การทดสอบ Helicobacter INFAI คืออะไร?
การทดสอบ Helicobacter INFAI คือการทดสอบวินิจฉัย มันมาในขวดในรูปแบบของผงเพื่อทำเป็นสารละลายสำหรับดื่ม
แป้งเป็นส่วนผสมยูเรีย 13C (45 มก. สำหรับเด็กและวัยรุ่นหรือ 75 มก. สำหรับผู้ใหญ่)
Helicobacter Test INFAI ใช้ทำอะไร?
Helicobacter Test INFAI ใช้สำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อด้วย เชื้อเฮลิโคแบคเตอร์ ไพโลไร ในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น (ส่วนแรกของลำไส้เล็ก) H. pylori เป็นแบคทีเรียที่ก่อให้เกิดโรคต่างๆ เช่น อาการอาหารไม่ย่อย (กรดในกระเพาะ ท้องอืด และคลื่นไส้) โรคกระเพาะ (การอักเสบของกระเพาะอาหาร) และแผลในกระเพาะอาหาร (แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น) Helicobacter Test INFAI ใช้ในการวินิจฉัยการติดเชื้อ ในผู้ใหญ่วัยรุ่นที่เป็นโรคแผลในกระเพาะอาหารและในเด็กอายุ 3 ถึง 11 ปี ในเด็กสามารถใช้ได้เฉพาะในกรณีที่ไม่สามารถใช้เทคนิคการบุกรุกได้ ของผลลัพธ์ที่ไม่ลงรอยกันที่เกิดจากการวิเคราะห์แบบแพร่กระจาย หรือเพื่อประเมินประสิทธิภาพของการบำบัดด้วยการขจัด H. pylori. สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Helicobacter Test INFAI ใช้อย่างไร?
การทดสอบ Helicobacter INFAI คือ a
: คือเก็บตัวอย่างลมหายใจและส่งไปยังห้องปฏิบัติการเฉพาะทางเพื่อทำการวิเคราะห์
เพื่อทำการทดสอบ ผู้ป่วยต้องเก็บตัวอย่างลมหายใจ 4 ตัวอย่าง ก่อนทำการทดสอบ Helicobacter Test INFAI 2 ตัวอย่าง และหลังจากนั้นอีก 2 ตัวอย่าง ผู้ป่วยต้องอดอาหารอย่างน้อย 6 ชั่วโมง โดยควรข้ามคืน ขั้นแรก ผู้ป่วยเก็บตัวอย่างอากาศที่หายใจออกสองตัวอย่างโดยใช้ภาชนะ หรือถุงที่มาพร้อม Helicobacter Test INFAI จากนั้น ผู้ป่วยจะกิน "test meal" (น้ำส้มไม่เจือปน 200 มล. หรือกรดซิตริก 1 กรัมละลายในน้ำ 200 มล.) จากนั้นจึงกลืนกินสารละลาย Helicobacter Test INFAI ที่ละลายในน้ำ ผู้ป่วยจะเก็บตัวอย่างลมหายใจเพิ่มอีก 2 ตัวอย่าง หลังจากให้ยาไป 30 นาที ในเด็กอายุ 3-11 ปี "อาหารทดสอบ" ประกอบด้วยน้ำส้มที่ไม่เจือปน 100 มล. สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดสอบ โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
การทดสอบ Helicobacter INFAI ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ในการทดสอบ Helicobacter INFAI, 13C urea คือยูเรียเคมีธรรมชาติที่มีคาร์บอน 13 (13C) ซึ่งหมายความว่าประกอบด้วย 13C ซึ่งเป็นอะตอมของคาร์บอนที่หายาก
คาร์บอน 12 (12C) ซึ่งเป็นรูปแบบที่แพร่หลายที่สุดในธรรมชาติ
H. pylori ประกอบด้วยเอ็นไซม์ที่เรียกว่า urease ซึ่งทำให้สามารถย่อยสลายยูเรียให้เป็นคาร์บอนไดออกไซด์ ซึ่งถูกกำจัดด้วยการหายใจออก เมื่อผู้ป่วยทำการทดสอบ Helicobacter INFAI ยูเรีย 13C ที่มีอยู่ในสารละลายจะถูกแปลงโดย H. pylori ในคาร์บอนไดออกไซด์ซึ่งมี "13C ด้วย คาร์บอนไดออกไซด์ที่ทำเครื่องหมายไว้นี้สามารถวัดได้โดยห้องปฏิบัติการเฉพาะทางโดยใช้เทคนิคที่เรียกว่า" แมสสเปกโตรเมตรี "หากหลังจาก 30 นาที ตัวอย่างอากาศที่หายใจออกมีคาร์บอนไดออกไซด์ที่ทำเครื่องหมายไว้ (การทดสอบในเชิงบวก) แสดงว่ามี คือ “การติดเชื้อกับ H.pylori. ถ้าอากาศที่หายใจออกไม่มีคาร์บอนไดออกไซด์แสดงว่าไม่มีแบคทีเรียในกระเพาะหรือลำไส้เล็กส่วนต้น
มีการศึกษา Helicobacter Test INFAI อย่างไร?
การทดสอบ Helicobacter INFAI ได้รับการตรวจสอบในการศึกษาสี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ทั้งหมด 561 คน และในการศึกษาหนึ่งเรื่องที่เกี่ยวข้องกับเด็กและวัยรุ่น 335 คน อาสาสมัครทั้งหมดเหล่านี้ใช้ยูเรีย 13C 75 มก. ยกเว้นเด็กอายุต่ำกว่า 11 ปี จำนวน 204 คน ขนาดยาคือ 45 มก. หนึ่งในการศึกษาในผู้ใหญ่ได้ทำกับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะเพื่อรักษาการติดเชื้อ ในการศึกษาทั้งหมด ผู้ป่วยได้รับการส่องกล้องและการตรวจเนื้อเยื่อ (การกำจัดชิ้นส่วนของเนื้อเยื่อออกจากกระเพาะอาหารและการวิเคราะห์ด้วยกล้องจุลทรรศน์ในภายหลัง) รวมทั้งการทดสอบลมหายใจด้วยการทดสอบ Helicobacter Test INFAI เพื่อเปรียบเทียบผลการตรวจวินิจฉัยทั้งสองแบบ
Helicobacter Test INFAI มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาทั้งหมด ผลการตรวจที่ดำเนินการกับ Helicobacter Test INFAI เห็นด้วยกับผลลัพธ์ที่ได้จากการส่องกล้องและการตรวจเนื้อเยื่อมากกว่า 95% ของกรณีทั้งหมด
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบ Helicobacter INFAI คืออะไร?
ไม่มีผลข้างเคียงที่ทราบ อย่างไรก็ตาม หากผู้ป่วยอาเจียนในระหว่างการทดสอบและจำเป็นต้องทำซ้ำ จะไม่สามารถทำได้จนกว่าจะถึงวันถัดไป
ไม่ควรทำการทดสอบ Helicobacter INFAI กับผู้ป่วยที่ทราบหรือสงสัยว่ามีการติดเชื้อในกระเพาะอาหารหรือโรคกระเพาะแกร็น (การอักเสบของกระเพาะอาหารซึ่งทำให้เกิดการทำลายเยื่อบุของกระเพาะอาหาร) ซึ่งอาจรบกวนการทดสอบการหายใจ
ทำไม Helicobacter Test INFAI ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Helicobacter Test INFAI มีมากกว่าความเสี่ยงในการวินิจฉัย ในร่างกาย ของการติดเชื้อในกระเพาะและลำไส้โดย H. pylori ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นแผลในกระเพาะอาหารจูงใจ เช่นเดียวกับในเด็กอายุ 3 ถึง 11 ปีเพื่อประเมินประสิทธิภาพของการบำบัดด้วยการกำจัดหรือเมื่อไม่สามารถใช้เทคนิคการลุกลามหรือในกรณีที่มีผลที่ไม่ลงรอยกันซึ่งมาจากการวิเคราะห์แบบลุกลาม ดังนั้นจึงแนะนำประเด็นเรื่อง "การอนุญาตให้ทำการตลาดผลิตภัณฑ์"
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับการทดสอบ Helicobacter INFAI:
เมื่อวันที่ 14 สิงหาคม พ.ศ. 2540 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ INFAI, Institut für Biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับการทดสอบ Helicobacter INFAI ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป มีการต่ออายุในวันที่ 14 สิงหาคม 2545 และ 14 สิงหาคม 2550
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ Helicobacter Test INFAI EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2007
ข้อมูลเกี่ยวกับ Helicobacter Test INFAI ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์