Latuda - lurasidone คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Latuda เป็นยาที่มีสาร lurasidone มันถูกระบุสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท ความเจ็บป่วยทางจิตที่มีอาการต่าง ๆ รวมถึงการรบกวนทางความคิดและการพูด ภาพหลอน (การได้ยินหรือเห็นสิ่งที่ไม่ได้อยู่ที่นั่น) ความสงสัยและอาการหลงผิด (ความเชื่อที่ผิด)
Latuda ใช้อย่างไร - ลูราซิโดน?
Latuda มีให้ในรูปแบบเม็ด (18.5, 37 และ 74 มก.) และสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 37 มก. วันละครั้ง; ควรรับประทานยาเม็ดพร้อมอาหารในเวลาประมาณ เดียวกัน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วยและดุลยพินิจของแพทย์ที่รักษา อาจเพิ่มขนาดยาได้สูงสุด 148 มก. ต่อวัน ผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอในระดับปานกลางหรือรุนแรง และผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาบางชนิดที่อาจส่งผลต่อความเข้มข้นของ Latuda ในเลือด ควรลดขนาดยา ดูข้อมูลเพิ่มเติมในเอกสารกำกับยา
Latuda - ลูราซิโดนทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Latuda, lurasidone เป็นยารักษาโรคจิต ในสมอง มันจับกับตัวรับสารสื่อประสาทต่างๆ ที่พบบนพื้นผิวของเซลล์ประสาท ซึ่งขัดขวางการทำงานของเซลล์ประสาท สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่สามารถสื่อสารระหว่างเซลล์ประสาทได้ Lurasidone ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับสารสื่อประสาท dopamine, 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า “serotonin”) และ noradrenaline เนื่องจากโดปามีน 5-hydroxytryptamine และ noradrenaline มีส่วนทำให้เกิดโรคจิตเภท โดยการยับยั้งตัวรับเหล่านี้ lurasidone มีส่วนช่วยในการฟื้นฟูการทำงานของสมองและลดอาการ
Latuda - lurasidone มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
Latuda ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลัก 6 เรื่อง การศึกษาระยะสั้น 3 เรื่องเปรียบเทียบ Latuda กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ตลอดหกสัปดาห์ในผู้ป่วยทั้งหมด 1,466 ราย การวัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงในอาการของผู้ป่วยโดยวัดจากระดับการประเมินโรคจิตเภทมาตรฐานที่เรียกว่า 'ระดับกลุ่มอาการเชิงบวกและเชิงลบ' (PANSS) ในการศึกษาเหล่านี้ ปริมาณ Latuda ที่แตกต่างกันแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการใช้ยาหลอกมากกว่า ส่งผลให้คะแนน PANSS ลดลงมากกว่ายาหลอกถึง 16 คะแนน อย่างไรก็ตาม ผลกระทบนี้ไม่ได้แสดงให้เห็นอย่างสม่ำเสมอในแต่ละขนาดยา และไม่สามารถสังเกตความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยาต่อขนาดยาได้ ทางบริษัทได้ทำการวิเคราะห์ผลเพิ่มเติมซึ่งยืนยันถึงประโยชน์ในระยะสั้นของการรักษาด้วย Latuda หนึ่งในการศึกษาระยะสั้นได้ขยายเวลาออกไปถึง 12 เดือน (การศึกษาเพิ่มเติม) เพื่อประเมินการรักษา "Latuda effect ใน 292 วิชาเปรียบเทียบ" เพื่อ quetiapine; อีกสองการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 914 ราย ศึกษาผลกระทบระยะยาวของ Latuda เมื่อเทียบกับยาอื่นที่ใช้รักษาโรคจิตเภท ริสเพอริโดน และยาหลอก ในการศึกษาระยะยาวเหล่านี้ ประสิทธิภาพของ Latuda วัดจากสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบและอาการของโรคจิตเภทในระหว่างการรักษา ในการศึกษาต่อเนื่อง 21% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Latuda มีอาการกำเริบภายในหนึ่งปีเทียบกับ 27 ราย % ของผู้ที่ได้รับ quetiapine ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Latuda มีประสิทธิภาพอย่างน้อยเท่ากับ quetiapine Latuda ไม่ได้ผลเท่ากับ risperidone ในการศึกษาครั้งที่สอง แม้ว่าข้อมูลที่มีอยู่จะแสดงให้เห็นประโยชน์ในระยะยาว การศึกษาล่าสุดพบว่า 30% ของผู้ป่วย ที่รักษาด้วย Latuda มีอาการกำเริบภายในหนึ่งปี เทียบกับ 41% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Latuda - lurasidone คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Latuda (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือ akathisia (สภาวะของอาการกระสับกระส่าย) และความง่วงนอน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Latuda ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Latuda ร่วมกับยาที่รู้จักกันในชื่อ 'strong CYP3A4 inhibitors' หรือ 'strong CYP3A4 inducers' ซึ่งอาจรบกวนระดับเลือดของ lurasidone ใน เลือด สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Latuda - lurasidone ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Latuda นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป แม้ว่า Latuda จะมีประสิทธิภาพในระยะสั้นและระยะยาวอย่างเพียงพอ CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า ในการศึกษาระยะสั้นคือ "ประสิทธิภาพปานกลาง ในแง่ของความปลอดภัย ผลข้างเคียงของ Latuda ได้รับการพิจารณาว่าคล้ายคลึงกับยาชนิดเดียวกันอื่น ๆ ยกเว้นผลกระทบที่เห็นได้ชัดต่อการเผาผลาญของร่างกาย (เช่น ต่อระดับน้ำตาลในเลือดและความเข้มข้นของไขมัน และน้ำหนักตัว) และสันนิษฐานว่ามีผลต่อการทำงานของหัวใจอย่างจำกัดมากกว่าการรักษาอื่นๆ
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Latuda - lurasidone ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Latuda ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Latuda รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Latuda - lurasidone
เมื่อวันที่ 21 มีนาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "Marketing Authorization" สำหรับ Latuda ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Latuda โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกร อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2014
ข้อมูลเกี่ยวกับ Latuda - lurasidone ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
