ซูรัมปิก - เลซินูรัด

Zurampic - Lesinurad คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Zurampic เป็นยาที่ใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเกาต์เพื่อลดระดับกรดยูริกในเลือดสูง ใช้ร่วมกับสารยับยั้งแซนทีนออกซิเดส ซึ่งเป็นยารักษาโรคเกาต์อีกประเภทหนึ่ง เมื่อสารยับยั้งแซนทีนออกซิเดสเพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมระดับกรดยูริกได้อย่างเพียงพอ

โรคเกาต์เกิดจากการสะสมของผลึกกรดยูริกในและรอบๆ ข้อ โดยเฉพาะที่นิ้วเท้า ทำให้เกิดอาการปวดและบวม

Zurampic มีสารเลซินูรัด

Zurampic - Lesinurad ใช้อย่างไร?

Zurampic มีให้ในรูปแบบเม็ด 200 มก. ปริมาณที่แนะนำคือ 200 มก. วันละครั้งในตอนเช้าพร้อมกับยาตัวยับยั้งแซนทีนออกซิเดสเช่น allopurinol หรือ febuxostat

ผู้ป่วยจำเป็นต้องดื่มน้ำมาก ๆ ตลอดทั้งวัน หากหยุดการรักษาด้วยสารยับยั้ง xanthine oxidase การรักษาด้วย Zurampic ก็ควรหยุดในลักษณะเดียวกัน

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Zurampic - Lesinurad ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Zurampic, lesinurad ช่วยขจัดกรดยูริกออกจากร่างกาย Lesinurad ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนที่เรียกว่า 'uric acid transporter 1' (URAT1) ในไต โดยปกติ URAT1 จะช่วยให้กรดยูริกบางส่วนหนีกลับเข้าสู่กระแสเลือด หลังจากที่ไตได้กรองแล้ว โดยการปิดกั้น URAT1 กรดยูริกจะถูกส่งผ่านเข้าไปในปัสสาวะมากขึ้นและเหลืออยู่ในเลือดน้อยลง

Zurampic ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง xanthine oxidase เช่น allopurinol หรือ febuxostat สารยับยั้งแซนทีนออกซิเดสช่วยลดการผลิตกรดยูริกในร่างกาย ดังนั้น การเพิ่ม Zurampic ในการรักษาด้วยสารยับยั้ง xanthine oxidase จะช่วยลดระดับกรดยูริกได้อีก ซึ่งจะช่วยป้องกันการสร้างกรดยูริกในข้อต่อซึ่งอาจทำให้เกิดอาการปวด บวม และเกิดความเสียหายต่อข้อได้

ประโยชน์ของ Zurampic - Lesinurad แสดงให้เห็นในการศึกษาอย่างไร?

Zurampic ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่มากกว่า 1,200 คนที่เป็นโรคเกาต์ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วย allopurinol ระดับกรดยูริกในเลือดของพวกเขาไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย allopurinol เพียงอย่างเดียวและสูงกว่า 60 มก. / ลิตรในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา การศึกษาเหล่านี้เปรียบเทียบผลของการเพิ่ม Zurampic หรือยาหลอก (การรักษาหลอก) ในผู้ป่วยที่ได้รับ allopurinol มาตรการหลัก ประสิทธิผลคือจำนวนผู้ป่วยที่มีระดับกรดยูริกในเลือดต่ำกว่า 60 มก. / ลิตรหลังการรักษา 6 เดือน การเพิ่ม Zurampic 200 มก. วันละครั้งมีผลในผู้ป่วย 55% (222 จาก 405) เทียบกับ 26% ของผู้ป่วย (104 จาก 407) ที่ได้รับยาหลอกนอกเหนือจาก allopurinol

การศึกษาสำคัญครั้งที่สามเกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 324 คนซึ่งมีโทฟัสที่วัดได้อย่างน้อย 1 ตัว (มีกรดยูริกสะสมอยู่มากในหรือรอบข้อหรือใต้ผิวหนัง) และมีระดับกรดยูริกในเลือดสูง (มากกว่า 80 มก. / ลิตร) โดยไม่ต้องใช้ยาสำหรับโรคเกาต์ หรือสูงกว่า 60 มก. / ลิตรแม้จะรักษาด้วย allopurinol หรือ febuxostat) ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย febuxostat เพียงอย่างเดียวเป็นเวลาสามสัปดาห์ก่อนแล้วจึงให้ febuxostat plus หรือ Zurampic หรือ placebo ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่มีระดับกรดยูริกในเลือดลดลง ต่ำกว่า 50 มก. / ลิตรหลังการรักษา 6 เดือน โดยรวมแล้ว Zurampic 200 มก. วันละครั้งมีผลในผู้ป่วย 57% (60 จาก 106) เมื่อเทียบกับ 47% ของผู้ป่วย (51 ใน 109) ที่ได้รับยาหลอก เมื่อดูเฉพาะผู้ป่วยที่มีระดับกรดยูริกในเลือดไม่ลดลงเพียงพอเมื่อรักษาด้วย febuxostat เพียงอย่างเดียว ระดับลดลงเหลือน้อยกว่า 50 มก. / ลิตรใน 44% ของผู้ป่วย (26 จาก 59) ที่รับ Zurampic เทียบกับ 24% ของผู้ป่วย ( 12 จาก 51) ที่ได้รับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zurampic - Lesinurad คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Zurampic (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน) คือ ไข้หวัดใหญ่ ปวดศีรษะ อิจฉาริษยา และ (กรดไหลย้อน gastroesophageal) ย้อนกลับของกรดในกระเพาะอาหารเข้าไปในปาก และการตรวจเลือดพบว่าระดับครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้น (เครื่องหมาย ของการทำงานของไต) อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดคือภาวะไตวาย การทำงานของไตลดลง และนิ่วในไต ซึ่งส่งผลต่อผู้ป่วยน้อยกว่า 1 ใน 100 ราย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zurampic โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ผู้ป่วยไม่ควรรับประทาน Zurampic หากมีอาการ tumor lysis syndrome (ภาวะแทรกซ้อนเนื่องจากเซลล์มะเร็งสลายตัวอย่างรวดเร็วในระหว่างการรักษามะเร็ง) หรือโรคที่สืบทอดมาหายากที่เรียกว่ากลุ่มอาการ Lesch-Nyhan ซึ่งทั้งสองอย่างนี้จะเพิ่มระดับกรดยูริกในเลือด ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตไม่ดีหรือได้รับการปลูกถ่ายไตก็ไม่ควรรับประทาน Zurampic สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Zurampic - Lesinurad จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Zurampic นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป Zurampic ช่วยลดระดับกรดยูริกในเลือดในโรคเกาต์เมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง xanthine oxidase ผู้ป่วยที่มีระดับกรดยูริกสูงไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดยสารยับยั้ง xanthine oxidase เมื่อเวลาผ่านไปการสะสมของกรดยูริกที่มองเห็นได้หายไปในผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นที่ยังคงรักษาด้วย Zurampic และ febuxostat และผู้ป่วยจำนวนน้อยลงที่มีอาการกำเริบของโรคเกาต์ ความเสียหายของไตหรือปัญหาหัวใจรวมอยู่ในข้อมูลผลิตภัณฑ์

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Zurampic - Lesinurad ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

การทำงานของไตของผู้ป่วยจะได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษา Zurampic และแพทย์จะแนะนำให้ผู้ป่วยดื่มน้ำให้เพียงพอในระหว่างวันและให้ใช้ยา Zurampic ร่วมกับ allopurinol หรือ febuxostat เพื่อป้องกันความเสียหายต่อไตที่เกิดจาก Zurampic

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Zurampic อย่างปลอดภัยที่สุดตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Zurampic รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย

บริษัทที่ทำการตลาด Zurampic จะดำเนินการศึกษาเกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคหัวใจ ระบบไหลเวียนเลือด หรือความผิดปกติของไตในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Zurampic โดยเฉพาะผู้ที่เคยมีอาการผิดปกติเหล่านี้มาก่อน ทั้งนี้ เนื่องจากความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Zurampic

ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับซูรัมปิก - เลซินูรัด

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Zurampic โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ข้อมูลเกี่ยวกับ Zurampic - Lesinurad ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์