Gaviscon การเผาไหม้และอาหารไม่ย่อย - Package Leaflet

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: โซเดียมอัลจิเนต, โซเดียมไบคาร์บอเนต, แคลเซียมคาร์บอเนต

Gaviscon การเผาไหม้และอาหารไม่ย่อย - 500 มก. / 213 มก. / 325 มก. - รสมินต์ระงับช่องปาก

เหตุใดจึงใช้ Gaviscon แสบร้อนและอาหารไม่ย่อย? มีไว้เพื่ออะไร?

Gaviscon Burning and Indigestion รสมินต์ระงับกลิ่นปากในซองเป็นส่วนผสมของยาลดกรดสองชนิด (แคลเซียมคาร์บอเนตและโซเดียมไบคาร์บอเนต) และแอลจิเนตและทำหน้าที่ในสองวิธี

1. ลดกรดในกระเพาะอาหารส่วนเกินเพื่อบรรเทาอาการปวดและไม่สบาย
2. สร้างเกราะป้องกันเหนือท้องเพื่อบรรเทาอาการแสบร้อนที่หน้าอก

ยานี้มีไว้สำหรับรักษาอาการกรดไหลย้อน เช่น กรดไหลย้อน อิจฉาริษยา และอาหารไม่ย่อย เช่น หลังอาหารหรือระหว่างตั้งครรภ์

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Gaviscon การเผาไหม้และอาหารไม่ย่อย

อย่าใช้ Gaviscon การเผาไหม้และอาหารไม่ย่อย

• หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Gaviscon อาการเสียดท้องและอาหารไม่ย่อย

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Gaviscon Burns and Indigestion หาก:

• มีปัญหาไตอย่างรุนแรง
• มีการรบกวนของอิเล็กโทรไลต์ซึ่งทำให้ระดับฟอสเฟตในเลือดต่ำ (hypophosphataemia)
• มีหรือได้รับความทุกข์ทรมานจากโรคไตหรือโรคหัวใจที่สำคัญ เนื่องจากเกลือบางชนิดสามารถแทรกแซงโรคเหล่านี้ได้ (ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับปริมาณเกลือ)
• ถ้าคุณรู้ว่าคุณมีกรดในกระเพาะในปริมาณต่ำ เนื่องจากยานี้อาจให้ผลน้อยกว่า
• เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ต้านกรดอื่นๆ การใช้กาวิสคอนเบิร์นและรสมิ้นต์ระงับอาหารไม่ย่อยในซองสามารถปกปิดอาการของโรคร้ายแรงอื่นๆ ที่มีอยู่ก่อนได้
• หากอาการยังคงอยู่หลังจากผ่านไป 7 วัน ควรปรึกษาแพทย์

เด็ก

อย่าให้ยานี้แก่เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ มีความเสี่ยงต่อการเพิ่มระดับโซเดียมในเลือด (hypernatremia) ในเด็กที่มีปัญหาเกี่ยวกับไตหรือผู้ที่มีอาการอักเสบในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ (gastroenteritis)

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของการไหม้และอาหารไม่ย่อยของ Gaviscon ได้

ห้ามรับประทานยานี้ภายในสองชั่วโมงหลังจากรับประทานยาอื่นๆ ทางปาก เนื่องจากอาจรบกวนการทำงานของยาอื่นบางชนิด แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งใช้ยาอื่น ๆ รวมทั้งยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์

คุณสามารถใช้ยานี้ได้หากคุณกำลังตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ระยะเวลาในการรักษาควรถูกจำกัดให้มากที่สุด

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Gaviscon Burning and Indigestion

ผลิตภัณฑ์ยานี้มีเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218) และโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ นอกจากนี้ยังมีโซเดียม 127.35 มก. (5.53 มิลลิโมล) ต่อหนึ่งหน่วยบริโภค สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในผู้ป่วยที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ นอกจากนี้ ยานี้มีแคลเซียม 130 มก. (3.25 มิลลิโมล) ต่อโดส พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนใช้ยานี้หากคุณมีนิ่วในไตหรือระดับแคลเซียมในเลือดสูง

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Gaviscon การเผาไหม้และอาหารไม่ย่อย: ปริมาณ

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ผู้ใหญ่ รวมทั้งผู้สูงอายุและเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป: 10-20 มล. (1 ถึง 2 ซอง) หลังอาหารและในตอนเย็นก่อนเข้านอน สูงสุดสี่ครั้งต่อวัน

เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี: ควรได้รับคำแนะนำทางการแพทย์เท่านั้น

หากคุณลืมกินยากาวิสคอน เบิร์นส์และอาหารไม่ย่อย

หากคุณพลาดการทานยา ไม่จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่าในครั้งต่อไป ให้ทานต่อไปเช่นเดิม

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณกินยาเกินขนาด Gaviscon การเผาไหม้และอาหารไม่ย่อย

หากคุณกินยา Gaviscon อิจฉาริษยาและอาหารไม่ย่อยมากกว่าที่ควรจะเป็น สิ่งนี้ไม่น่าจะเป็นอันตรายต่อคุณ อย่างไรก็ตามอาจรู้สึกบวม ปรึกษาแพทย์หากอาการนี้ไม่หายไป

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของการเผาผลาญ Gaviscon และอาหารไม่ย่อยคืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม หากเกิดผลข้างเคียงเหล่านี้ ให้หยุดใช้ยานี้และปรึกษาแพทย์ทันที

น้อยมาก (ผู้ป่วยน้อยกว่า 1 ใน 10,000) มีโอกาสเกิดอาการแพ้ต่อส่วนประกอบของยา อาการอาจรวมถึง ปวดท้อง ท้องร่วง คลื่นไส้ อาเจียน คันผิวหนัง ผื่น คัน เวียนศีรษะ หน้าบวม ริมฝีปาก ลิ้นหรือลำคอ และหายใจลำบาก

การกลืนกินแคลเซียมคาร์บอเนตจำนวนมากซึ่งเป็นส่วนประกอบของยานี้อาจทำให้ค่า pH ของเลือดเพิ่มขึ้น (ด่าง) แคลเซียมในเลือดมากเกินไป (แคลเซียมในเลือดสูง) การหลั่งกรดในกระเพาะอาหารเพิ่มขึ้น และท้องผูก อาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยาในปริมาณที่สูงกว่าปริมาณที่แนะนำ

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ (เว็บไซต์: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili)

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก อย่าใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP (เดือน / ปี) วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส ห้ามแช่เย็นหรือแช่แข็ง

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

สิ่งที่ Gaviscon มีการเผาไหม้และอาหารไม่ย่อย

สารออกฤทธิ์ในขนาด 10 มล. ของสารแขวนลอยในช่องปาก ได้แก่ โซเดียมอัลจิเนต (500 มก.), โซเดียมไบคาร์บอเนต (213 มก.) และแคลเซียมคาร์บอเนต (325 มก.)

ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ คาร์โบเมอร์ 974P, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218), โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216), ขัณฑสกรโซเดียม, รสมินต์, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำบริสุทธิ์

สิ่งที่ Gaviscon ดูเหมือนการเผาไหม้และอาหารไม่ย่อยและเนื้อหาของแพ็ค

Gaviscon Burn and Indigestion ประกอบด้วยสารแขวนลอยสีขาวที่มีกลิ่นและกลิ่นสะระแหน่

Gaviscon Burn and Indigestion มีจำหน่ายในแพ็คที่มีซอง 4, 12 และ 24 ซอง

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Gaviscon การเผาไหม้และอาหารไม่ย่อยสามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

GAVISCON การเผาไหม้และการย่อยอาหาร

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ปริมาณ 10 มล. (1 ซอง) ประกอบด้วยโซเดียมอัลจิเนต 500 มก. โซเดียมไบคาร์บอเนต 213 มก. และแคลเซียมคาร์บอเนต 325 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218) 40 มก.

โพรพิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216) 6 มก.

โซเดียม 127.25 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ระงับช่องปากในซอง

สารแขวนลอยสีขาวนวลที่มีกลิ่นและกลิ่นมิ้นต์

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาอาการกรดไหลย้อนที่เกี่ยวข้องกับกรด เช่น กรดไหลย้อน อิจฉาริษยา และอาหารไม่ย่อย เช่น หลังอาหารหรือระหว่างตั้งครรภ์

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

สำหรับการบริหารช่องปาก

ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป: 10-20 มล. (1 ถึง 2 ซอง) หลังอาหารและในตอนเย็นก่อนเข้านอน สูงสุดสี่ครั้งต่อวัน

เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี: ควรได้รับคำแนะนำทางการแพทย์เท่านั้น

ผู้สูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาในกลุ่มอายุนี้

04.3 ข้อห้าม

ยานี้ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่ทราบหรือสงสัยว่ามีภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ปริมาณ 10 มล. (1 ซอง) แต่ละครั้งมีปริมาณโซเดียม 127.25 มก. (5.53 มิลลิโมล) สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในกรณีที่แนะนำให้รับประทานอาหารที่มีเกลือต่ำเป็นพิเศษ เช่น ในบางกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลวและภาวะไตวาย

ปริมาณ 10 มล. (1 ซอง) มีแคลเซียม 130 มก. (3.25 มิลลิโมล) ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะแคลเซียมในเลือดสูง, ภาวะไตเสื่อมและนิ่วในไตที่มีแคลเซียมเป็นซ้ำ

หากอาการไม่ดีขึ้นหลังจากผ่านไปเจ็ดวัน ควรประเมินภาพทางคลินิกอีกครั้ง

ประกอบด้วยเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218) และโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

ควรหลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานาน

เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาลดกรดอื่นๆ การใช้ Gaviscon Burns และอาหารไม่ย่อย สารแขวนลอยรสมิ้นต์ในซองสามารถปกปิดอาการของโรคร้ายแรงอื่นๆ ที่มีอยู่ก่อนได้

ไม่ควรใช้ Gaviscon Burning and Indigestion รสสะระแหน่ในซองในกรณีต่อไปนี้:

- ผู้ป่วยไตวายรุนแรง / ไตไม่เพียงพอ

- ผู้ป่วยที่มีภาวะ hypophosphataemia

มีประสิทธิภาพลดลงในผู้ป่วยที่มีระดับกรดในกระเพาะอาหารต่ำมาก

มีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะโซเดียมในเลือดสูงในเด็กที่เป็นโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบหรือสงสัยว่ามีภาวะไตไม่เพียงพอ

โดยทั่วไปไม่แนะนำการรักษาเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี เว้นแต่จะกำหนดไว้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

เนื่องจากการมีอยู่ของแคลเซียมคาร์บอเนตซึ่งทำหน้าที่เป็นยาลดกรด จึงจำเป็นต้องพิจารณาช่วงเวลาสองชั่วโมงจากการบริโภค Gaviscon และการบริหารผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง antihistamines-antiH2, tetracyclines, digoxin, fluoroquinolones, เกลือเหล็ก , ketoconazole, neuroleptics, tyrosine, penicillamine, beta-blockers (atenonol, metoprolol, propanolol), glucocorticoids, chloroquine และ bisphosphonates)

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การศึกษาแบบควบคุมโดยกลุ่มเปิดในสตรีมีครรภ์ 281 คนไม่ได้แสดงผลที่ไม่พึงประสงค์ที่มีนัยสำคัญของ Gaviscon ในระหว่างตั้งครรภ์หรือต่อสุขภาพของทารกในครรภ์/ทารกแรกเกิด จากประสบการณ์และประสบการณ์ก่อนหน้านี้ ยานี้สามารถใช้ได้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร อย่างไรก็ตาม เนื่องจากมีแคลเซียมคาร์บอเนตอยู่ ขอแนะนำให้จำกัดระยะเวลาการรักษาให้มากที่สุด

การตรวจสอบก่อนคลินิกในสัตว์พบว่า alginate ไม่มีผลเสียต่อภาวะเจริญพันธุ์ของพ่อแม่และลูก หรือการสืบพันธุ์ ข้อมูลทางคลินิกไม่ได้แนะนำว่า Gaviscon อาจมีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ในมนุษย์

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่เกี่ยวข้อง

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ไม่ค่อยมี (อาการแพ้เช่นลมพิษหรือหลอดลม, ปฏิกิริยา anaphylactic หรือ anaphylactoid, ปวดท้อง, ผื่นคัน, ท้องร่วง, คลื่นไส้และอาเจียน

การกลืนกินแคลเซียมคาร์บอเนตปริมาณมากอาจทำให้เกิดภาวะอัลคาโลซิส แคลเซียมในเลือดสูง กรดกลับ อาการนม-อัลคาไล หรือท้องผูก อาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นหลังจากรับประทานในปริมาณที่สูงกว่าขนาดที่แนะนำ

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดควรใช้การรักษาตามอาการ ผู้ป่วยอาจสังเกตเห็นอาการท้องอืด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาอื่นๆ สำหรับรักษาแผลในกระเพาะอาหารและโรคกรดไหลย้อน

A02BX.

ยานี้เป็นส่วนผสมของยาลดกรด 2 ชนิด (แคลเซียมคาร์บอเนตและโซเดียมไบคาร์บอเนต) และแอลจิเนต

เมื่อกลืนกินเข้าไป ยาจะทำปฏิกิริยาอย่างรวดเร็วกับกรดในกระเพาะทำให้เกิดชั้นเจลกรดแอลจินิกที่มีลักษณะ pH ใกล้เคียงเป็นกลาง ซึ่งจะลอยอยู่ในกระเพาะอาหาร ช่วยป้องกันกรดไหลย้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ ในกรณีที่รุนแรง ชั้นของเจลเองสามารถไหลกลับเข้าไปในหลอดอาหารแทนได้ ของกระเพาะอาหารและออกแรงผลทำให้ผิวนวล

แคลเซียมคาร์บอเนตทำให้กรดในกระเพาะเป็นกลางช่วยให้บรรเทาอาการอาหารไม่ย่อยและอาการเสียดท้องได้อย่างรวดเร็ว ผลกระทบนี้เพิ่มขึ้นด้วยการเติมโซเดียมไบคาร์บอเนตซึ่งมีฤทธิ์ทำให้เป็นกลางด้วย ความสามารถในการทำให้เป็นกลางโดยรวมของผลิตภัณฑ์ในขนาดยาต่ำสุด 10 มล. คือประมาณ 10 mEqH +

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

โหมดการทำงานของยาเป็นแบบกายภาพและไม่ขึ้นอยู่กับการดูดซึมเข้าสู่ระบบไหลเวียน

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ไม่มีรายงานผลการวิจัยพรีคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผู้สั่งจ่ายยา

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

คาร์โบเมอร์ 974P

เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218)

โพรพิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216)

โซเดียมซัคคาริน

กลิ่นมิ้นต์

โซเดียมไฮดรอกไซด์

น้ำบริสุทธิ์

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่เกี่ยวข้อง

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

2 ปี.

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส ห้ามแช่เย็นหรือแช่แข็ง

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

กล่องกระดาษด้านนอกบรรจุซองขนาดยาเดี่ยวที่มีรูปร่างยาว

ขนาดบรรจุ 4, 12 และ 24 ซอง

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

ซองทำจากลามิเนตปิดผนึกด้วยความร้อนซึ่งประกอบด้วยโพลีเอสเตอร์ / อลูมิเนียม / โพลิเอทิลีน / โพลีเอสเตอร์ / โพลิเอทิลีน

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มีคำแนะนำพิเศษ

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, สหราชอาณาจักร

ตัวแทนประเทศอิตาลี: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via G. Spadolini 7 - 20141 Milan

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

เอไอซี น. 041545017 - 500 มก. / 213 มก. / 325 มก. รสมิ้นต์ระงับช่องปาก 4 10 มล. Pet / Al / Pe ซอง

เอไอซี น. 041545029 - 500 มก. / 213 มก. / 325 มก. ระงับกลิ่นปากมิ้นต์ 12 ซอง Pet / Al / Pe จาก 10 ml

เอไอซี น. 041545031 - 500 มก. / 213 มก. / 325 มก. รสมิ้นต์ระงับช่องปาก 24 10 มล. Pet / Al / Pe ซอง

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

ตุลาคม 2013

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

AIFA กำหนดวันที่ 14 ตุลาคม 2556

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ