โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Clopidogrel Hexal คืออะไร?
Clopidogrel Hexal เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ clopidogrel ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดกลมสีขาว (75 มก.)
Clopidogrel Hexal เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
ใช้ทำอะไร
- Clopidogrel Hexal ได้รับการระบุเพื่อป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากลิ่มเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel Hexal สามารถให้กับผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้: ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้ (หัวใจวาย); การรักษาด้วย Clopidogrel Hexal สามารถเริ่มได้ระหว่างสองสามวันถึง 35 วันหลังจากหัวใจวาย
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากปริมาณเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่หนึ่งของสมอง) Clopidogrel Hexal สามารถเริ่มได้ระหว่างเจ็ดวันถึงหกเดือนหลังจากโรคหลอดเลือดสมอง
- ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);
- ผู้ป่วยที่มีภาวะที่เรียกว่า "โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน" ซึ่งได้รับยาแอสไพริน (ยาป้องกันลิ่มเลือดอีกตัวหนึ่ง) รวมถึงผู้ป่วยที่ใส่ขดลวด (หลอดที่สอดเข้าไปใน "หลอดเลือดแดงเพื่อป้องกันการอุดตันของเลือด) ป้องกันการอุดตัน ). Clopidogrel Hexal สามารถใช้ได้ในผู้ป่วยที่มีอาการกล้ามเนื้อหัวใจตายด้วย "ST segment height" (การอ่านค่า "คลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือ ECG ผิดปกติ) เมื่อแพทย์คิดว่าการรักษาจะเป็นประโยชน์ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ มีอย่างใดอย่างหนึ่ง การอ่าน ECG ผิดปกติหากคุณมีอาการเจ็บหน้าอกที่ไม่เสถียร (รูปแบบรุนแรงของอาการเจ็บหน้าอก) หรือกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Clopidogrel Hexal ใช้อย่างไร?
ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel Hexal คือหนึ่งเม็ด 75 มก. วันละครั้ง โดยมีหรือไม่มีอาหาร ในโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน Clopidogrel Hexal ใช้ร่วมกับแอสไพริน และการรักษามักจะเริ่มต้นด้วยขนาดยา 75 มก. สี่เม็ด ตามด้วยขนาดมาตรฐาน 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ (ในภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายส่วนสูงส่วน ST) หรือนานถึง 12 เดือน (ในกลุ่มอาการระดับความสูงที่ไม่ใช่กลุ่ม ST)
Clopidogrel Hexal ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel Hexal, clopidogrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดซึ่งหมายความว่าจะช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือดการแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษ, เกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน ( ติดกัน). Clopidogrel บล็อกการเกาะกลุ่มของเกล็ดเลือดโดยป้องกันไม่ให้สารที่เรียกว่า ADP จับกับตัวรับจำเพาะบนพื้นผิวของพวกมัน ด้วยวิธีนี้ จะป้องกันไม่ให้เกล็ดเลือด "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดและช่วยป้องกันอาการหัวใจวายชนิดอื่น หรือโรคหลอดเลือดสมอง
Clopidogrel Hexal ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Clopidogrel Hexal เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่ออกแบบมาเพื่อแสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Plavix ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Clopidogrel Hexal คืออะไร?
เนื่องจาก Clopidogrel Hexal เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Clopidogrel Hexal จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Clopidogrel Hexal ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Plavix เป็นมุมมองของ CHMP ว่าในกรณี ของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ ดังนั้นคณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Clopidogrel Hexal
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel Hexal:
เมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Acino Pharma GmbH เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Clopidogrel Hexal ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Clopidogrel Hexal EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Clopidogrel Hexaò ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์