Menveo คืออะไร?
Menveo เป็นวัคซีน ประกอบด้วยผงและสารละลายที่ผสมเพื่อทำสารละลายสำหรับฉีด ประกอบด้วยส่วนของแบคทีเรีย Neisseria meningitidis (N. meningitidis)
Menveo ใช้ทำอะไร?
Menveo ใช้เพื่อปกป้องผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุ 11 ปีขึ้นไปจากโรคแพร่กระจายที่เกิดจากแบคทีเรีย N. meningitidis สี่กลุ่ม (A, C, W135 และ Y) มีการระบุไว้ในอาสาสมัครที่เสี่ยงต่อการสัมผัสกับแบคทีเรียนี้ โรครุกรานเกิดขึ้นเมื่อแบคทีเรียแพร่กระจายไปทั่วร่างกายทำให้เกิดการติดเชื้อร้ายแรง เช่น เยื่อหุ้มสมองอักเสบ (การติดเชื้อของเยื่อหุ้มสมองและไขสันหลัง) และภาวะโลหิตเป็นพิษ (การติดเชื้อในเลือด)
ควรฉีดวัคซีนตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
สามารถรับวัคซีนได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Menveo ใช้อย่างไร?
Menveo ได้รับการฉีดเข้ากล้ามเนื้อไหล่เพียงครั้งเดียว
เมนเวโอทำงานอย่างไร?
วัคซีนทำงานโดยการ "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตนเองจากโรคต่างๆ เมื่อบุคคลได้รับการฉีดวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ส่วนต่างๆ ของแบคทีเรียที่อยู่ในวัคซีนว่าเป็น "สิ่งแปลกปลอม" และสร้างแอนติบอดีต่อต้านพวกมัน เมื่อบุคคลสัมผัสกับแบคทีเรียแอนติบอดีเหล่านี้พร้อมกับส่วนประกอบอื่น ๆ ของระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถทำลายแบคทีเรียและช่วยป้องกันโรคได้
Menveo มีโอลิโกแซ็กคาไรด์จำนวนเล็กน้อย (น้ำตาลชนิดหนึ่ง) ที่สกัดจากแบคทีเรีย N. meningitidi ทั้งสี่กลุ่ม: A, C, W135 และ Y สิ่งเหล่านี้ได้รับการทำให้บริสุทธิ์ จากนั้นจึง "คอนจูเกต" (จับ) กับโปรตีนโดยแบคทีเรีย Corynebacterium โรคคอตีบ มีส่วนช่วยในการปรับปรุงการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน
Menveo ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ผลกระทบของ Menveo ได้รับการทดสอบครั้งแรกในรูปแบบการทดลองก่อนที่จะมีการศึกษาในมนุษย์
ความสามารถของ Menveo ในการกระตุ้นการผลิตแอนติบอดี (การสร้างภูมิคุ้มกัน) ได้รับการประเมินในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมเกือบ 4,000 คนที่มีอายุ 11 ปีขึ้นไป Menveo ถูกนำมาเปรียบเทียบกับ Menactra (วัคซีนที่คล้ายคลึงกันสำหรับการป้องกัน N. meningitidis) การวัดประสิทธิภาพหลักคือการเปรียบเทียบความสามารถของ Menveo และวัคซีนเปรียบเทียบเพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อ N. meningitidis oligosaccharides ทั้งสี่ประเภท
Menveo มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ผลการศึกษาหลักระบุว่า Menveo มีประสิทธิภาพเท่ากับวัคซีนเปรียบเทียบในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อ N. meningitidis oligosaccharides ทั้ง 4 ชนิดในผู้ใหญ่และวัยรุ่น จำนวนผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันต่อ oligosaccharides มีความใกล้เคียงกัน วัคซีนทั้งสองชนิด
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Menveo คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Menveo (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ วิงเวียน และปวด ผื่นแดง (ผิวหนังแดง) อาการคันและคันบริเวณที่ฉีด สำหรับรายการด้านที่ฉีดทั้งหมด ผลกระทบที่รายงานด้วย Menveo ดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ห้ามใช้ Menveo ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์หรือสารอื่น ๆ รวมถึงโรคคอตีบทอกซอยด์ ไม่ควรให้วัคซีนแก่ผู้ที่มีปฏิกิริยาที่คุกคามชีวิตต่อวัคซีนที่มีสารคล้ายคลึงกันในอดีต การฉีดวัคซีนควรล่าช้าในผู้ที่มีไข้สูง
ทำไม Menveo ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่ากลุ่มแบคทีเรีย N. meningitidis 5 กลุ่ม (A, B, C, W135 และ Y) ทำให้เกิดโรคที่แพร่กระจายได้ และ Menveo ให้การป้องกันที่กว้างกว่าวัคซีนอื่นๆ ที่มีอยู่ คณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Menveo นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเมนเวโอ
เมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. "การอนุมัติการตลาด" สำหรับ Menveo ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุมัติการตลาด" มีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้หลังจากช่วงเวลานั้น
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Menveo คลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Menveo โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR)
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2010
ข้อมูลเกี่ยวกับ Menveo ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
.jpg)
