สารออกฤทธิ์: โคลไตรมาโซล
Gyno-Canesten 2% ครีมช่องคลอด
เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ Gynocanesten มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- Gyno-Canesten 2% ครีมช่องคลอด
- Gyno-Canesten 100 มก. เม็ดทางช่องคลอด
เหตุใดจึงใช้ Gynocanesten? มีไว้เพื่ออะไร?
Gyno-Canesten ประกอบด้วย clotrimazole ซึ่งเป็นยาต้านเชื้อรา (antifungal) สำหรับการใช้งานทางนรีเวช กล่าวคือ สามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของสิ่งมีชีวิต เช่น เชื้อราและยีสต์
ครีมทาช่องคลอด Gyno-Canesten ใช้สำหรับรักษาอาการเฉพาะที่ซึ่งเป็นผลมาจากการติดเชื้อที่ช่องคลอดและช่องคลอดที่เกิดจากเชื้อราแคนดิดาซึ่งได้รับการวินิจฉัยโดยแพทย์ก่อนหน้านี้ อาการเหล่านี้รวมถึงอาการคัน, ตกขาว (ตกขาว), แดงและบวมของเยื่อเมือกในช่องคลอด, แสบร้อนเมื่อผ่านปัสสาวะ
ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปี
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังการรักษา 7 วัน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Gynocanesten
ห้ามใช้ Gyno-Canesten
- หากคุณแพ้โคลทริมาโซลหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Gynocanesten
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Gyno-Canesten หาก:
- ได้รับความทุกข์ทรมานจากความผิดปกติเหล่านี้ในอดีต (การกลับเป็นซ้ำของโรคติดเชื้อรา)
- มีไข้ (38°C ขึ้นไป), ปวดท้องน้อย, ปวดหลัง, ตกขาวมีกลิ่นเหม็น, คลื่นไส้, เลือดออกทางช่องคลอด และ/หรือ ปวดไหล่
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สำหรับการใช้ทางผิวหนัง (บนผิวหนัง) อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา. ห้ามกลืนกิน
หลีกเลี่ยงการมีเพศสัมพันธ์ทางช่องคลอดขณะใช้ยานี้ เนื่องจากเชื้ออาจส่งต่อไปยังคู่ของคุณได้ ครีม Gyno-Canesten สามารถลดประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์น้ำยาง เช่น ถุงยางอนามัยและไดอะแฟรม เมื่อทาบริเวณอวัยวะเพศ (ผู้หญิง: ริมฝีปากและบริเวณที่อยู่ติดกับช่องคลอด ผู้ชาย: หนังหุ้มปลายลึงค์และอวัยวะเพศลึงค์) ผลจะเกิดขึ้นเพียงชั่วคราวและเกิดขึ้นระหว่างการรักษาเท่านั้น (ดูเพิ่มเติมที่ "วิธีใช้ Gyno-Canesten")
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Gynocanesten
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
แจ้งให้แพทย์ทราบโดยเฉพาะหากคุณกำลังรับการรักษาด้วย oral sirolimus หรือ tacrolimus (ใช้เพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ) เนื่องจาก Gyno-Canesten สามารถเพิ่มระดับของ Sirolimus และ Tacrolimus ในเลือดของคุณ ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณจะตรวจสอบสภาพของเขาอย่างระมัดระวัง .
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์
มีข้อมูลจำกัดเกี่ยวกับการใช้ clotrimazole ในการตั้งครรภ์ เพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ Gyno-Canesten ในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
ในระหว่างตั้งครรภ์ ให้ใช้เม็ดยาทางช่องคลอด Gyno-Canesten เนื่องจากสามารถใช้ได้โดยไม่ต้องใช้ยา (ดู "วิธีใช้ Gyno-Canesten")
เวลาให้อาหาร
หยุดให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วย Gyno-Canesten เนื่องจากยาอาจผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ได้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยาไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักรหรืออิทธิพลของยานั้นเล็กน้อย
ครีม Gyno-Canesten มีแอลกอฮอล์ cetostearyl
อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น สัมผัสผิวหนังอักเสบ)
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Gynocanesten: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น ให้ใช้ครีม Gyno-Canesten ทุกวัน เช่น ในตอนเย็น เป็นเวลา 3 วันติดต่อกัน โดยแนะนำเนื้อหาของ applicator (ประมาณ 5 กรัม) ให้ลึกเข้าไปในช่องคลอด
หากจำเป็น คุณสามารถทำการรักษาอีก 3 วันที่สองได้
หากแพทย์ของคุณบอกคุณว่าคุณมี Candida vulvitis หรือ balanitis ให้ทำการรักษาต่อเป็นเวลา 1-2 สัปดาห์
เพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อซ้ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในที่ที่มี Candida vulvitis หรือ balanitis พันธมิตรต้องได้รับการรักษาในพื้นที่ (ลึงค์ของอวัยวะเพศชายและหนังหุ้มปลายลึงค์) ในเวลาเดียวกัน
หากจำเป็น คุณสามารถทำการรักษาซ้ำได้ อย่างไรก็ตาม การติดเชื้อซ้ำอาจบ่งบอกถึงโรคพื้นเดิม หากมีอาการอีกภายในสองเดือน ควรปรึกษาแพทย์
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
ห้ามใช้ผ้าอนามัยแบบสอด ยาสวนล้าง ยาฆ่าเชื้ออสุจิ หรือผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับช่องคลอดอื่นๆ ขณะใช้ Gyno-Canesten
หลีกเลี่ยงการมีเพศสัมพันธ์ทางช่องคลอดขณะใช้ยานี้ เนื่องจากการติดเชื้ออาจส่งต่อไปยังคู่ของคุณ และประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์น้ำยาง เช่น ถุงยางอนามัยและไดอะแฟรม อาจลดลง (ดูเพิ่มเติมที่ "คำเตือนและข้อควรระวัง")
ในระหว่างตั้งครรภ์ ให้ใช้เม็ดยาทางช่องคลอด Gyno-Canesten เนื่องจากไม่มีการสอดใส่ (ดูเพิ่มเติมที่ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
ยานี้มีไว้สำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปี
ระยะเวลาการรักษา
การรักษาควรเริ่มต้นและสิ้นสุดอย่างเหมาะสมในช่วงระหว่างมีประจำเดือน
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
หากอาการยังคงอยู่นานกว่า 7 วัน ควรปรึกษาแพทย์
นอนหงาย (นอนหงายท้องขึ้น) งอขาเล็กน้อย สอด applicator ลึกเข้าไปในช่องคลอด
วิธีใช้
- ขั้นแรกให้ดึงลูกสูบออกจากอุปกรณ์ที่ใช้แล้วทิ้งจนสุด
- เปิดหลอด. ใส่ applicator แบบใช้แล้วทิ้งลงในด้านหลังแล้วจับให้แน่น เติม applicator โดยใช้แรงกดเบา ๆ บนหลอด
- ถอดอุปกรณ์ใช้แล้วทิ้ง สอดเข้าไปในช่องคลอดให้ลึกที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ (แนะนำให้นอนราบ) และล้างโดยใช้แรงกดที่ลูกสูบอย่างสม่ำเสมอและต่อเนื่อง
- ถอดที่ทาออกแล้วทิ้ง นอกจากนี้ เราแนะนำให้ทาครีม Gyno-Canesten ภายนอกบริเวณฝีเย็บจนถึงบริเวณทวารหนัก ทาครีมบางๆ วันละ 2-3 ครั้ง แล้วนวดเบาๆ ให้ทั่วใบหน้า
ควรใช้อุปกรณ์ทาเพียงครั้งเดียวแล้วทิ้ง เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้มีการติดเชื้อซ้ำ
บันทึกสุขศึกษา
เป็นสิ่งสำคัญที่คุณต้องปฏิบัติตามกฎสุขอนามัยส่วนบุคคลบางประการเพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกัน:
- หลีกเลี่ยงการสวมเสื้อผ้าที่คับเกินไป
- หลีกเลี่ยงการใช้ชุดชั้นในไนลอนหรือเส้นใยสังเคราะห์: ควรใช้ผ้าฝ้ายหรือผ้าใยธรรมชาติ
- หลีกเลี่ยงการใช้สบู่เพื่อสุขอนามัยที่ใกล้ชิดด้วย pH ที่เป็นด่าง: เราแนะนำให้ใช้ผงซักฟอกที่มีค่า pH ที่เป็นกรด (pH 5) เพื่อให้สอดคล้องกับความเป็นกรดปกติของสภาพแวดล้อมในช่องคลอด
- หลีกเลี่ยงการใช้สวนล้างช่องคลอดซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงสภาพแวดล้อมในช่องคลอดและดังนั้นจึงสนับสนุนให้มีการติดเชื้อ
- หากคุณใช้ผ้าอนามัยแบบสอด ให้เปลี่ยนบ่อยๆ และหลีกเลี่ยงการใช้ผ้าอนามัยตอนกลางคืน อย่างไรก็ตาม ควรใช้ผ้าอนามัยแบบใช้ภายนอก
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Gynocanesten มากเกินไป
หากคุณใช้ Gyno-Canesten มากกว่าที่ควร
ไม่มีความเสี่ยงต่อภาวะมึนเมาเฉียบพลัน เนื่องจากไม่น่าจะเกิดขึ้นหลังจากใช้ยาเกินขนาดทางช่องคลอดหรือทางผิวหนังเพียงครั้งเดียว (การใช้ในพื้นที่ขนาดใหญ่ภายใต้สภาวะที่เอื้อต่อการดูดซึม) หรือโดยการรับประทานโดยไม่ได้ตั้งใจ ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ในกรณีที่กลืนกิน / กินยา Gyno-Canesten เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณลืมใช้ Gyno-Canesten
ทำการรักษาต่อไปตามปริมาณที่แนะนำ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Gyno-Canesten โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Gynocanesten คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้กับ Gyno-Canesten ซึ่งไม่ทราบความถี่:
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาการแพ้ซึ่งอาจเกิดขึ้นกับการสูญเสียสติชั่วคราว (เป็นลมหมดสติ) ความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ) หายใจลำบาก (หายใจลำบาก) ลมพิษ
ระบบสืบพันธุ์และความผิดปกติของเต้านม: การลอกของบริเวณอวัยวะเพศ, อาการคัน, ผื่น, บวมที่เกิดจากการสะสมของของเหลว (บวมน้ำ), รอยแดงของผิวหนัง (เกิดผื่นแดง), ไม่สบาย, แสบร้อน, ระคายเคือง, ปวดกระดูกเชิงกราน, มีเลือดออกทางช่องคลอด
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: ปวดท้อง
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseโดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์และเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ห้ามใช้ครีม Gyno-Canesten 2% 3 เดือนหลังจากเปิดใช้ครั้งแรก
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
Gyno-Canesten ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือโคลไตรมาโซล ครีมในช่องคลอด 5 กรัมประกอบด้วย clotrimazole 100 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซอร์บิแทนโมโนสเตียเรต โพลีซอร์เบต 60 เซทิลพาลมิเทต แอลกอฮอล์เซทอสเตียริล ออกทิลโดเดคานอล เบนซิลแอลกอฮอล์ น้ำบริสุทธิ์
Gyno-Canesten หน้าตาเป็นอย่างไรและสิ่งของในแพ็ค
Gyno-Canesten มาในรูปแบบของครีมช่องคลอดสำหรับการใช้ทางนรีเวช ปริมาณบรรจุ 30 ก. พร้อมหัวแปรงแบบใช้แล้วทิ้ง 6 ชิ้น
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
จีโน-คาเนสเทน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
gyno-canesten 2% ครีมบำรุงช่องคลอด
ครีมในช่องคลอด 5 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โคลไตรมาโซล 100 มก.
gyno-canesten 100 mg เม็ดทางช่องคลอด
หนึ่งเม็ดในช่องคลอดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โคลไตรมาโซล 100 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีมช่องคลอด
แท็บเล็ตช่องคลอด
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Gyno Canesten vaginal cream และ vaginal tablets ใช้สำหรับ:
- รักษาอาการเฉพาะที่ เช่น คัน ตกขาว แดง และบวมของเยื่อบุช่องคลอด แสบร้อนเวลาปัสสาวะ หากอาการเหล่านี้เกิดจากการติดเชื้อที่ช่องคลอดและช่องคลอดที่เกิดจากเชื้อแคนดิดาที่แพทย์วินิจฉัยก่อนหน้านี้
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ควรใส่ยาเม็ดหรือครีมเข้าไปในช่องคลอดในตอนเย็นให้ลึกที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ และเพื่อจุดประสงค์นี้ ผู้ป่วยจะต้องอยู่ในท่าหงายโดยงอขาเล็กน้อย การรักษาควรเริ่มต้นและสิ้นสุดอย่างเหมาะสมในช่วงระหว่างมีประจำเดือน
หากอาการยังคงอยู่นานกว่า 7 วัน อาจเป็นภาวะที่ต้องได้รับการรักษาพยาบาล
หากจำเป็น สามารถทำการรักษาซ้ำได้ อย่างไรก็ตาม การติดเชื้อซ้ำอาจบ่งชี้ถึงโรคพื้นเดิม เช่น โรคเบาหวาน หรือการติดเชื้อ HIV หากอาการเกิดขึ้นอีกภายใน 2 เดือน ผู้ป่วยควรไปพบแพทย์
ห้ามใช้ผ้าอนามัยแบบสอด น้ำยาสวนล้าง อสุจิหรือผลิตภัณฑ์อื่นๆ ในช่องคลอดขณะใช้ผลิตภัณฑ์
ในระหว่างการใช้ผลิตภัณฑ์ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการมีเพศสัมพันธ์ทางช่องคลอดเพราะการติดเชื้ออาจถูกส่งไปยังคู่นอน
ในระหว่างตั้งครรภ์ ให้ใช้ยาเม็ดสอดใส่ช่องคลอดโดยไม่ต้องใส่ยาทา
ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปี
gyno-canesten 2% ครีมบำรุงช่องคลอด
เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น ให้ยาทุกวัน เช่น ในตอนเย็น เป็นเวลา 3 วันติดต่อกัน โดยแนะนำเนื้อหาของยาทา (ประมาณ 5 กรัม) ให้ลึกเข้าไปในช่องคลอด (ดูด้านล่าง) หากจำเป็น สามารถทำการรักษาอีก 3 วันที่สองได้
ขั้นตอนการสมัคร:
ควรใช้เพียงครั้งเดียวแล้วทิ้งเพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อซ้ำ
1. ขั้นแรกให้ดึงลูกสูบออกจากอุปกรณ์ที่ใช้แล้วทิ้งจนสุด
2. เปิดหลอด ป้อน "สมัคร-
ฉีกทิ้งในส่วนหลังและกดให้แน่น
เติม applicator โดยการฝึก
ฉันกดอย่างระมัดระวังบนหลอด
3. ถอด applicator แบบใช้แล้วทิ้ง ใส่ลงในช่องคลอดให้ลึกที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ (แนะนำให้นอนราบ) และล้างโดยใช้แรงกดบนลูกสูบอย่างสม่ำเสมอและต่อเนื่อง
4. ดึง applicator ออกแล้วทิ้ง
ในกรณีของ Candida vulvitis หรือ balanitis การรักษาควรดำเนินต่อไปเป็นเวลา 1-2 สัปดาห์
นอกจากนี้ ขอแนะนำให้ทาครีม Gyno-Canesten ภายนอก บริเวณฝีเย็บจนถึงบริเวณทวารหนัก
ทำได้โดยการทาครีมบางๆ วันละ 2-3 ครั้ง แล้วนวดเบาๆ
เพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อซ้ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในที่ที่มี Candida vulvitis หรือ balanitis พันธมิตรต้องได้รับการรักษาในพื้นที่ (ลึงค์ของอวัยวะเพศชายและหนังหุ้มปลายลึงค์) ในเวลาเดียวกัน
gyno-canesten 100 mg เม็ดทางช่องคลอด
หนึ่งเม็ดในตอนเย็นเป็นเวลาหกวันติดต่อกัน หรือรับประทานครั้งละ 2 เม็ดในตอนเย็นก่อนเข้านอนเป็นเวลา 3 วันติดต่อกัน
ขั้นตอนการสมัคร:
หลังจากล้างมือให้สะอาดแล้ว ให้ใช้นิ้วของคุณสอดยาเม็ดคุมกำเนิดเข้าไปในช่องคลอดโดยตรง (วิธีที่ดีที่สุดคือให้ผู้ป่วยนอนหงายโดยให้ขางอเล็กน้อย)
ในรูปแบบอาการกำเริบเรื้อรัง ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มเป็น 2 เม็ดทางช่องคลอดในตอนเย็น เป็นระยะเวลา 6-12 วัน
นอกจากนี้ ขอแนะนำให้ทาครีม Gyno-Canesten สำหรับภายนอก ในบริเวณฝีเย็บจนถึงบริเวณทวารหนัก โดยทาครีมบางๆ วันละ 2-3 ครั้ง ขอแนะนำโดยเฉพาะในกรณีของช่องคลอดอักเสบ จาก Candida การรักษาเฉพาะที่ของพันธมิตร (ลึงค์และหนังหุ้มปลายลึงค์) ด้วยครีม Gyno-Canesten
เพื่อให้เม็ด Gyno-Canesten ละลายได้อย่างสมบูรณ์ ช่องคลอดต้องมีความชื้นเพียงพอ มิฉะนั้น เศษของแท็บเล็ตที่ไม่ละลายน้ำอาจหลุดออกมาได้ เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหานี้ สิ่งสำคัญคือต้องใส่ยาเข้าไปในช่องคลอดให้ลึกที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในเวลานอน หากแท็บเล็ตไม่ละลายในชั่วข้ามคืนแม้จะมีข้อควรระวังนี้ควรพิจารณาการใช้ครีมในช่องคลอด
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หากผู้ป่วยมีไข้ (38°C ขึ้นไป) ปวดท้องน้อย ปวดหลัง ช่องคลอดมีกลิ่นเหม็น คลื่นไส้ เลือดออกทางช่องคลอด และ/หรือ ปวดไหล่ ควรไปพบแพทย์
ครีม Gyno-Canesten อาจลดประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์น้ำยาง เช่น ถุงยางอนามัยและไดอะแฟรม เมื่อนำไปใช้กับบริเวณอวัยวะเพศ (ผู้หญิง: ริมฝีปากและบริเวณที่อยู่ติดกับช่องคลอด ผู้ชาย: หนังหุ้มปลายลึงค์และอวัยวะเพศลึงค์) ผลที่ได้คือชั่วคราวและเกิดขึ้นระหว่างการรักษาเท่านั้น
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและใช้มาตรการบำบัดที่เหมาะสม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา. ห้ามกลืน.
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง:
ครีม Gyno-Canesten มีแอลกอฮอล์ cetostearyl: อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่นโรคผิวหนังอักเสบติดต่อ)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การรักษาร่วมกับ clotrimazole ในช่องคลอดและ oral tacrolimus (ยากดภูมิคุ้มกัน) อาจส่งผลให้ระดับ tacrolimus ในพลาสมาเพิ่มขึ้นและในทำนองเดียวกันกับ sirolimus ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบสำหรับอาการของยาทาโครลิมัสหรือยาไซโรลิมัสเกินขนาด หากจำเป็นโดยกำหนดระดับยาในพลาสมา
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ภาวะเจริญพันธุ์:
ไม่มีการศึกษาในมนุษย์เกี่ยวกับผลของ clotrimazole ต่อภาวะเจริญพันธุ์ อย่างไรก็ตาม การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่แสดงผลของยาต่อภาวะเจริญพันธุ์
การตั้งครรภ์
มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ clotrimazole ในการตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่แสดงผลที่เป็นอันตรายโดยตรงหรือโดยอ้อมในแง่ของความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (ดูหัวข้อ 5.3) เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน ควรหลีกเลี่ยงการใช้ clotrimazole ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ การตั้งครรภ์
ในระหว่างตั้งครรภ์ ควรใช้ยาเม็ดคุมกำเนิด เนื่องจากสามารถใช้ได้โดยไม่ต้องใช้ยา (ดูหัวข้อ 4.2)
การตั้งครรภ์
ข้อมูลเภสัชพลศาสตร์/พิษวิทยาที่มีอยู่ในสัตว์ได้แสดงให้เห็นการหลั่งของโคลทริมาโซล/เมแทบอไลต์ในนม (ดูหัวข้อ 5.3) ควรหยุดให้นมลูกระหว่างการรักษาด้วย clotrimazole
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยานี้ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ถูกระบุหลังจากการอนุมัติของ clotrimazole เนื่องจากปฏิกิริยาเหล่านี้เกิดขึ้นจากรายงานที่เกิดขึ้นเองจากประชากรที่มีขนาดไม่แน่นอนจึงไม่สามารถกำหนดความถี่ได้เสมอไป
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
อาการแพ้ (เป็นลมหมดสติ, ความดันเลือดต่ำ, หายใจลำบาก, ลมพิษ)
โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม
การลอกของบริเวณอวัยวะเพศ, คัน, ผื่น, บวม, แดง, ไม่สบาย, แสบร้อน, ระคายเคือง, ปวดกระดูกเชิงกราน, ตกเลือดในช่องคลอด
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
อาการปวดท้อง.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีความเสี่ยงต่อภาวะมึนเมาเฉียบพลัน เนื่องจากไม่น่าจะเกิดขึ้นหลังจากใช้ยาเกินขนาดเพียงครั้งเดียวทางช่องคลอดหรือเฉพาะที่ (การใช้ในบริเวณที่ขยายออกไปภายใต้สภาวะที่เอื้อต่อการดูดซึม) หรือโดยการรับประทานโดยไม่ได้ตั้งใจ ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด:
น้ำยาฆ่าเชื้อทางนรีเวชและน้ำยาฆ่าเชื้อ อนุพันธ์ของอิมิดาโซล
รหัส ATC: G01AF02
กลไกการออกฤทธิ์
Clotrimazole ทำหน้าที่ต่อต้านเชื้อราโดยการยับยั้งการสังเคราะห์ ergosterol ซึ่งส่งผลให้เกิดความเสียหายต่อโครงสร้างและหน้าที่ของเยื่อหุ้มเซลล์ไซโตพลาสซึม
Clotrimazole มีฤทธิ์ต้านเชื้อราในวงกว้าง ในหลอดทดลอง และ ในร่างกายซึ่งรวมถึง dermatophytes ยีสต์ รา ฯลฯ
ภายใต้สภาวะการทดลองที่เหมาะสม ค่า MIC สำหรับเชื้อราประเภทนี้อยู่ในช่วงในหลอดทดลองที่จำกัดอยู่ที่การเพิ่มจำนวนองค์ประกอบของเชื้อรา สปอร์ของเชื้อรามีความอ่อนไหวเพียงเล็กน้อยเท่านั้น
นอกจากจะมีฤทธิ์ต้านเชื้อราแล้ว clotrimazole ยังทำหน้าที่เกี่ยวกับเชื้อโรคแกรมบวก (Streptococci / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) และแกรมลบ (Bacteroides)
ในหลอดทดลอง clotrimazole ยับยั้งการเพิ่มจำนวนของ Corynebacteria และ cocci แกรมบวก - ยกเว้น Enterococci - ที่ความเข้มข้น 0.5-10 mcg / ml ของสารตั้งต้น
สายพันธุ์เชื้อราที่อ่อนไหวในขั้นต้นนั้นหายากมาก ในสภาวะการรักษา พบว่าการพัฒนาของความต้านทานทุติยภูมิของเห็ดที่ละเอียดอ่อนนั้นพบได้เฉพาะในกรณีที่แยกได้อย่างแท้จริง
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์หลังการใช้ทางช่องคลอดพบว่ามีการดูดซึม clotrimazole เพียงส่วนเล็ก ๆ เท่านั้น (3 ถึง 10% ของขนาดยา) เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของตับอย่างรวดเร็วของ clotrimazole ที่ถูกดูดซึมไปเป็นสารที่ขาดฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ความเข้มข้นของยาในพลาสมาสูงสุดที่เกิดขึ้นหลังการให้ยา 500 มก. ทางช่องคลอดจะน้อยกว่า 10 ng / ml ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่น่าจะใช้ clotrimazole ทางช่องคลอด อาจก่อให้เกิดผลที่วัดได้ หรือผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อระบบ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลก่อนคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปของ เภสัชวิทยาความปลอดภัย ความเป็นพิษต่อปริมาณยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง และความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์และพัฒนาการ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
gyno-canesten 2% ครีมบำรุงช่องคลอด
ซอร์บิแทนสเตียเรต, โพลีซอร์เบต 60, เซทิลปาลมิเตต, แอลกอฮอล์เซโทสเตียริล,
ออกทิลโดเดคานอล, เบนซิลแอลกอฮอล์, น้ำบริสุทธิ์
gyno-canesten 100 mg เม็ดทางช่องคลอด
แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งข้าวโพด, แมกนีเซียมสเตียเรต, ปราศจากคอลลอยด์ซิลิกา, แคลเซียมแลคเตทเพนทาไฮเดรต, ครอสโพวิโดน, กรดแลคติก, ไฮโปรเมลโลส, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
gyno-canesten 2% ช่องคลอด ครีม 4 ปี
ห้ามใช้ครีม Gyno-Canesten 2% 3 เดือนหลังจากเปิดใช้ครั้งแรก
gyno-canesten 100 mg เม็ดทางช่องคลอด 4 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
gyno-canesten 2% ครีมบำรุงช่องคลอด
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
gyno-canesten 100 mg เม็ดทางช่องคลอด
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
gyno-canesten 2% ครีมบำรุงช่องคลอด
ท่ออลูมิเนียมป้องกันภายในด้วยอีพอกซีเรซิน
หลอดครีมช่องคลอด 30 กรัม กับ 6 applicators แบบใช้แล้วทิ้ง
gyno-canesten 100 mg เม็ดทางช่องคลอด
พีวีซี / อลูมิเนียมแผลพุพอง
12 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ไบเออร์ เอส.พี.เอ. - V.le Certosa 130 - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Gyno-Canesten ครีมช่องคลอด 2%: AIC 025833068
Gyno-Canesten 100 มก. เม็ดทางช่องคลอด: AIC 025833029
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
Gyno-Canesten 2% vaginal cream มิถุนายน 2010
วางตลาดตั้งแต่กันยายน 1982
Gyno-Canesten 100 มก. เม็ดทางช่องคลอด: มิถุนายน 2010
วางตลาดตั้งแต่พฤษภาคม 1973
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดเดือนกรกฎาคม 2556
