สารออกฤทธิ์: Furosemide
LASIX 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่
LASIX 500 มก. เม็ด
เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ Lasix มีจำหน่ายสำหรับขนาดแพ็ค: - LASIX 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่ LASIX 500 มก. เม็ด
- LASIX 25 มก. เม็ด
- LASIX 10 มก. / มล. สารละลายทางปาก
ทำไมถึงใช้ Lasix? มีไว้เพื่ออะไร?
ยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์ขับปัสสาวะมากขึ้น
ตัวชี้วัดการรักษา
การใช้ยา Lasix ขนาด 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่และยาเม็ด 500 มก. ระบุไว้เฉพาะในผู้ป่วยที่มีการกรองไตบกพร่องมาก (FG <0.33 มล. / วินาที = 20 มล. / นาที):
- ภาวะไตวายเฉียบพลัน (oligoanuria) เช่นในระยะหลังผ่าตัดและกระบวนการบำบัดน้ำเสีย
- ภาวะไตวายเรื้อรังในระยะก่อนการฟอกไตและการฟอกไตที่มีการกักเก็บของเหลว โดยเฉพาะในปอดบวมน้ำเรื้อรัง
- โรคไตที่มีการทำงานของไตจำกัดอย่างรุนแรง เช่น ใน glomerulonephritis เรื้อรังและ lupus erythematosus;
- คิมเมลสตีล-วิลสัน ซินโดรม
ในการรักษาโรคไตอักเสบด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์มีความสำคัญ อย่างไรก็ตาม Lasix ระบุไว้ในกรณีที่ควบคุมอาการบวมน้ำไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่ดื้อต่อการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์หรือในกรณีที่ห้ามใช้ยาหลัง
ในกรณีของภาวะไตวายเรื้อรังโดยไม่มีการเก็บน้ำ แสดงว่าพยายามรักษาด้วย Lasix หากการขับปัสสาวะยังไม่เพียงพอ (น้อยกว่า 2.5 ลิตร / วัน) ควรพิจารณารวมผู้ป่วยไว้ในโปรแกรมการฟอกไต ในผู้ป่วยที่ช็อก ควรใช้มาตรการที่เพียงพอก่อนเริ่มการรักษาด้วย saluretic "ภาวะไขมันในเลือดต่ำและ" ความดันเลือดต่ำ การเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงใน อิเล็กโทรไลต์ในซีรัมและความสมดุลของกรดเบสต้องได้รับการแก้ไขล่วงหน้า
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Lasix
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ซัลโฟนาไมด์ (เช่น ยาปฏิชีวนะซัลโฟนาไมด์หรือยาปฏิชีวนะซัลโฟนิลยูเรีย) อาจรู้สึกไวต่อยาฟูโรเซไมด์ข้าม
- hypovolemia หรือภาวะขาดน้ำ
- ภาวะไตวายทางทวารหนักไม่ตอบสนองต่อฟูโรเซไมด์
- ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
- hyponatremia
- พรีโคม่าหรือโคม่าที่เกี่ยวข้องกับโรคไข้สมองอักเสบจากตับ
- กินยาเกินขนาดจาก digitalis
- ไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร (ดูหัวข้อคำเตือนพิเศษ)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Lasix
Lasix 250 มก. / 25 มล. สารละลายสำหรับการฉีดยาไม่ควรใช้สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ แต่เฉพาะสำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำช้าโดยใช้ปั๊มเพื่อควบคุมปริมาตรหรืออัตราการให้ยา เพื่อลดความเสี่ยงที่จะให้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ
Lasix 500 มก. เม็ดควรใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีการกรองไตลดลงอย่างเห็นได้ชัด มิฉะนั้น อาจมีความเสี่ยงที่จะสูญเสียของเหลวและอิเล็กโทรไลต์มากเกินไป
สารละลาย Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการฉีดยาและยาเม็ดขนาด 500 มก. ได้รับการจัดเตรียมไว้สำหรับการบริหารเฉพาะกับผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรงเท่านั้น
มันเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่ามีการไหลออกของปัสสาวะฟรี ปัสสาวะออกที่เพิ่มขึ้นอาจทำให้เกิดหรือทำให้การรบกวนรุนแรงขึ้นในผู้ป่วยที่มีการอุดกั้นทางเดินปัสสาวะ ดังนั้น ผู้ป่วยเหล่านี้จึงต้องมีการเฝ้าระวังเป็นพิเศษ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา
เช่นเดียวกับยาขับปัสสาวะทั้งหมด ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาโรคตับแข็งด้วยอาการท้องมานในโรงพยาบาล เพื่อให้สามารถเข้าไปแทรกแซงได้อย่างเหมาะสมหากแนวโน้มที่จะโคม่าตับเกิดขึ้นในระหว่างการขับปัสสาวะ
การรักษาด้วย Lasix ต้องได้รับการตรวจจากแพทย์เป็นประจำ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบในกรณีต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่มีความดันเลือดต่ำ,
- ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงโดยเฉพาะหลังจากความดันโลหิตลดลงมากเกินไปเช่น ผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดหัวใจตีบอย่างมีนัยสำคัญหรือหลอดเลือดที่ส่งไปยังสมอง
- ผู้ป่วยเบาหวานแฝงหรืออย่างชัดแจ้ง
- ผู้ป่วยโรคเกาต์,
- ผู้ป่วยโรคตับเช่น ด้วยการทำงานของไตไม่เพียงพอที่เกี่ยวข้องกับโรคตับอย่างรุนแรง
- ผู้ป่วยที่มีภาวะโปรตีนต่ำเช่น เกี่ยวข้องกับโรคไต (การกระทำของ furosemide อาจลดลงและ ototoxicity เพิ่มขึ้น) ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการกำหนดปริมาณ
- ทารกที่คลอดก่อนกำหนด (เนื่องจากการพัฒนาของ nephrocalcinosis / nephrolithiasis); จำเป็นต้องมีอัลตราซาวนด์ของไตและการตรวจสอบการทำงานของไต
โดยทั่วไป แนะนำให้ตรวจสอบระดับโซเดียม โพแทสเซียม และครีเอตินีนอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาด้วยฟูโรเซไมด์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างเข้มงวดสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ หรือเมื่อมีการกำจัดของเหลวออกไปอย่างมีนัยสำคัญ (เช่น จากการอาเจียน ท้องร่วง หรือเหงื่อออกมาก) ถึงแม้ว่าการใช้ยา Lasix จะไม่ค่อยทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ แต่แนะนำให้รับประทานอาหารที่มีโพแทสเซียมสูง (มันฝรั่ง กล้วย ส้ม มะเขือเทศ ผักโขม และผลไม้แห้ง) การแก้ไขทางเภสัชวิทยาที่เพียงพอในบางครั้งอาจจำเป็นด้วย
นอกจากนี้ยังแนะนำให้ตรวจน้ำตาลในเลือด ไกลโคซูเรีย และเมแทบอลิซึมของกรดยูริกหากจำเป็น
ใช้ร่วมกับยาริสเพอริโดน
ในการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอกของ risperidone ในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อม พบว่ามีอัตราการเสียชีวิตที่สูงขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ furosemide ร่วมกับ risperidone (7.3%; อายุเฉลี่ย 89 ปี, ช่วง 75-97 ปี) เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับ risperidone เพียงอย่างเดียว ( 3.1%; อายุเฉลี่ย 80 ปี, ช่วง 70-96 ปี) หรือ furosemide เพียงอย่างเดียว (4.1%; อายุเฉลี่ย 80 ปี, ช่วง 67-90 ปี) การใช้ risperidone ร่วมกับยาขับปัสสาวะอื่น ๆ (ส่วนใหญ่เป็นยาขับปัสสาวะ thiazide ในขนาดต่ำ) ไม่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ดังกล่าว
ไม่มีการระบุกลไกทางพยาธิสรีรวิทยาเพื่ออธิบายการค้นพบนี้ และไม่พบรูปแบบที่เกี่ยวข้องกับสาเหตุการตาย อย่างไรก็ตาม ก่อนตัดสินใจใช้ชุดค่าผสมดังกล่าวควรใช้ความระมัดระวังและควรพิจารณาถึงความเสี่ยงและประโยชน์ของการรวมกันนี้หรือการบริหารร่วมกับยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์อื่น ๆ ไม่มีอุบัติการณ์การตายเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะอื่นควบคู่ไปกับ ริสเพอริโดน โดยไม่คำนึงถึงการรักษา การคายน้ำเป็นปัจจัยเสี่ยงโดยรวมสำหรับการเสียชีวิต ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อม (ดู "ปฏิกิริยา")
ใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
Lasix ไม่เปลี่ยนค่าความดันโลหิตในความดันโลหิตปกติในขณะที่ความดันโลหิตตกในความดันโลหิตสูง ในรูปแบบที่รุนแรงของความดันโลหิตสูงแนะนำให้รักษาร่วมกับโรคเอดส์อื่น ๆ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Lasix
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ปฏิสัมพันธ์กับอาหาร
ความเป็นไปได้และระดับที่เป็นไปได้ของการเปลี่ยนแปลงการดูดซึมของ furosemide ที่บริหารร่วมกับอาหารดูเหมือนจะขึ้นอยู่กับสูตรผสมทางเภสัชกรรม ขอแนะนำให้รับประทานสูตรในขณะท้องว่าง
ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสม
ในบางกรณี การให้ furosemide ทางหลอดเลือดดำภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานคลอราลไฮเดรตอาจทำให้ผิวหนังแดง เหงื่อออกกะทันหัน กระสับกระส่าย คลื่นไส้ ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น และหัวใจเต้นเร็ว ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ furosemide และ chloral hydrate ร่วมกัน
Furosemide สามารถกระตุ้น ototoxicity ของ aminoglycosides และยา ototoxic อื่น ๆ เนื่องจากสิ่งนี้สามารถนำไปสู่ความเสียหายที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ยาข้างต้นจึงสามารถใช้ร่วมกับ furosemide ได้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นทางคลินิกที่ชัดเจน
ข้อควรระวังในการใช้งาน
การใช้ furosemide และ cisplatin ร่วมกันทำให้เกิดความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อหู นอกจากนี้ ความเป็นพิษต่อไตของซิสพลาตินอาจเพิ่มขึ้นหากไม่ได้รับ furosemide ในปริมาณต่ำ (เช่น 40 มก. ให้กับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ) และในกรณีที่มีความสมดุลของน้ำเป็นบวก เมื่อใช้ furosemide เพื่อให้ได้ยาขับปัสสาวะแบบบังคับ ในระหว่างการรักษาด้วย ซิสพลาติน
การบริหารช่องปากของ furosemide และ sucralfate ควรแยกออกจากกันอย่างน้อย 2 ชั่วโมงเนื่องจาก sucralfate ช่วยลดการดูดซึม furosemide ในลำไส้ซึ่งจะช่วยลดผลกระทบ
Furosemide ช่วยลดการกำจัดเกลือลิเธียมและอาจทำให้ความเข้มข้นของซีรั่มเพิ่มขึ้น ส่งผลให้ความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของลิเธียมเพิ่มขึ้น รวมถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจล้มเหลวและผลกระทบต่อระบบประสาทจากลิเธียม ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของลิเธียมอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้ชุดค่าผสมนี้
ผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะอาจมีความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงและการทำงานของไตบกพร่อง ซึ่งรวมถึงกรณีของภาวะไตวาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ร่วมกับการให้ยา ACE inhibitor ครั้งแรกหรือยา angiotensin II receptor antangonist หรือในครั้งแรก ควรพิจารณาให้หยุดการให้ furosemide ชั่วคราวหรือ อย่างน้อย เพื่อลดขนาดยา 3 วันก่อนเริ่มการรักษาด้วย ACE inhibitor หรือ angiotensin receptor antagonist II หรือก่อนเพิ่มขนาดยา
Risperidone: ควรใช้ความระมัดระวังและควรพิจารณาถึงความเสี่ยงและประโยชน์ของการรวมกันหรือการรักษาร่วมกับ furosemide หรือยาขับปัสสาวะที่มีศักยภาพอื่น ๆ ก่อนตัดสินใจใช้ชุดค่าผสมดังกล่าว
ดู "ข้อควรระวังในการใช้งาน" สำหรับอัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อมร่วมกับยาริสเพอริโดน
ให้พิจารณาอย่างถี่ถ้วน
การใช้ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์รวมทั้งกรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกันอาจลดผลกระทบของ furosemide ในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำหรือภาวะ hypovolaemia ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์สามารถทำให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลันได้ Furosemide สามารถเน้นความเป็นพิษของ salicylates
การลดผลกระทบของ furosemide อาจเกิดขึ้นในกรณีที่ใช้ phenytoin ร่วมกัน
ผลกระทบที่เป็นอันตรายของยาที่เป็นพิษต่อไตสามารถเพิ่มขึ้นได้
การใช้ corticosteroids, carbenoxolone และชะเอมในปริมาณสูงรวมถึงการใช้ยาระบายเป็นเวลานานสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำได้
การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์บางอย่าง (เช่น ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ) อาจเพิ่มความเป็นพิษของยาบางชนิด (เช่น การเตรียมดิจิทาลิสและยาที่ทำให้เกิดโรค QT เป็นเวลานาน)
ในกรณีที่ใช้ furosemide และยาลดความดันโลหิต ยาขับปัสสาวะ หรือยาอื่น ๆ ที่มีฤทธิ์ลดความดันโลหิตร่วมกัน ความดันโลหิตควรลดลงอย่างเห็นได้ชัด
Probenecid, methotrexate และยาอื่น ๆ เช่น furosemide ถูกขับออกทางไตส่วนใหญ่อาจลดผลกระทบของ furosemide ในทางกลับกัน furosemide อาจลดการกำจัดไตของสารเหล่านี้ ในกรณีของการรักษาด้วยยาในปริมาณสูง (ทั้ง furosemide และยาอื่น ๆ ) ความเข้มข้นของทั้งสองซีรัมในซีรัมอาจเกิดขึ้นได้ ดังนั้น ความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก furosemide หรือการรักษาร่วมกันอื่น ๆ จะเพิ่มขึ้น
ผลของยาต้านเบาหวานและยาซิมพาโทมิเมติก (เช่น อะดรีนาลีน นอราดรีนาลีน) อาจลดลง สามารถเพิ่มผลของยาคลายกล้ามเนื้อคล้าย Curare หรือ theophylline ได้ การด้อยค่าของการทำงานของไตอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดร่วมกับ furosemide และ cephalosporins ในปริมาณสูง
การใช้ cyclosporin A และ furosemide ร่วมกันมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคข้ออักเสบเกาต์รองจากภาวะกรดยูริกในเลือดสูงที่เกิดจาก furosemide และการขับปัสสาวะที่เกิดจาก cyclosporine ลดลง
ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคไตจากกัมมันตภาพรังสีที่รักษาด้วย furosemide มีอุบัติการณ์ที่การทำงานของไตเสื่อมลงหลังการให้ contrast media สูงขึ้น เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่ได้รับการให้น้ำทางหลอดเลือดดำก่อนการให้ contrast media เท่านั้น
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
Furosemide ข้ามสิ่งกีดขวางรก ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ Lasix ในไตรมาสที่สองและสามของการตั้งครรภ์ Lasix สามารถใช้ได้ แต่เฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นเร่งด่วนทางคลินิก การรักษาในช่วงสองไตรมาสสุดท้ายของการตั้งครรภ์จำเป็นต้องมีการตรวจสอบการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์ ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
เวลาให้อาหาร
Furosemide ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่และอาจยับยั้งการหลั่งน้ำนม ดังนั้นควรหยุดให้นมลูกระหว่างการรักษาด้วย furosemide
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์บางอย่าง (เช่น ความดันโลหิตลดลงอย่างไม่คาดคิดและรุนแรง) อาจส่งผลต่อความสามารถของผู้ป่วยในการมีสมาธิและการตอบสนอง ดังนั้นจึงแสดงความเสี่ยงในสถานการณ์ที่ความสามารถเหล่านี้มีความสำคัญเป็นพิเศษ (เช่น การขับขี่ยานพาหนะหรือการใช้เครื่องจักร)
เนื่องจากการสำรองการรักษาที่สูง furosemide สามารถกระตุ้นให้เกิด saluresis เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญแม้ในสถานการณ์ทางคลินิกที่ยาขับปัสสาวะอื่น ๆ ไม่ได้ผล (ทำเครื่องหมายการด้อยค่าของไต, hypoalbuminemia, Metabolic acidosis)
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Lasix 500mg tablets
ยานี้มีแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่
หนึ่งขวดของสารละลาย LASIX 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่มีโซเดียม 0.79 มิลลิโมล ปริมาณสูงสุดต่อวัน (7 หลอด) ประกอบด้วยโซเดียม 5.53 มิลลิโมล เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา
การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องมีการรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกไม่ว่ากรณีใดๆ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีการใช้ Lasix: Dosage
Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่
ควรปรับอัตราการให้ยาเสมอเพื่อให้ furosemide / min ไม่เกิน 4 มก.
ค่าความเป็นกรด - ด่างของสารละลายแช่พร้อมใช้ไม่ควรต่ำกว่า 7 เนื่องจากฟูโรเซไมด์สามารถตกตะกอนในสารละลายที่เป็นกรดได้
Lasix 250 มก. / 25 มล. ไม่ควรผสมกับยาอื่น ๆ
หากทดสอบขนาดยา Lasix 40-80 มก. ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ช้า (ประมาณ 2-5 นาที) ไม่ทำให้ขับปัสสาวะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญภายใน 30 นาที สามารถเริ่มการรักษาด้วยการฉีดด้วย Lasix 250 มก.
เนื้อหาของ Lasix 250 มก. / 25 มล. หนึ่งหลอดสำหรับการแช่จะต้องเจือจางในสารละลายไอโซโทนิกของ Ringer 250 มล. หรือสารละลายไอโซโทนิกที่เป็นกลางหรือเป็นด่างอื่น ๆ โดยคำนึงถึงอัตราการแช่ที่กำหนดไว้ในกรณีนี้ ( 250 มก. ใน 275 มล. ) การแช่จะใช้เวลาประมาณ 1 ชั่วโมง หากผู้ป่วยตอบสนองต่อปริมาณนี้ควรสังเกตการเพิ่มขึ้นของ diuresis ในระหว่างการให้ยา จากมุมมองของการรักษา จะเพิ่ม diuresis อย่างน้อย 40-50 มล. / ชม.
หากไม่ได้รับยาขับปัสสาวะเพิ่มขึ้นอย่างน่าพอใจด้วยยา Lasix ครั้งแรก ยาที่สองจะได้รับหนึ่งชั่วโมงหลังจากสิ้นสุดการให้ยาครั้งแรกด้วย Lasix 250 มก. / 25 มล. 2 หลอดสำหรับการแช่ (500 มก. ใน 50 มล. ) เจือจางเนื้อหาด้วยสารละลายที่เหมาะสมสำหรับการแช่และปรับปริมาตรของยาให้เข้ากับสภาวะความชุ่มชื้นของผู้ป่วย ระยะเวลาของการแช่จะถูกควบคุมโดยความเป็นไปได้ของการฉีดสารออกฤทธิ์สูงสุด 4 มก. / นาที
ในกรณีที่ใช้ปริมาณนี้ ยาขับปัสสาวะไม่เป็นไปตามที่ต้องการ หนึ่งชั่วโมงหลังจากสิ้นสุดการให้ยาครั้งที่สอง ครั้งที่สามสามารถทำได้โดยใช้ Lasix 250 มก. / 25 มล. จำนวน 4 หลอด (1000 มก. ใน 100 มล.) ).
แนวทางข้างต้นใช้กับปริมาตรรวมของสารละลายแช่และอัตราการให้ยา หากยานี้ไม่ได้ผลขับปัสสาวะที่น่าพอใจ ควรพิจารณาเปลี่ยนไปใช้การฟอกไต
ในผู้ป่วย hypervolemic ควรใช้ขนาดทดสอบ 40-80 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ได้พิสูจน์แล้วว่าไม่ได้ผล ให้เตรียมยา Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่โดยไม่ต้องเจือจางหรือเติมลงในปริมาตรของสารละลายสำหรับการแช่ที่เข้ากันได้กับสถานะความชุ่มชื้นของผู้ป่วยเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะขาดน้ำมากเกินไป การฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำโดยตรงของเนื้อหาในขวดสามารถทำได้เฉพาะในกรณีที่รับประกันอัตราการให้ยา furosemide ไม่เกิน 4 มก. / นาที (= 0.4 มล. / นาที)
การผสม: furosemide เป็นอนุพันธ์ของกรด anthranilic สามารถละลายได้ในสภาพแวดล้อมที่เป็นด่าง สารละลาย Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่ประกอบด้วยเกลือโซเดียมของ furosemide: สารละลายนี้มีค่า pH ประมาณ 9 และไม่มีผลบัฟเฟอร์ .
ที่ค่า pH ต่ำกว่า 7 สารออกฤทธิ์สามารถตกตะกอนได้ ดังนั้นสำหรับการบริหารโดยการแช่ สารละลาย Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่สามารถผสมกับสารละลายด่างอ่อนหรือเป็นกลางเท่านั้นโดยมีความจุบัฟเฟอร์พอประมาณ: เช่น . สารละลายไอโซโทนิกโซเดียมคลอไรด์หรือสารละลายริงเกอร์ สารละลายกรด โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่มีความสามารถในการบัฟเฟอร์สูง ไม่สามารถผสมกับ Lasix ได้
อย่างไรก็ตาม ยา Lasix จะต้องไม่ใช้ร่วมกับยาตัวอื่นในกระบอกฉีดยาเดียวกัน
ควรใช้สารละลายแช่ที่มี Lasix ทันทีหลังจากเตรียม
ขวดนี้มาพร้อมกับปลอกคอแบบตายตัว
การบริหาร
การแช่: furosemide iv ควรฉีดช้าๆไม่เกิน 4 มก. / นาที
ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (serum creatinine> 5 mg / dL) ขอแนะนำไม่ให้เกินอัตราการให้ยา 2.5 มก. ต่อนาที LASIX 500 มก. เม็ด - การบริหารช่องปาก
ในภาวะไตวายเรื้อรัง ซึ่งพบว่าขนาดทดลองของ furosemide 75-150 มก. ไม่เพียงพอ การรักษาสามารถเริ่มด้วย Lasix 500 เม็ด โดยให้ 1/2 เม็ด (= 250 มก.) ในครั้งแรก
หากการขับปัสสาวะเพิ่มขึ้นอย่างน่าพอใจภายใน 4-6 ชั่วโมงหลังการให้ยา สามารถเพิ่มขนาดยาเริ่มต้นได้ 1/2 เม็ดทุกๆ 4-6 ชั่วโมง
ขั้นตอนนี้จะถูกทำซ้ำจนกว่าจะถึงขนาดยาที่มีประสิทธิภาพ โดยจะต้องกำหนดเป็นรายบุคคลเสมอ ซึ่งอาจอยู่ในช่วงระหว่าง 250 ถึง 2000 มก. (1/2 - 4 เม็ด)
การกำจัดปัสสาวะอย่างน้อย 2.5 ลิตรต่อวันแสดงถึงพารามิเตอร์ในการกำหนดขนาดยาที่มีประสิทธิภาพของ furosemide ที่ให้
ยาเม็ด Lasix 500 มก. ยังระบุสำหรับการบำบัดรักษาในผู้ป่วยที่ตอบสนองในเชิงบวกต่อการรักษาด้วย Lasix ทางหลอดเลือดในขนาดสูง ด้วยเหตุนี้จึงให้ยา furosemide ขนาดเริ่มแรกทางปากซึ่งมีผลโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
หากภายใน 4-6 ชั่วโมงหลังการให้ยาเริ่มแรก ปริมาณปัสสาวะเพิ่มขึ้นไม่เพียงพอ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ 1/2 - 1 เม็ด (เช่น ขนาดเริ่มต้น: 1 เม็ด ครั้งที่สอง: 1 และ 1/ 2 - 2 เม็ด)
แนะนำให้กลืน Lasix 500 mg เม็ดกับของเหลวเล็กน้อยในเวลาเดียวกับอาหารเช้าในตอนเช้า
ยาเกินขนาดจะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Lasix มากเกินไป
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Lasix โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ในกรณีที่กลืนกิน / กินยา Lasix เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ภาพทางคลินิกหลังจากให้ยาเกินขนาดเฉียบพลันหรือเรื้อรังขึ้นอยู่กับขอบเขตและผลของการสูญเสียอิเล็กโทรไลต์เป็นหลัก เช่น ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ภาวะขาดน้ำ ความเข้มข้นของเลือด ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึง AV block และ ventricular fibrillation) ความผิดปกติประกอบด้วยความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง (ถึงช็อก) เฉียบพลัน ภาวะไตวาย, การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, ภาวะเพ้อ, อัมพาตอ่อนแอ, ไม่แยแสและสับสน
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ furosemide หากเพิ่งรับประทานยา อาจพยายามจำกัดการดูดซึมสารออกฤทธิ์อย่างเป็นระบบโดยใช้มาตรการ เช่น การล้างกระเพาะ หรือเช่น เพื่อลดการดูดซึม (เช่น ถ่านกัมมันต์)
ต้องแก้ไขความไม่สมดุลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกในน้ำและสมดุลอิเล็กโทรไลต์ ร่วมกับการป้องกันและรักษาภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงที่เกิดจากความไม่สมดุลเหล่านี้และผลกระทบอื่นๆ ต่อสิ่งมีชีวิต การดำเนินการแก้ไขอาจต้องมีการตรวจสอบสภาพทางคลินิกอย่างเข้มข้น ตลอดจนมาตรการการรักษาที่เพียงพอ
ในกรณีของผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการถ่ายปัสสาวะ เช่น ในกรณีของต่อมลูกหมากโตหรือหมดสติ จำเป็นต้องฟื้นฟูระบบปัสสาวะที่ไหลออก
ผลข้างเคียงของ Lasix คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Lasix สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ความถี่ได้มาจากข้อมูลวรรณกรรมจากการศึกษาที่ใช้ furosemide ในผู้ป่วยทั้งหมด 1387 ราย ที่ขนาดยาใดๆ และในข้อบ่งชี้ใดๆ เมื่อหมวดหมู่ความถี่สำหรับอาการไม่พึงประสงค์เดียวกันแตกต่างกัน ให้เลือกหมวดหมู่ความถี่ที่สูงกว่า
ในตารางด้านล่าง มีการรายงานความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ตามแบบแผนต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก: ≥ 1/10; ทั่วไป: ≥1 / 100 e
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ปกป้องยาจากแสง
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่
หนึ่งขวดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: furosemide sodium 266.6 มก. ซึ่งสอดคล้องกับ furosemide 250 มก. สารเพิ่มปริมาณ: แมนไนต์และน้ำสำหรับฉีด
LASIX 500 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: furosemide 500 มก. สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด, แลคโตส, ผงเซลลูโลส, โซเดียมอะไมโลเพคตินไกลโคเลต, แป้งโรยตัว, คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์, สเตียเรตแมกนีเซียมและสีเหลืองควิโนลีน E104
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการแช่: กล่องละ 5 หลอด เม็ด: กล่อง 20 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เลสิค
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
LASIX 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: furosemide sodium 266.6 มก. เทียบเท่ากับ furosemide 250 มก.
LASIX 500 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ฟูโรเซไมด์ 500 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส 55 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
โซลูชั่นสำหรับการแช่
แท็บเล็ต
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การใช้ยา Lasix ขนาด 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่และยาเม็ด 500 มก. ระบุไว้ในผู้ป่วยที่มี:
• การกรองของไตบกพร่องมาก (F.G.
• ภาวะไตวายเฉียบพลัน (oligoanuria) เช่น ในระยะหลังการผ่าตัดในกระบวนการบำบัดน้ำเสีย
• ภาวะไตวายเรื้อรังในระยะก่อนการฟอกไตและการฟอกไตที่มีการกักเก็บของเหลว โดยเฉพาะในปอดบวมน้ำเรื้อรัง
• โรคไตที่มีการจำกัดการทำงานของไตอย่างรุนแรง เช่นในโรคไตวายเรื้อรังและโรคลูปัส erythematosus; คิมเมลสตีล-วิลสัน ซินโดรม ในกลุ่มอาการเนฟโฟรติก การรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นหลัก อย่างไรก็ตาม Lasix ระบุไว้ในกรณีที่ควบคุมอาการบวมน้ำไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่ดื้อต่อการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์หรือในกรณีที่ห้ามใช้หลัง
• ภาวะไตวายเรื้อรังโดยไม่มีการกักเก็บของเหลว ในผู้ป่วยเหล่านี้สามารถพยายามรักษาด้วย Lasix; หากการขับปัสสาวะยังไม่เพียงพอ (น้อยกว่า 2.5 ลิตร / วัน) ผู้ป่วยควรรวมอยู่ในโปรแกรมการฟอกไต
• สถานะของช็อต; ก่อนเริ่มการรักษาด้วย saluretic จะต้องแก้ไขภาวะ hypovolemia และความดันเลือดต่ำด้วยมาตรการที่เพียงพอ การเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงของอิเล็กโทรไลต์ในซีรัมและความสมดุลของกรดเบสต้องได้รับการแก้ไขล่วงหน้า
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
LASIX 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่
ควรปรับอัตราการให้ยาเสมอเพื่อให้ furosemide / min ไม่เกิน 4 มก.
ค่าความเป็นกรด - ด่างของสารละลายแช่พร้อมใช้ไม่ควรต่ำกว่า 7 เนื่องจากฟูโรเซไมด์สามารถตกตะกอนในสารละลายที่เป็นกรด
ไม่ควรผสมสารละลาย Furosemide ร่วมกับยาอื่น ๆ
หากทดสอบขนาดยา furosemide 40-80 มก. ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ช้า (ประมาณ 2-5 นาที) ไม่ทำให้ขับปัสสาวะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญภายใน 30 นาที สามารถเริ่มการรักษาด้วยการฉีดด้วย Lasix 250 มก.
เนื้อหาของ Lasix 250 มก. / 25 มล. 1 หลอดสำหรับการแช่จะต้องเจือจางในสารละลายไอโซโทนิกของ Ringer 250 มล. หรือสารละลายไอโซโทนิกที่เป็นกลางหรืออัลคาไลน์อื่น ๆ
โดยคำนึงถึงอัตราการให้ยาที่กำหนด ในกรณีนี้ (250 มก. ใน 275 มล.) ระยะเวลาในการให้ยาจะอยู่ที่ประมาณ 1 ชั่วโมง หากผู้ป่วยตอบสนองต่อขนาดยานี้ ควรสังเกตการขับปัสสาวะที่เพิ่มขึ้นในระหว่างการให้ยา จากมุมมองของการรักษา เราจะพยายามเพิ่มการขับปัสสาวะอย่างน้อย 40-50 มล. / ชม.
หากไม่ได้รับยาขับปัสสาวะเพิ่มขึ้นอย่างน่าพอใจด้วยยา Lasix ครั้งแรก ยาที่สองจะได้รับหนึ่งชั่วโมงหลังจากสิ้นสุดการให้ยาครั้งแรกด้วย Lasix 250 มก. / 25 มล. 2 หลอดสำหรับการแช่ (500 มก. ใน 50 มล. ) เจือจางเนื้อหาด้วยสารละลายที่เหมาะสมสำหรับการให้ยาและปรับปริมาตรของยาให้เข้ากับสภาวะความชุ่มชื้นของผู้ป่วย ระยะเวลาของการแช่จะถูกควบคุมโดยความเป็นไปได้ของการฉีดสูงสุด 4 มก. / นาที ของหลักการที่ใช้งานอยู่
ในกรณีที่ใช้ปริมาณนี้ ยาขับปัสสาวะไม่เป็นไปตามที่ต้องการ หนึ่งชั่วโมงหลังจากสิ้นสุดการให้ยาครั้งที่สอง ครั้งที่สามสามารถทำได้โดยใช้ Lasix 250 มก. / 25 มล. จำนวน 4 หลอด (1000 มก. ใน 100 มล.) ) แนวทางข้างต้นใช้กับปริมาตรรวมของสารละลายแช่และอัตราการให้ยาหากยานี้ไม่สามารถให้ผลขับปัสสาวะที่น่าพอใจได้ควรพิจารณาทางเลือกในการเปลี่ยนไปใช้การฟอกไต
ในผู้ป่วย hypervolemic ควรใช้ขนาดทดสอบ 40-80 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ได้พิสูจน์แล้วว่าไม่ได้ผล ให้เตรียมยา Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่โดยไม่ต้องเจือจางหรือเพิ่มลงในปริมาตรของสารละลายสำหรับการแช่ที่เข้ากันได้กับสถานะความชุ่มชื้นของผู้ป่วยเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะขาดน้ำมากเกินไป การแช่เนื้อหาของขวดโดยตรงสามารถทำได้เฉพาะในกรณีที่อัตราการให้ยา furosemide ไม่เกิน 4 มก. / นาที (= 0.4 มล. / นาที) รับประกัน
ควรใช้สารละลายแช่ที่มี furosemide ทันทีหลังจากเตรียม
LASIX 500 มก. เม็ด
ในภาวะไตวายเรื้อรัง ซึ่งพบว่าขนาดทดลองของ furosemide 75-150 มก. ไม่เพียงพอ การรักษาสามารถเริ่มด้วย Lasix 500 มก. เม็ด โดยใช้ยาเม็ดแรก ½ เม็ด (= 250 มก.)
หากปริมาณปัสสาวะเพิ่มขึ้นที่น่าพอใจภายใน 4-6 ชั่วโมงของการบริหาร ปริมาณเริ่มต้นอาจเพิ่มขึ้น ½ เม็ดทุก 4-6 ชั่วโมง
ขั้นตอนนี้จะถูกทำซ้ำจนกว่าจะถึงขนาดยาที่มีประสิทธิภาพ โดยจะต้องกำหนดเป็นรายบุคคลเสมอ ซึ่งอาจอยู่ในช่วงระหว่าง 250 ถึง 2000 มก. (½ - 4 เม็ด)
การกำจัดปัสสาวะอย่างน้อย 2.5 ลิตรต่อวันแสดงถึงพารามิเตอร์ในการกำหนดขนาดยาที่มีประสิทธิภาพของ furosemide ที่ให้
ยาเม็ด Lasix 500 มก. ยังระบุไว้สำหรับการบำบัดรักษาในผู้ป่วยที่ตอบสนองในเชิงบวกต่อการรักษาด้วย furosemide ทางหลอดเลือดในขนาดสูง
ด้วยเหตุนี้ furosemide ซึ่งมีประสิทธิภาพโดยการให้ยาจะถูกฉีดเข้าทางปากเป็นขนาดเริ่มต้น
หากปริมาณปัสสาวะเพิ่มขึ้นไม่เพียงพอภายใน 4-6 ชั่วโมงหลังจากให้ยาเริ่มแรก สามารถเพิ่มขนาดยาได้ ½ - 1 เม็ด (เช่น ขนาดเริ่มต้น 1 เม็ด; เข็มที่สอง 1 และ ½ - 2 เม็ด)
แนะนำให้กลืน Lasix 500 mg เม็ดกับของเหลวเล็กน้อยในเวลาเดียวกับอาหารเช้าในตอนเช้า
การบริหาร
การแช่: furosemide iv ควรฉีดช้าๆไม่เกิน 4 มก. / นาที ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (serum creatinine> 5 mg / dL) ขอแนะนำไม่ให้เกินอัตราการให้ยา 2.5 มก. ต่อนาที
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ซัลโฟนาไมด์ (เช่น ยาปฏิชีวนะซัลโฟนาไมด์หรือยาปฏิชีวนะซัลโฟนิลยูเรีย) อาจรู้สึกไวต่อยาฟูโรเซไมด์ข้าม
• ภาวะไขมันในเลือดต่ำหรือภาวะขาดน้ำ
• ภาวะไตวายเฉียบพลันไม่ตอบสนองต่อฟูโรเซไมด์
• ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
• hyponatremia
• พรีโคม่าหรือโคม่าที่เกี่ยวข้องกับโรคไข้สมองอักเสบจากตับ
• การใช้ยาเกินขนาดแบบดิจิทัล
• ไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
Lasix 250 มก. / 25 มล. สารละลายสำหรับการฉีดยาไม่ควรใช้สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ แต่เฉพาะสำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำช้าโดยใช้ปั๊มเพื่อควบคุมปริมาตรหรืออัตราการให้ยา เพื่อลดความเสี่ยงที่จะให้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ
Lasix 500 มก. เม็ดควรใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีการกรองไตลดลงอย่างเห็นได้ชัด มิฉะนั้น อาจมีความเสี่ยงที่จะสูญเสียของเหลวและอิเล็กโทรไลต์มากเกินไป
สารละลาย Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการฉีดยาและยาเม็ดขนาด 500 มก. ได้รับการเตรียมให้ใช้กับผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรงเท่านั้น
มันเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่ามีการไหลออกของปัสสาวะฟรี ปัสสาวะออกที่เพิ่มขึ้นอาจทำให้เกิดหรือทำให้การรบกวนรุนแรงขึ้นในผู้ป่วยที่มีการอุดกั้นทางเดินปัสสาวะ ดังนั้น ผู้ป่วยเหล่านี้จึงต้องมีการเฝ้าระวังเป็นพิเศษ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา
เช่นเดียวกับยาขับปัสสาวะทั้งหมด ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาโรคตับแข็งด้วยอาการท้องมานในโรงพยาบาล เพื่อให้สามารถเข้าไปแทรกแซงได้อย่างเหมาะสมหากแนวโน้มที่จะโคม่าตับเกิดขึ้นในระหว่างการขับปัสสาวะ
การรักษาด้วย Lasix ต้องได้รับการตรวจจากแพทย์เป็นประจำ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบในกรณีต่อไปนี้:
• ผู้ป่วยที่มีความดันเลือดต่ำ
• ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากความดันโลหิตลดลงมากเกินไป เช่น ผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดหัวใจตีบอย่างมีนัยสำคัญหรือหลอดเลือดที่ส่งไปยังสมอง
• ผู้ป่วยเบาหวานแฝงหรือปรากฏชัด
• ผู้ป่วยโรคเกาต์
• ผู้ป่วยโรคตับ เช่น. ด้วยการทำงานของไตไม่เพียงพอที่เกี่ยวข้องกับโรคตับอย่างรุนแรง
• ผู้ป่วยที่มีภาวะโปรตีนต่ำ เช่น. เกี่ยวข้องกับโรคไต (การกระทำของ furosemide อาจลดลงและ ototoxicity เพิ่มขึ้น) ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการกำหนดปริมาณ
• ทารกคลอดก่อนกำหนด (เนื่องจากการพัฒนาที่เป็นไปได้ของ nephrocalcinosis / nephrolithiasis); จำเป็นต้องมีอัลตราซาวนด์ของไตและการตรวจสอบการทำงานของไต
โดยทั่วไป แนะนำให้ตรวจสอบระดับโซเดียม โพแทสเซียม และครีเอตินีนอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาด้วยฟูโรเซไมด์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างเข้มงวดสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ หรือเมื่อมีการกำจัดของเหลวออกไปอย่างมีนัยสำคัญ (เช่น จากการอาเจียน ท้องร่วง หรือเหงื่อออกมาก) ถึงแม้ว่าการใช้ยา Lasix จะไม่ค่อยทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ แต่แนะนำให้รับประทานอาหารที่มีโพแทสเซียมสูง (มันฝรั่ง กล้วย ส้ม มะเขือเทศ ผักโขม และผลไม้แห้ง) การแก้ไขทางเภสัชวิทยาที่เพียงพอในบางครั้งอาจจำเป็นด้วย
นอกจากนี้ยังแนะนำให้ตรวจน้ำตาลในเลือด ไกลโคซูเรีย และเมแทบอลิซึมของกรดยูริกหากจำเป็น
ใช้ร่วมกับยาริสเพอริโดน
ในการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอกของ risperidone ในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อม พบว่ามีอัตราการเสียชีวิตที่สูงขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ furosemide ร่วมกับ risperidone (7.3%; อายุเฉลี่ย 89 ปี, ช่วง 75-97 ปี) เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับ risperidone เพียงอย่างเดียว ( 3.1%; อายุเฉลี่ย 80 ปี, ช่วง 70-96 ปี) หรือ furosemide เพียงอย่างเดียว (4.1%; อายุเฉลี่ย 80 ปี, ช่วง 67-90 ปี) การใช้ risperidone ร่วมกับยาขับปัสสาวะอื่น ๆ (ส่วนใหญ่เป็นยาขับปัสสาวะ thiazide ในขนาดต่ำ) ไม่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ดังกล่าว
ไม่มีการระบุกลไกทางพยาธิสรีรวิทยาเพื่ออธิบายการค้นพบนี้ และไม่พบรูปแบบที่เกี่ยวข้องกับสาเหตุการตาย อย่างไรก็ตาม ก่อนตัดสินใจใช้ชุดค่าผสมดังกล่าวควรใช้ความระมัดระวังและควรพิจารณาถึงความเสี่ยงและประโยชน์ของการรวมกันนี้หรือการบริหารร่วมกับยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์อื่น ๆ ไม่มีอุบัติการณ์การตายเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะอื่นควบคู่ไปกับ ริสเพอริโดน โดยไม่คำนึงถึงการรักษา ภาวะขาดน้ำเป็นปัจจัยเสี่ยงโดยรวมสำหรับการเสียชีวิต ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อม (ดูหัวข้อ 4.3)
ใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
Lasix ไม่เปลี่ยนค่าความดันโลหิตในความดันโลหิตปกติในขณะที่ความดันโลหิตตกในความดันโลหิตสูง ในรูปแบบที่รุนแรงของความดันโลหิตสูงแนะนำให้รักษาร่วมกับโรคเอดส์อื่น ๆ
เนื่องจากการสำรองการรักษาที่สูง furosemide สามารถกระตุ้นให้เกิด saluresis เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญแม้ในสถานการณ์ทางคลินิกที่ยาขับปัสสาวะอื่น ๆ ไม่ได้ผล (ทำเครื่องหมายการด้อยค่าของไต, hypoalbuminemia, Metabolic acidosis)
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
หนึ่งขวดของสารละลาย LASIX 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่มีโซเดียม 0.79 มิลลิโมล ปริมาณสูงสุดต่อวัน (7 หลอด) ประกอบด้วยโซเดียม 5.53 มิลลิโมล เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
เม็ด Lasix 500 มก. มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยาเม็ดเหล่านี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ปฏิสัมพันธ์กับอาหาร
ความเป็นไปได้และระดับที่เป็นไปได้ของการเปลี่ยนแปลงการดูดซึมของ furosemide ที่บริหารร่วมกับอาหารดูเหมือนจะขึ้นอยู่กับสูตรผสมทางเภสัชกรรม ขอแนะนำให้รับประทานสูตรในขณะท้องว่าง
ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสม
ในบางกรณี การให้ furosemide ทางหลอดเลือดดำภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานคลอราลไฮเดรตอาจทำให้ผิวหนังแดง เหงื่อออกกะทันหัน กระสับกระส่าย คลื่นไส้ ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น และหัวใจเต้นเร็ว ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ furosemide และ chloral hydrate ร่วมกัน
Furosemide สามารถกระตุ้น ototoxicity ของ aminoglycosides และยา ototoxic อื่น ๆ เนื่องจากสิ่งนี้สามารถนำไปสู่ความเสียหายที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ยาข้างต้นจึงสามารถใช้ร่วมกับ furosemide ได้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นทางคลินิกที่ชัดเจน
ข้อควรระวังในการใช้งาน
การใช้ furosemide และ cisplatin ร่วมกันทำให้เกิดความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อหู นอกจากนี้ ความเป็นพิษต่อไตของซิสพลาตินอาจเพิ่มขึ้นหากไม่ได้รับ furosemide ในปริมาณต่ำ (เช่น 40 มก. ให้กับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ) และในกรณีที่มีความสมดุลของน้ำเป็นบวก เมื่อใช้ furosemide เพื่อให้ได้ยาขับปัสสาวะแบบบังคับ ในระหว่างการรักษาด้วย ซิสพลาติน
การบริหารช่องปากของ furosemide และ sucralfate ควรแยกออกจากกันอย่างน้อย 2 ชั่วโมงเนื่องจาก sucralfate ช่วยลดการดูดซึม furosemide ในลำไส้ซึ่งจะช่วยลดผลกระทบ
Furosemide ช่วยลดการกำจัดเกลือลิเธียมและอาจทำให้ความเข้มข้นของซีรั่มเพิ่มขึ้น ส่งผลให้ความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของลิเธียมเพิ่มขึ้น รวมถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจล้มเหลวและผลกระทบต่อระบบประสาทจากลิเธียม ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของลิเธียมอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้ชุดค่าผสมนี้
ผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะอาจมีความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงและการทำงานของไตบกพร่อง ซึ่งรวมถึงกรณีของภาวะไตไม่เพียงพอ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ร่วมกับการให้ยา ACE inhibitor ครั้งแรกหรือ angiotensin II receptor antagonist หรือในครั้งแรก ควรพิจารณาให้หยุดการให้ furosemide ชั่วคราวหรือ อย่างน้อย เพื่อลดขนาดยา 3 วันก่อนเริ่มการรักษาด้วย ACE inhibitor หรือ angiotensin receptor antagonist II ก่อนเพิ่มขนาดยา
Risperidone: ควรใช้ความระมัดระวังและควรพิจารณาถึงความเสี่ยงและประโยชน์ของการรวมกันหรือการรักษาร่วมกับ furosemide หรือยาขับปัสสาวะที่มีศักยภาพอื่น ๆ ก่อนตัดสินใจใช้ชุดค่าผสมดังกล่าว
ดูหัวข้อ 4.4 สำหรับอัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อมร่วมกับยาริสเพอริโดน
ให้พิจารณาอย่างถี่ถ้วน
การใช้ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์รวมทั้งกรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกันอาจลดผลกระทบของ furosemide ในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำหรือภาวะ hypovolaemia ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์สามารถทำให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลันได้ Furosemide สามารถเน้นความเป็นพิษของ salicylates
การลดผลกระทบของ furosemide อาจเกิดขึ้นในกรณีที่ใช้ phenytoin ร่วมกัน
ผลกระทบที่เป็นอันตรายของยาที่เป็นพิษต่อไตสามารถเพิ่มขึ้นได้
การใช้ corticosteroids, carbenoxolone และชะเอมในปริมาณสูงรวมถึงการใช้ยาระบายเป็นเวลานานสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำได้
การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์บางอย่าง (เช่น ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ) อาจเพิ่มความเป็นพิษของยาบางชนิด (เช่น การเตรียมดิจิทาลิสและยาที่ทำให้เกิดโรค QT เป็นเวลานาน)
ในกรณีที่ใช้ furosemide และยาลดความดันโลหิต ยาขับปัสสาวะ หรือยาอื่น ๆ ที่มีฤทธิ์ลดความดันโลหิตร่วมกัน ความดันโลหิตควรลดลงอย่างเห็นได้ชัด
Probenecid, methotrexate และยาอื่น ๆ เช่น furosemide ถูกขับออกทางไตส่วนใหญ่อาจลดผลกระทบของ furosemide ในทางกลับกัน furosemide อาจลดการกำจัดไตของสารเหล่านี้ ในกรณีของการรักษาด้วยยาในปริมาณสูง (ทั้ง furosemide และยาอื่น ๆ ) ความเข้มข้นของทั้งสองซีรัมในซีรัมอาจเกิดขึ้นได้ ดังนั้น ความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก furosemide หรือการรักษาร่วมกันอื่น ๆ จะเพิ่มขึ้น
ผลของยาต้านเบาหวานและยาซิมพาโทมิเมติก (เช่น อะดรีนาลีน นอราดรีนาลีน) อาจลดลง สามารถเพิ่มผลของยาคลายกล้ามเนื้อคล้าย Curare หรือ theophylline ได้
การด้อยค่าของการทำงานของไตอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดร่วมกับ furosemide และ cephalosporins ในปริมาณสูง
การใช้ cyclosporin A และ furosemide ร่วมกันมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคข้ออักเสบเกาต์รองจากภาวะกรดยูริกในเลือดสูงที่เกิดจาก furosemide และการขับปัสสาวะที่เกิดจาก cyclosporine ลดลง
ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคไตจากกัมมันตภาพรังสีที่รักษาด้วย furosemide มีอุบัติการณ์ที่การทำงานของไตเสื่อมลงหลังการให้ contrast media สูงขึ้น เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่ได้รับการให้น้ำทางหลอดเลือดดำก่อนการให้ contrast media เท่านั้น
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
Furosemide ข้ามสิ่งกีดขวางรก ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ Lasix ในไตรมาสที่สองและสามของการตั้งครรภ์ Lasix สามารถใช้ได้ แต่เฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นเร่งด่วนทางคลินิก การรักษาระหว่างตั้งครรภ์ต้องมีการติดตามการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์
เวลาให้อาหาร
Furosemide ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่และอาจยับยั้งการหลั่งน้ำนม ดังนั้นควรหยุดให้นมลูกระหว่างการรักษาด้วย furosemide
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์บางอย่าง (เช่น ความดันโลหิตลดลงอย่างไม่คาดคิดและรุนแรง) อาจส่งผลต่อความสามารถของผู้ป่วยในการมีสมาธิและการตอบสนอง ดังนั้นจึงแสดงความเสี่ยงในสถานการณ์ที่ความสามารถเหล่านี้มีความสำคัญเป็นพิเศษ (เช่น การขับขี่ยานพาหนะหรือการใช้เครื่องจักร)
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความถี่ได้มาจากข้อมูลวรรณกรรมจากการศึกษาที่ใช้ furosemide ในผู้ป่วยทั้งหมด 1387 ราย ที่ขนาดยาใดๆ และในข้อบ่งชี้ใดๆ เมื่อหมวดหมู่ความถี่สำหรับอาการไม่พึงประสงค์เดียวกันแตกต่างกัน ให้เลือกหมวดหมู่ความถี่ที่สูงกว่า
ในตารางด้านล่าง มีการรายงานความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ตามแบบแผนต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก: ≥ 1/10; ทั่วไป: ≥1 / 100 e
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ภาพทางคลินิกหลังจากให้ยาเกินขนาดเฉียบพลันหรือเรื้อรังขึ้นอยู่กับขอบเขตและผลของการสูญเสียอิเล็กโทรไลต์เป็นหลัก เช่น ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ภาวะขาดน้ำ ความเข้มข้นของเลือด ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึง AV block และ ventricular fibrillation) ความผิดปกติประกอบด้วยความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง (ถึงช็อก) เฉียบพลัน ภาวะไตวาย, การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, ภาวะเพ้อ, อัมพาตอ่อนแอ, ไม่แยแสและสับสน
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ furosemide หากเพิ่งรับประทานยา อาจพยายามจำกัดการดูดซึมสารออกฤทธิ์อย่างเป็นระบบโดยใช้มาตรการ เช่น การล้างกระเพาะ หรือเช่น เพื่อลดการดูดซึม (เช่น ถ่านกัมมันต์)
ต้องแก้ไขความไม่สมดุลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกในน้ำและสมดุลอิเล็กโทรไลต์ ร่วมกับการป้องกันและรักษาภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงที่เกิดจากความไม่สมดุลเหล่านี้และผลกระทบอื่นๆ ต่อสิ่งมีชีวิต การดำเนินการแก้ไขอาจต้องมีการตรวจสอบสภาพทางคลินิกอย่างเข้มข้น ตลอดจนมาตรการการรักษาที่เพียงพอ
ในกรณีของผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการถ่ายปัสสาวะ เช่น ในกรณีของต่อมลูกหมากโตหรือหมดสติ จำเป็นต้องฟื้นฟูระบบปัสสาวะที่ไหลออก
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์ขับปัสสาวะที่สำคัญ
รหัส A.T.C: C03CA01
Lasix ได้บันทึกประสิทธิภาพในการใช้ทางคลินิกแม้ในสถานการณ์เหล่านั้น เช่น ภาวะไตวายเฉียบพลัน ซึ่งยาขับปัสสาวะอื่นๆ ไม่ได้ผล อันที่จริงแล้ว Furosemide นั้นมีปริมาณสำรองในการรักษาสูง ทำให้มีการกำจัดน้ำและโซเดียมเพิ่มขึ้น แม้ในกรณีที่การกรองไตมีข้อ จำกัด อย่างมาก (
ผลของแนทริยูเรติกขึ้นอยู่กับขนาดยา ดังนั้นฟูโรเซไมด์จึงช่วยให้ได้รับยาขับปัสสาวะที่มีคำแนะนำ ในขณะที่การกำจัดโพแทสเซียมในปัสสาวะมีจำกัดมาก ตามมาด้วยว่าอัตราส่วนโซเดียมโพแทสเซียมอยู่ในเกณฑ์ดีมาก
ผลของ furosemide จะคงอยู่เมื่อเวลาผ่านไปเมื่อการบริหารอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานและจะลดลงเท่านั้น โดยไม่หายไป ในกรณีของการลดโซเดียม
การให้ furosemide โดยทางหลอดเลือดยังทำให้สามารถรักษาผู้ป่วยทุกรายที่มีภาวะต่างๆ เช่น ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการดูดซึมทางช่องปาก เช่น ในกรณีของอาการบวมน้ำรุนแรงหรือความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ผลขับปัสสาวะหลังการให้ยาทางปากจะเริ่มขึ้นภายในชั่วโมงแรกและคงอยู่ 4-6 ชั่วโมง ด้วยการให้ยาทางเส้นเลือดจะมีผลเกิดขึ้นแล้วในระหว่างการให้ยาและคงอยู่ตลอดระยะเวลาที่ฉีดยาเอง
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Furosemide ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร Tmax สำหรับยาเม็ดจะอยู่ที่ประมาณ 1 - 1.5 ชั่วโมง ในขณะที่สำหรับสารละลายในช่องปากคือ 0.6 ชั่วโมง การดูดซึมของยาแสดงให้เห็นถึงความแปรปรวนระหว่างและภายในบุคคลอย่างชัดเจน
การดูดซึมในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีคือประมาณ 50% - 70% สำหรับยาเม็ดและประมาณ 80% สำหรับสารละลายปากเปล่า ในผู้ป่วย การดูดซึมของยาได้รับผลกระทบจากปัจจัยต่างๆ รวมถึงโรคพื้นเดิม และสามารถลดลงได้ถึง 30% (เช่น ในกลุ่มอาการเนโฟรติก)
Furosemide จับกับโปรตีนในพลาสมาอย่างสูง (มากกว่า 98%) โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับอัลบูมิน
Furosemide ถูกกำจัดโดยส่วนใหญ่ไม่เปลี่ยนแปลงโดยการหลั่งในท่อใกล้เคียง หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำประมาณ 60% - 70% ของยาจะถูกกำจัดผ่านทางนี้ มีสาร glucuronized metabolite ประมาณ 10-20% ของสารที่ขับออกมาในปัสสาวะทั้งหมด ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางอุจจาระ อาจเกิดจากการหลั่งของทางเดินน้ำดี
ระยะครึ่งชีวิตของ furosemide หลังการให้ทางหลอดเลือดดำจะอยู่ที่ประมาณ 1 - 1.5 ชั่วโมง
Furosemide ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ นอกจากนี้ยังข้ามอุปสรรครกและผ่านเข้าไปในทารกในครรภ์อย่างช้าๆ ในทารกในครรภ์และทารกแรกเกิดถึงความเข้มข้นเดียวกันกับที่พบในแม่
โรคไต
การดูดซึมของยาเม็ด Lasix 500 มก. ไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายระยะสุดท้าย การกำจัด furosemide จะช้าลงในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายและครึ่งชีวิตจะยืดเยื้อถึง 24 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง
ในโรคไต ความเข้มข้นของโปรตีนในพลาสมาที่ลดลงจะทำให้มีความเข้มข้นของ furosemide อิสระ (unbound) สูงขึ้น ในทางกลับกัน ประสิทธิภาพของ furosemide จะลดลงในผู้ป่วยเหล่านี้เนื่องจากการผูกมัดกับอัลบูมินในท่อและการหลั่งของท่อลดลง
Furosemide สามารถฟอกไตได้ไม่ดีในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต ล้างไตทางช่องท้อง และ CAPD
ตับไม่เพียงพอ
ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ ค่าครึ่งชีวิตของ furosemide จะเพิ่มขึ้นจาก 30% เป็น 90% อันเนื่องมาจากปริมาณการกระจายที่มากขึ้น นอกจากนี้ ในผู้ป่วยเหล่านี้ยังมีตัวแปรทางเภสัชจลนศาสตร์ที่หลากหลาย
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน
การศึกษาดำเนินการในสัตว์ฟันแทะหลายชนิดและในสุนัขโดยให้ furosemide ทางปากและพบว่ามีความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำทางเส้นเลือด ค่า LD50 ของ furosemide ในช่องปากในหนูและหนูอยู่ระหว่าง 1050 มก. / กก. ถึง 4600 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวในขณะที่หนูตะเภา 243 มก. / กก. ในสุนัข LD50 จะอยู่ที่ประมาณ 2,000 มก. / กก. ทางปากและสูงกว่า 400 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวตามเส้นทาง IV
ความเป็นพิษเรื้อรัง
การเปลี่ยนแปลงของไต (รวมถึงการเกิดพังผืดโฟกัส การกลายเป็นปูน) พบได้ในขนาดที่สูงขึ้น (10 ถึง 20 เท่าของขนาดยาในคน) โดยใช้ furosemide เป็นเวลา 6 และ 12 เดือนในหนูและสุนัข
พิษต่อหู
Furosemide สามารถแทรกแซงกลไกการขนส่งในหลอดเลือดตีบของหูชั้นใน ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความผิดปกติของการได้ยินซึ่งโดยทั่วไปจะย้อนกลับได้
การเกิดมะเร็ง
Furosemide ในขนาดประมาณ 200 มก. / กก. / วันของน้ำหนักตัว (14,000 ppm) ถูกให้ในอาหารแก่หนูเพศเมียและหนูในระยะเวลา 2 ปี พบอุบัติการณ์ของมะเร็งเต้านมในหนูเพิ่มขึ้น แต่ไม่ใช่ในหนู ยานี้สูงกว่าขนาดยาที่ใช้ในการรักษาคนอย่างมีนัยสำคัญ นอกจากนี้ เนื้องอกเหล่านี้มีลักษณะทางสัณฐานวิทยาเหมือนกันกับเนื้องอกที่เกิดขึ้นเองใน 2% - 8% ของกลุ่มควบคุม
ดังนั้นจึงไม่น่าเป็นไปได้ที่อุบัติการณ์ของเนื้องอกจะเกี่ยวข้องกับการรักษามนุษย์ อันที่จริง ไม่มีหลักฐานว่าอุบัติการณ์ของมะเร็งต่อมลูกหมากของเต้านมเพิ่มขึ้นหลังการใช้ furosemide บนพื้นฐานของการศึกษาทางระบาดวิทยา การจำแนกประเภทโดยการเกิดมะเร็งของ furosemide ในมนุษย์ไม่ปรากฏว่าเป็นไปได้
ในการศึกษาการก่อมะเร็งในหนู ให้ยา furosemide ขนาด 15 และ 30 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวทุกวัน ในหนูเพศผู้ขนาด 15 มก. / กก. แต่ไม่ใช่ในขนาด 30 มก. / กก. มีเนื้องอกที่ผิดปกติเพิ่มขึ้นเล็กน้อย ผลลัพธ์เหล่านี้ถือเป็นการสุ่ม
ในหนู การศึกษาการก่อมะเร็งในกระเพาะปัสสาวะที่เกิดจากไนโตรโซเอมีนไม่พบหลักฐานว่า furosemide อาจทำหน้าที่เป็นปัจจัยส่งเสริม
การกลายพันธุ์
การศึกษาในหลอดทดลองในเซลล์แบคทีเรียและสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ได้ผลลัพธ์ทั้งด้านบวกและด้านลบ อย่างไรก็ตาม การเหนี่ยวนำของการกลายพันธุ์ของยีนและโครโมโซมนั้นพบได้ก็ต่อเมื่อ furosemide ถึงความเข้มข้นที่เป็นพิษต่อเซลล์
พิษวิทยาการเจริญพันธุ์
Furosemide ไม่บั่นทอนภาวะเจริญพันธุ์ในหนูเพศเมียและเพศผู้ในปริมาณ 90 มก. / กก. ต่อวัน และในหนูเพศผู้และเพศเมียโดยให้รับประทาน 200 มก. / กก. ต่อวัน
ไม่พบผลกระทบที่เป็นพิษต่อตัวอ่อนหรือการก่อมะเร็งในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมหลายชนิด รวมทั้งหนู หนู แมว กระต่าย และสุนัขหลังการรักษาด้วยฟูโรเซไมด์ความล่าช้าในการเจริญเติบโตของไต - การลดจำนวนของ glomeruli ที่แตกต่าง - ได้รับการอธิบายไว้ในลูกหลานของหนูที่ได้รับ furosemide 75 มก. / กก. ในวันที่ 7 - 11 และ 14 - 18 ของการตั้งครรภ์
Furosemide ข้ามอุปสรรครกและมีความเข้มข้นเท่ากับ 100% ของความเข้มข้นของซีรั่มในมารดาในสายสะดือ จนถึงปัจจุบันยังไม่มีการตรวจพบความผิดปกติในมนุษย์ที่อาจเชื่อมโยงกับการสัมผัสกับ furosemide อย่างไรก็ตาม ยังได้รับประสบการณ์ไม่เพียงพอเพื่อให้สามารถประเมินผลอันตรายที่อาจเกิดขึ้นต่อตัวอ่อน / ทารกในครรภ์ได้อย่างชัดเจน การผลิตปัสสาวะในทารกในครรภ์สามารถกระตุ้นได้ในครรภ์
Nephrolithiasis และ nephrocalcinosis พบได้ในทารกที่คลอดก่อนกำหนดที่ได้รับ furosemide
ไม่มีการศึกษาเพื่อประเมินผลของ furosemide ที่กินนมแม่ในทารก
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่
แมนไนต์และน้ำสำหรับฉีด
LASIX 500 มก. เม็ด
แป้งข้าวโพด แลคโตส ผงเซลลูโลส โซเดียมอะไมโลเพกตินไกลโคเลต แป้งโรยตัว คอลลอยด์ซิลิกอนไดออกไซด์ แมกนีเซียมสเตียเรต และสีเหลืองควิโนลีน E 104
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
Furosemide เป็นอนุพันธ์ของกรด anthranilic สามารถละลายได้ในสภาพแวดล้อมที่เป็นด่าง สารละลาย Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่ประกอบด้วยเกลือโซเดียมของ furosemide สารละลายนี้มีค่า pH ประมาณ 9 และไม่มีผลบัฟเฟอร์
ที่ค่า pH ต่ำกว่า 7 สารออกฤทธิ์อาจตกตะกอน ดังนั้นสำหรับการบริหารโดยการแช่ สารละลาย Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่สามารถผสมกับสารละลายด่างอ่อนหรือเป็นกลางเท่านั้นโดยมีความจุบัฟเฟอร์เล็กน้อย: ตัวอย่างเช่น สารละลายไอโซโทนิกโซเดียมคลอไรด์หรือสารละลายริงเกอร์
สารละลายกรด โดยเฉพาะสารที่มีความสามารถในการบัฟเฟอร์สูง ไม่สามารถผสมกับ Lasix . ได้
อย่างไรก็ตาม ยา Lasix จะต้องไม่ใช้ร่วมกับยาตัวอื่นในกระบอกฉีดยาเดียวกัน
เมื่อเจือจางแล้วแนะนำให้ใช้สารละลายโดยเร็วที่สุด
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่
18 เดือน
LASIX 500 มก. เม็ด
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ปกป้องยาจากแสง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่
ขวดแก้วสีเป็นกลาง 5 หลอด
LASIX 500 มก. เม็ด
ตุ่มแพ็คใน PVC สีขาวขุ่นและอลูมิเนียม ปิดผนึกด้วยความร้อน 20 เม็ด 500 มก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
Lasix 250 มก. / 25 มล. สำหรับการแช่
ขวดนี้มาพร้อมกับปลอกคอแบบตายตัว
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ซาโนฟี่ เอส.พี.เอ. - Viale L. Bodio, 37 / B - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
LASIX 250 มก. / 25 มล. สารละลายสำหรับการแช่ 5 หลอด: A.I.C. น.: 023993049
LASIX 500 mg เม็ด 20 เม็ด: A.I.C. น.: 023993037
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่อนุญาตครั้งแรก: 22 กุมภาพันธ์ 2526
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 31 พฤษภาคม 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ตุลาคม 2014