สารออกฤทธิ์: ไอบูโพรเฟน
IBUPROFEN DOC 400 เม็ดเคลือบฟิล์ม
IBUPROFEN DOC 600 เม็ดเคลือบฟิล์ม
เหตุใดจึงใช้ไอบูโพรเฟน - ยาสามัญ มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
IBUPROFEN DOC (Ibuprofen) อยู่ในหมวดหมู่ของยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)
ตัวชี้วัดการรักษา
เป็นยาแก้ไขข้อใน:
- โรคข้อเข่าเสื่อมในทุกการแปล (ปากมดลูก, หลัง, โรคข้อเข่าเสื่อมเอว; โรคข้อเข่าเสื่อมของไหล่, สะโพก, เข่า, โรคข้อเข่าเสื่อมกระจาย, ฯลฯ ), โรคข้อเข่าเสื่อมกระดูกสะบัก - humeral, lumbago, อาการปวดตะโพก, radiculo-neuritis; fibrositis, tenositis; , โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, โรค Still. เป็นยาแก้ปวดในรูปแบบที่เจ็บปวดของสาเหตุที่แตกต่างกัน:
- ในอุบัติเหตุและการบาดเจ็บจากการกีฬา
- ในการปฏิบัติทางทันตกรรม ในความเจ็บปวดหลังการถอนและหลังการแทรกแซงทางทันตกรรมจัดฟัน
- ในสูติศาสตร์: ในความเจ็บปวดหลัง episiotomic และหลังคลอด;
- ในนรีเวชวิทยา: ในการป้องกันและรักษาประจำเดือน;
- ในการผ่าตัด: ในการรักษาอาการปวดหลังผ่าตัด
- ในจักษุวิทยา: ในความเจ็บปวดหลังผ่าตัดและรูปแบบความเจ็บปวดของสาเหตุต่างๆ
- ในยาทั่วไป: ในการรักษาไมเกรนและปวดหัว
ข้อห้าม เมื่อไอบูโพรเฟน - ยาสามัญ ไม่ควรใช้
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- ผู้รับการทดลองที่มีภูมิไวเกินต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาแก้ปวดอื่นๆ ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อภูมิไวเกินสัมพันธ์กับโพรงจมูก บวมน้ำแองจิโออีดีมาและ/หรือโรคหอบหืด
- ความไม่เพียงพอของตับอย่างรุนแรง
- ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (การกรองไตน้อยกว่า 30 มล. / นาที)
- ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
- แผลในกระเพาะอาหารที่รุนแรงหรือใช้งานอยู่
- ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาก่อนหน้านี้หรือประวัติของแผลในกระเพาะอาหาร / ตกเลือดซ้ำ ๆ (สองตอนหรือมากกว่าที่ชัดเจนของแผลหรือมีเลือดออกที่พิสูจน์แล้ว)
- ไม่ควรให้ไอบูโพรเฟนกับผู้ป่วยที่มีอาการป่วยที่ทำให้เลือดออกบ่อยขึ้น
- ไอบูโพรเฟนมีข้อห้ามในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ")
- ภาวะขาดน้ำอย่างรุนแรง (เกิดจากการอาเจียน ท้องร่วง หรือดื่มน้ำไม่เพียงพอ) ใช้ในเด็กที่มีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 40 กก. หรือในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานไอบูโพรเฟน - ยาสามัญ
ต้องใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีเงื่อนไขบางประการซึ่งอาจทำให้แย่ลง:
- ความผิดปกติ แต่กำเนิดของการเผาผลาญ porphyrin (เช่น porphyria เฉียบพลันเป็นระยะ ๆ );
- โรคลูปัส erythematosus ระบบและโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม - เพิ่มความเสี่ยงของเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ
- โดยตรงหลังการผ่าตัดใหญ่
- ในผู้ป่วยที่แพ้สารอื่น ๆ เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินสำหรับพวกเขาแม้จะใช้ IBUPROFEN DOC
- ในผู้ป่วยที่เป็นไข้ละอองฟาง ติ่งจมูก หรือโรคทางเดินหายใจอุดกั้นเรื้อรัง เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการแพ้เพิ่มขึ้น สิ่งเหล่านี้สามารถปรากฏเป็นการโจมตีด้วยโรคหอบหืด (ที่เรียกว่ายาแก้ปวดหอบหืด) อาการบวมน้ำของ Quincke หรือลมพิษ
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ไอบูโพรเฟนร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมทั้งสารยับยั้ง cyclooxygenase-2 (COX-2) แบบเลือกเฟ้น เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเป็นแผลหรือมีเลือดออกมากขึ้น (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยา")
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ "ขนาดยา วิธีการ และเวลาในการให้ยา" และด้านล่างเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่นๆ ไอบูโพรเฟนสามารถปกปิดสัญญาณ ของการติดเชื้อ
พลเมืองอาวุโส
ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งการตกเลือดในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ "ขนาดยา วิธีการ และเวลาในการให้ยา)
เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเปื่อย และการเจาะทะลุ
มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมดในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงมาก่อน
ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ (ดู "ข้อห้าม") ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด ควรพิจารณาการใช้สารป้องกันระบบทางเดินอาหาร (misoprostol หรือ proton pump inhibitors) ร่วมกันสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและหัวข้อ "ปฏิกิริยา")
ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกได้ (SSRIs) หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยา") เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่ใช้ IBUPROFEN ควรหยุดการรักษา
ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")
ผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด
จำเป็นต้องมีการตรวจสอบและคำแนะนำอย่างเพียงพอในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากการเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำได้รับการรายงานร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, หัวใจล้มเหลว, โรคหัวใจขาดเลือด, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายและ / หรือโรคหลอดเลือดสมองควรได้รับการรักษาด้วยไอบูโพรเฟนหลังจากการพิจารณาอย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น ควรพิจารณาในลักษณะเดียวกันนี้ก่อนเริ่มการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดสูง เบาหวาน การสูบบุหรี่)
ผลกระทบทางผิวหนัง
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และภาวะการตายของเซลล์ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์") ผู้ป่วยในระยะแรกของการรักษา ดูเหมือนว่ามีความเสี่ยงสูง: การเริ่มมีปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา ควรยุติการรักษาด้วยไอบูโพรเฟนเมื่อมีอาการผื่นขึ้นผิวหนังครั้งแรก แผลเยื่อเมือก หรืออาการอื่นๆ ของภูมิไวเกิน รวมทั้งหากมีอาการผิดปกติทางสายตาหรือมีอาการผิดปกติของตับเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง
ในกรณีพิเศษ อีสุกอีใสอาจเกิดจากผิวหนังที่ร้ายแรงและภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อของเนื้อเยื่ออ่อน จนถึงขณะนี้ การมีส่วนร่วมของ NSAIDs ในการทำให้การติดเชื้อเหล่านี้แย่ลงก็ยังไม่สามารถทำได้ ดังนั้น ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ IBUPROFEN DOC ในกรณีอีสุกอีใส
ผลกระทบของไต
เมื่อเริ่มการรักษาด้วยไอบูโพรเฟน ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำมาก
การใช้ไอบูโพรเฟนเป็นเวลานาน เช่นเดียวกับยากลุ่ม NSAIDs อื่น ๆ ทำให้เกิดเนื้อร้ายของถุงลมโป่งพองในไตและการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิสภาพของไตอื่นๆ
โดยทั่วไปแล้วการใช้ยาแก้ปวดเป็นประจำโดยเฉพาะอย่างยิ่งการใช้ยาแก้ปวดหลายชนิดร่วมกันอาจนำไปสู่ความเสียหายของไตอย่างถาวรโดยมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะไตวาย (analgesic nephropathy) ความเสี่ยงนี้อาจเพิ่มขึ้นในกรณีที่มีการออกแรงทางกายภาพที่เกี่ยวข้องกับการสูญเสียเกลือและ ภาวะขาดน้ำจึงควรหลีกเลี่ยงภาวะนี้
มีรายงานเกี่ยวกับความเป็นพิษของไตในผู้ป่วยที่ prostaglandins ของไตมีบทบาทในการชดเชยในการรักษาภาวะเลือดไปเลี้ยงไต
การบริหาร NSAIDs ในผู้ป่วยเหล่านี้อาจส่งผลให้การสร้างพรอสตาแกลนดินลดลงตามขนาดยา และเป็นผลรองในการไหลเวียนของเลือดในไต ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะไตวายได้อย่างรวดเร็ว ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้มากที่สุด ได้แก่ ผู้ที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ภาวะหัวใจล้มเหลว ตับทำงานผิดปกติ ผู้สูงอายุ และผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ยาขับปัสสาวะและยากลุ่ม ACE inhibitors การยุติการรักษาด้วย NSAID มักจะตามมาด้วย การฟื้นตัวของสภาวะการปรับสภาพ
ในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน ให้ตรวจสอบการทำงานของไตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่เป็นโรคลูปัส erythematosus แบบกระจาย
มีความเสี่ยงต่อการทำงานของไตบกพร่องในเด็กและวัยรุ่นที่ขาดน้ำ
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ
ควรกำหนด IBUPROFEN DOC ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดหรือโรคภูมิแพ้ในปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้เนื่องจากภาวะหลอดลมหดเกร็งอาจเกิดขึ้นได้ เช่นเดียวกับผู้ที่เคยมีอาการหลอดลมหดเกร็งหลังการใช้แอสไพรินหรือ NSAIDs อื่น ๆ
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
ยาแก้ปวด, ยาลดไข้, ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ที่อาจร้ายแรง (ปฏิกิริยาแอนาฟแล็คตอยด์) แม้ในผู้ที่ไม่เคยสัมผัสกับยาประเภทนี้มาก่อน ความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินหลังรับประทานไอบูโพรเฟนมีมากกว่าในผู้ที่เคยประสบกับปฏิกิริยาดังกล่าวหลังการใช้ยาแก้ปวดชนิดอื่น ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และในผู้ที่มีอาการหอบหืดเกิน (asthma) โพรงจมูก หรืออาการแองจิโออีดีมาก่อนหน้านี้ (ดูย่อหน้า "ข้อห้าม" และ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")
การทำงานของหัวใจ ไต และตับลดลง
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการรักษาผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางหัวใจ ตับ หรือไต ในผู้ป่วยดังกล่าว ควรใช้การตรวจสอบพารามิเตอร์ทางคลินิกและห้องปฏิบัติการเป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ต้องรักษาเป็นเวลานาน
ผลกระทบทางโลหิตวิทยา
ไอบูโพรเฟนเช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ สามารถยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดและได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถยืดเวลาเลือดออกในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีได้ ดังนั้น ขอแนะนำให้ติดตามผู้ป่วยที่มีอาการเลือดออกผิดปกติหรือการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ
ในบางกรณี ผู้ป่วยที่ได้รับไอบูโพรเฟนจะพบว่าเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ แม้ว่าสิ่งนี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีโรคลูปัส erythematosus และความผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่เกี่ยวข้อง แต่ก็ยังพบได้ในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคเรื้อรังร่วมกัน (ดูหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")
เนื่องจากตรวจพบการเปลี่ยนแปลงของตาในการศึกษาในสัตว์ทดลองด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ขอแนะนำให้ทำการตรวจจักษุวิทยาเป็นระยะ ๆ ในกรณีที่ทำการรักษาเป็นเวลานาน
การใช้ยาแก้ปวดหัวเป็นเวลานานอาจทำให้อาการแย่ลงได้ หากเกิดเหตุการณ์นี้หรือมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์และยุติการรักษา การวินิจฉัยอาการปวดศีรษะจากการใช้ยาในทางที่ผิด (MOH) ควรเป็นที่สงสัยในผู้ป่วยที่มีอาการปวดศีรษะบ่อยหรือทุกวัน (หรือเนื่องจาก) การใช้ยาปวดหัวเป็นประจำ
หลังการดื่มแอลกอฮอล์ร่วมกัน ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับสารออกฤทธิ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารหรือระบบประสาทส่วนกลาง อาจเพิ่มขึ้นระหว่างการใช้ NSAIDs
ภาวะเจริญพันธุ์บกพร่อง
ไม่แนะนำให้ใช้ IBUPROFEN DOC เช่นเดียวกับการสังเคราะห์ prostaglandin และยายับยั้ง cyclooxygenase ในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ")
ควรหยุดใช้ไอบูโพรเฟนในสตรีที่มีปัญหาการเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของไอบูโพรเฟน - ยาสามัญ
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งเคยใช้ยาอื่น ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ไม่ควรใช้ไอบูโพรเฟน (เช่น NSAIDs อื่น ๆ ) ร่วมกับ:
- กรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำ (แอสไพริน):
ข้อมูลการทดลองบ่งชี้ถึงการลดทอนผลการยับยั้งของกรดอะซิติลซาลิไซลิกต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อให้ร่วมกับไอบูโพรเฟน ปฏิกิริยานี้อาจลดผลการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ต้องการของกรดอะซิติลซาลิไซลิก ดังนั้น ควรใช้ไอบูโพรเฟนด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษเฉพาะในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยกรดอะซิติลซาลิไซลิกสำหรับ การยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด
- NSAIDs อื่น ๆ รวมทั้ง salicylates> 100 มก. / วัน: สารเหล่านี้อาจเพิ่มความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหาร อย่างไรก็ตาม ไม่แนะนำให้รวม ibuprofen กับ NSAIDs อื่น ๆ
ควรหลีกเลี่ยงการเชื่อมโยงต่อไปนี้กับไอบูโพรเฟน:
- กรดอะซิติลซาลิไซลิก:
การรวมกันของกรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่น ๆ จะต้องเกิดจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการตกเลือด ข้อมูลการทดลองชี้ให้เห็นว่าเมื่อให้ยาควบคู่กัน ibuprofen อาจยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือด อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่จำกัดและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้มีข้อสรุปที่ชัดเจนสำหรับการใช้ไอบูโพรเฟนอย่างต่อเนื่อง ดูเหมือนว่าจะไม่มีผลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกจากการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (dicumarolics): NSAIDs สามารถเพิ่มผลของสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน ควรติดตามผู้ป่วยที่ได้รับ coumarins การศึกษาทดลองแสดงให้เห็นว่า ibuprofen ช่วยเพิ่มผลของ warfarin ต่อเวลาเลือดออก NSAIDs และ dicumarols ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP2C9 เดียวกัน
- ยาต้านเกล็ดเลือด: ไม่ควรใช้ NSAIDs ร่วมกับยาต้านเกล็ดเลือด เช่น ทิโคลพิดีน เนื่องจากการยับยั้งการทำงานของเกล็ดเลือดเสริม (ดูด้านล่าง)
- methotrexate: NSAIDs สามารถยับยั้งการหลั่งของ methotrexate ในท่อและลดการขจัดออกโดยเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษ ดังนั้น ในกรณีของการรักษาด้วย methotrexate ในปริมาณที่สูง ควรหลีกเลี่ยงการสั่งจ่าย NSAIDs เสมอ (ดูด้านล่าง)
- การเต้นของหัวใจไกลโคไซด์: NSAIDs อาจทำให้หัวใจล้มเหลวรุนแรงขึ้น ลดอัตราการกรองไต และเพิ่มระดับของไกลโคไซด์ในหัวใจในพลาสมา
- สารยับยั้ง Cox-2: ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมถึงสารยับยั้ง cyclooxygenase-2
- สารสกัดจากพืช: แปะก๊วย biloba อาจเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกร่วมกับ NSAIDs
- mifepristone: เนื่องจากคุณสมบัติในการต่อต้าน prostaglandin ของ NSAIDs ประสิทธิภาพของยาอาจลดลงในทางทฤษฎี หลักฐานที่จำกัด ชี้ให้เห็นว่าการใช้ยา NSAID ร่วมกันในวันที่ให้ prostaglandin ไม่ส่งผลเสียต่อผลของ mifepristone หรือ prostaglandin ต่อการเจริญของปากมดลูก หรือการหดรัดตัวของมดลูกและไม่ลดประสิทธิภาพทางคลินิกของยาในการยุติการตั้งครรภ์
- Sulfonylureas: NSAIDs อาจช่วยเพิ่มผลของ sulfonylureas มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับ
- zidovudine: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษในเลือดเมื่อใช้ร่วมกับ NSAIDs มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคโลหิตจางและโลหิตจางเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียที่ติดเชื้อ HIV ที่รักษาร่วมกับยาไซโดวูดีนและยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ
การใช้ยาร่วมกับไอบูโพรเฟนต่อไปนี้อาจต้องปรับขนาดยา:
- aminoglycosides: NSAIDs สามารถลดการขับถ่ายของ aminoglycosides - ลิเธียม: การใช้ลิเธียมและ NSAID พร้อมกันทำให้ระดับลิเธียมในพลาสมาเพิ่มขึ้นเนื่องจากการกำจัดที่ลดลงโดยมีความเป็นไปได้ที่จะถึงขีด จำกัด ที่เป็นพิษ หากจำเป็นต้องใช้ชุดค่าผสมนี้ จำเป็นในการตรวจสอบลิเธียม เพื่อปรับปริมาณลิเธียมระหว่างการรักษาร่วมกับไอบูโพรเฟน
- ยาขับปัสสาวะ สารยับยั้ง ACE และสารต้าน angiotensin II: NSAIDs อาจลดผลของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่นๆ ยาขับปัสสาวะอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อไตที่เกี่ยวข้องกับ NSAID
- ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องทางไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้สูงอายุ) การให้ยา ACE inhibitor ร่วมกับยา angiotensin II antagonist และสารที่ยับยั้งระบบ cyclo-oxygenase อาจทำให้การทำงานของไตแย่ลงไปอีก ซึ่งรวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลันที่อาจเกิดขึ้นได้ มักย้อนกลับได้ ควรพิจารณาปฏิสัมพันธ์เหล่านี้ในผู้ป่วยที่รับประทาน ibuprofen ร่วมกับสารยับยั้ง ACE หรือยา angiotensin II antagonists ดังนั้นควรใช้ชุดค่าผสมนี้ด้วยความระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาควบคู่และเป็นระยะหลังจากนั้น
- beta-blockers: NSAIDs ต่อต้านฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารที่ปิดกั้น betaadrenoreceptors
- Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร; กลไกนี้อาจเชื่อมโยงกับการลดการดูดซึมของเซโรโทนินในเกล็ดเลือด
- cyclosporins: การใช้ยาร่วมกับ NSAIDs เชื่อว่าจะเพิ่มความเสี่ยงต่อพิษต่อไตเนื่องจากการสังเคราะห์ prostacyclin ที่ลดลงในไต ดังนั้น ในกรณีของการรักษาแบบผสมผสาน ควรติดตามการทำงานของไตอย่างระมัดระวัง
- captopril: การศึกษาทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนต่อต้านผลกระทบของแคปโตพริลต่อการขับโซเดียม
- cholestyramine: การใช้ ibuprofen และ cholestyramine ร่วมกันสามารถลดการดูดซึมของ ibuprofen (25%) จากทางเดินอาหาร ควรให้ยาเหล่านี้ในช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมง
- ไทอาไซด์ ยาเตรียมที่เกี่ยวข้องกับไทอาไซด์ และยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำ: NSAIDs สามารถต่อต้านผลขับปัสสาวะของฟูโรเซไมด์และบูเมทาไนด์ได้ โดยอาจเกิดจากการยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน พวกเขายังสามารถต่อต้านผลลดความดันโลหิตของ thiazides
- Tacrolimus: การใช้ NSAIDs และ Tacrolimus ร่วมกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไตเนื่องจากการสังเคราะห์ prostacyclin ในไตลดลง ดังนั้น ในกรณีของการรักษาแบบผสมผสาน ควรติดตามการทำงานของไตอย่างระมัดระวัง
- methotrexate: ควรพิจารณาถึงความเสี่ยงที่จะมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง NSAID กับ methotrexate ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยา methotrexate ในขนาดต่ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต เมื่อให้การรักษาแบบผสมผสาน ควรติดตามการทำงานของไต ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ทั้ง NSAID และ methotrexate เกิน 24 ชั่วโมง เนื่องจากระดับยาในพลาสมาของ methotrexate อาจเพิ่มขึ้น ทำให้เกิดความเป็นพิษเพิ่มขึ้น (ดูด้านบน)
- corticosteroids: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก - ยาต้านเกล็ดเลือด: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร (ดูด้านบน)
- ยาปฏิชีวนะ Quinolone: ข้อมูลจากสัตว์ระบุว่า NSAIDs อาจเพิ่มความเสี่ยงของอาการชักที่เกี่ยวข้องกับยาปฏิชีวนะ quinolone ผู้ป่วยที่ใช้ NSAIDs และ quinolones อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการชักมากขึ้น
- ritonavir: การเพิ่มความเข้มข้นของ NSAIDs เป็นไปได้ - probenecid: ชะลอการขับถ่ายของ NSAIDs โดยอาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมา
- สารยับยั้ง CYP2C9: การใช้สารยับยั้ง ibuprofen และ CYP2C9 ร่วมกันอาจเพิ่มการสัมผัสกับ ibuprofen (CYP2C9) ในการศึกษากับ voriconazole และ fluconazole (CYP2C9 inhibitors) พบว่าได้รับ S (+) - ibuprofen เพิ่มขึ้นจากประมาณ 80% เป็น 100% ควรพิจารณาลดขนาดยา ibuprofen เมื่อใช้สารยับยั้ง CYP2C9 ที่มีฤทธิ์รุนแรงร่วมกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อ ไอบูโพรเฟนในปริมาณสูงจะใช้กับ voriconazole หรือ fluconazole
ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ไอบูโพรเฟนกับยาอื่น
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน ให้ตรวจสอบการทำงานของไตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่เป็นโรคลูปัส erythematosus แบบกระจาย
ยาเช่น IBUPROFEN DOC อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง ความเสี่ยงใด ๆ ที่มีแนวโน้มมากกว่าด้วยปริมาณที่สูงและการรักษาที่ยืดเยื้อ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำหรือระยะเวลาในการรักษา
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง หรือหากคุณคิดว่าคุณอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้ (เช่น หากคุณมีความดันโลหิตสูง เบาหวาน หรือคอเลสเตอรอลสูง หรือหากคุณเป็นผู้สูบบุหรี่) คุณควรปรึกษา แพทย์หรือเภสัชกร
การตั้งครรภ์
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ไม่แนะนำให้ใช้ IBUPROFENE DOC เช่นเดียวกับยาใดๆ ที่ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin และ cyclooxygenase ในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ อันที่จริง การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อนในครรภ์
ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและระบบทางเดินอาหารภายหลังการใช้ตัวยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงนี้ถือว่าเพิ่มขึ้นด้วย ปริมาณและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์
นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดอีกด้วย
ไตรมาสที่หนึ่งและสอง: ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ห้ามใช้ยา IBUPROFENE DOC ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างเคร่งครัดและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
หากผู้หญิงที่พยายามจะตั้งครรภ์หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ใช้ไอบูโพรเฟน ควรให้ขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาต่ำที่สุด
ไตรมาสที่สาม: ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร);
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้แรงงานล่าช้าหรือนาน
ดังนั้น IBUPROFENE DOC จึงถูกห้ามใช้ในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
NSAIDs สามารถพบได้ในน้ำนมแม่ในระดับความเข้มข้นต่ำมาก หากเป็นไปได้ ควรหลีกเลี่ยง NSAIDs ระหว่างให้นมลูก
ภาวะเจริญพันธุ์
การใช้ไอบูโพรเฟนอาจทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ของสตรีลดลงจากผลต่อการตกไข่ และไม่แนะนำในสตรีที่พยายามจะตั้งครรภ์ควรหยุดใช้ไอบูโพรเฟนในสตรีที่มีปัญหาการเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ ง่วงนอน เหนื่อยล้า และการมองเห็นผิดปกติอาจเกิดขึ้นหลังจากรับประทานไอบูโพรเฟน ซึ่งควรพิจารณาเรื่องนี้เมื่อต้องใช้ความระมัดระวังมากขึ้น เช่น เมื่อขับรถหรือใช้งานเครื่องจักร
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ไอบูโพรเฟน - ยาสามัญ: ปริมาณ
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีน้ำหนัก 40 กก. ขึ้นไป (อายุ 12 ปีขึ้นไป):
- 400 มก. เม็ด: 2 - 4 ต่อวันตามความเห็นของแพทย์
- 600 มก. เม็ด: 1 - 3 เม็ดต่อวันตามความเห็นของแพทย์
ปริมาณไอบูโพรเฟนสูงสุดต่อวันไม่ควรเกิน 1800 มก. ในโรคข้อ เพื่อปรับปรุงความฝืดในตอนเช้า ให้ยารับประทานครั้งแรกเมื่อผู้ป่วยตื่นขึ้น ปริมาณที่ตามมาสามารถรับประทานได้
ในกรณีที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ การกำจัดสามารถลดลงและควรปรับขนาดยาตามความเหมาะสม
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")
หากจำเป็นต้องใช้ยาเกิน 3 วันในวัยรุ่น หรือในกรณีที่อาการแย่ลง ควรปรึกษาแพทย์
หากจำเป็นต้องใช้ยาในผู้ใหญ่มากกว่า 4 วัน ควรปรึกษาแพทย์
เด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก. (อายุน้อยกว่า 12 ปี)
IBUPROFEN DOC ไม่แนะนำในวัยรุ่นที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก. หรือในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
พลเมืองอาวุโส
ผู้ป่วยสูงอายุมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจากผลกระทบร้ายแรงจากอาการไม่พึงประสงค์ หากจำเป็นต้องใช้ NSAID ควรใช้ยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดในระยะเวลาที่สั้นที่สุด ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอสำหรับการมีเลือดออกในทางเดินอาหารในระหว่างการรักษาด้วย NSAID หากการทำงานของไตหรือตับบกพร่อง ควรประเมินขนาดยาเป็นรายบุคคล
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
การด้อยค่าของไต
ต้องใช้ความระมัดระวังในการบริหารผู้ป่วยไตวาย ปริมาณควรได้รับการประเมินเป็นรายบุคคล ควรให้ขนาดยาต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และติดตามการทำงานของไต
การด้อยค่าของตับ
ต้องใช้ความระมัดระวังในการบริหารผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ ควรประเมินขนาดยาเป็นรายบุคคลและควรรักษาขนาดยาให้ต่ำที่สุด
วิธีการบริหาร
ควรกลืนยาเม็ดทั้งตัวด้วยน้ำ
ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ท้อง แนะนำให้รับประทานไอบูโพรเฟนพร้อมอาหาร
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับไอบูโพรเฟนเกินขนาด - ยาสามัญ
อาการ
ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่กินไอบูโพรเฟนในปริมาณมากจะมีอาการภายใน 4-6 ชั่วโมง
อาการที่รายงานบ่อยที่สุดของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง อาการง่วงซึมและง่วงซึม และท้องเสียน้อยมาก เลือดออกในทางเดินอาหารก็เป็นไปได้เช่นกัน
ผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ได้แก่ ปวดศีรษะ หูอื้อ เวียนศีรษะ อาการชัก และหมดสติ ในกรณีของพิษที่รุนแรงมากขึ้น จะสังเกตเห็นความเป็นพิษในระบบประสาทส่วนกลาง แสดงออกเป็นอาการง่วงนอน และบางครั้งอาจตื่นตัวและมึนงงหรือโคม่า บางครั้งผู้ป่วยอาจเกิดอาการชัก
อาตา, ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ, อุณหภูมิต่ำกว่าปกติ, ผลกระทบของไต, เลือดออกในทางเดินอาหาร, โคม่า, หยุดหายใจขณะ, ท้องร่วงและระบบประสาทส่วนกลางและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจได้รับการรายงานน้อยมาก
มีรายงานเกี่ยวกับอาการสับสน ภาวะตื่นตัว เป็นลม และความเป็นพิษต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด รวมทั้งความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นช้า และหัวใจเต้นเร็ว ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอย่างมีนัยสำคัญ ภาวะไตวายและตับถูกทำลายได้ Metabolic acidosis อาจเกิดขึ้นในภาวะพิษรุนแรงและ prothrombin time / INR อาจยืดเยื้อ อาจเนื่องมาจากการแทรกแซงการทำงานของปัจจัยการแข็งตัวของเลือด หอบหืด อาการกำเริบในผู้ป่วยโรคหืด
การรักษา
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับการใช้ยาเกินขนาดไอบูโพรเฟน ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด ดังนั้นจึงมีการระบุการรักษาตามอาการและประคับประคอง
ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับการใช้ไอบูโพรเฟน ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของไอบูโพรเฟนคืออะไร - ยาสามัญ
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Ibuprofen DOC สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่พบได้จากไอบูโพรเฟนมักพบได้บ่อยในยาแก้ปวด ยาลดไข้ ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ แผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุ หรือเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังในการใช้งาน") ไม่ค่อยพบการเจาะทะลุของระบบทางเดินอาหารด้วยการใช้ไอบูโพรเฟน
ได้รับรายงานเกี่ยวกับอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง อิจฉาริษยา ปวดท้อง ฝ้า เม็ดเลือด เปื่อยอักเสบ อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์นได้รับรายงานหลังการให้ยาไอบูโพรเฟน d "การจ้างงาน")
โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก
ตับอ่อนอักเสบ หลอดอาหารอักเสบ และลำไส้ตีบตัน ยังพบได้น้อยมาก ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้หยุดใช้ผลิตภัณฑ์ยาและไปพบแพทย์ทันที หากมีอาการปวดท้องส่วนบนอย่างรุนแรง หรือเกิดเป็นเมลานาหรือเลือดออกในช่องท้อง
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินหลังการรักษาด้วย NSAIDs สิ่งเหล่านี้อาจประกอบด้วย ก) ปฏิกิริยาการแพ้ที่ไม่จำเพาะเจาะจงและแอนาฟิแล็กซิส ข) ปฏิกิริยาของระบบทางเดินหายใจรวมถึงโรคหอบหืด แม้แต่อาการรุนแรง หลอดลมหดเกร็ง หรือหายใจลำบาก หรือค) โรคผิวหนังต่างๆ รวมทั้งผื่นชนิดต่างๆ อาการคัน ลมพิษ จ้ำ อาการบวมน้ำของหลอดเลือดและ ไม่ค่อยบ่อยนัก, exfoliative และ bullous dermatitis (รวมถึง Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis และ erythema multiforme)
น้อยมาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกินทั่วไปอย่างรุนแรง อาการอาจเป็น: บวมที่ใบหน้า ลิ้นและกล่องเสียง หายใจลำบาก อิศวร ความดันเลือดต่ำ (angioedema หรือช็อกอย่างรุนแรง) หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นแม้ในครั้งแรกที่ใช้ จำเป็นต้องไปพบแพทย์ทันที
ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด: มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำ ความเมื่อยล้า ความดันโลหิตสูงและหัวใจล้มเหลว vasculitis ร่วมกับการรักษาด้วย NSAID ยาเช่นไอบูโพรเฟนอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, นิวโทรพีเนีย, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง aplastic และภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือด สัญญาณแรกได้แก่ มีไข้ เจ็บคอ แผลในปากตื้น อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ อ่อนเพลียอย่างรุนแรง มีเลือดออก และมีรอยฟกช้ำโดยไม่ทราบสาเหตุ ในกรณีเหล่านี้ ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำให้หยุดยาทันที เพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ยาด้วยตนเองที่มียาแก้ปวดหรือยาลดไข้ และควรปรึกษาแพทย์ ในการรักษาระยะยาว ควรตรวจนับเม็ดเลือดอย่างสม่ำเสมอ
ไม่ค่อยมาก: pancytopenia
ความผิดปกติทางจิตเวช: นอนไม่หลับ, ความวิตกกังวล, ซึมเศร้า, สับสน, ภาพหลอน, ปฏิกิริยาทางจิต
ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ, อาชา, เวียนศีรษะ, ง่วงซึม, โรคประสาทอักเสบตา, นอนไม่หลับ, กระสับกระส่าย, หงุดหงิดหรืออ่อนเพลีย การติดเชื้อและการติดเชื้อ: โรคจมูกอักเสบปลอดเชื้อและเยื่อหุ้มสมองอักเสบ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีโรคภูมิต้านตนเองที่มีอยู่ก่อน เช่น โรคลูปัส erythematosus ระบบและโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม) ที่มีอาการตึงที่คอ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน มีไข้ หรือมีอาการเวียนศีรษะ ง" ใช้ ") หากสัญญาณของ" การติดเชื้อปรากฏขึ้นหรือแย่ลงระหว่างการใช้ไอบูโพรเฟน ควรทำการทดสอบเพื่อดูว่านี่เป็น "ข้อบ่งชี้ในการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อ/ยาปฏิชีวนะหรือไม่
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ: หลอดลมหดเกร็ง, หายใจลำบาก, หยุดหายใจขณะหลับ, โรคหอบหืด ความผิดปกติของตา: กรณีที่หายากของการเปลี่ยนแปลงของตาที่มีการรบกวนทางสายตาที่ตามมา, โรคเส้นประสาทตาเป็นพิษ
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต: การได้ยินบกพร่อง, หูอื้อ, เวียนศีรษะ
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี: การทำงานของตับบกพร่อง, ตับวาย, โรคตับอักเสบและดีซ่าน, ความเสียหายของตับ, อาการบาดเจ็บที่ตับ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่นผิวหนัง (ผื่น), อาการคัน, จ้ำ, angioedema, ปฏิกิริยา bullous รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสันและเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ (หายากมาก), เม็ดเลือดแดง multiforme, ปฏิกิริยาไวแสงและผมร่วง ในกรณีพิเศษ การติดเชื้อที่ผิวหนังอย่างรุนแรงและภาวะแทรกซ้อนของเนื้อเยื่ออ่อนสามารถเกิดขึ้นได้ระหว่าง "การติดเชื้ออีสุกอีใส" (ดู "การติดเชื้อและการติดเชื้อ")
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ: การด้อยค่าของการทำงานของไตและโรคไตที่เป็นพิษในรูปแบบต่าง ๆ รวมถึงโรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, โรคไตและไตวาย
ความเสียหายของเนื้อเยื่อไต (papillary necrosis) และความเข้มข้นของกรดยูริกในเลือดสูงอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก
ไม่ค่อยมี: การเกิดอาการบวมน้ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงหรือไตไม่เพียงพอ, โรคไต, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าซึ่งอาจมาพร้อมกับภาวะไตวายเฉียบพลัน การทำงานของไตจึงควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: วิงเวียน เหนื่อยล้า และบวมน้ำ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศตามที่อยู่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย จัดเก็บอย่างถูกต้อง
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบ
ไอบูโพรเฟน ดอค 400 มก.
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ไอบูโพรเฟน 400 มก.
สารเพิ่มปริมาณ:
- แกนเม็ด: แป้งข้าวโพด, แป้งพรีเจลาติไนซ์, ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส, ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต
- การเคลือบแท็บเล็ต: อนุพันธ์เซลลูโลส / โพลีออกซิล 40 สเตียเรต, ไฮโปรเมลโลส, ไททาเนียมไดออกไซด์, โพรพิลีนไกลคอล, macrogol 8000
ไอบูโพรเฟน ดอค 600 มก.
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ไอบูโพรเฟน 600 มก.
สารเพิ่มปริมาณ:
- แกนเม็ด: แป้งข้าวโพด, แป้งพรีเจลาติไนซ์, ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส, ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต
- การเคลือบแท็บเล็ต: อนุพันธ์เซลลูโลส / โพลีออกซิล 40 สเตียเรต, ไฮโปรเมลโลส, ไททาเนียมไดออกไซด์, โพรพิลีนไกลคอล, macrogol 8000
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
IBUPROFEN DOC 400 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม - กล่อง 10 เม็ด
IBUPROFEN DOC 400 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม - กล่อง 30 เม็ด
IBUPROFEN DOC 600 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม - กล่อง 30 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
แท็บเล็ต IBUPROFENE DOC เคลือบด้วยฟิล์ม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
IBUPROFEN DOC 400 เม็ดเคลือบฟิล์ม
ยาเม็ดเคลือบฟิล์มแต่ละเม็ดประกอบด้วยไอบูโพรเฟน 400 มก.
IBUPROFEN DOC 600 เม็ดเคลือบฟิล์ม
ยาเม็ดเคลือบฟิล์มแต่ละเม็ดประกอบด้วยไอบูโพรเฟน 600 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบฟิล์ม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
เป็นยาแก้ไขข้อใน:
• โรคข้อเข่าเสื่อมในทุกการแปล (ปากมดลูก, หลัง, โรคข้อเข่าเสื่อมเอว; โรคข้อเข่าเสื่อมของไหล่, สะโพก, เข่า, โรคข้อเข่าเสื่อมกระจาย, ฯลฯ.), scapulohumeral periarthritis, lumbago, อาการปวดตะโพก, radiculo-neuritis; fibrositis, tenosynovology โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคของสติลล์
เป็นยาแก้ปวดในรูปแบบที่เจ็บปวดของสาเหตุที่แตกต่างกัน:
• ในอุบัติเหตุและการกีฬาบาดเจ็บ;
• ในการปฏิบัติทางทันตกรรม ในอาการปวดหลังการถอนและหลังการแทรกแซงทางทันตกรรมจัดฟัน;
• ในสูติศาสตร์: ในความเจ็บปวดหลัง episiotomic และหลังคลอด;
• ในนรีเวชวิทยา: ในการป้องกันและรักษาประจำเดือน;
• ในการผ่าตัด: ในการรักษาอาการปวดหลังผ่าตัด;
• ในจักษุวิทยา: ในความเจ็บปวดหลังการผ่าตัดและรูปแบบความเจ็บปวดของสาเหตุต่างๆ
• ในทางยาทั่วไป : ในการรักษาไมเกรนและปวดหัว
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณ
ผู้ใหญ่และวัยรุ่น ≥ 40 กก. (อายุ 12 ปีขึ้นไป) :
400 มก. เม็ด: 2 - 4 เม็ดต่อวันตามความเห็นของแพทย์
600 มก. เม็ด: 1 - 3 เม็ดต่อวันตามความเห็นของแพทย์
ปริมาณไอบูโพรเฟนสูงสุดต่อวันไม่ควรเกิน 1800 มก. ในโรคข้อ เพื่อปรับปรุงความฝืดในตอนเช้า ให้ยารับประทานครั้งแรกเมื่อผู้ป่วยตื่นขึ้น ปริมาณที่ตามมาสามารถรับประทานได้
ในกรณีที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ การกำจัดสามารถลดลงและควรปรับขนาดยาตามความเหมาะสม
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่ได้ผลต่ำสุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดเท่าที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ 4.4)
หากจำเป็นต้องใช้ยาเกิน 3 วันในวัยรุ่น หรือในกรณีที่อาการแย่ลง ควรปรึกษาแพทย์
หากจำเป็นต้องใช้ยาในผู้ใหญ่มากกว่า 4 วัน ควรปรึกษาแพทย์
ประชากรเด็ก :
IBUPROFEN DOC ไม่แนะนำในวัยรุ่นที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก. หรือในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ผู้ป่วยสูงอายุ :
ผู้ป่วยสูงอายุมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจากผลกระทบร้ายแรงจากอาการไม่พึงประสงค์ หากจำเป็นต้องใช้ NSAID ควรใช้ยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดในระยะเวลาที่สั้นที่สุด ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอสำหรับการมีเลือดออกในทางเดินอาหารในระหว่างการรักษาด้วย NSAID หากการทำงานของไตหรือตับบกพร่อง ควรประเมินขนาดยาเป็นรายบุคคล
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
การด้อยค่าของไต :
ต้องใช้ความระมัดระวังในการบริหารผู้ป่วยไตวาย ปริมาณควรได้รับการประเมินเป็นรายบุคคล ควรรักษาขนาดยาให้ต่ำที่สุดและติดตามการทำงานของไต (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4)
การด้อยค่าของตับ :
ต้องใช้ความระมัดระวังในการบริหารผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ ควรประเมินขนาดยาเป็นรายบุคคล และควรรักษาขนาดยาให้ต่ำที่สุด (ดูหัวข้อ 4.3)
วิธีการบริหาร
ควรกลืนยาเม็ดเคลือบฟิล์มทั้งตัวด้วยน้ำ
ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ท้อง แนะนำให้รับประทานไอบูโพรเฟนพร้อมอาหาร
04.3 ข้อห้าม
• ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
• ผู้ที่มีความรู้สึกไวต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาแก้ปวดอื่นๆ ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อภูมิไวเกินจะสัมพันธ์กับโพรงจมูก บวมน้ำแองจิโออีดีมาและ/หรือโรคหอบหืด
• ภาวะตับวายอย่างรุนแรง
• ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (การกรองไตน้อยกว่า 30 มล./นาที)
• ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (NYHA class IV)
• แผลในกระเพาะอาหารที่รุนแรงหรือใช้งานอยู่
• ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาก่อนหน้านี้หรือประวัติของเลือดออกในกระเพาะอาหาร / แผลในกระเพาะอาหารซ้ำ
• ไม่ควรให้ไอบูโพรเฟนกับผู้ป่วยที่มีอาการป่วยซึ่งนำไปสู่แนวโน้มที่จะมีเลือดออกมากขึ้น
• ห้ามใช้ไอบูโพรเฟนในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
• ภาวะขาดน้ำอย่างรุนแรง (เกิดจากการอาเจียน ท้องร่วง หรือดื่มน้ำไม่เพียงพอ)
• IBUPROFEN DOC มีข้อห้ามในเด็กที่มีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 40 กก. หรือในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ต้องใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีเงื่อนไขบางประการซึ่งอาจทำให้แย่ลง:
• ความผิดปกติแต่กำเนิดของการเผาผลาญพอร์ไฟริน (เช่น porphyria เฉียบพลันแบบเฉียบพลัน);
• โรคลูปัส erythematosus ที่เป็นระบบและโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม - เพิ่มความเสี่ยงของเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ (ดูหัวข้อ 4.8);
• โดยตรงหลังการผ่าตัดใหญ่;
• ในผู้ป่วยที่แพ้สารอื่น ๆ เนื่องจากมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินสำหรับพวกเขา แม้จะใช้ยา IBUPROFEN DOC;
• ในผู้ป่วยที่เป็นไข้ละอองฟาง ติ่งเนื้อในจมูก หรือโรคทางเดินหายใจอุดกั้นเรื้อรัง เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการแพ้เพิ่มขึ้น สิ่งเหล่านี้สามารถปรากฏเป็นการโจมตีด้วยโรคหอบหืด (ที่เรียกว่ายาแก้ปวดหอบหืด) อาการบวมน้ำของ Quincke หรือลมพิษ
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ไอบูโพรเฟนร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมถึงสารยับยั้ง cyclooxygenase-2 (COX-2) แบบเลือกเฟ้น เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเป็นแผลหรือมีเลือดออกมากขึ้น (ดูหัวข้อ 4.5)
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ 4.2 และย่อหน้าด้านล่างเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ)
เช่นเดียวกับยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ ไอบูโพรเฟนสามารถปกปิดอาการติดเชื้อได้
พลเมืองอาวุโส
ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs มากขึ้น โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ 4.2)
เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเปื่อย และการเจาะทะลุ
มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมดในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงมาก่อน
ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ 4.3) ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด ควรพิจารณาการใช้สารป้องกันระบบทางเดินอาหาร (misoprostol หรือ proton pump inhibitors) ร่วมกันสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและหัวข้อ "ปฏิกิริยา")
ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกได้ (SSRIs) หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก (ดูหัวข้อ 4.5 )
เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับประทานไอบูโพรเฟน ควรยุติการรักษา
ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.8)
ผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด
จำเป็นต้องมีการตรวจสอบและคำแนะนำอย่างเพียงพอในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากการเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำได้รับการรายงานร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
การศึกษาทางคลินิกแนะนำว่าการใช้ไอบูโพรเฟนโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (2400 มก. / วัน) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) โดยทั่วไปการศึกษาทางระบาดวิทยาไม่แนะนำให้รับประทานในปริมาณต่ำ ของไอบูโพรเฟน (เช่น ≤1200 มก. / วัน) สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด
ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, ภาวะหัวใจล้มเหลว (NYHA class II-III), โรคหัวใจขาดเลือดที่จัดตั้งขึ้น, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายและ / หรือโรคหลอดเลือดสมองควรได้รับการรักษาด้วยไอบูโพรเฟนหลังจากการพิจารณาอย่างรอบคอบและควรหลีกเลี่ยงปริมาณที่สูง (2400 มก. / วัน) . )
ควรพิจารณาอย่างรอบคอบก่อนเริ่มการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดสูง เบาหวาน สูบบุหรี่) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากต้องใช้ไอบูโพรเฟนในขนาดสูง (2400 มก. / วัน)
ผลกระทบทางผิวหนัง
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และภาวะเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ 4.8) ในระยะแรกของการรักษา ผู้ป่วยจะมีอาการ มีความเสี่ยงสูง: การเกิดปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา ควรยุติการรักษาด้วยไอบูโพรเฟนเมื่อมีผื่นที่ผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรืออาการอื่นๆ ของภูมิไวเกิน รวมทั้งหากมีอาการผิดปกติทางสายตาหรือมีอาการผิดปกติของตับเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง
ในกรณีพิเศษ อีสุกอีใสอาจเกิดจากผิวหนังที่ร้ายแรงและภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อของเนื้อเยื่ออ่อน จนถึงขณะนี้ การมีส่วนร่วมของ NSAIDs ในการทำให้การติดเชื้อเหล่านี้แย่ลงก็ยังไม่สามารถทำได้ ดังนั้น ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ IBUPROFEN DOC ในกรณีอีสุกอีใส
ผลกระทบของไต
เมื่อเริ่มการรักษาด้วยไอบูโพรเฟน ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำมาก
การใช้ไอบูโพรเฟนเป็นเวลานาน เช่นเดียวกับยากลุ่ม NSAIDs อื่น ๆ ทำให้เกิดเนื้อร้ายของถุงลมโป่งพองในไตและการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิสภาพของไตอื่นๆ
โดยทั่วไปแล้วการใช้ยาแก้ปวดเป็นประจำโดยเฉพาะอย่างยิ่งการใช้ยาแก้ปวดหลายชนิดร่วมกันอาจนำไปสู่ความเสียหายของไตอย่างถาวรโดยมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะไตวาย (analgesic nephropathy) ความเสี่ยงนี้อาจเพิ่มขึ้นในกรณีที่มีการออกแรงทางกายภาพที่เกี่ยวข้องกับการสูญเสียเกลือและ ภาวะขาดน้ำจึงควรหลีกเลี่ยงภาวะนี้
มีรายงานเกี่ยวกับความเป็นพิษของไตในผู้ป่วยที่ prostaglandins ของไตมีบทบาทในการชดเชยในการรักษาภาวะเลือดไปเลี้ยงไต การบริหาร NSAIDs ในผู้ป่วยเหล่านี้อาจส่งผลให้การสร้างพรอสตาแกลนดินลดลงตามขนาดยา และเป็นผลรองในการไหลเวียนของเลือดในไต สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ภาวะไตวายได้อย่างรวดเร็ว
ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้มากที่สุดคือผู้ที่มีการทำงานของไตบกพร่อง หัวใจล้มเหลว การทำงานของตับบกพร่อง ผู้สูงอายุ และผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ยาขับปัสสาวะและสารยับยั้ง ACE การยุติการรักษาด้วย NSAID มักจะตามมาด้วยการฟื้นตัวจากสภาวะก่อนการบำบัด
ในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน ให้ตรวจสอบการทำงานของไต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของโรคลูปัส erythematosus แบบกระจาย
มีความเสี่ยงต่อการทำงานของไตบกพร่องในเด็กและวัยรุ่นที่ขาดน้ำ
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ
ควรกำหนด IBUPROFEN DOC ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดหรือโรคภูมิแพ้ในปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้เนื่องจากภาวะหลอดลมหดเกร็งอาจเกิดขึ้นได้ เช่นเดียวกับผู้ที่เคยมีอาการหลอดลมหดเกร็งหลังการใช้แอสไพรินหรือ NSAIDs อื่น ๆ
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
ยาแก้ปวด, ยาลดไข้, ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ที่อาจร้ายแรง (ปฏิกิริยาแอนาฟแล็คตอยด์) แม้ในผู้ที่ไม่เคยสัมผัสกับยาประเภทนี้มาก่อนความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินหลังรับประทานไอบูโพรเฟนมีมากกว่าในผู้ป่วยที่แสดงปฏิกิริยาเหล่านี้หลังจากใช้ยาแก้ปวดชนิดอื่น ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และในผู้ที่มีอาการหอบหืดเกิน (asthma) โพรงจมูก หรืออาการแองจิโออีดีมาก่อนหน้านี้ (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.8)
การทำงานของหัวใจ ไต และตับลดลง
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการรักษาผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางหัวใจ ตับ หรือไต ในผู้ป่วยดังกล่าว ควรใช้การตรวจสอบพารามิเตอร์ทางคลินิกและห้องปฏิบัติการเป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ต้องรักษาเป็นเวลานาน
ผลกระทบทางโลหิตวิทยา
ไอบูโพรเฟนเช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ สามารถยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดและได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถยืดเวลาเลือดออกในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีได้ ดังนั้น ขอแนะนำให้ติดตามผู้ป่วยที่มีอาการเลือดออกผิดปกติหรือการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ
ในบางกรณี ผู้ป่วยที่ได้รับไอบูโพรเฟนจะพบว่าเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ
แม้ว่าสิ่งนี้จะมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีโรคลูปัส erythematosus และความผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่เกี่ยวข้อง แต่ก็ยังพบได้ในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคเรื้อรังร่วมด้วย (ดูหัวข้อ 4.8)
เนื่องจากตรวจพบการเปลี่ยนแปลงของตาในการศึกษาในสัตว์ทดลองด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ขอแนะนำให้ทำการตรวจจักษุวิทยาเป็นระยะ ๆ ในกรณีที่ทำการรักษาเป็นเวลานาน
การใช้ยาแก้ปวดหัวเป็นเวลานานอาจทำให้อาการแย่ลงได้ หากเกิดเหตุการณ์นี้หรือมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์และยุติการรักษา การวินิจฉัยอาการปวดศีรษะจากการใช้ยาในทางที่ผิด (MOH) ควรเป็นที่สงสัยในผู้ป่วยที่มีอาการปวดศีรษะบ่อยหรือทุกวัน (หรือเนื่องจาก) การใช้ยาปวดหัวเป็นประจำ
หลังการดื่มแอลกอฮอล์ร่วมกัน ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับสารออกฤทธิ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารหรือระบบประสาทส่วนกลาง อาจเพิ่มขึ้นระหว่างการใช้ NSAIDs
ภาวะเจริญพันธุ์บกพร่อง
ไม่แนะนำให้ใช้ IBUPROFEN DOC เช่นเดียวกับตัวยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin และ cyclooxygenase ในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
ควรหยุดใช้ไอบูโพรเฟนในสตรีที่มีปัญหาการเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่ควรใช้ไอบูโพรเฟน (เช่น NSAIDs อื่นๆ) ร่วมกับ :
• กรดอะซิติลซาลิไซลิก: โดยทั่วไปไม่แนะนำให้ใช้ไอบูโพรเฟนและกรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกัน เนื่องจากมีโอกาสเกิดผลข้างเคียงเพิ่มขึ้น
ข้อมูลการทดลองชี้ให้เห็นว่าไอบูโพรเฟนสามารถยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อให้ยาทั้งสองชนิดพร้อมกัน แม้ว่าจะมีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับการคาดการณ์ข้อมูลเหล่านี้ในสถานการณ์ทางคลินิก แต่ก็ไม่สามารถยกเว้นความเป็นไปได้ที่การใช้ไอบูโพรเฟนเป็นประจำในระยะยาวอาจลดผลกระทบต่อหัวใจของกรดอะซิติลซาลิไซลิกในขนาดต่ำได้ ไม่มีการพิจารณาผลกระทบทางคลินิกที่เกี่ยวข้องหลังจากการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว (ดูหัวข้อ 5.1) ปฏิกิริยานี้อาจลดผลการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ต้องการของกรดอะซิติลซาลิไซลิก ดังนั้นควรใช้ไอบูโพรเฟนด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่ได้รับกรดอะซิติลซาลิไซลิกเพื่อยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด
- NSAIDs อื่น ๆ รวมทั้ง salicylates> 100 มก. / วัน: สารเหล่านี้อาจเพิ่มความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4) อย่างไรก็ตาม ไม่แนะนำให้รวม ibuprofen กับ NSAIDs อื่น ๆ (ดูหัวข้อ 4.4)
ควรหลีกเลี่ยงการเชื่อมโยงต่อไปนี้กับ ibuprofen :
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (dicumarolics): NSAIDs อาจเพิ่มผลของสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน (ดูหัวข้อ 4.4) ควรติดตามผู้ป่วยที่ได้รับ coumarins การศึกษาทดลองแสดงให้เห็นว่า ibuprofen ช่วยเพิ่มผลของ warfarin ต่อเวลาเลือดออก NSAIDs และ dicumarols ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP2C9 เดียวกัน
- ยาต้านเกล็ดเลือด: ไม่ควรใช้ NSAID ร่วมกับยาต้านเกล็ดเลือด เช่น ทิคโลพิดีน เนื่องจากการยับยั้งการทำงานของเกล็ดเลือดเสริม (ดูด้านล่าง)
- methotrexate: NSAIDs สามารถยับยั้งการหลั่งของ methotrexate ในท่อและลดการขจัดออกโดยเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษ ดังนั้น ในกรณีของการรักษาด้วย methotrexate ในปริมาณที่สูง ควรหลีกเลี่ยงการสั่งจ่าย NSAIDs เสมอ (ดูด้านล่าง)
- ไกลโคไซด์ของหัวใจ: NSAIDs อาจทำให้หัวใจล้มเหลวรุนแรงขึ้น ลดอัตราการกรองไต และเพิ่มระดับของไกลโคไซด์ในหัวใจในพลาสมา
- สารยับยั้ง Cox-2: ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมทั้งสารยับยั้ง cyclooxygenase-2 แบบเลือกเฟ้น เนื่องจากอาจมีผลต่อการเติมแต่งที่อาจเกิดขึ้น (ดูหัวข้อ 4.4)
- สารสกัดจากพืช: แปะก๊วย biloba สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกร่วมกับ NSAIDs
- mifepristone: เนื่องจากคุณสมบัติต่อต้าน prostaglandin ของ NSAIDs ประสิทธิภาพของยาอาจลดลงในทางทฤษฎี หลักฐานที่จำกัด แสดงให้เห็นว่าการใช้ยา NSAID ร่วมกันในวันที่ให้ยา prostaglandin ไม่ส่งผลเสียต่อผลของ mifepristone หรือ พรอสตาแกลนดินในการสุกของปากมดลูกหรือการหดตัวของมดลูกและไม่ลดประสิทธิภาพทางคลินิกของยาในการยุติการตั้งครรภ์
- Sulfonylureas: NSAIDs อาจช่วยเพิ่มผลของ sulfonylureas มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับ sulfonylureas ที่รับประทาน ibuprofen กรณีที่ไม่ค่อยพบภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
- zidovudine: เพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อโลหิตในกรณีที่ให้ร่วมกับ NSAIDs มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคโลหิตจางและโลหิตจางเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียที่ติดเชื้อ HIV ที่รักษาร่วมกับยาไซโดวูดีนและยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ
การใช้ยาร่วมกับไอบูโพรเฟนต่อไปนี้อาจต้องปรับขนาดยา :
- aminoglycosides: NSAIDs สามารถลดการขับถ่ายของ aminoglycosides
- ลิเธียม: การใช้ลิเธียมและ NSAIDs พร้อมกันทำให้ระดับลิเธียมในพลาสมาเพิ่มขึ้นเนื่องจากการกำจัดที่ลดลง โดยมีความเป็นไปได้ที่จะถึงเกณฑ์ที่เป็นพิษ หากจำเป็นต้องใช้ชุดค่าผสมนี้ ควรมีการตรวจสอบลิเธียมเพื่อปรับปริมาณลิเธียมระหว่างการรักษาร่วมกับไอบูโพรเฟน
- ยาขับปัสสาวะ สารยับยั้ง ACE และสารต้าน angiotensin II: NSAIDs อาจลดผลของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่นๆ ยาขับปัสสาวะอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อไตที่เกี่ยวข้องกับ NSAID
• ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องทางไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้สูงอายุ) การให้ยาร่วมกับตัวยับยั้ง ACE หรือตัวต้าน angiotensin II และสารที่ยับยั้งระบบ cyclo-oxygenase อาจทำให้การทำงานของไตแย่ลงไปอีก ซึ่งรวมถึงไตเฉียบพลันที่เป็นไปได้ ความล้มเหลว มักจะย้อนกลับได้ ควรพิจารณาปฏิสัมพันธ์เหล่านี้ในผู้ป่วยที่ใช้ไอบูโพรเฟนร่วมกับสารยับยั้ง ACE หรือคู่อริ angiotensin II ดังนั้นควรใช้ชุดค่าผสมนี้ด้วยความระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ
• ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาควบคู่และเป็นระยะหลังจากนั้น
- beta-blockers: NSAIDs ต่อต้านฤทธิ์ลดความดันโลหิตของตัวแทนที่บล็อก beta-adrenoceptors
- selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4); กลไกนี้อาจเกี่ยวข้องกับการลดการดูดซึมเซโรโทนินในเกล็ดเลือด (ดูหัวข้อ 4.4)
- cyclosporins: การใช้ยาร่วมกับ NSAIDs เชื่อว่าจะเพิ่มความเสี่ยงต่อพิษต่อไตเนื่องจากการสังเคราะห์ prostacyclin ที่ลดลงในไต ดังนั้น ในกรณีของการรักษาแบบผสมผสาน ควรติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด
- captopril: การศึกษาทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนต่อต้านผลกระทบของแคปโตพริลต่อการขับโซเดียม
- cholestyramine: การใช้ ibuprofen และ cholestyramine ร่วมกันสามารถลดการดูดซึมของ ibuprofen (25%) จากทางเดินอาหาร ควรให้ยาเหล่านี้แก่
ช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมง
- ไทอาไซด์ การเตรียมที่เกี่ยวข้องกับไทอาไซด์และยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำ: NSAIDs สามารถต่อต้านผลขับปัสสาวะของฟูโรเซไมด์และบูเมทาไนด์ได้ โดยอาจเกิดจากการยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน พวกเขายังสามารถต่อต้านผลลดความดันโลหิตของ thiazides
- tacrolimus: การใช้ยาร่วมกับ NSAIDs และ Tacrolimus เชื่อว่าจะเพิ่มความเสี่ยงต่อพิษต่อไตเนื่องจากการสังเคราะห์ prostacyclin ที่ลดลงในไต ดังนั้น ในกรณีของการรักษาแบบผสมผสาน ควรติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด
- methotrexate: ควรพิจารณาถึงความเสี่ยงที่จะมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง NSAID กับ methotrexate ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย methotrexate ในขนาดต่ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต เมื่อให้การรักษาแบบผสมผสาน ควรติดตามการทำงานของไต ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ทั้ง NSAID และ methotrexate เกิน 24 ชั่วโมง เนื่องจากระดับยาในพลาสมาของ methotrexate อาจเพิ่มขึ้น ทำให้เกิดความเป็นพิษเพิ่มขึ้น (ดูด้านบน)
- corticosteroids: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4)
- ยาต้านเกล็ดเลือด: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร (ดูด้านบน)
- ยาปฏิชีวนะ Quinolone: ข้อมูลจากสัตว์ระบุว่า NSAIDs อาจเพิ่มความเสี่ยงของอาการชักที่เกี่ยวข้องกับยาปฏิชีวนะ quinolone ผู้ป่วยที่ใช้ NSAIDs และ quinolones อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการชักมากขึ้น
- ritonavir: การเพิ่มความเข้มข้นของ NSAIDs เป็นไปได้
- probenecid: ชะลอการขับถ่ายของ NSAIDs โดยอาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมา
- สารยับยั้ง CYP2C9: การใช้สารยับยั้ง ibuprofen และ CYP2C9 ร่วมกันอาจเพิ่มการสัมผัสกับ ibuprofen (CYP2C9) ในการศึกษากับ voriconazole และ fluconazole (CYP2C9 inhibitors) พบว่าได้รับ S (+) - ibuprofen เพิ่มขึ้นจากประมาณ 80% เป็น 100% ควรพิจารณาลดขนาดยา ibuprofen เมื่อใช้สารยับยั้ง CYP2C9 ที่มีฤทธิ์รุนแรงร่วมกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อ ไอบูโพรเฟนในปริมาณสูงจะใช้กับ voriconazole หรือ fluconazole
การศึกษาปฏิสัมพันธ์ได้ดำเนินการในผู้ใหญ่เท่านั้น
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์
ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงนี้เชื่อกันว่าจะเพิ่มขึ้นด้วย ขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียและตายก่อนและหลังการปลูกถ่าย
นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ไอบูโพรเฟน ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง
หากผู้หญิงที่พยายามจะตั้งครรภ์หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ใช้ไอบูโพรเฟน ควรให้ขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาต่ำที่สุด
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- ยับยั้งการหดรัดตัวของมดลูก ส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือนาน
ดังนั้น IBUPROFENE DOC จึงถูกห้ามใช้ในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
ในการศึกษาบางส่วนที่มีอยู่ในปัจจุบัน NSAIDs สามารถพบได้ในน้ำนมแม่ในระดับความเข้มข้นต่ำมาก หากเป็นไปได้ ควรหลีกเลี่ยง NSAIDs ระหว่างให้นมลูก
ภาวะเจริญพันธุ์
การใช้ไอบูโพรเฟนอาจทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ของสตรีลดลงจากผลต่อการตกไข่ และไม่แนะนำในสตรีที่พยายามตั้งครรภ์ ในสตรีที่มีปัญหาในการตั้งครรภ์หรือกำลังได้รับการตรวจหาภาวะมีบุตรยาก ควรพิจารณาหยุดการรักษาด้วยไอบูโพรเฟน
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ ง่วงนอน เหนื่อยล้า และการมองเห็นผิดปกติอาจเกิดขึ้นหลังจากรับประทานไอบูโพรเฟน ซึ่งควรพิจารณาเรื่องนี้เมื่อต้องใช้ความระมัดระวังมากขึ้น เช่น เมื่อขับรถหรือใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงที่พบได้จากไอบูโพรเฟนมักพบได้บ่อยในยาแก้ปวด ยาลดไข้ ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ 4.4) ไม่ค่อยพบการเจาะระบบทางเดินอาหารด้วยการใช้ไอบูโพรเฟน
ได้รับรายงานเกี่ยวกับอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง อิจฉาริษยา ปวดท้อง เมลานา เลือดออกในช่องท้อง เปื่อยเป็นแผล อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์นได้รับรายงานหลังการให้ยาไอบูโพรเฟน
โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก
ตับอ่อนอักเสบหลอดอาหารและการตีบของลำไส้ยังพบได้น้อยมาก
ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้หยุดใช้ผลิตภัณฑ์ยาและไปพบแพทย์ทันที หากมีอาการปวดท้องส่วนบนอย่างรุนแรง หรือเกิดเป็นเมลานาหรือเลือดออกในช่องท้อง
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันมีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินหลังจากได้รับ NSAIDs สิ่งเหล่านี้อาจประกอบด้วย ก) ปฏิกิริยาการแพ้ที่ไม่จำเพาะเจาะจงและแอนาฟิแล็กซิส ข) ปฏิกิริยาของระบบทางเดินหายใจรวมถึงโรคหอบหืด แม้แต่อาการรุนแรง หลอดลมหดเกร็ง หรือหายใจลำบาก หรือค) โรคผิวหนังต่างๆ รวมทั้งผื่นชนิดต่างๆ อาการคัน ลมพิษ จ้ำ อาการบวมน้ำของหลอดเลือดและ ไม่ค่อยบ่อยนัก, exfoliative และ bullous dermatitis (รวมถึง Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis และ erythema multiforme)
น้อยมาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกินทั่วไปอย่างรุนแรง อาการอาจเป็น: บวมที่ใบหน้า ลิ้นและกล่องเสียง หายใจลำบาก อิศวร ความดันเลือดต่ำ (angioedema หรือช็อกอย่างรุนแรง) หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นแม้ในครั้งแรกที่ใช้ จำเป็นต้องไปพบแพทย์ทันที
ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด: มีอาการบวมน้ำ เหนื่อยล้า ความดันโลหิตสูง และหัวใจล้มเหลว หลอดเลือดอักเสบได้รับรายงานร่วมกับการรักษาด้วย NSAIDs
การศึกษาทางคลินิกแนะนำว่าการใช้ไอบูโพรเฟนโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (2400 มก. / วัน) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) (ดูหัวข้อ 4.4)
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, นิวโทรพีเนีย, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง aplastic และภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือด สัญญาณแรกได้แก่ มีไข้ เจ็บคอ แผลในปากตื้น อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ อ่อนเพลียอย่างรุนแรง มีเลือดออก และมีรอยฟกช้ำโดยไม่ทราบสาเหตุ ในกรณีเหล่านี้ ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำให้หยุดยาทันที เพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ยาด้วยตนเองที่มียาแก้ปวดหรือยาลดไข้ และควรปรึกษาแพทย์ ในการรักษาระยะยาว ควรตรวจนับเม็ดเลือดอย่างสม่ำเสมอ
ไม่ค่อยมาก: pancytopenia
ความผิดปกติทางจิตเวช: นอนไม่หลับ, วิตกกังวล, ซึมเศร้า, ภาวะสับสน, ภาพหลอน, ปฏิกิริยาทางจิต
ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ, อาชา, เวียนศีรษะ, ง่วงซึม, โรคประสาทอักเสบตา, นอนไม่หลับ, กระสับกระส่าย, หงุดหงิดหรืออ่อนเพลีย
การติดเชื้อและการแพร่ระบาด: โรคจมูกอักเสบและเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีโรคภูมิต้านตนเองที่มีอยู่ก่อนแล้ว เช่น โรคลูปัส erythematosus และโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม) ที่มีอาการตึงคอ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน มีไข้ หรือเวียนศีรษะ (ดูหัวข้อ 4.4)
หากอาการติดเชื้อเกิดขึ้นหรืออาการแย่ลงขณะใช้ไอบูโพรเฟน ผู้ป่วยควรไปพบแพทย์โดยไม่ชักช้า ควรทำการทดสอบเพื่อดูว่านี่เป็น "ข้อบ่งชี้ของการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อ / ยาปฏิชีวนะหรือไม่
โรคระบบทางเดินหายใจ: หลอดลมหดเกร็ง, หายใจลำบาก, หยุดหายใจขณะ, โรคหอบหืด.
ความผิดปกติของดวงตา: กรณีที่ไม่ค่อยพบของการเปลี่ยนแปลงของตาที่มีการรบกวนทางสายตาที่ตามมา, โรคเส้นประสาทตาที่เป็นพิษ
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต: บกพร่องทางการได้ยิน หูอื้อ เวียนศีรษะบ้านหมุน
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี: การทำงานของตับบกพร่อง, ตับวาย, โรคตับอักเสบและดีซ่าน, ตับถูกทำลาย, อาการบาดเจ็บที่ตับ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่นที่ผิวหนัง (ผื่น), อาการคัน, จ้ำ, angioedema, ปฏิกิริยา bullous รวมทั้งกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และ toxic epidermal necrolysis (หายากมาก), erythema multiforme, ปฏิกิริยาไวแสง และผมร่วง ในกรณีพิเศษ การติดเชื้อที่ผิวหนังอย่างรุนแรงและภาวะแทรกซ้อนของเนื้อเยื่ออ่อนสามารถเกิดขึ้นได้ระหว่าง "การติดเชื้ออีสุกอีใส" (ดู "การติดเชื้อและการติดเชื้อ")
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ: การด้อยค่าของการทำงานของไตและโรคไตที่เป็นพิษในรูปแบบต่างๆ ได้แก่ โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า โรคไต และภาวะไตวาย
ความเสียหายของเนื้อเยื่อไต (papillary necrosis) และความเข้มข้นของกรดยูริกในเลือดสูงอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก
ไม่ค่อยมี: การเกิดอาการบวมน้ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงหรือไตไม่เพียงพอ, โรคไต, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าซึ่งอาจมาพร้อมกับภาวะไตวายเฉียบพลัน การทำงานของไตจึงควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: วิงเวียน อ่อนเพลีย และบวมน้ำ
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในวัยรุ่นและผู้ใหญ่ ผลการตอบสนองต่อยาไม่ได้กำหนดไว้อย่างชัดเจนในการใช้ยาเกินขนาด
ครึ่งชีวิตในการใช้ยาเกินขนาดคือ 1.5 - 3 ชั่วโมง
ความเป็นพิษ
อาการและอาการแสดงของความเป็นพิษมักไม่พบในขนาดที่ต่ำกว่า 100 มก. / กก. ในเด็กหรือผู้ใหญ่ อย่างไรก็ตาม การรักษาแบบประคับประคองอาจจำเป็นในบางกรณี มีการสังเกตเด็ก ๆ เพื่อแสดงอาการและอาการแสดงของความเป็นพิษหลังจากกินไอบูโพรเฟนในขนาด 400 มก. / กก. หรือมากกว่า
อาการ
ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่กินไอบูโพรเฟนในปริมาณมากจะมีอาการภายใน 4-6 ชั่วโมง
อาการที่รายงานบ่อยที่สุดของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง อาการง่วงซึมและง่วงซึม และท้องเสียน้อยมาก เลือดออกในทางเดินอาหารก็เป็นไปได้เช่นกัน
ผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ได้แก่ ปวดศีรษะ หูอื้อ เวียนศีรษะ อาการชัก และหมดสติ ในกรณีของพิษที่รุนแรงมากขึ้น จะสังเกตเห็นความเป็นพิษในระบบประสาทส่วนกลาง แสดงออกเป็นอาการง่วงนอน และบางครั้งอาจตื่นตัวและมึนงงหรือโคม่า บางครั้งผู้ป่วยจะเกิดอาการชัก
อาตา, ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ, อุณหภูมิต่ำกว่าปกติ, ผลกระทบของไต, เลือดออกในทางเดินอาหาร, โคม่า, หยุดหายใจขณะ, ท้องร่วงและระบบประสาทส่วนกลางและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจได้รับการรายงานน้อยมาก
มีรายงานเกี่ยวกับอาการสับสน ภาวะตื่นตัว เป็นลม และความเป็นพิษต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด รวมทั้งความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นช้า และหัวใจเต้นเร็ว ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอย่างมีนัยสำคัญ อาจเกิดภาวะไตวายและอาการบาดเจ็บที่ตับได้ ในการได้รับพิษรุนแรง Metabolic acidosis อาจเกิดขึ้นและระยะเวลาของ prothrombin / INR อาจยืดเยื้อ อาจเนื่องมาจากการแทรกแซงการทำงานของปัจจัยการแข็งตัวของเลือด ในผู้ป่วยโรคหืด อาการกำเริบของโรคหอบหืด เป็นไปได้.
การรักษา
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับการใช้ยาเกินขนาดไอบูโพรเฟน
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ดังนั้นจึงมีการระบุการรักษาตามอาการและประคับประคอง ซึ่งรวมถึงการบำรุงรักษาทางเดินหายใจของสิทธิบัตร ความสนใจเป็นพิเศษเกิดจากการควบคุมความดันโลหิต สัญญาณชีพ ความสมดุลของกรด-เบส และเลือดออกในทางเดินอาหาร
ภายในหนึ่ง "ชั่วโมง" ของการกลืนกินปริมาณที่อาจเป็นพิษ ควรพิจารณาการบริหารถ่านกัมมันต์ อีกทางหนึ่งควรพิจารณาล้างกระเพาะภายในหนึ่งชั่วโมงหลังจากกินยาเกินขนาดที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตในผู้ใหญ่
ต้องแน่ใจว่าขับปัสสาวะอย่างเพียงพอและติดตามการทำงานของไตและตับอย่างใกล้ชิด
ผู้ป่วยต้องอยู่ภายใต้การดูแลอย่างน้อยสี่ชั่วโมงหลังจากการกลืนกินปริมาณยาที่อาจเป็นพิษ
การเกิดอาการชักบ่อยครั้งหรือเป็นเวลานานควรได้รับการรักษาด้วย diazepam หรือ lorazepam ทางหลอดเลือดดำ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย อาจจำเป็นต้องมีมาตรการสนับสนุนอื่น ๆ ให้ยาขยายหลอดลมสำหรับโรคหอบหืด
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อศูนย์ควบคุมพิษในพื้นที่ของคุณ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
หมวดหมู่ยารักษาโรค: ยาแก้อักเสบและยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ - อนุพันธ์ของกรดโพรพิโอนิก รหัส ATC: M01AE01
ไอบูโพรเฟนเป็นยาแก้ปวดสังเคราะห์ที่ต้านการอักเสบและยังมีฤทธิ์ลดไข้อีกด้วย ในทางเคมี มันคือต้นกำเนิดของอนุพันธ์ฟีนิลโพรพิโอนิก กิจกรรมยาแก้ปวดไม่ใช่ยาเสพติดและสูงกว่ากรดอะซิติลซาลิไซลิก 8-30 เท่า
ไอบูโพรเฟนเป็นตัวยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินที่มีศักยภาพและออกฤทธิ์โดยการยับยั้งการสังเคราะห์ที่ระดับรอบนอก
ข้อมูลการทดลองชี้ให้เห็นว่าไอบูโพรเฟนสามารถยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อให้ยาทั้งสองชนิดพร้อมกัน ในการศึกษาเภสัชพลศาสตร์บางอย่าง หลังจากได้รับไอบูโพรเฟน 400 มก. ครั้งเดียวภายใน 8 ชั่วโมงก่อนหรือภายใน 30 นาทีหลังการให้กรดอะซิติลซาลิไซลิกที่ปลดปล่อยทันที (81 มก.) ผลของ "กรดอะซิติลซาลิไซลิกต่อทรอมบอกเซนลดลง การก่อตัวและการรวมตัวของเกล็ดเลือดแม้ว่าจะมีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับการคาดการณ์ข้อมูลเหล่านี้จากสถานการณ์ทางคลินิก แต่ความเป็นไปได้ที่การใช้ไอบูโพรเฟนเป็นประจำในระยะยาวอาจลดผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือดไม่สามารถละเว้นได้ กรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำ ไม่มีผลทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง พิจารณาว่าน่าจะมาจากการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว (ดูหัวข้อ 4.5)
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ไอบูโพรเฟนถูกดูดซึมได้ดีหลังการบริหารช่องปากและทางทวารหนัก ในขณะท้องว่างจะทำให้เกิด "ระดับซีรั่มสูงสุดในมนุษย์หลังจากผ่านไปประมาณ 45 นาที การบริหารให้ในขนาดที่เท่ากันก่อนกินอาหารเผยให้เห็นการดูดซึมที่ช้าลงและถึงระดับสูงสุดในช่วงระยะเวลาหนึ่งภายในอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงครึ่ง" และ สูงสุดสามชั่วโมง ครึ่งชีวิตในพลาสมาของโมเลกุลจะอยู่ที่ประมาณสองชั่วโมง
ไอบูโพรเฟนถูกเผาผลาญในตับไปเป็นสารที่ไม่ออกฤทธิ์สองชนิด และสารเหล่านี้ร่วมกับไอบูโพรเฟนที่ไม่เปลี่ยนแปลง จะถูกขับออกทางไตทั้งในลักษณะนี้และแบบคอนจูเกต
การขับถ่ายเป็นไปอย่างรวดเร็วและระดับซีรั่มไม่แสดงร่องรอยของการสะสม 44% ของขนาดยาของไอบูโพรเฟนถูกกู้คืนในปัสสาวะเนื่องจากสารเฉื่อยทางเภสัชวิทยา 2 ชนิดและ 20% เป็นยาดังกล่าว
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
LD50 ในหนูเผือกคือ 800 มก. / กก. ต่อระบบปฏิบัติการ ขณะที่อยู่ในหนูอีกครั้งต่อ os คือ 1600 มก. / กก. อย่างไรก็ตาม ควรสังเกตว่าการให้ NSAIDs กับหนูที่ตั้งครรภ์สามารถนำไปสู่การ จำกัด หลอดเลือดแดงในครรภ์ของทารกในครรภ์ได้
ในการทดลองกับสัตว์ ความเป็นพิษเรื้อรังและกึ่งเรื้อรังของไอบูโพรเฟนส่วนใหญ่แสดงออกในรูปของรอยโรคและแผลในทางเดินอาหาร ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย ไม่ได้ให้ความเกี่ยวข้องทางคลินิกกับศักยภาพในการกลายพันธุ์ของ ibuprofen ในการศึกษาในหนูและหนูไม่มีหลักฐานเกี่ยวกับผลการก่อมะเร็งของ ibuprofen
ไอบูโพรเฟนนำไปสู่การยับยั้งการตกไข่ในกระต่ายเช่นเดียวกับการรบกวนการฝังตัวในสัตว์หลายชนิด (กระต่าย หนู หนู) การวิจัยเชิงทดลองแสดงให้เห็นว่าไอบูโพรเฟนผ่านรก ด้วยปริมาณที่เป็นพิษต่อมารดา พบว่ามีอุบัติการณ์ของความผิดปกติเพิ่มขึ้น (เช่น ความผิดปกติของผนังกั้นห้องล่าง)
ไม่มีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลพรีคลินิกนอกเหนือจากที่รายงานไว้ที่อื่นในสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แกนหลักของแท็บเล็ต: แป้งข้าวโพด, แป้งพรีเจลาติไนซ์, ไมโครคริสตัลไลน์ เซลลูโลส, ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต
การเคลือบแท็บเล็ต: อนุพันธ์เซลลูโลส / พอลิออกซิล 40 สเตียเรต, ไฮโปรเมลโลส, ไททาเนียมไดออกไซด์, โพรพิลีนไกลคอล, macrogol 8000
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุยาเม็ดเคลือบฟิล์มขนาด 400 มก. จำนวน 10 เม็ด ในแผ่นพีวีซี / อัล พุพอง
กล่องบรรจุ 30 เม็ดเคลือบฟิล์ม 400 มก. ในพีวีซี / อัลพุพอง
กล่องบรรจุ 30 เม็ดเคลือบฟิล์ม 600 มก. ในพีวีซี / อัลพุพอง
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 มิลาน - อิตาลี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
- เม็ดเคลือบฟิล์ม 10 เม็ด 400 มก. ในพุพอง - A.I.C. NS. 043109014.
- ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 30 เม็ด 400 มก. ในห่อบลิสเตอร์ - A.I.C. NS. 043109026.
- ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม จำนวน 30 เม็ด ขนาด 600 มก. ในห่อบลิสเตอร์ - A.I.C. NS. 043109038.
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่อนุญาตครั้งแรก: เมษายน 2015
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ธันวาคม 2558