตเห็นสัญญาณของโรคตับ อุบัติการณ์การเกิดไตวายที่เกิดขึ้นเองเพิ่มขึ้น และการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักอวัยวะในหนูแรท
ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
ยังไม่มีการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในสัตว์
การกลายพันธุ์
ไม่มีข้อมูลในหัวข้อนี้ ขณะนี้ยังไม่มีข้อบ่งชี้ว่าฮอร์โมนไทรอยด์มีผลเสียต่อลูกหลานเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของจีโนม
การเกิดมะเร็ง
ไม่ได้มีการศึกษาระยะยาวกับ levothyroxine
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งข้าวโพด, เจลาติน, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ภาชนะ (บรรจุภัณฑ์หลัก) ของ Eutirox อยู่ในพุพองสีเหลืองอำพันใน PVC / PVDC / Aluminium สองคู่ อย่างละ 25 เม็ด
บรรจุภัณฑ์:
กล่องละ 50 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่จำเป็นต้องมีคำแนะนำพิเศษในการใช้งาน
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
บรัคโก้ เอส.พี.เอ. Via E. Folli, 50 - 20134 มิลาน
ได้รับอนุญาตจาก Merck KGaA Darmstadt (เยอรมนี)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
EUTIROX "25 ไมโครกรัมเม็ด" 50 เม็ด - AIC n. 024402048
EUTIROX "50 mcg เม็ด" 50 เม็ด - AIC n. 024402125
EUTIROX "75 mcg เม็ด" 50 เม็ด - AIC n. 024402051
EUTIROX "88 ไมโครกรัมเม็ด" 50 เม็ด - AIC n. 024402164
EUTIROX "100 ไมโครกรัมเม็ด" 50 เม็ด - AIC n. 024402137
EUTIROX "112 ไมโครกรัมเม็ด" 50 เม็ด - AIC n. 024402176
EUTIROX "125 ไมโครกรัมเม็ด" 50 เม็ด - AIC n. 024402063
EUTIROX "137 ไมโครกรัมเม็ด" 50 เม็ด - AIC n. 024402188
EUTIROX "150 ไมโครกรัมเม็ด" 50 เม็ด - AIC n. 024402075
EUTIROX "175 mcg เม็ด" 50 เม็ด - AIC n. 024402149
EUTIROX "200 mcg เม็ด" 50 เม็ด - AIC n. 024402152
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: สิงหาคม 1981
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: มิถุนายน 2010
