Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate

Duaklir Genuair คืออะไร - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate และใช้สำหรับอะไร?

Duaklir Genuair เป็นยาที่ใช้บรรเทาอาการในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคระยะยาวที่ทางเดินหายใจและถุงลมในปอดเสียหายหรืออุดตันทำให้หายใจลำบาก Duaklir Genuair ใช้สำหรับการรักษา (ปกติ) Duaklir Genuair มีส่วนผสมสองอย่าง สารออกฤทธิ์: aclidinium bromide และ ฟอร์โมเทอรอล ฟูมาเรต ไดไฮเดรต

Duaklir Genuair ใช้อย่างไร - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate?

Duaklir Genuair มีจำหน่ายในรูปแบบผงสูดดม ซึ่งบรรจุอยู่ในเครื่องช่วยหายใจแบบพกพา เครื่องช่วยหายใจให้ aclidinium 340 ไมโครกรัมและ formoterol fumarate dihydrate 12 ไมโครกรัมสำหรับการสูดดมแต่ละครั้ง ปริมาณ Duaklir Genuair ที่แนะนำคือการสูดดมวันละสองครั้ง สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับการใช้เครื่องช่วยหายใจที่ถูกต้อง โปรดดูคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ Duaklir Genuair สามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์สองชนิดที่มีอยู่ใน Duaklir Genuair, aclidinium bromide และ formoterol fumarate dihydrate ทำงานโดยเปิดทางเดินหายใจไว้และช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น Aclidinium bromide เป็นสารต้าน muscarinic ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน ซึ่งหมายความว่ามันจะขยายทางเดินหายใจ ปิดกั้นตัวรับบางตัวในเซลล์กล้ามเนื้อของปอด เรียกว่า muscarinic receptors (หรือที่รู้จักในชื่อ cholinergics) ซึ่งควบคุมการหดตัวของกล้ามเนื้อ เมื่อ aclidinium bromide เป็น หายใจเข้าทำให้กล้ามเนื้อในทางเดินหายใจผ่อนคลายช่วยให้เปิดกว้างและทำให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น Formoterol เป็นตัวเร่งปฏิกิริยา beta-2 ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน มันทำงานโดยยึดติดกับตัวรับที่เรียกว่าตัวรับ beta-2 ซึ่งพบได้ในกล้ามเนื้อของทางเดินหายใจ เมื่อผูกมัดกับตัวรับเหล่านี้ จะทำให้กล้ามเนื้อผ่อนคลาย ทำให้ทางเดินหายใจเปิดกว้าง และช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ มักใช้คู่อริมัสคารินิกที่ออกฤทธิ์นานและตัวเร่งปฏิกิริยาเบต้า-2 ที่ออกฤทธิ์นานร่วมกันในการจัดการโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง Aclidinium bromide ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปภายใต้ชื่อ Bretaris Genuair และ Eklira Genuair ตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2555 formoterol เข้าสู่ตลาดในสหภาพยุโรปมาตั้งแต่ปี 1990

Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

Duaklir Genuair ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังมากกว่า 3,400 ราย โดยเปรียบเทียบกับ aclidinium เพียงอย่างเดียว formoterol เพียงอย่างเดียวและยาหลอก (การรักษาหลอก) การวัดประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงของปริมาณการหายใจออกของผู้ป่วย (FEV1 ซึ่งเป็นปริมาณอากาศสูงสุดที่บุคคลสามารถหายใจออกได้ภายใน 1 วินาที) หลังจากผ่านไป 6 เดือน ผลการวิจัยพบว่า "FEV1" หลังการรักษา 6 เดือน เพิ่มขึ้น (วัดหนึ่งชั่วโมงหลังการหายใจเข้าไป) เพิ่มขึ้น 293 มิลลิลิตร (มิลลิลิตร) เมื่อใช้ Duaklir Genuair เมื่อเทียบกับยาหลอก และเพิ่มขึ้น 118 มิลลิลิตรเมื่อใช้ Duaklir Genuair เมื่อเทียบกับการรักษาด้วย aclidinium เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตาม การปรับปรุงมากกว่า formoterol เพียงอย่างเดียวนั้นเล็กน้อยและไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก: FEV1 ที่วัดในตอนเช้าก่อนการหายใจเข้าไปนั้นสูงกว่า Duaklir Genuair 68 มล. เมื่อเทียบกับ formoterol เพียงอย่างเดียว นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่า Duaklir Genuair เพิ่มเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มี การหายใจไม่ออกดีขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate คืออะไร?

ผลข้างเคียงของ Duaklir Genuair นั้นคล้ายกับที่รายงานกับส่วนประกอบแต่ละอย่าง ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (พบในผู้ป่วยประมาณ 7 ใน 100 ราย) คือโรคโพรงจมูกอักเสบ (การอักเสบของจมูกและลำคอ) และอาการปวดศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Duaklir Genuair และข้อจำกัด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Duaklir Genuair นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Duaklir Genuair แสดงให้เห็นว่าการทำงานของปอดใน COPD ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ผู้ป่วยเมื่อเทียบกับยาหลอก แม้ว่าการปรับปรุงที่สังเกตได้เมื่อเปรียบเทียบ Duaklir Genuair กับส่วนประกอบเพียงอย่างเดียวคือ formoterol มีขนาดเล็ก

เกี่ยวกับความปลอดภัย จำนวนของผลข้างเคียงที่รายงานกับ Duaklir Genuair นั้นต่ำและไม่ทำให้เกิดความกังวลมากนัก นอกจากนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยของส่วนประกอบทั้งสองยังเป็นที่ทราบกันดี และไม่มีหลักฐานว่าชุดค่าผสมนี้มีความปลอดภัยน้อยกว่าส่วนประกอบแต่ละส่วน

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Duaklir Genuair ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้เพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Duaklir Genuair รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย นอกจากนี้ เนื่องจากสารต้าน muscarinic ที่ออกฤทธิ์ยาวนานอาจส่งผลต่อหัวใจและหลอดเลือด บริษัทที่ทำการตลาด Duaklir Genuair จะให้ผลการศึกษาเพื่อประเมินความปลอดภัยต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดของยาต่อไป แผนการจัดการ.

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate

เมื่อวันที่ 19 พฤศจิกายน 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "Marketing Authorization" สำหรับ Duaklir Genuair ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Duaklir Genuair โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 11-2014

ข้อมูลเกี่ยวกับ Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์