Palonosetron Accord คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Palonosetron Accord เป็นยาที่ใช้ป้องกันอาการคลื่นไส้อาเจียนที่เกี่ยวข้องกับเคมีบำบัด (การรักษามะเร็ง) ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 เดือนขึ้นไปที่ได้รับเคมีบำบัดด้วยยาที่มีแนวโน้มสูง (เช่น cisplatin) หรือปานกลาง (เช่น cyclophosphamide, doxorubicin หรือ carboplatin) ที่อาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียน
Palonosetron Accord มีสารออกฤทธิ์ palonosetron มันคือ 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Palonosetron Accord คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Aloxi สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ ดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
พาโลโนเซตรอน แอคคอร์ด ใช้อย่างไร?
ควรให้ยา Palonosetron Accord ก่อนทำเคมีบำบัดเท่านั้น เป็นยาสำหรับฉีดหรือฉีดเข้าเส้นเลือด (ดริป) และควรให้โดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญก่อนเริ่มให้เคมีบำบัดประมาณ 30 นาที ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่คือ 250 ไมโครกรัม ฉีดเข้าเส้นเลือดในช่วงระยะเวลาหนึ่ง 30 วินาที. เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพสามารถให้ corticosteroid (ยาชนิดอื่นที่สามารถใช้ป้องกันอาการคลื่นไส้อาเจียนได้) ในเด็ก ควรให้สารละลายเป็นการฉีดเข้าเส้นเลือดในขนาดยาเกิน 15 นาที 20 ไมโครกรัม ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Palonosetron Accord ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Palonosetron Accord, palonosetron เป็น '5HT3 antagonist' ซึ่งหมายความว่าจะป้องกันสารเคมีในร่างกายที่เรียกว่า 5-hydroxytryptamine (5HT หรือที่เรียกว่า serotonin) จากการผูกมัดกับตัวรับ 5HT3 ในลำไส้ เมื่อ 5HT ผูกกับตัวรับเหล่านี้ มักทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียน ด้วยการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ Palonosetron Accord จะป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่มักเกิดขึ้นหลังการให้เคมีบำบัด
Palonosetron Accord แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
บริษัทนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับพาโลโนเซตรอนจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Palonosetron Accord เป็นยาสามัญที่ให้โดยการฉีดและมีสารออกฤทธิ์ที่เหมือนกันกับยาอ้างอิง Aloxi
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Palonosetron Accord คืออะไร?
เนื่องจากพาโลโนเซตรอน แอคคอร์ด เป็นยาสามัญ ประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้จึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Palonosetron Accord ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป ข้อตกลง Palonosetron นั้นสามารถเทียบได้กับ Aloxi ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Aloxi ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Palonosetron Accord ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Palonosetron Accord อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Palonosetron Accord อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้เพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Palonosetron Accord รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับปาโลโนเซตรอน แอคคอร์ด
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Palonosetron Accord EPAR โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human Physician / European Public Assessment Report
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Palonosetron Accord โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
ข้อมูลเกี่ยวกับ Palonosetron Accord ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
