กลุ่มยา Pioglitazone Actavis

กลุ่มยา Pioglitazone Actavis คืออะไร?

Pioglitazone Actavis Group เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ pioglitazone มันมีอยู่ในแท็บเล็ต (15, 30 และ 45 มก.)
Pioglitazone Actavis Group เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Pioglitazone Actavis Group นั้นคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Actos

กลุ่มยา Pioglitazone Actavis ใช้ทำอะไร?

Pioglitazone Actavis Group ได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) โดยเฉพาะผู้ที่มีน้ำหนักเกิน ใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกาย
Pioglitazone Actavis Group ใช้เดี่ยวๆ ในผู้ป่วยที่เมตฟอร์มิน (ยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่น) ไม่เหมาะ
กลุ่ม Pioglitazone Actavis สามารถใช้ร่วมกับเมตฟอร์มินในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว หรือใช้ซัลโฟนีลูเรีย (ยารักษาโรคเบาหวานประเภทอื่น) เมื่อเมตฟอร์มินไม่เพียงพอ ("การรักษาแบบคู่")

กลุ่ม Pioglitazone Actavis ยังใช้ร่วมกับยา metformin และ sulphonylurea ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจแม้จะให้การรักษาแบบคู่ ("การรักษาสามวิธี") ด้วยปาก
กลุ่ม Pioglitazone Actavis สามารถใช้ร่วมกับอินซูลินในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอินซูลินเพียงอย่างเดียวได้อย่างน่าพอใจและไม่สามารถใช้เมตฟอร์มินได้
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

กลุ่มยา Pioglitazone Actavis ใช้อย่างไร?

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Pioglitazone Actavis Group คือ 15 หรือ 30 มก. วันละครั้ง หลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ อาจต้องเพิ่มขนาดยาเป็น 45 มก. วันละครั้ง หากต้องการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ให้ดีขึ้น ไม่ควรใช้กลุ่ม Pioglitazone Actavis ในผู้ป่วยที่ฟอกไต (เทคนิคการล้างเลือดที่ใช้ในผู้ที่เป็นโรคไต)
การรักษาด้วย Pioglitazone Actavis Group จะต้องได้รับการตรวจสอบหลังจากระยะเวลาระหว่าง 3 ถึง 6 เดือน และยุติการรักษาในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับผลประโยชน์เพียงพอ แพทย์ผู้สั่งจ่ายยาต้องยืนยันความต่อเนื่องของผลประโยชน์ในการรักษาในการตรวจครั้งต่อไป

กลุ่มยา Pioglitazone Actavis ทำงานอย่างไร

เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือบริเวณที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ในกลุ่ม Pioglitazone Actavis, pioglitazone ทำให้เซลล์ (ไขมัน กล้ามเนื้อ และตับ) มีความไวต่ออินซูลินมากขึ้น ซึ่งช่วยให้ร่างกายใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้น ส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลงและสิ่งนี้ ช่วยควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2

กลุ่มยา Pioglitazone Actavis ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Pioglitazone Actavis Group เป็นยาสามัญ การศึกษาของผู้ป่วยจึงจำกัดเพียงการทดสอบเพื่อแสดงให้เห็นว่ายาดังกล่าวเทียบเท่ากับยาอ้างอิง Actos ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Pioglitazone Actavis Group คืออะไร?

เนื่องจากกลุ่ม Pioglitazone Actavis เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไมกลุ่ม Pioglitazone Actavis จึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป กลุ่ม Pioglitazone Actavis ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Actos ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Actos ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และ แนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Pioglitazone Actavis Group

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pioglitazone Actavis Group

เมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับกลุ่ม Pioglitazone Actavis ซึ่งมีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pioglitazone Actavis Group โปรดอ่านเอกสารบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 10-2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Pioglitazone Actavis Group ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์