โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Pioglitazone Krka คืออะไร?
Pioglitazone Krka เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ pioglitazone มันมีอยู่ในแท็บเล็ต (15, 30 และ 45 มก.)
Pioglitazone Krka เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Pioglitazone Krka คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Actos
Pioglitazone Krka ใช้ทำอะไร?
Pioglitazone Krka ใช้สำหรับรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) โดยเฉพาะผู้ที่มีน้ำหนักเกิน ใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกาย
Pioglitazone Krka ใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยที่ยา metformin (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) ไม่เหมาะ
Pioglitazone Krka ยังสามารถใช้ร่วมกับซัลโฟนีลูเรีย (ยารักษาโรคเบาหวานประเภทอื่น) เมื่อเมตฟอร์มินไม่เพียงพอ ("การรักษาแบบคู่")
Pioglitazone Krka ยังสามารถใช้ร่วมกับอินซูลินในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอินซูลินเพียงอย่างเดียวได้อย่างน่าพอใจและไม่สามารถใช้เมตฟอร์มินได้
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Pioglitazone Krka ใช้อย่างไร?
ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Pioglitazone Krka คือ 15 หรือ 30 มก. วันละครั้ง ยานี้สามารถเพิ่มขึ้นได้หลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์เป็น 45 มก. วันละครั้ง หากต้องการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ให้ดีขึ้น ไม่ควรใช้ Pioglitazone Krka ในผู้ป่วยที่ฟอกไต (เทคนิคการล้างเลือดที่ใช้ในผู้ที่เป็นโรคไต) ควรกลืนเม็ดยาด้วยน้ำ
การรักษาด้วยยา Pioglitazone Krka ควรตรวจอีกครั้งหลังจาก 3-6 เดือน และหยุดให้ยาในกรณีที่ผู้ป่วยไม่ได้รับประโยชน์เพียงพอ ผู้สั่งจ่ายยาควรยืนยันความต่อเนื่องของผลประโยชน์การรักษาสำหรับผู้ป่วยในการทบทวนต่อไป
Pioglitazone Krka ทำงานอย่างไร?
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือบริเวณที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Pioglitazone Krka, pioglitazone ทำให้เซลล์ (ไขมัน กล้ามเนื้อ และตับ) มีความไวต่ออินซูลินมากขึ้น ซึ่งช่วยให้ร่างกายใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้น ส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลง ช่วยควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2
Pioglitazone Krka ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Pioglitazone Krka เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดไว้เพียงการทดสอบเพื่อตรวจสอบความสมมูลทางชีวภาพต่อยาอ้างอิง Actos ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของยา Pioglitazone Krka คืออะไร?
เนื่องจาก Pioglitazone Krka เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Pioglitazone Krka จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pioglitazone Krka ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Actos ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Actos ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำ การอนุญาตการตลาดสำหรับ Pioglitazone Krka
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Pioglitazone Krka
เมื่อวันที่ 21 มีนาคม 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Pioglitazone Krka ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pioglitazone Krka โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 08-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Pioglitazone Krka ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
