Vipidia - alogliptin

Vipidia - alogliptin คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Vipidia เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ alogliptin ใช้ควบคู่ไปกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย นอกเหนือจากยารักษาโรคเบาหวานอื่นๆ สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อควบคุมระดับกลูโคส (น้ำตาล) ในเลือด

Vipidia ใช้อย่างไร - alogliptin?

Vipidia มีให้ในรูปแบบเม็ด (6.25, 12.5 และ 25 มก.) และสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น ปริมาณที่แนะนำคือ 25 มก. รับประทานวันละครั้ง ร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานอื่นๆ ตามที่แพทย์ของคุณกำหนด เมื่อเพิ่ม Vipedia ลงในซัลโฟนีลูเรีย (ยารักษาโรคเบาหวานชนิดหนึ่ง) หรืออินซูลิน แพทย์ของคุณอาจสั่งยาเหล่านี้ในขนาดที่ต่ำกว่าเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ) ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ควรลดขนาดยา Vipidia ทุกวัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Vipidia - alogliptin ทำงานอย่างไร

เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือบริเวณที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Vipidia, aloglitin เป็นตัวยับยั้ง dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) มันทำงานโดยการปิดกั้นการสลาย 'incretins' ในร่างกาย ฮอร์โมนเหล่านี้ซึ่งหลั่งออกมาหลังอาหารจะกระตุ้นตับอ่อนให้ผลิตอินซูลิน โดยการปิดกั้นการสลายของฮอร์โมน incretin ในเลือด alogliptin ยืดเวลาการทำงานของมันโดยกระตุ้นตับอ่อนให้ผลิตอินซูลินมากขึ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูง Alogliptin ไม่มีประสิทธิภาพหากระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ Alogliptin ยังช่วยลดปริมาณกลูโคสที่ผลิตโดยตับโดยการเพิ่มอินซูลินและลดระดับของฮอร์โมนกลูคากอน กระบวนการเหล่านี้ร่วมกันช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดและช่วยควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2

Vipidia - alogliptin มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

Vipidia ได้รับการศึกษาในเจ็ดการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 5,675 คนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ห้าการศึกษาเปรียบเทียบ Vipedia กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ด้วยตัวเองหรือร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่เคยรักษาก่อนหน้านี้ ไม่มีผล ในการศึกษาอื่นอีกสองชิ้น Vipedia ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยารักษาโรคเบาหวาน glipizide และ pioglitazone ในผู้ป่วยที่ได้รับเมตฟอร์มินอยู่แล้ว การวัดประสิทธิภาพหลักในการศึกษาทั้งหมดคือการเปลี่ยนแปลงระดับไกลโคซิเลตเฮโมโกลบิน (HbA1c) ซึ่งเป็นเปอร์เซ็นต์ของฮีโมโกลบินที่จับกับกลูโคสในเลือด ระดับ HbA1c บ่งบอกถึงระดับของการควบคุมกลูโคสในเลือด เลือด วัดระดับ HbA1c หลังจาก 26 สัปดาห์เมื่อใช้ Vipedia เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาต้านเบาหวานชนิดอื่น และหลังจาก 52 สัปดาห์เมื่อเปรียบเทียบ Vipedia กับ glipizide หรือ pioglitazone ในการศึกษาทั้งหมด Vipedia ทำให้ระดับ HbA1c ลดลง ซึ่งบ่งชี้ว่า ระดับน้ำตาลในเลือดลดลง Vipidia สามารถลดระดับ HbA1c ลง 0.48-0 ได้ 0.48-0 ซึ่งมากกว่ายาหลอกร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่นร่วมกับยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาหลอก 61% ในที่สุด Vipidia ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพเท่ากับ pioglitazone ในการลด HbA1c ใน ด้านบนของเมตฟอร์มิน อย่างไรก็ตาม การศึกษาเปรียบเทียบระหว่าง Vipidia และ glipizide ยังไม่บรรลุผลสรุป

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Vipidia - alogliptin คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Vipidia (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน) คืออาการคัน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Vipidia ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ไม่ควรใช้ Vipidia ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่น ๆ หรือในผู้ที่เคยแพ้อย่างรุนแรงต่อสารยับยั้ง DPP4 มาก่อน

ทำไม Vipidia - alogliptin ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Vipidia นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP พิจารณาว่าผลของ Vipidia ต่อระดับ HbA1c นั้นคล้ายคลึงกับผลของสารยับยั้ง DPP-4 อื่น ๆ และมีความเกี่ยวข้องเพียงเล็กน้อย เกี่ยวกับความปลอดภัย โปรไฟล์ของ Vipidia นั้นสอดคล้องกับที่สังเกตได้จากสารยับยั้ง DPP-4 อื่นๆ

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Vipidia - alogliptin ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Vipidia อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Vipidia รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Vipidia - alogliptin

เมื่อวันที่ 19 กันยายน พ.ศ. 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Vipidia ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับ Vipidia EPAR เวอร์ชันสมบูรณ์ โปรดปรึกษาเว็บไซต์ของ Agency ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Vipidia โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 08-2013

ข้อมูลเกี่ยวกับ Vipidia - alogliptin ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์