สารออกฤทธิ์: Erdosteine
Erdotin 150 มก. แคปซูลแข็ง
Erdotin 300 มก. แคปซูลแข็ง
Erdotin 300 มก. เม็ดกระจายตัว
Erdotin 225 มก. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
ทำไมจึงใช้ Erdotin? มีไว้เพื่ออะไร?
Erdotin มีสาร Erdosteine ที่ใช้งานอยู่ มันคือ mucolytic, fluidifying ในอาการเฉียบพลันและเรื้อรังของระบบทางเดินหายใจ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Erdotin
ห้ามใช้เออร์โดติน
- หากคุณแพ้ erdosteine หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้
- หากคุณมีแผลในกระเพาะอาหาร
- หากคุณมีภาวะไตวายโดยมีค่า creatinine clearance <25 มล. / นาทีหรือภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง
- หากคุณประสบกับฟีนิลคีโตนูเรีย จำกัด เฉพาะเม็ดในซองสำหรับสารแขวนลอยในช่องปากในสูตรที่มีแอสพาเทม
- หากคุณเป็นโรคตับแข็งในตับและขาดเอนไซม์ cystathionine-synthetase เนื่องจากการรบกวนที่เป็นไปได้ของสารเมตาบอลิซึมของผลิตภัณฑ์ด้วยการเผาผลาญของเมไทโอนีน
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยา Erdotin
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานยา Erdotin
ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อยไม่ควรให้ยา Erdotin เกิน 300 มก. ต่อวัน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของยา Erdotin
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ไม่มีรายงานปฏิกิริยาเชิงลบกับยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ความปลอดภัยของ erdosteine ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตรของมนุษย์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Erdotin ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Erdotin มีอิทธิพลเพียงเล็กน้อยหรือเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
เม็ด Erdotin สำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก (ซอง) ประกอบด้วยซูโครสและแอสพาเทม
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้ ยานี้มีแหล่งของฟีนิลอะลานีน อาจเป็นอันตรายต่อคุณหากคุณมีฟีนิลคีโตนูเรีย
เม็ดกระจาย Erdotin ประกอบด้วยแลคโตสและสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)
แลคโตสเป็นน้ำตาล หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
Sunset Yellow (E110) เป็นสีย้อมที่สามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Erdotin: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
สูตรช่องปาก
ผู้ใหญ่:
Erdotin 150 มก. แคปซูลแข็ง: 1-2 แคปซูล วันละ 2-3 ครั้ง สำหรับใช้ในช่องปาก
Erdotin 300 มก. แคปซูลแข็ง: 1 แคปซูล วันละ 2-3 ครั้ง สำหรับใช้ในช่องปาก
ควรกลืนแคปซูลทั้งหมดด้วยน้ำหนึ่งแก้ว
Erdotin 300 มก. เม็ดกระจายตัว: 1 เม็ด วันละ 2-3 ครั้ง สำหรับใช้ในช่องปาก
เม็ดต้องละลายในแก้วน้ำ ผสมกับช้อนชาแล้วดื่มทันที
Erdotin 225 มก. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก: 1 ซอง วันละ 2-3 ครั้ง สำหรับรับประทาน เนื้อหาของซองจะต้องละลายในน้ำ ผัดด้วยช้อนชาแล้วดื่มทันทียาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Erdotin มากเกินไป
ถ้าคุณกินเออร์โดตินมากกว่าที่ควร
ด้วยปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ (1200 มก. / วัน) การขับเหงื่อจะตรวจพบอาการวิงเวียนศีรษะและร้อนวูบวาบ
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Erdotin ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณลืมทานยาเออร์โดติน
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Erdotin คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผู้ป่วยน้อยกว่าหนึ่งใน 1,000 รายอาจพบผลข้างเคียงทางเดินอาหาร
ความถี่ที่แสดงด้านล่างอธิบายโดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: ธรรมดามาก (≥1 / 10), ทั่วไป (≥1 / 100,
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านหน่วยงานยาอิตาลี - เว็บไซต์: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและฉลาก วันหมดอายุ หมายถึง วันสุดท้ายของเดือนนั้น
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
การมีอยู่ของกลิ่นกำมะถันไม่ได้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนแปลงใดๆ ของผลิตภัณฑ์ แต่เป็นเรื่องปกติของหลักการเชิงรุกที่บรรจุอยู่ในนั้น
Erdotin 150 มก. แคปซูลแข็ง: ผลิตภัณฑ์ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
Erdotin 300 มก. แคปซูลแข็ง: ผลิตภัณฑ์ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
Erdotin 300 มก. เม็ดแบบกระจาย: เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
Erdotin 225 มก. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก: เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เออร์โดตินมีอะไรบ้าง
Erdotin 150 มก. แคปซูลแข็ง
สารออกฤทธิ์คือเออร์โดสเตอีน
แต่ละแคปซูลประกอบด้วยเออร์โดสเตอีน 150 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โพวิโดน, แอนไฮดรัสคอลลอยด์ซิลิกา, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), เหล็กออกไซด์สีแดง (E 172)
Erdotin 300 มก. แคปซูลแข็ง
สารออกฤทธิ์คือเออร์โดสเตอีน
แต่ละแคปซูลประกอบด้วยเออร์โดสเตอีน 300 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โพวิโดน ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส แมกนีเซียมสเตียเรต เจลาติน ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172) คาร์มีนสีคราม (E 132)
Erdotin 300 มก. เม็ดกระจายตัว
สารออกฤทธิ์คือเออร์โดสเตอีน
แต่ละเม็ดประกอบด้วยเออร์โดสเตอีน 300 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส ซูคราโลส โซเดียมครอสคาร์เมลโลส แป้งโรยตัว แมกนีเซียมสเตียเรต รสมะม่วง ซันเซ็ทเยลโลว์ (E110) โพวิโดน คอลลอยด์ซิลิกา
Erdotin 225 มก. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
สารออกฤทธิ์คือเออร์โดสเตอีน
แต่ละซองมี erdosteine 225 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซูโครส โซเดียมอะมิโดไกลโคเลต แอสพาเทม ผงรสมะนาว
คำอธิบายของ ERDOTIN ที่มีลักษณะและเนื้อหาของแพ็ค
Erdotin 150 มก. แคปซูลแข็ง, กล่อง 20 แคปซูล
Erdotin 300 มก. แคปซูลแข็ง, กล่อง 20 แคปซูล
Erdotin 300 มก. เม็ดแบบกระจายตัว กล่องละ 20 เม็ด
Erdotin 225 มก. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก, กล่อง 20 ซอง
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ERDOTIN ช่องปาก
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ERDOTIN 150 MG ฮาร์ดแคปซูล
แต่ละแคปซูลแข็งประกอบด้วย: เออร์โดสเตอีน 150 มก.
ERDOTIN 300 MG ฮาร์ดแคปซูล
แต่ละแคปซูลแข็งประกอบด้วย: เออร์โดสเตอีน 300 มก.
ERDOTIN 300 MG เม็ดกระจายตัว
แต่ละเม็ดที่กระจายตัวได้ประกอบด้วย: เออร์โดสเตอีน 300 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: แลคโตส, สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)
ERDOTIN 225 MG GRANULES สำหรับการระงับช่องปาก
แต่ละซองประกอบด้วย: Erdostein 225 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: ซูโครส แอสปาแตม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง
เม็ดกระจาย;
เม็ดสำหรับระงับช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Mucolytic, fluidifying ในโรคเฉียบพลันและเรื้อรังของระบบทางเดินหายใจ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
สูตรช่องปาก
ผู้ใหญ่
แคปซูลแข็ง 150 มก.: 1-2 แคปซูลวันละ 2-3 ครั้ง สำหรับใช้ในช่องปาก
แคปซูลแข็ง 300 มก.: 1 แคปซูลวันละ 2-3 ครั้งสำหรับใช้ในช่องปาก
ควรกลืนแคปซูลทั้งหมดด้วยน้ำหนึ่งแก้ว
เม็ดกระจายตัว 300 มก.: 1 เม็ดวันละ 2-3 ครั้งสำหรับใช้ในช่องปาก
เม็ดยาควรละลายในแก้วน้ำ กระจายควรผสมกับช้อนชาและเมาทันที
225 มก. เม็ดสำหรับแขวนลอยในช่องปาก: 1 ซองวันละ 2-3 ครั้งสำหรับใช้ในช่องปาก
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหาร
เนื่องจากอาจมีการแทรกแซงของสารเมตาบอลิซึมของผลิตภัณฑ์กับการเผาผลาญของเมไทโอนีน ERDOTIN จึงถูกห้ามใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งในตับและขาดเอนไซม์ cystathionine - synthetase
เนื่องจากไม่มีข้อมูลในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายที่มีการกวาดล้าง creatinine ไม่เพียงพอตับอย่างรุนแรงจึงไม่แนะนำให้ใช้ erdosteine ในผู้ป่วยเหล่านี้
Phenylketonuria จำกัด เฉพาะเม็ดในซองสำหรับสารแขวนลอยในช่องปากในสูตรที่มีสารให้ความหวาน
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อยไม่ควรให้ยา Erdotin เกิน 300 มก. ต่อวัน
เม็ด Erdotin สำหรับสารแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วยซูโครสและแอสพาเทม
ซูโครส
ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หาได้ยากจากการแพ้ฟรุกโตส การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption หรือภาวะไม่เพียงพอของซูคราส-ไอโซมอลเทสไม่ควรนำเสนอนี้
แอสปาร์แตม
ประกอบด้วยแหล่งที่มาของฟีนิลอะลานีน ดังนั้นจึงห้ามใช้ Erdotin ในรูปแบบเม็ดในผู้ป่วยที่เป็นโรคฟีนิลคีโตนูเรีย
ผลิตภัณฑ์ในยาเม็ดแบบกระจายตัวประกอบด้วยแลคโตสและสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)
แลคโตส
ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส, การขาด Lapp-lactase หรือการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสที่ไม่ดีไม่ควรรับประทานยานี้
ซันเซ็ท เหลือง (E110)
อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
การมีอยู่ของกลิ่นกำมะถันไม่ได้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนแปลงใดๆ ของผลิตภัณฑ์ แต่เป็นเรื่องปกติของหลักการเชิงรุกที่บรรจุอยู่ในนั้น
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีรายงานปฏิกิริยาเชิงลบกับยาอื่น ๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์:
ความปลอดภัยของ erdosteine ในการตั้งครรภ์ของมนุษย์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้
เวลาให้อาหาร:
ไม่มีข้อมูล ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Erdotin ในสตรีที่ให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Erdotin มีอิทธิพลเพียงเล็กน้อยหรือเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผู้ป่วยน้อยกว่าหนึ่งใน 1,000 รายอาจพบผลข้างเคียงทางเดินอาหาร
ความถี่ที่แสดงด้านล่างอธิบายโดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: ธรรมดามาก (≥1 / 10), ทั่วไป (≥1 / 100,
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ด้วยปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ (1200 มก. / วัน) การขับเหงื่อ ตรวจพบอาการวิงเวียนศีรษะและแดง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาแก้ไอและหวัด
รหัส ATC R05CB15
ERDOTIN (erdosteine) ทำหน้าที่ทางเภสัชวิทยาเป็นทินเนอร์ของเมือกในหลอดลม
กลไกการออกฤทธิ์ / ผลทางเภสัชพลศาสตร์:
Erdostein ซึ่งเป็นหลักการสำคัญของ ERDOTIN ควบคู่ไปกับคุณสมบัติในการทำให้เสมหะของหลอดลมบางลงและส่งเสริมการขับเสมหะ แสดงให้เห็นผลกระทบที่มุ่งหมายทั้งเพื่อต่อต้านการก่อตัวของอนุมูลอิสระ "ในสถานที่ทำงาน" และเพื่อต่อต้านการทำงานของเอนไซม์อีลาสเทส การศึกษาทางเภสัชวิทยาแสดงให้เห็นว่า erdosteine ไม่ได้มีคุณสมบัติเหล่านี้ต่อตัว แต่หลังจากเมแทบอลิซึมเท่านั้น อันที่จริง การจัดกลุ่มเคมี SH ซึ่งเป็นลักษณะของกิจกรรมนี้ ใช้ทางเคมีและถูกปล่อยออกมาหลังจากเมแทบอลิซึมหรือในสภาพแวดล้อมที่เป็นด่างเท่านั้น คุณสมบัตินี้รับประกันการยอมรับที่ดีโดยไม่มีรสชาติที่ไม่ดีและไม่มีการสำรอกของ Mercaptanic และความทนทานต่อกระเพาะอาหารที่ดี
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
พลาสม่าพีคของผลิตภัณฑ์หลังจาก 30-60 นาที
เมแทบอลิซึมที่สมบูรณ์ภายหลังไปสู่เมแทบอไลต์ที่เกี่ยวข้อง
การดูดซึมที่เหมาะสมทางปาก แคปซูล ซอง และสารละลายที่มีรูปแบบยาต่างๆ มีชีวสมมูล
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน:
LD (หนู หนู ต่อ os)> 5,000 mg / kg
LD (หนูสำหรับ ip)> 5,000 mg / kg
LD (เมาส์สำหรับ iv)> 3,500 mg / kg
ความเป็นพิษจากการบริหารเป็นเวลานาน:
หนู (ต่อ os, 26 สัปดาห์) ไม่มีความเป็นพิษ
มากถึง 1,000 มก. / กก.
สุนัข (ต่อ os, 26 สัปดาห์) ไม่มีความเป็นพิษ
มากถึง 200 มก. / กก.
ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์:
หนูปากไม่มีพิษ
มากถึง 1,000 มก. / กก.
กระต่ายในช่องปากไม่มีพิษ
มากถึง 250 มก. / กก.
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แคปซูลแข็ง 150 มก.
โพวิโดน, แอนไฮดรัสคอลลอยด์ซิลิกา, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), เหล็กออกไซด์สีแดง (E 172)
แคปซูลแข็ง 300 มก.
โพวิโดน, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต, เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), ไอรอนออกไซด์สีเหลือง (E 172), คาร์มีนสีคราม (E 132)
225 มก. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
ซูโครส, โซเดียมอะมิโดไกลโคเลต, แอสพาเทม, ผงรสมะนาว
300 มก. เม็ดกระจายตัว
แลคโตส, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, ซูคราโลส, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต, รสมะม่วง, สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110), โพวิโดน, คอลลอยด์ซิลิกา
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ด้วยบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย:
เม็ดกระจายตัว 300 มก.: 3 ปี
แคปซูลแข็ง 150 มก. - แคปซูลแข็ง 300 มก. - เม็ด 225 มก. สำหรับการระงับช่องปาก: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ERDOTIN 300 มก. เม็ดกระจาย: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
ERDOTIN 225 มก. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก: เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
แคปซูลแข็ง 150 มก.: กล่อง 20 แคปซูลในตุ่มพีวีซี-อลูมิเนียม
แคปซูลแข็ง 300 มก.: กล่อง 20 แคปซูลในตุ่มพีวีซี-อลูมิเนียม
เม็ดกระจายตัว 300 มก.: กล่อง 20 เม็ดในตุ่มพีวีซี-อลูมิเนียม
225 มก. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก: กล่อง 20 ซองอลูมิเนียมโพลีเอทิลีน
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
รสาภรณ์ ส.ป.ก. - Galleria Unione, 5 - 20122 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ERDOTIN 150 มก. แคปซูลแข็ง 20 แคปซูล: A.I.C. น° 026283097
ERDOTIN 300 มก. แคปซูลแข็ง 20 แคปซูล: A.I.C. น ° 026283061
ERDOTIN 300 mg เม็ดแบบกระจาย 20 เม็ด: A.I.C. น ° 026283111
ERDOTIN 225 mg granules for oral suspension 20 ซอง: A.I.C. น ° 026283073
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ERDOTIN 150 มก. แคปซูลแข็ง 20 แคปซูล: 15 พฤศจิกายน 2537
ERDOTIN 300 มก. แคปซูลแข็ง 20 แคปซูล: 15 พฤศจิกายน 2537
ERDOTIN 300 มก. เม็ดแบบกระจาย 20 เม็ด: 25 พฤศจิกายน 2554
ERDOTIN 225 มก. เม็ดสำหรับยาระงับช่องปาก 20 ซอง: 15 พฤศจิกายน 2537
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
18 พฤษภาคม 2558
