สารออกฤทธิ์: Pyridostigmine (Pyridostigmine bromide)
MESTINON 60 มก. เม็ด
MESTINON 180 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
เหตุใดจึงใช้เมสตินอน มีไว้เพื่ออะไร?
MESTINON มีสารออกฤทธิ์ pyridostigmine bromide ซึ่งเป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ acetylcholinesterase เอนไซม์นี้ยับยั้ง acetylcholine ซึ่งเป็นสารที่จำเป็นสำหรับการกระตุ้นกล้ามเนื้อ
MESTINON มีไว้สำหรับการรักษา:
- myasthenia gravis โรคร้ายแรงที่ส่งผลต่อกล้ามเนื้อและแสดงออกว่าอ่อนแอ อ่อนล้าและอาจนำไปสู่อัมพาต
MESTINON 60 มก. เม็ดยังระบุสำหรับการรักษา:
- atony ลำไส้ (ขาดการเคลื่อนไหวของลำไส้ทำให้เกิดการอุดตันของลำไส้)
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Mestinon
ห้ามใช้เมสตินอน
- หากคุณแพ้ยาไพริดอสติกมีนโบรไมด์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณแพ้ยาที่คล้ายกับ pyrodostigmine
- หากคุณมี "กลไกการอุดตันของกระเพาะอาหารหรือลำไส้" (ทางเดินอาหาร) เนื่องจากตัวอย่างเช่น การยึดเกาะของลำไส้, เนื้องอกในลำไส้หรือนอกลำไส้, ไส้เลื่อนในกระเพาะอาหารหรือลำไส้);
- หากคุณเป็นโรคหลอดลมอักเสบเกร็ง (การอักเสบของหลอดลมและหลอดลมที่หายใจลำบาก);
- หากคุณเป็นโรคหอบหืด (โรคทางเดินหายใจที่เกิดจากการไอ, หายใจดังเสียงฮืด ๆ, หายใจถี่และแน่นหน้าอก);
- หากคุณเป็นแผลในกระเพาะอาหาร (แผลในกระเพาะอาหาร);
- หากคุณเป็นโรคไทรอยด์เป็นพิษ (ภาวะที่ทำให้ฮอร์โมนที่ผลิตโดยต่อมไทรอยด์ในร่างกายเพิ่มขึ้น);
- หากคุณประสบภาวะหัวใจล้มเหลว (โรคหัวใจรุนแรง);
- ถ้าคุณมีอาการหัวใจวาย
- หากคุณประสบภาวะหัวใจล้มเหลว (อัตราการเต้นของหัวใจลดลงเช่นจำนวนการเต้นของหัวใจต่อนาที);
- ถ้าคุณมีโรคเบาหวาน ("น้ำตาลในเลือดเปลี่ยน);
- หากคุณมีการผ่าตัดกระเพาะอาหารหรือลำไส้
- หากคุณกำลังจะผ่าตัดด้วยการดมยาสลบ (ดู "ยาอื่นและเมสตินอน")
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Mestinon
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานเมสตินอน หากคุณมี:
- โรคปอดที่เรียกว่าโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD);
- ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (อัตราการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง เช่น จำนวนการเต้นของหัวใจต่อนาที
- การอุดตันของหลอดเลือดหัวใจ (หลอดเลือดของหัวใจ);
- ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ);
- vagotonia (เงื่อนไขเฉพาะของความสมดุลในการทำงานของระบบประสาท);
- แผลในกระเพาะอาหาร (แผลในกระเพาะอาหาร);
- โรคลมบ้าหมู (ชัก);
- พาร์กินสัน (โรคของระบบประสาท);
- Hyperthyroidism (กิจกรรมต่อมไทรอยด์เพิ่มขึ้น);
- ภาวะไตวาย (การทำงานของไตบกพร่อง)
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการบริหาร MESTINON ให้กับผู้ป่วยที่ใส่คอนแทคเลนส์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเมสตินอนได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
- เมธิลเซลลูโลส (ยาที่ใช้รักษาอาการท้องผูก);
- atropine และ hyoscine (ยาที่ปรับเปลี่ยนการหดตัวของกล้ามเนื้อ);
- pancuronium และ vecuronium (ยาที่ผ่อนคลายกล้ามเนื้อ);
- มอร์ฟีน (ยาแก้ปวด);
- barbiturates (ยาที่ใช้ในการกระตุ้นการนอนหลับ);
- อีเธอร์ (ยาชา)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ความปลอดภัยในการใช้ MESTINON ระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
. ควรพิจารณาการบริหารงานระหว่างตั้งครรภ์ก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ ดังนั้นในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ความปลอดภัยในการใช้ MESTINON ขณะให้นมลูกยังไม่เป็นที่ยอมรับ
แม้ว่าจะมีการขับ pyridostigmine เพียงเล็กน้อยในน้ำนมแม่ แต่ควรให้ความสนใจกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นในทารก
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
หลีกเลี่ยงการขับรถหรือใช้เครื่องจักร หากคุณพบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ เช่น เส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตาลดลง (miosis) และความยากลำบากในการโฟกัสภาพ (ข้อบกพร่องที่เอื้ออำนวย) ระหว่างการรักษาด้วย MESTINON หรือหากคุณมี "การควบคุมอาการที่ไม่น่าพอใจ (myasthenia) ของคุณอย่างร้ายแรง)
MESTINON 60 มก. เม็ดมีแลคโตส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Mestinon: Dosage
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ
หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
แพทย์ของคุณจะคำนวณขนาดยาและความถี่ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับคุณ
MESTINON 60 มก. เม็ด
- การรักษา myasthenia gravis ขนาดที่แนะนำคือ 1 - 3 เม็ด 2 - 4 ครั้งต่อวัน แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจเพิ่มขนาดยานี้ตามความรุนแรงของโรค
- การรักษา atony ในลำไส้: ปริมาณที่แนะนำคือ: 1 เม็ดทุก 4 ชั่วโมง
MESTINON 180 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
- การรักษา myasthenia gravis ขนาดยาที่แนะนำคือ 1 - 3 เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน วันละ 2 ครั้ง แพทย์ของคุณจะตัดสินใจเลือกขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับคุณตามความรุนแรงของโรคและสุขภาพของคุณดีขึ้นจากการใช้ยานี้หรือไม่
หากคุณมีโรคไต แพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจเลือกขนาดยาที่เหมาะสมที่สุด หากคุณมีอาการป่วยรุนแรง แพทย์อาจสั่งการทดสอบที่เหมาะสมเพื่อปรับแต่งการรักษาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับคุณ
ควรใช้ยาเม็ด Mestinon กับน้ำ (ครึ่งแก้วหรือน้ำหนึ่งแก้ว)
แท็บเล็ตที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานานสามารถแบ่งออกเป็นส่วนเท่า ๆ กัน แต่จะต้องไม่ถูกแบ่งเพิ่มเติมเนื่องจากจะทำให้การปลดปล่อยสารออกฤทธิ์ล่าช้า
หากคุณลืมทานเมสตินอน
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Mestinon มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา MESTINON เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด เนื่องจากอาการที่คุณอาจพบอาจคล้ายกับโรคของคุณ
อาการที่สามารถประจักษ์ได้คือ:
- กล้ามเนื้อ hypotonia (กล้ามเนื้อเสีย) อาการขัดแย้ง (อาการแย่ลงซึ่งกำลังรับการรักษา)
- ลดจำนวนการเต้นของหัวใจต่อนาที (bradycardia) ซึ่งสามารถไปได้ไกลถึงการหยุดเต้น (หัวใจล้มเหลว)
- เพิ่มจำนวนการเต้นของหัวใจต่อนาที (อิศวร)
- ความดันโลหิตลดลงจนถึงการทำงานของหัวใจลดลงอย่างรุนแรง
- การหดตัวของหลอดลมซึ่งทำให้หายใจลำบากอย่างรุนแรง (หลอดลมหดเกร็ง)
- การผลิตน้ำลายมากเกินไป (น้ำลายไหล)
- ฉีกขาด
- การผลิตเมือกมากเกินไปจากจมูก (น้ำมูกไหล)
- เหงื่อออกมากเกินไป
- รอยแดงของผิวหนัง
- ขาดความแรง (adynamia)
- ลดขนาดรูม่านตา (miosis) และความยากในการโฟกัสภาพ
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- เขาย้อน
- ท้องเสีย
- คลื่นไส้
- ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (สูญเสียการควบคุมกระเพาะปัสสาวะและทวารหนัก)
- tenesmus (อาการกระตุกที่เจ็บปวดของทวารหนักและกระเพาะปัสสาวะด้วยความรู้สึกคงที่ว่าต้องถ่ายอุจจาระหรือปัสสาวะ)
- อาการบวมน้ำที่ปอด (ของเหลวในปอด)
- ปวดกล้ามเนื้อ
- ปวดท้อง
- fasciculations (การหดตัวของกล้ามเนื้ออย่างรวดเร็วและไม่สมัครใจ)
- peristalsis เพิ่มขึ้น (การเคลื่อนไหวของลำไส้เพิ่มขึ้น)
- เพิ่มการหลั่งของหลอดลม
- ความอ่อนแอทั่วไปถึงอัมพาต
- ภาวะหยุดหายใจขณะ (หยุดหายใจ)
- การขาดออกซิเจนในสมอง (ขาดออกซิเจนในสมอง)
- ความปั่นป่วน
- ความสับสน
- dysarthria (ความผิดปกติของคำพูด)
- ความกังวลใจ
- ระคายเคือง
- ภาพหลอน
- อาการชัก
- อาการโคม่า
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Mestinon คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีการรายงานและรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ด้วยความถี่ต่อไปนี้:
หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 ผู้ป่วย)
- ผื่นที่ผิวหนัง (ผื่น)
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
- แพ้ (แพ้) กับยา;
- เป็นลมหมดสติ (หมดสติชั่วคราว);
- Miosis (ลดขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของรูม่านตา);
- น้ำตาไหลเพิ่มขึ้น
- ความผิดปกติของที่พัก (ความยากในการโฟกัสภาพ);
- ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (อัตราการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง) เช่น bradycardia (จำนวนการเต้นลดลง) อิศวร (จำนวนครั้งเพิ่มขึ้น) บล็อก atrioventricular (ข้อบกพร่องการนำของหัวใจ);
- Angina Prinzmetal (เจ็บหน้าอก);
- สีแดง;
- ความดันเลือดต่ำ (ลดความดันโลหิต),
- การหลั่งของหลอดลมเพิ่มขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการหดตัวของหลอดลม (การลดขนาดของหลอดลม);
- คลื่นไส้
- เขาถอย;
- ท้องเสีย;
- เพิ่มการบีบตัว (การเคลื่อนไหวของลำไส้);
- Sialorrhea (น้ำลายไหลเพิ่มขึ้น);
- ไม่สบายท้อง;
- ปวดท้อง
- เหงื่อออกเพิ่มขึ้น;
- ลมพิษ (ผื่นที่ผิวหนัง);
- กล้ามเนื้ออ่อนแรงเพิ่มขึ้น
- Fasciculations (การหดตัวของกล้ามเนื้ออย่างรวดเร็วและไม่สมัครใจ);
- อาการสั่น
- ปวดกล้ามเนื้อ
- กล้ามเนื้อ hypotonia (กล้ามเนื้อลดลง);
- กระเพาะปัสสาวะ tenesmus (กระตุ้นให้ปัสสาวะ)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
MESTINON 180 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
ห้ามเก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส ป้องกันความชื้น
MESTINON 60 มก. เม็ด
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
เมสตินอนมีอะไรบ้าง
MESTINON 60 มก. เม็ด
- สารออกฤทธิ์คือ ไพริดอสติกมีน โบรไมด์ 60 มก.
- ส่วนประกอบที่สูง ได้แก่ ซิลิกาตกตะกอน แป้ง แป้งโรยตัว แมกนีเซียมสเตียเรต แลคโตส (ดูหัวข้อ "เม็ดเมสตินอนมีแลคโตส")
MESTINON 180 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
- สารออกฤทธิ์คือ ไพริดอสติกมีน โบรไมด์ 180 มก.
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ ไข carnauba, ซิลิกาตกตะกอน, zein, แมกนีเซียมสเตียเรต, แคลเซียมฟอสเฟตไทรเบสิก
คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ MESTINON และเนื้อหาของชุด
MESTINON 60 มก. เม็ด
มาในเม็ดสีขาวบรรจุในขวดแก้วสีเหลืองอำพันพร้อมฝาเกลียวจำนวน 20 เม็ด
MESTINON 180 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
มาในเม็ดสีเหลืองเทาบรรจุในขวดแก้วสีเหลืองอำพันพร้อมฝาเกลียว 50 เม็ด
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
เมสตินอน®
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
MESTINON® 60 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไพริดอสติกมีน โบรไมด์ 60 มก.
MESTINON® 180 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไพริดอสติกมีน โบรไมด์ 180 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
แท็บเล็ต แท็บเล็ตที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (Myasthenia gravis) ยาเม็ด Mestinon 60 มก. สามารถใช้ในการรักษา atony ในลำไส้
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
MESTINON® 60 มก. เม็ด
โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (Myasthenia gravis): ต้องปรับเปลี่ยน posology ทั้งในแง่ของขนาดของยาเดี่ยวและจำนวนปริมาณรายวันกับความต้องการที่แท้จริงของแต่ละบุคคล ตามแผนการใช้ยาทั่วไป 1-3 เม็ด 60 มก. 2-4 ครั้ง ให้เพิ่มขึ้นในรูปแบบที่รุนแรงที่สุด
atony ลำไส้: หนึ่งเม็ด 60 มก. ทุก 4 ชั่วโมง
MESTINON® 180 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
ยาเม็ดเสริม Mestinon หนึ่งถึงสามเม็ดวันละสองครั้ง สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าปริมาณและความถี่ของการบริหารรายวันนั้นสัมพันธ์กับความรุนแรงของโรคและการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษา ปริมาณที่อ้างถึงจึงต้องใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงและต้องมีการปรับตัวให้เข้ากับความต้องการส่วนบุคคลของผู้ป่วย ปริมาณที่อ้างถึงอาจต่ำกว่า (อาจใช้ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานได้ครึ่งหนึ่ง) หรือในบางกรณีอาจเพิ่มขึ้น
เมื่อเปลี่ยนจากเม็ด Mestinon 60 มก. มาเป็น Mestinon 180 มก. ยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานาน จะต้องพิจารณาว่าเม็ดหลังไม่มีศักยภาพอีกต่อไป แต่ให้ฤทธิ์ยาวนานเท่านั้น (6-8 ชั่วโมง ในบางกรณีอาจนานกว่านั้น แทนที่จะเป็น 2-4 ชั่วโมง จำนวนเม็ดที่รับประทานครั้งเดียวยังคงเท่าเดิม ในขณะที่ยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานานจะใช้เวลานานกว่าในระยะเวลา 24 ชั่วโมง
(ตัวอย่าง: ผู้ป่วยที่เคยทานสารออกฤทธิ์ Mestinon 60 มก. จำนวน 3 เม็ดหกครั้งต่อวัน (6x3x60 มก. = 1080 มก. / วัน) ได้รับยา Mestinon 180 มก. ที่ปล่อยเป็นเวลานานเพียง 3 เม็ดวันละสองครั้ง (2x3x180 มก. = 1080 มก. / วัน))
การใช้การทดสอบวินิจฉัยอย่างเพียงพอเป็นสิ่งจำเป็นในการปรับปริมาณยา Mestinon 180 มก. ที่ปล่อยยาเป็นเวลานานให้เข้ากับสภาวะทางพยาธิวิทยาที่ร้ายแรงที่สุด ในบางกรณี แนะนำให้ปรับปริมาณยาในสภาวะคงที่
การติดเชื้อหรือปัจจัยอื่น ๆ ที่ทำให้รุนแรงขึ้นอาจต้องมีการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดของยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน Mestinon 180 มก. ที่จำเป็นในการควบคุมโรค ดังนั้นควรปรึกษาแพทย์ที่เข้าร่วมทันที
วิธีการและระยะเวลาในการบริหาร
ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นานจะถูกถ่ายด้วยของเหลวจำนวนหนึ่งและมีร่องตรงกลางที่ช่วยให้พวกเขาสามารถแตกหักสำหรับการบริโภคที่เป็นไปได้ของครึ่งเม็ด ยาเม็ดที่ปล่อยเป็นเวลานานจะต้องไม่ถูกแบ่งเพิ่มเติม มิฉะนั้น การปล่อยที่ล่าช้าจะเป็น ประนีประนอมของสารออกฤทธิ์
เพื่อชดเชยช่วงเวลาการให้ยาที่สั้นเกินไปหรือสำหรับความต้องการในทันที เป็นไปได้ที่จะรวมเม็ดยา Mestinon 180 มก. ที่ออกฤทธิ์นานร่วมกับยาเม็ด Mestinon 60 มก.
(ตัวอย่าง: ผู้ป่วยต้องรับประทานยาครั้งสุดท้ายเวลา 22.00 น. เพื่อให้แน่ใจว่านอนหลับสบายในตอนกลางคืน ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานในระหว่างวัน (8.00 น. - 22.00 น.) มีผลจนถึง 18.00 น. เท่านั้น ช่วงเวลาตั้งแต่ 18.00 น. เวลา 22.00 น. ให้ยาเม็ด 60 มก.)
04.3 ข้อห้าม -
ไม่ควรใช้ยานี้ในกรณีที่มีการอุดกั้นทางกลไกของระบบทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะ และในทุกโรคที่เกิดจากภาวะ hypertonia ของกล้ามเนื้อหลอดลม เช่น หลอดลมอักเสบเกร็ง หอบหืด และแพ้ง่ายต่อ anticholinesterases กับโบรไมด์ หรือผลิตภัณฑ์ใด ๆ ส่วนประกอบ
ในกรณีของแผลในกระเพาะอาหาร thyrotoxicosis หัวใจล้มเหลว กล้ามเนื้อหัวใจตาย ความเสี่ยงจากการรักษาด้วย Mestinon จะต้องพิจารณาอย่างรอบคอบ
ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ จำเป็นต้องมีการตรวจการทำงานของตับเป็นระยะ
ไม่ควรให้ยานี้ร่วมกับยาคลายกล้ามเนื้อขั้ว เช่น ซัคซาเมโทเนียม
ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้ Mestinon ในผู้ป่วยหัวใจเต้นช้า เบาหวาน หรือผู้ที่ได้รับการผ่าตัดทางเดินอาหาร
เนื่องจากไม่มีข้อมูลที่น่าพอใจเกี่ยวกับการใช้ Mestinon ในระหว่างตั้งครรภ์ ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการไม่รักษาโรคจึงต้องได้รับการประเมินอย่างรอบคอบเมื่อเปรียบเทียบกับการเตรียมตัวในระหว่างตั้งครรภ์
Pyridostigmine สามารถหลั่งโดยต่อมน้ำนมและมีอยู่ในน้ำนมแม่ ด้วยเหตุนี้ คุณจึงไม่สามารถให้นมลูกระหว่างการรักษาได้
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
Mestinon ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในโรคหอบหืด
เนื่องจากความเป็นไปได้ของอาการแสดงเป็นครั้งคราวเนื่องจากการแพ้ของแต่ละบุคคล การเตรียมการป้องกันการกระแทกหรือหลอดของ atropine ควรมีพร้อมเสมอ
ไม่ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ผลของมอร์ฟีนอนุพันธ์และ barbiturates สามารถปรับปรุงได้ในระหว่างการรักษาด้วย Mestinon การใช้ยาปฏิชีวนะร่วมกันบางชนิด โดยทั่วไปคือ aminoglycosides หรือยาชาบางชนิด โดยเฉพาะ ether สามารถต่อต้านการกระทำที่เป็นปฏิปักษ์ของ Mestinon กับยาได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ดูข้อห้าม
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
เนื่องจากการควบคุมอาการที่ไม่น่าพอใจของ myasthenia gravis หรือผล parasympathomimetic การด้อยค่าของการขับรถและการใช้เครื่องจักรไม่สามารถยกเว้นได้ในระหว่างการให้ยาเกินขนาดของ Mestinon
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
อาจมีเหงื่อออก, น้ำลายไหล, น้ำตาไหล, การหลั่งมากเกินไปของหลอดลม, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ปวดท้อง (การบีบตัวเพิ่มขึ้น), กระตุ้นให้ปัสสาวะ, fasciculation, สั่นและตะคริวหรือกล้ามเนื้อ hypotonia อาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วย Mestinon (ดูบทให้ยาเกินขนาด), "ที่พักหรือ, หลังจากได้รับปริมาณสูง หัวใจเต้นช้า เนื่องจากอาการเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณของวิกฤต cholinergic ควรปรึกษาแพทย์ทันทีเพื่อให้การวินิจฉัยชัดเจน การรักษา ในกรณีของพิษเฉียบพลันของเมสตินอน sulfate sc, oral or im. ในบางกรณีพบไม่บ่อยนักมีรายงานว่ามีผื่นที่ผิวหนังซึ่งจะหายไปเองตามธรรมชาติเมื่อหยุดยา อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินในอาสาสมัครที่มีแนวโน้มสูง ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการบริหารของ Mestinon ในผู้ป่วยที่ใส่คอนแทคเลนส์ กระทำ.
04.9 ยาเกินขนาด -
ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาดของ Mestinon วิกฤต cholinergic อาจเกิดขึ้นซึ่งส่วนใหญ่มี hypotonia ของกล้ามเนื้อที่ทำเครื่องหมายไว้ (หรือ hypotonia ของกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นใน myasthenics) หากไม่ทราบสถานการณ์นี้ในทันที อาจเกิดอันตรายถึงชีวิตเนื่องจากอาจเป็นอัมพาตของกล้ามเนื้อทางเดินหายใจ หัวใจเต้นช้า, อาการขัดแย้งและอิศวรอาจเป็นอาการเพิ่มเติมพร้อมกัน การรักษาในกรณีเหล่านี้ประกอบด้วยการหยุดชะงักของ Mestinon หรือการเตรียม cholinergic อื่น ๆ ทันทีและในการบริหาร atropine sulphate 1- 2 มก. โดยทางหลอดเลือดดำช้า
หลังจากตรวจสอบอัตราการเต้นของหัวใจแล้ว ให้ทำซ้ำปริมาณนี้หลังจากสองถึงสี่ชั่วโมง
ความคล้ายคลึงกันของอาการ myasthenic กับวิกฤต cholinergic ที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาดต้องมีการชี้แจงการวินิจฉัยด้วยการทดสอบที่เหมาะสมซึ่งดำเนินการในสภาพแวดล้อมทางสุขภาพที่เหมาะสม
ขั้นตอน อาการ และยาแก้พิษฉุกเฉินในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
อาการ
ท้องเสีย, น้ำตาไหล, น้ำมูกไหล, เหงื่อออก, ผิวหนังแดง, อะดีนาเมีย, โรคกล้ามเนื้อและความผิดปกติของที่พัก, เวียนศีรษะ, อาเจียน, มักมากในกาม, เทเนสมัส, หัวใจเต้นช้ามากจนถึงภาวะหัวใจหยุดเต้น, ความดันเลือดต่ำถึงการล่มสลายของการไหลเวียนโลหิต, หลอดลมหดเกร็ง, อาการบวมน้ำที่ปอด, ตะคริวเป็นครั้งคราว
การบำบัด
เป็นยาแก้พิษเฉพาะสำหรับการรักษาผลกระซิกที่เกิดขึ้นระหว่างการใช้ยาเกินขนาดหรือมึนเมา แนะนำให้ใช้ atropine sulphate ปรับขนาดยาตามความต้องการตามอัตราการเต้นของหัวใจและการขยายรูม่านตา
ในกรณีที่หัวใจหยุดเต้น ให้ทำการนวดหัวใจและการหายใจด้วยออกซิเจน และอาจใช้อุปกรณ์ช่วยหายใจ ตรวจสอบปริมาตรและสภาวะสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ในพลาสมาอย่างระมัดระวัง ในกรณีที่มีอาการกระตุก ให้ใช้ยาหยอดตาที่มี atropine (ตรวจสอบความดันในลูกตา)
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
เมสตินอนมีคุณสมบัติ cholinergic และอยู่ในกลุ่มของสารยับยั้ง cholinesterase ดังนั้นจึงเป็นตัวกระตุ้นปลายประสาท cholinergic และแผ่นแรงจูงใจ ในบรรดาสารเหล่านี้ Mestinon มีความโดดเด่นในด้านความทนทานที่ดี ความสามารถในการจัดการ การบำรุงรักษาประสิทธิภาพที่เสถียรและยาวนาน และสำหรับการลดผลการรักษาอย่างค่อยเป็นค่อยไป การลดความถี่ในการให้ยาช่วยในการรักษา myasthenia gravis
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
หลังจากการบริหารช่องปาก ความเข้มข้นสูงสุดของสารออกฤทธิ์ในพลาสมาจะถึงใน 1.7 - 3.2 ชั่วโมง ขึ้นอยู่กับการบริโภคอาหารร่วมกัน ปริมาณการกระจายคือ 1.64 ± 0.24 L / kg การกวาดล้างพลาสมาคือ 0.65 L / kg / ชั่วโมง อัตราและอัตราการสลายแสดงให้เห็นถึงความแปรปรวนอย่างมากระหว่างบุคคล ตรวจพบการดูดซึมของไพริดอสติกมีนโบรไมด์ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีโดยมีค่าระหว่าง 7.6% ถึง 18.9% ในผู้ป่วยที่มี myasthenia gravis ค่าอาจลดลงถึง 3.3% ด้วยการบริหารทางหลอดเลือดดำครึ่งชีวิตคือ 1.53 ชั่วโมงในขณะที่การบริหารช่องปากสามารถเข้าถึงได้ถึง 3.3 ชั่วโมง การกำจัดขึ้นอยู่กับขนาดยาเกิดขึ้นส่วนหนึ่งเป็นหลักการออกฤทธิ์ที่ไม่เปลี่ยนแปลง (มากถึง 50%) และส่วนหนึ่งอยู่ในรูปแบบของสารที่ไม่ออกฤทธิ์ตามเส้นทางของไต 80-90% และเส้นทางลำไส้ประมาณ 7%
ในยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานาน สารออกฤทธิ์จะอยู่ในโครงสร้างที่ไม่ละลายน้ำเพื่อให้เกิดการปลดปล่อยเป็นเวลานาน สารเฉื่อยที่มีสารออกฤทธิ์ปรากฏในอุจจาระ นี่ไม่ได้หมายความว่าสารออกฤทธิ์ยังไม่ถูกดูดซึมอย่างสมบูรณ์
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของ pyridostigmine ส่วนใหญ่จะถูกกำหนดโดยการกระทำของ cholinergic ที่เกิดจากการยับยั้ง cholinesterase และโดยผลการกระตุ้นเสริมต่อ nicotinic n-cholinoreceptor ความล้มเหลวในการเอาชนะอุปสรรคเลือดของสมองจะอธิบายถึงการไม่มีอาการเป็นพิษใน CNS LD50 ของ pyridostigmine ในหนูแรทคือ 3 มก. / กก. หลังการให้ยาทางช่องท้อง ในขณะที่ 115 มก. / กก. สำหรับทางปาก การบริโภค 0.25, 1 และ 4 มก. / กก. ในหนูเป็นเวลามากกว่า 100 วันโดยไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเนื้อเยื่อ การเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยา การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม หรือขัดขวางการเจริญเติบโตหรือเกี่ยวข้องกับการเสียชีวิต ผลของการตรวจสอบทางพิษวิทยาหรือการสืบพันธุ์ในกระต่ายและ หนูไม่แสดงผลเชิงลบใดๆ ต่อพฤติกรรมการสืบพันธุ์และพัฒนาการของทารกในครรภ์
แม้จะให้ลิง 0.25, 1, 4, 12 และ 32 มก. / กก. ในลิงเป็นระยะเวลา 115 ถึง 146 วันก็ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่เป็นพิษ ลิงบางตัวได้รับยานานกว่า 6 วันในขนาด 64 มก./กก. โดยไม่พบผลข้างเคียงใดๆ ปริมาณ 128 มก. / กก. แทนทำให้อาเจียน
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
MESTINON® 60 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
ซิลิกาตกตะกอน 51 มก.; แป้ง 183.5 มก.; แป้งโรยตัว 7 มก.; แมกนีเซียมสเตียเรต 0.5 มก.; แลคโตสเพื่อลิ้มรส ถึง 350 มก.
MESTINON® 180 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
ไข Carnauba 150 มก.; ซิลิกาตกตะกอน 40 มก.; ซีอิน 115 มก.; แมกนีเซียมสเตียเรต 15 มก.; ไทรเบสิก แคลเซียม ฟอสเฟต 100 มก.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่รู้จักความไม่ลงรอยกัน
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
MESTINON® 60 มก. เม็ด: 60 เดือน
MESTINON® 180 มก. เม็ดที่ปล่อยเป็นเวลานาน: 24 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
MESTINON® 180 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส ป้องกันจากความชื้น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
MESTINON® 60 มก. เม็ด: ขวดแก้วบรรจุ 20 เม็ด
MESTINON® 180 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน: ขวดแก้วบรรจุ 50 เม็ด
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษสำหรับการใช้งาน
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
Meda Pharma SpA - Viale Brenta 18 - 20139 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
MESTINON® 60 มก. เม็ด 20 เม็ด - AIC: 009286016
MESTINON® 180 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน 50 เม็ด - AIC: 009286042
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
ต่ออายุ มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
เมษายน 2010