Telmisartan Actavis คืออะไร?
Telmisartan Actavis เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ telmisartan และมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีขาว (ทรงกลม: 20 มก. รูปไข่: 40 และ 80 มก.) Telmisartan Actavis เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Micardis
Telmisartan Actavis ใช้ทำอะไร?
Telmisartan Actavis ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ใหญ่ 'จำเป็น' หมายความว่าไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน Telmisartan Actavis ยังใช้เพื่อป้องกันปัญหาหลอดเลือด (นั่นคือ ส่งผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด ) เช่น เช่น หัวใจวายและหลอดเลือดในสมองอุดตันในคนไข้ที่มีปัญหาจากการเกิดลิ่มเลือด (โรคหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง หรือโรคหลอดเลือด) หรือเบาหวานชนิดที่ 2 ที่สร้างความเสียหายต่ออวัยวะไปแล้ว (ตา หัวใจ หรือไต)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
เทลมิซาร์แทน แอคทาวิส ใช้อย่างไร?
สำหรับการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่จำเป็น ปริมาณที่แนะนำของ Telmisartan Actavis คือ 40 มก. วันละครั้ง แม้ว่าผู้ป่วยบางรายจะได้รับประโยชน์จากขนาดยา 20 มก. อยู่แล้ว ปริมาณที่ 80 มก. หรือใช้ร่วมกับยาตัวอื่นสำหรับโรคความดันโลหิตสูง เช่น ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ปัญหาหัวใจและหลอดเลือด ปริมาณที่แนะนำคือ 80 มก. วันละครั้ง
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Telmisartan Actavis แพทย์ควรติดตามความดันโลหิตของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดและอาจตัดสินใจเปลี่ยนการรักษาลดความดันโลหิต
Telmisartan Actavis ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Telmisartan Actavis, telmisartan เป็น "ตัวรับ angiotensin II ตัวรับปฏิปักษ์" นั่นคือยับยั้งการทำงานของฮอร์โมนที่มีอยู่ในร่างกายที่เรียกว่า "angiotensin II" ซึ่งเป็น vasoconstrictor ที่มีประสิทธิภาพ (หลอดเลือดแคบลง ) โดยการยับยั้ง ตัวรับซึ่งปกติจะจับ angiotensin II, telmisartan หยุดการทำงานของฮอร์โมนและช่วยให้หลอดเลือดขยายตัวได้ ในการทำเช่นนั้น ความดันโลหิตจะลดลงและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น หัวใจวาย นอกจากนี้ยังอำนวยความสะดวกในการสูบฉีดของหัวใจ ซึ่งสามารถช่วยลดความเสี่ยงของปัญหาหัวใจและหลอดเลือดที่ตามมาได้
Telmisartan Actavis ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Telmisartan Actavis เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดให้ตรวจสอบชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Micardis ยาสองชนิดมีชีวสมมูล หากเมื่อเข้าสู่ร่างกายแล้ว ยาเหล่านี้ส่งสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
Telmisartan Actavis มีประโยชน์และความเสี่ยงอะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจาก Telmisartan Actavis เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงเชื่อว่าประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Telmisartan Actavis จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Telmisartan Actavis ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถเปรียบเทียบได้ในเชิงคุณภาพและเทียบเท่ากับ Micardis ดังนั้น ในกรณีของ Micardis ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Telmisartan Actavis
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Telmisartan Actavis
เมื่อวันที่ 30 กันยายน พ.ศ. 2553 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ PTC ehf ให้กับ Actavis Group "Marketing Authorization" สำหรับ Telmisartan Actavis ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "Marketing Authorization" มีอายุ 5 ปี หลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Telmisartan Actavis โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (แนบมากับ EPAR) ) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของท่าน อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 7-2010
ข้อมูลเกี่ยวกับ Telmisartan Actavis ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
