Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone

Corbilta คืออะไรและใช้ทำอะไร - levodopa, carbidopa, entacapone?

Corbilta เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สามชนิด ได้แก่ levodopa, carbidopa และ entacapone ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคพาร์กินสัน ซึ่งเป็นโรคทางจิตแบบก้าวหน้าที่ทำให้เกิดอาการสั่น เคลื่อนไหวช้า และกล้ามเนื้อตึง Corbilta ใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย levodopa ร่วมกับสารยับยั้ง dopa decarboxylase (การรักษามาตรฐาน 2 แบบสำหรับโรคพาร์กินสัน) ซึ่งมี 'ความผันผวน' เมื่อสิ้นสุดช่วงเวลาระหว่าง 2 โดส ความผันผวนเกิดขึ้นเมื่อผลของการรักษาหมดลง และอาการกำเริบ พวกเขาเชื่อมโยงกับการลดผลกระทบของ levodopa และผู้ป่วยก็เปลี่ยนจากขั้นตอน "เปิด" ซึ่งเขาสามารถย้ายไปยังระยะ "ปิด" ที่คุณมีปัญหาในการเคลื่อนไหว Corbilta คือ ใช้ในกรณีที่ไม่สามารถรักษาความผันผวนเหล่านี้ด้วยชุดค่าผสมมาตรฐานเพียงอย่างเดียว ยานี้เหมือนกับ Stalevo ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ผู้ผลิต Stalevo ยอมรับว่าข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ของ Corbilta สามารถใช้กับ Corbilta ได้ (“แจ้งความยินยอม”)

Corbilta ใช้อย่างไร - levodopa, carbidopa, entacapone?

Corbilta มีจำหน่ายเป็นยาเม็ดหลายแบบในเจ็ดจุดแข็ง ประกอบด้วย levodopa 50 ถึง 200 มก. และ carbidopa 12.5 ถึง 50 มก. แท็บเล็ตทั้งหมดมี entacapone 200 มก. ปริมาณของ Corbilta ที่ผู้ป่วยควรใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ levodopa ที่จำเป็นในการควบคุมอาการ สำหรับคำแนะนำแบบเต็มเกี่ยวกับวิธีการเปลี่ยนไปใช้การรักษาด้วย Corbilta และปรับขนาดยาระหว่างการรักษา โปรดดูสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR)

ปริมาณ Corbilta สูงสุดต่อวันคือ 10 เม็ด ยกเว้นยาเม็ดที่มี levodopa 175 มก. และ carbidopa 43.75 มก. และยาเม็ดที่มี levodopa 200 มก. และ carbidopa 50 มก. ซึ่งในกรณีนี้ปริมาณสูงสุดต่อวันคือแปดและเจ็ด เม็ดตามลำดับ สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Corbilta ทำงานอย่างไร - levodopa, carbidopa, entacapone?

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสัน เซลล์สมองที่ผลิตสารสื่อประสาทโดปามีนเริ่มตายและปริมาณโดปามีนในสมองลดลง ผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของตนเองได้อย่างน่าเชื่อถือ สารออกฤทธิ์ทั้งหมดในคอร์บิลตาช่วยฟื้นฟูระดับโดปามีนในบริเวณสมองที่รับผิดชอบในการควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน Levodopa เปลี่ยนเป็น dopamine ในสมอง ทั้ง carbidopa และ entacapone สกัดกั้นเอนไซม์บางตัวที่เกี่ยวข้องกับการสลายตัวของ levodopa ในร่างกาย: carbidopa บล็อกเอนไซม์ dopa decarboxylase ในขณะที่ entacapone บล็อกเอนไซม์ catechol-O-methyltransferase (COMT) ดังนั้น levodopa ยังคงใช้งานได้นานขึ้นและนานขึ้น ช่วยปรับปรุงอาการของโรคพาร์กินสัน เช่น กล้ามเนื้อตึงและเคลื่อนไหวช้า Entacapone ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ภายใต้ชื่อ Comtess / Comtan ตั้งแต่ปี 1998 การใช้ส่วนผสมของ levodopa และ carbidopa ตั้งแต่กลางปี ยุค 70 ปัจจุบันเป็นที่ยอมรับกันดี ด้วยส่วนผสมของสารออกฤทธิ์ทั้งสามชนิดในเม็ดเดียว ทำให้จำนวนเม็ดที่ต้องรับประทานน้อยลง ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามระบบการรักษาได้

Corbilta แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้าง - levodopa, carbidopa, entacapone แสดงในระหว่างการศึกษา?

บริษัทใช้ข้อมูลบางส่วนจาก Comtess / Comtan (entacapone) เพื่อสนับสนุนการใช้ Corbilta และนำเสนอข้อมูลจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับการรวมกันของ levodopa และ carbidopa นอกจากนี้ บริษัทยังได้ทำการศึกษา 'bioequivalence' เพื่อแสดงให้เห็นว่าการใช้ Corbilta ทำให้เกิด ระดับเดียวกันของ levodopa, carbidopa และ entacapone ในเลือดที่ได้รับจากการใช้ยาเม็ดแยกที่มี entacapone และการรวมกันของ levodopa และ carbidopa

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Corbilta (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) ได้แก่ ดายสกิน (การเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจ), โรคพาร์กินสันที่กำเริบ (โรคพาร์กินสันที่เลวลง), อาการคลื่นไส้และการเปลี่ยนสีของปัสสาวะที่ไม่เป็นอันตราย ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่รายงานน้อยมาก ได้แก่ อาการตกเลือดในทางเดินอาหาร (เลือดออกในลำไส้) และ angioedema (บวมใต้ผิวหนังของใบหน้าหรือแขนขา) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Corbilta ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Corbilta ในผู้ป่วยที่มี:

• การทำงานของตับลดลงอย่างรุนแรง
• โรคต้อหินมุมปิด (ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น);
• pheochromocytoma (เนื้องอกของต่อมหมวกไต);
• "ประวัติของโรคมะเร็งที่เกี่ยวกับระบบประสาท (ความผิดปกติของระบบประสาทที่เป็นอันตรายซึ่งมักเกิดจากยารักษาโรคจิต) หรือ rhabdomyolysis (การสลายตัวของเส้นใยกล้ามเนื้อ)

ไม่ควรใช้ Corbilta ร่วมกับยาอื่นๆ ที่อยู่ในกลุ่ม 'monoamine oxidase inhibitors' (ยากล่อมประสาทชนิดหนึ่ง) สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดดูที่ สรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Corbilta ถึงได้รับการอนุมัติ - levodopa, carbidopa, entacapone?

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Corbilta นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Corbilta อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Corbilta รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone

เมื่อวันที่ 13 พฤศจิกายน 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Corbilta ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Corbilta โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกร . อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 10-2014

ข้อมูลเกี่ยวกับ Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์